Бендамустин-Виста пор. для конц. для раствора для инф. 2,5 мг/мл фл. 25 мг №1

Цены на Бендамустин-Виста пор. для конц. для раствора для инф. 2,5 мг/мл фл. 25 мг №1 в Украине начинаются от 0.0 до 0.0, препарат доступен в 0 аптеках.

Показания к применению Бендамустин-Виста пор. для конц. для раствора для инф. 2,5 мг/мл фл. 25 мг №1:

Терапія першої лінії хронічної лімфоцитарної лейкемії (стадія B або C за класифікацією Біне), коли не прийнятна комбінована хіміотерапія із застосуванням флударабіну.

Монотерапія індолентних неходжкінських лімфом при прогресуванні хвороби або через 6 місяців після лікування ритуксимабом або терапії, що містила ритуксимаб.

Терапія першої лінії в комбінації з преднізоном множинної мієломи (II стадія з прогресуванням або III стадія за класифікацією Дьюрі-Сальмона) у пацієнтів віком понад 65 років, яким не можна провести трансплантацію аутологічних стовбурових клітин і у яких було виявлено клінічну невропатію під час діагностування, що виключає можливість застосуванням талідоміду або бортезомібу.

Дозировка Бендамустин-Виста пор. для конц. для раствора для инф. 2,5 мг/мл фл. 25 мг №1: 2,5 мг/мл.

Инструкция к Бендамустин-Виста пор. для конц. для раствора для инф. 2,5 мг/мл фл. 25 мг №1 всегда содержится в упаковке препарата. Также вы можете найти необходимую информацию на этой странице в блоке "Инструкция по применению".

С составом Бендамустин-Виста пор. для конц. для раствора для инф. 2,5 мг/мл фл. 25 мг №1 можно ознакомиться ниже.

діюча речовина: бендамустин;

1 флакон містить 25 мг або 100 мг бендамустину гідрохлориду;

допоміжна речовина: маніт (Е 421).

1 мл відновленого концентрату містить 2,5 мг бендамустину гідрохлориду.

Порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій розчиняють у воді для ін’єкцій, розводять розчином натрію хлориду для ін’єкцій 9 мг/мл (0,9 %), після чого здійснюють внутрішньовенну інфузію. Слід застосовувати асептичні методи роботи. Після приготування препарат застосовувати одразу.

Відновлення

У флакон з препаратом Бендамустин-Віста, що містить 25 мг бендамустину гідрохлориду, додають 10 мл води для ін’єкцій, після чого флакон струшують.

У флакон з препаратом Бендамустин-Віста, що містить 100 мг бендамустину гідрохлориду, додають 40 мл води для ін’єкцій, після чого флакон струшують.

Відновлений концентрат містить 2,5 мг бендамустину гідрохлориду на 1 мл та являє собою прозорий безбарвний розчин.

Розведення

Одразу після отримання прозорого розчину (зазвичай через 5-10 хвилин) загальну рекомендовану дозу препарату Бендамустин-Віста розводять 0,9 % розчином натрію хлориду, при цьому кінцевий об’єм розчину повинен бути близько 500 мл.

Бендамустин-Віста розчиняють тільки в 0,9 % розчині натрію хлориду, не можна застосовувати інші розчини для ін’єкцій.

Застосування

Розчин вводять шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30-60 хвилин.

Флакони призначені тільки для одноразового використання.

Інфузію потрібно здійснювати під наглядом лікаря, який має кваліфікацію та досвід роботи з засобами для хіміотерапії.

Препарат не слід застосовувати, якщо спостерігаються будь-які видимі ознаки пошкодження або дефекту флакона. Після розчинення та розведення препарат слід візуально перевірити на наявність механічних включень або зміни кольору. Розчин можна використовувати, тільки якщо він прозорий і не містить сторонніх часток.

Невикористаний препарат або відходи матеріалів слід утилізувати згідно з вимогами місцевого законодавства.

Порушення функції кісткового мозку пов’язане з підвищеною гематологічною токсичністю, викликаною хіміотерапією. Не можна починати лікування, якщо рівень лейкоцитів та/або тромбоцитів ˂ 3000/мкл або ˂75 000/мкл, відповідно.

Монотерапія при хронічній лімфоцитарній лейкемії

100 мг бендамустину гідрохлориду на 1 м² площі поверхні тіла в 1-й і на 2-й день кожні 4 тижні.

Монотерапія індолентних неходжкінських лімфом, що погано піддаються лікуванню ритуксимабом

120 мг бендамустину гідрохлориду на 1 м² площі поверхні тіла в 1-й і на 2-й день кожні 3 тижні.

Множинна мієлома

120 - 150 мг бендамустину гідрохлориду на 1 м² площі поверхні тіла в 1-й і на 2-й день, 60 мг преднізону на 1 м² площі поверхні тіла внутрішньовенно або перорально з 1-го по 4-й день кожні 4 тижні.

Лікування слід припинити, якщо рівень лейкоцитів та/або тромбоцитів ˂ 3000/мкл або ˂ 75 000/мкл відповідно. Лікування можна продовжити після підвищення рівня лейкоцитів до > 4000/мкл, а тромбоцитів до > 100 000/мкл.

Максимальне зниження рівня лейкоцитів та тромбоцитів спостерігається через 14 - 20 днів, відновлення відбувається через 3 - 5 тижнів. Під час інтервалів між курсами лікування рекомендується здійснювати постійний контроль лейкоцитарної формули крові.

У разі негематологічної токсичності зниження дози повинно базуватися на найтяжчому ступені загальної токсичності в попередньому циклі. Якщо визначено ступінь токсичності 3, рекомендується 50 % зменшення дози; якщо ступінь токсичності 4, рекомендується перервати лікування.

Якщо пацієнт потребує корегування дози, індивідуально розраховану зменшену дозу потрібно прийняти в 1-й та на 2-й день циклу лікування.

Особливі групи пацієнтів

Печінкова недостатність

Згідно з даними фармакокінетики, немає потреби в корегуванні дози пацієнтам з незначною печінковою недостатністю (рівень білірубіну в сироватці крові < 1,2 мг/дл). Пацієнтам з помірною печінковою недостатністю (рівень білірубіну в сироватці крові 1,2-3,0 мг/дл) рекомендується зниження дози на 30 %.

Немає даних про пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (рівень білірубіну в сироватці крові перевищує 3,0 мг/дл).

Ниркова недостатність

Згідно з даними фармакокінетики, немає потреби в корегуванні дози пацієнтам з кліренсом креатиніну > 10 мл/хв. Досвід лікування пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю обмежений.

Пацієнти літнього віку

Немає підстав вважати, що пацієнти літнього віку потребують корегування дози.

Діти. Бендамустин-Віста не застосовують дітям через відсутність даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату.

Согласно инструкции по применению Бендамустин-Виста пор. для конц. для раствора для инф. 2,5 мг/мл фл. 25 мг №1, принимать при беременности: запрещено

Применение для детей: запрещено. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Бендамустин-Виста пор. для конц. для раствора для инф. 2,5 мг/мл фл. 25 мг №1 вашим ребенком.

Категория отпуска на Бендамустин-Виста пор. для конц. для раствора для инф. 2,5 мг/мл фл. 25 мг №1 - по рецепту.