Моделль Про табл. п/о №21

Пероральна контрацепція.

діючі речовини: дроспіренон та етинілестрадіол;

1 таблетка містить 3 мг дроспіренону та 0,03 мг етинілестрадіолу;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Спосіб застосування: перорально.

Дозування

Таблетки приймають щоденно, приблизно в один і той самий час за схемою, вказаною на блістері, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат приймають по 1 таблетці щодня протягом 21 дня. Кожну наступну упаковку починають після закінчення 7-денної перерви у застосуванні препарату, під час якої зазвичай відбувається кровотеча відміни. Зазвичай вона починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Як розпочати застосування лікарського засобу Моделль ПРО

· Гормональні контрацептиви в попередній період (минулий місяць) не застосовувалися.

Прийом таблеток розпочинають у 1-й день природного циклу (1-й день менструальної кровотечі).

· Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву, вагінального кільця або трансдермального пластиру.

Бажано розпочинати застосування препарату Моделль ПРО наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активні речовини) попереднього КПК, але принаймні не пізніше наступного дня після перерви у прийомі препарату або після періоду прийому плацебо попереднього КПК.

У разі використання вагінального кільця або трансдермального пластиру бажано розпочинати застосування препарату в день видалення засобу контрацепції, проте не пізніше дати його наступного застосування.

· Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестагену («міні-пілі», ін’єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестагеном.

Розпочати застосування лікарського засобу Моделль ПРО можна у будь-який день після припинення прийому «міні-пілі» (у випадку імпланта або внутрішньоматкової системи – у день їх видалення, у разі ін’єкції – замість наступної ін’єкції). Проте в усіх згаданих випадках рекомендовано додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому лікарського засобу.

· Після аборту в першому триместрі вагітності.

Розпочати застосування лікарського засобу Моделль ПРО можна одразу після проведення аборту. За таких умов немає необхідності у застосуванні додаткових засобів контрацепції.

· Після пологів або аборту в другому триместрі вагітності.

Рекомендується розпочинати застосування лікарського засобу Моделль ПРО з 21–28-го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. У разі пізнішого початку прийому лікарського засобу додатково слід застосовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів. Проте якщо статевий акт уже відбувся, перед початком застосування КПК слід виключити можливість вагітності або дочекатися наступної менструації.

Для жінок, які годують груддю, див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».

Що робити у випадку пропуску прийому таблетки

Якщо запізнення в прийомі таблетки не перевищує 12 годин, контрацептивна дія лікарського засобу не знижується. Слід прийняти таблетку відразу, як згадали про це, а наступні таблетки приймати у звичний час.

Якщо запізнення в прийомі препарату перевищує 12 годин, контрацептивний захист може знизитися. У такому разі слід керуватися двома основними правилами:

1. прийом таблеток у жодному разі не може перериватися більш, ніж на 7 днів;

2. належне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається безперервним прийомом таблеток протягом 7 днів.

Відповідно до цього слід дотримуватися нижчезазначених рекомендацій.

1-й тиждень

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід застосовувати бар’єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо в попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість виникнення вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближчий час пропуску до періоду регулярної перерви в прийомі препарату, тим більший ризик вагітності.

2-й тиждень

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час. Якщо жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед першим пропуском, немає необхідності застосовувати додаткові протизаплідні засоби. Однак якщо було пропущено прийом більше ніж 1 таблетки, рекомендується також застосовувати додаткові методи контрацепції протягом 7 днів.

3-й тиждень

При наближенні 7-денної перерви в прийомі таблеток ризик зниження надійності препарату зростає. Однак за умови дотримання схеми прийому препарату можна уникнути зниження контрацептивного захисту. В разі виконання однієї з наведених далі рекомендацій, за умови відсутності пропусків у прийомі лікарського засобу протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки, немає необхідності у застосуванні додаткових засобів контрацепції.

В іншому разі необхідно дотримуватися першого з нижченаведених варіантів й застосовувати додаткові протизаплідні засоби протягом наступних 7 днів.

1. Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати препарат у звичний час. Прийом таблеток з наступного блістера слід почати одразу після закінчення попередньої упаковки, тобто без перерви між упаковками. Виникнення кровотечі відміни до закінчення прийому таблеток із другої упаковки малоймовірне, хоча під час прийому таблеток можуть спостерігатися кровомазання або проривна кровотеча.

2. Жінка також може припинити прийом таблеток з поточної упаковки. Після цього вона повинна зробити перерву в прийомі препарату тривалістю не більше, ніж 7 днів, включаючи дні пропуску прийому таблеток, та продовжити прийом препарату з наступного блістера.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток і в неї відсутня кровотеча відміни під час першої звичайної перерви у прийомі лікарського засобу, слід виключити можливість вагітності.

Рекомендації у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту

У разі серйозних розладів з боку шлунково-кишкового тракту (зокрема блювання чи діареї) можливе неповне всмоктування препарату, тому рекомендується застосування додаткових засобів контрацепції. Якщо блювання сталося упродовж 3-4 годин після прийому таблетки, якомога швидше слід прийняти нову таблетку (додаткову). Нову таблетку необхідно, за можливості, прийняти протягом 12 годин після звичного часу прийому. Якщо з моменту прийому останньої таблетки пройшло більше 12 годин, слід скористатися рекомендаціями щодо пропуску дози. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему застосування препарату, вона повинна прийняти додаткову(і) таблетку(и) з іншого блістера.

Як відтермінувати настання кровотечі відміни

Щоб затримати виникнення кровотечі відміни, необхідно продовжувати прийом таблеток з нового блістера без будь-якої перерви. Термін прийому препарату можна подовжити аж до закінчення другої упаковки. У цей час у жінки можуть спостерігатися проривна кровотеча або кровомазання. Потім, після 7-денної перерви, слід поновити регулярний режим прийому препарату.

Щоб перенести час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі таблеток на таку кількість днів, на скільки потрібно. При цьому чим коротшою буде перерва, тим більша ймовірність відсутності кровотечі відміни та появи проривної кровотечі або кровомазання протягом прийому таблеток з наступної упаковки (як і у випадку затримки настання кровотечі відміни).

Пацієнти літнього віку

Препарат не призначають після настання менопаузи.

Діти.

Препарат показаний для застосування тільки після настання першої менструації. На основі епідеміологічних даних, зібраних більше ніж у 2000 підлітків віком до 18 років, немає даних, що показують різницю щодо безпеки та ефективності застосування препарату цій групі пацієнток порівняно з жінками віком від 18 років.