Тамифлю пор. для орал. сусп. 6 мг/мл бут. 13 г

Цены на Тамифлю пор. для орал. сусп. 6 мг/мл бут. 13 г в Украине начинаются от 0.0 до 0.0, препарат доступен в 0 аптеках.

Показания к применению Тамифлю пор. для орал. сусп. 6 мг/мл бут. 13 г:

Лікування грипу

Препарат Таміфлю показаний дорослим та дітям, у тому числі доношеним новонародженим, у яких наявні симптоми, характерні для грипу, під час циркуляції вірусу грипу. Ефективність була продемонстрована, коли лікування було розпочато протягом двох днів після появи симптомів.

Профілактика грипу

- Профілактика грипу у дорослих та дітей віком від 1 року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу.

- Відповідне застосування препарату Таміфлю з метою профілактики грипу необхідно визначати в кожному конкретному випадку, враховуючи обставини та зважаючи на групу пацієнтів, якій потрібен захист. У виняткових ситуаціях (наприклад, у разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилась вакцинація, та під час пандемії) сезонну профілактику можна проводити у осіб віком від 1 року.

- Препарат Таміфлю показаний для профілактики грипу у дітей віком до 1 року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час пандемії грипу (див. розділ «Фармакокінетика»).

Застосування препарату Таміфлю не замінює вакцинацію проти грипу.

Застосування противірусних засобів для лікування та профілактики грипу має базуватися на офіційних рекомендаціях. Рішення про застосування озельтамівіру для лікування та профілактики слід приймати з урахуванням характеристик циркулюючих вірусів грипу, доступної інформації щодо чутливості вірусів грипу до лікарських засобів у кожному сезоні та впливу захворювання в різних географічних регіонах та групах пацієнтів (див. розділ «Фармакодинаміка»).

Дозировка Тамифлю пор. для орал. сусп. 6 мг/мл бут. 13 г: 6 мг/мл.

Инструкция к Тамифлю пор. для орал. сусп. 6 мг/мл бут. 13 г всегда содержится в упаковке препарата. Также вы можете найти необходимую информацию на этой странице в блоке "Инструкция по применению".

С составом Тамифлю пор. для орал. сусп. 6 мг/мл бут. 13 г можно ознакомиться ниже.

діюча речовина: oseltamivir;

1 г порошку містить озельтамівіру 30 мг у вигляді озельтамівіру фосфату 39,4 мг;

1 мл готової суспензії містить 6 мг озельтамівіру у вигляді озельтамівіру фосфату 7,88 мг;

допоміжні речовини: cорбіт (Е 420), титану діоксид (Е 171), натрію бензоат (Е 211), ксантанова камедь, мононатрію цитрат, сахарин натрію, Тутті Фрутті PERMASEAL PHS-142000 (смакові добавки).

Препарат Таміфлю у вигляді суспензії і препарат Таміфлю у вигляді твердих капсул є біоеквівалентними лікарськими формами. Дозу препарату 75 мг можна приймати у вигляді однієї капсули 75 мг.

Дорослі, підлітки та діти (> 40 кг), які в змозі проковтнути капсули, можуть отримати відповідні дози препарату Таміфлю у вигляді капсул.

Лікування

Лікування слід розпочинати якомога раніше, у перші два дні появи симптомів грипу.

Дорослі та підлітки (13—17 років)

Рекомендований режим дозування препарату Таміфлю – по 75 мг озельтамівіру 2 рази на добу перорально протягом 5 днів.

Діти

Діти віком від 1 року

Рекомендована доза препарату Таміфлю 6 мг/мл у вигляді оральної суспензії вказана в таблиці 1.

Таблиця 1. Дозування із врахуванням маси тіла рекомендується дітям віком від 1 року

Маса тіла	Доза, рекомендована для прийому протягом 5 днів	Кількість оральної суспензії
10—15 кг	30 мг двічі на добу	5 мл двічі на добу
> 15—23 кг	45 мг двічі на добу	7,5 мл двічі на добу
> 23—40 кг	60 мг двічі на добу	10 мл двічі на добу
> 40 кг	75 мг двічі на добу	12,5 мл двічі на добу

Діти з масою тіла > 40 кг і діти, які здатні проковтнути капсули, можуть отримувати лікування із застосуванням дози для дорослих – 75 мг у вигляді капсул два рази на добу протягом 5 днів як альтернативу рекомендованої дози препарату Таміфлю у вигляді суспензії.

Діти віком до 1 року

Рекомендована доза для лікування дітей віком 0–12 місяців становить 3 мг/кг двічі на добу. За фармакокінетичними даними та даними з безпеки, які свідчать про те, що ця доза у дітей віком від 0 до 12 місяців забезпечує клінічно ефективні концентрації у плазмі крові пропрепарату і активного метаболіту із профілем безпеки, подібним до такого, що спостерігався у дітей старшого віку і дорослих (див. розділ «Фармакокінетика»).

Дозатор об’ємом 3 мл для орального застосування препарату (градуйований з ціною поділки 0,1 мл) слід застосовувати дітям віком 0–12 місяців, для яких необхідною дозою є від 1 до 3 мл препарату Таміфлю оральної суспензії 6 мг/мл. Для вищих доз слід застосовувати шприц об’ємом 10 мл. Нижче подано рекомендований режим дозування для лікування дітей віком до 1 року:

Таблиця 2. Таблиця дозування озельтамівіру для дітей віком до 1 року: 3 мг/кг два рази на добу

Маса тіла*	Доза, рекомендована для прийому протягом 5 днів	Кількість оральної суспензії	Об’єм дозатора для застосування
3 кг	9 мг двічі на добу	1,5 мл двічі на добу	3 мл
3,5 кг	10,5 мг двічі на добу	1,8 мл двічі на добу	3 мл
4 кг	12 мг двічі на добу	2,0 мл двічі на добу	3 мл
4,5 кг	13,5 мг двічі на добу	2,3 мл двічі на добу	3 мл
5 кг	15 мг двічі на добу	2,5 мл двічі на добу	3 мл
5,5 кг	16,5 мг двічі на добу	2,8 мл двічі на добу	3 мл
6 кг	18 мг двічі на добу	3,0 мл двічі на добу	3 мл
> 6 – 7 кг	21 мг двічі на добу	3,5 мл двічі на добу	10 мл
> 7 – 8 кг	24 мг двічі на добу	4,0 мл двічі на добу	10 мл
> 8 – 9 кг	27 мг двічі на добу	4,5 мл двічі на добу	10 мл
> 9 – 10 кг	30 мг двічі на добу	5,0 мл двічі на добу	10 мл

* Дана таблиця містить не всі можливі варіанти маси тіла для цієї популяції.

Ці, пов’язані з віком рекомендації щодо дозування препарату, не призначені для недоношених немовлят, тобто дітей віком менше 36 тижнів після запліднення. Даних щодо таких пацієнтів, яким через незрілість фізіологічних функцій можуть бути потрібні інші режими дозування, недостатньо.

Профілактика

Профілактика після контакту з хворим на грип

Дорослі та підлітки (13—17 років)

Рекомендована доза препарату Таміфлю для профілактики грипу після контакту з хворим на грип – по 75 мг озельтамівіру 1 раз на добу перорально протягом 10 днів. Прийом препарату слід розпочинати якомога швидше протягом перших 2 днів після контакту з інфікованою особою.

Діти віком від 1 року

Рекомендовані дози препарату Таміфлю для профілактики грипу після контакту з хворим на грип:

Таблиця 3.

Маса тіла	Доза, рекомендована для прийому протягом 10 днів	Кількість оральної суспензії
10–15 кг	30 мг один раз на добу	5 мл один раз на добу
> 15–23 кг	45 мг один раз на добу	7,5 мл один раз на добу
> 23–40 кг	60 мг один раз на добу	10 мл один раз на добу
> 40 кг	75 мг один раз на добу	12,5 мл один раз на добу

Діти з масою тіла > 40 кг і діти, які здатні проковтнути капсули, можуть отримувати профілактичне лікування із застосуванням препарату у вигляді капсул 75 мг один раз на добу протягом 10 днів як альтернативу рекомендованої дози лікарського засобу Таміфлю у вигляді суспензії.

Діти віком до 1 року

Рекомендована доза для профілактики грипу у дітей віком до 12 місяців під час пандемії грипу становить половину добової дози для лікування. Такий режим дозування ґрунтується на клінічних даних щодо застосування препарату дітям віком > 1 року і дорослим; він продемонстрував, що профілактична доза препарату, еквівалентна половині добової дози для лікування, є клінічно ефективною для профілактики грипу (див. розділ «Фармакокінетика»).

У разі пандемії дозатор об’ємом 3 мл для орального застосування препарату (градуйований з ціною поділки 0,1 мл) слід застосовувати дітям віком до 1 року, для яких необхідною є доза від 1 до 3 мл препарату Таміфлю оральної суспензії 6 мг/мл. Для вищих доз слід застосовувати шприц об’ємом 10 мл.

Нижче подано рекомендований режим дозування дітям віком до 1 року:

Таблиця 4. Дозування озельтамівіру для дітей віком до 1 року: 3 мг/кг один раз на добу

Маса тіла*	Доза, рекомендована для прийому протягом 10 днів	Кількість оральної суспензії	Об’єм дозатора для застосування
3 кг	9 мг один раз на добу	1,5 мл один раз на добу	3 мл
3,5 кг	10,5 мг один раз на добу	1,8 мл один раз на добу	3 мл
4 кг	12 мг один раз на добу	2,0 мл один раз на добу	3 мл
4,5 кг	13,5 мг один раз на добу	2,3 мл один раз на добу	3 мл
5 кг	15 мг один раз на добу	2,5 мл один раз на добу	3 мл
5,5 кг	16,5 мг один раз на добу	2,8 мл один раз на добу	3 мл
6 кг	18 мг один раз на добу	3,0 мл один раз на добу	3 мл
> 6–7 кг	21 мг один раз на добу	3,5 мл один раз на добу	10 мл
> 7–8 кг	24 мг один раз на добу	4,0 мл один раз на добу	10 мл
> 8–9 кг	27 мг один раз на добу	4,5 мл один раз на добу	10 мл
> 9–10 кг	30 мг один раз на добу	5,0 мл один раз на добу	10 мл

* Дана таблиця містить не всі можливі варіанти маси тіла для цієї популяції.

Ці, пов’язані з віком рекомендації щодо дозування препарату, не призначені для недоношених дітей, тобто дітей з гестаційним віком менше 36 тижнів. Даних для таких пацієнтів, яким через незрілість фізіологічних функцій можуть бути потрібні інші режими дозування, недостатньо.

Профілактика під час епідемії грипу

Профілактика під час епідемії грипу у дітей віком до 12 років не вивчалася. Рекомендована доза для дорослих і підлітків для профілактики грипу під час спалаху грипу становить 75 мг озельтамівіру один раз на добу впродовж періоду тривалістю до 6 тижнів.

Дозування в особливих випадках

Пацієнти з ураженням печінки

Немає необхідності коригувати дозу для лікування або профілактики хворим з порушенням функції печінки. Дослідження за участю дітей з порушеннями функції печінки не проводилися.

Пацієнти з ураженням нирок

Лікування грипу

Корекція дози препарату Таміфлю необхідна дорослим та підліткам (13—17 років) з помірним та тяжким ураженням нирок.

Таблиця 5. Рекомендовані дози для лікування грипу

Кліренс креатиніну	Рекомендована доза для лікування
> 60 мл/хв	75 мг двічі на день
Від > 30 до 60 мл/хв	30 мг двічі на день
Від > 10 до 30 мл/хв	30 мг один раз на день
≤ 10 мл/хв	Не рекомендується (немає даних)
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі	30 мг після кожного сеансу гемодіалізу
Пацієнти, які перебувають на перитонеальному діалізі*	30 мг одноразово

* Дані отримані в результаті досліджень у хворих, які знаходяться на постійному амбулаторному перитонеальному діалізі (ПАПД); кліренс озельтамівіру карбоксилату, як очікується, буде вищим при використанні автоматизованого постійного циклічного перитонеального діалізу (ПЦПД). Режим лікування може перемикатися з ПЦПД на ПАПД, якщо нефролог визнає це за необхідне.

Профілактика грипу

Корекція дози препарату Таміфлю необхідна дорослим та підліткам (13–17 років) з помірним та тяжким ураженням нирок. Рекомендовані дози наведені у таблиці 6.

Таблиця 6. Профілактика грипу

Кліренс креатиніну	Рекомендована доза для профілактики
> 60 мл/хв	75 мг один раз на день
Від > 30 до 60 мл/хв	30 мг один раз на день
Від > 10 до 30 мл/хв	30 мг через день
≤ 10 мл/хв	Не рекомендується (немає даних)
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі	30 мг після кожного другого сеансу гемодіалізу
Пацієнти, які перебувають на перитонеальному діалізі*	30 мг один раз на тиждень

* Дані отримані в результаті досліджень у хворих, які знаходяться на постійному амбулаторному перитонеальному діалізі (ПАПД); кліренс озельтамівіру карбоксилату, як очікується, буде вищим при використанні автоматизованого постійного циклічного перитонеального діалізу (ПЦПД). Режим лікування може перемикатися з ПЦПД на ПАПД, якщо нефролог визнає це за необхідне.

Недостатньо доступних клінічних даних щодо застосування препарату немовлятам і дітям віком до 12 років з порушенням функції нирок, щоб надати рекомендації з дозування препарату.

Хворі літнього віку

Немає потреби коригувати дозу, за винятком випадків помірного або тяжкого порушення функції нирок.

Пацієнти з ослабленим імунітетом

Лікування. Рекомендована доза озельтамівіру для перорального застосування становить 75 мг двічі на добу протягом 10 днів для дорослих (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»). Лікування слід розпочинати якомога швидше протягом перших двох днів появи симптомів грипу.

Сезонна профілактика.

Подовжена тривалість сезонної профілактики захворювання до 12 тижнів вивчалася у пацієнтів з ослабленим імунітетом (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції»).

Спосіб введення

Для дозування препарату в упаковці надаються пластикові дозатори для орального застосування об’ємом 3 мл і 10 мл.

Приготування суспензії для орального застосування

1. Обережно струсіть кілька разів закриту пляшку для розпушування порошку.
2. Відміряйте 55 мл води. Для цього використайте мірний стаканчик і заповнить його до потрібного рівня (мірний стаканчик постачається з упаковкою препарату).
3. Додайте всю воду (55 мл) до пляшки з порошком, закрийте її кришкою та струшуйте закриту пляшку протягом приблизно 15 секунд.
4. Зніміть захисну кришку і втисніть пластиковий адаптер у горловину пляшки.
5. Щільно закрийте пляшку захисною кришкою (зверху адаптера пляшки). Це забезпечить правильне положення пластикового адаптера у пляшці.

Таким чином отримано пляшку із оральною суспензією препарату Таміфлю готовою до дозування.

Перед застосуванням суспензію Таміфлю потрібно обов’язково струшувати!

Завжди використовуйте пластиковий дозатор, що поставляється разом із лікарським засобом, для правильного дозування.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3

1. Перевірте, чи закрита пляшка (див. рис.1) і добре струсіть перед застосуванням лікарського засобу Таміфлю , суспензії для орального затосування.
2. Залежно від необхідної дози візьміть пластиковий дозатор по 3 мл або по 10 мл (див. рис. 2), що постачається з упаковкою препарату.

Втисніть поршень повністю до наконечника пластикового дозатора.

3. Зніміть кришку з пляшки (див. рис.1).

Приєднайте наконечник пластикового дозатора до пластикового адаптера пляшки.

Поверніть пляшку догори дном разом зі з’єднаним з ним пластиковим дозатором (див рис. 3).

Повільно відтягніть поршень, щоб лікарський засіб поступив у дозатор, зупиніться на позначці, що відображає необхідну дозу.

Переверніть пляшку разом із пластиковим дозатором у вертикальне положення.

Повільно роз’єднайте пластиковий дозатор із пляшкою.

4. Витисніть суспензію прямо у ротову порожнину, для цього натисніть на поршень пластикового дозатора.

Переконайтеся, що суспензію проковтнули. Після прийому ліків можно пити і їсти.

5. Одразу після використання розберіть пластиковий дозатор на дві частини і промийте їх під проточною водою.

Діти.

Наявна інформація з безпеки застосування препарату Таміфлю для лікування грипу у дітей віком до 1 року, отримана у проспективних та ретроспективних дослідженнях спостереження, та дані епідеміологічної бази даних та післяреєстраційного застосування свідчать, що профіль безпеки у дітей віком до 1 року порівнянний з встановленим профілем безпеки у дітей віком від 1 року.

Согласно инструкции по применению Тамифлю пор. для орал. сусп. 6 мг/мл бут. 13 г, принимать при беременности: запрещено

Применение для детей: с 1-го года. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Тамифлю пор. для орал. сусп. 6 мг/мл бут. 13 г вашим ребенком.

Категория отпуска на Тамифлю пор. для орал. сусп. 6 мг/мл бут. 13 г - по рецепту.