Аліна Шевченко
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)
Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3): Характеристики
| Діапозон цін | 1130.75 - 1570.23 грн. |
| Средня ціна | 1249.78 грн. |
| priceBlister | 416.59 |
| packageNum | 1 |
| 0 | |
| Категорія | Препарати для розрідження крові Інші препарати кровоносної системи |
| Країна | Німеччина |
| Виробник | Байєр АГ |
| Код ATH | B01AF01 |
| Діюча речовина | Ривароксабан |
| Фармгрупа | Антитромботичні засоби. |
| Дозування | 0,15 мг |
| Форма | таблетки |
| Температура зберігання | не вище 30 ºС |
| Міжнародна назва | Rivaroxaban |
| Реєстрація | UA/9201/01/02 від 04.10.2018 |
| Дозволи | [object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object] |
| Рецепт | за рецептом |
| Термін зберігання | 3 роки |
Особливості прийому Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)
| Діти | заборонено |
| Вагітні | заборонено |
| Годуючі | заборонено |
| Алергія | з обережністю |
| Діабет | дозволено |
| Водії | з обережністю |
Увага!Опис препарату Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) створено на основі офіціальної інструкції до Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
Коротка інструкція із застосування для Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)
Склад
діюча речовина: ривароксабан;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг ривароксабану;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг ривароксабану;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 5 ср, гіпромелоза 15 ср, лактози моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, макрогол 3350, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172).
Показання
Профілактика інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь та одним чи кількома факторами ризику, такими як застійна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, вік ≥ 75 років, цукровий діабет, інсульт або транзиторна ішемічна атака в анамнезі.
Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ), тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) і профілактика рецидиву ТГВ та ТЕЛА у дорослих (див. розділ «Особливості застосування» стосовно пацієнтів з ТЕЛА, що мають нестабільні гемодинамічні показники).
Протипоказання
· Підвищена чутливість до ривароксабану або до будь-яких допоміжних речовин лікарського засобу.
· Клінічно значуща активна кровотеча.
· Ушкодження або стани, що супроводжуються значним ризиком розвитку кровотеч, до яких належать наявні на даний час або нещодавно діагностовані виразки шлунково-кишкового тракту, злоякісні пухлини з високим ризиком кровотеч, нещодавно перенесена травма головного або спинного мозку, нещодавно перенесене оперативне втручання на головному, спинному мозку або очах, нещодавній внутрішньочерепний крововилив, варикозне розширення вен стравоходу (виявлене чи підозрюване), артеріовенозні мальформації, аневризма судин або значні за розміром внутрішньоспінальні або внутрішньоцеребральні судинні аномалії.
· Одночасне застосування з будь-якими іншими антикоагулянтами, зокрема з нефракціонованим гепарином, низькомолекулярними гепаринами (еноксапарин, дальтепарин і т. п.), похідними гепарину (фондапаринукс і т. п.), пероральними антикоагулянтами (варфарин, дабігатран етексилат, апіксабан і т. п.), окрім специфічних обставин переходу на альтернативну антикоагулянтну терапію (див. розділ «Спосіб застосування та дози») або випадки, коли нефракціонований гепарин призначається у дозах, необхідних для функціонування відкритого катетера центральних вен або артерій (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
· Захворювання печінки, які асоціюються з коагулопатією та клінічно значущим ризиком розвитку кровотечі, у тому числі цироз печінки класу В та С (за класифікацією Чайлда – П’ю) (див. розділ «Фармакокінетика»).
· Вік пацієнта до 18 років.
· Період вагітності або годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Спосіб застосування
Дозування
Профілактика інсульту та системної емболії
Рекомендується призначати по 1 таблетці Ксарелто 20 мг 1 раз на добу, ця доза також є максимальною рекомендованою дозою.
Лікування препаратом Ксарелто слід проводити протягом тривалого часу за умови, що користь від профілактики інсульту та системної емболії переважає ризик розвитку кровотеч (див. розділ «Особливості застосування»).
У випадку пропуску прийому таблетки пацієнту слід прийняти Ксарелто негайно і наступного дня продовжити лікування із прийомом 1 раз на добу згідно рекомендованого дозування. Не слід приймати подвійну дозу у той самий день, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Лікування ТГВ, ТЕЛА та профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА
Протягом перших 3 тижнів для лікування гострого ТГВ і ТЕЛА рекомендується призначати по
1 таблетці Ксарелто 15 мг двічі на добу, після чого – по 20 мг Ксарелто 1 раз на добу для тривалого лікування і профілактики рецидиву ТГВ та ТЕЛА.
Короткострокову терапію (принаймні протягом 3 місяців) слід призначати пацієнтам з ТГВ чи ТЕЛА за наявності тимчасових факторів ризику (наприклад, нещодавно перенесена операція або травма). Довгострокову терапію слід призначати пацієнтам з ТГВ чи ТЕЛА, що не пов’язані з тимчасовими факторами ризику, ідіопатичним ТГВ чи ТЕЛА або наявністю рецидивів ТГВ чи ТЕЛА в анамнезі.
Коли показане подовження профілактики рецидивів ТГВ або ТЕЛА (після завершення терапії ТГВ і ТЕЛА тривалістю щонайменше 6 місяців), рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу. Для пацієнтів з високим ризиком рецидиву ТГВ або ТЕЛА, з ускладненими супутніми захворюваннями, а також для пацієнтів, які перенесли рецидив ТГВ чи ТЕЛА на фоні застосування лікарського засобу Ксарелто 10 мг один раз на добу, з метою профілактики може бути доцільним застосування лікарського засобу Ксарелто 20 мг один раз на добу.
Тривалість лікування визначається індивідуально після ретельної оцінки користі від застосування та потенційного ризику розвитку кровотеч (див. розділ «Особливості застосування»).
|
Період |
Режим дозування |
Загальна добова доза | |
|
Лікування та профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА |
1–21 день |
15 мг двічі на добу |
30 мг |
|
22 день і далі |
20 мг один раз на добу |
20 мг | |
|
Профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА |
Після завершення терапії ТГВ і ТЕЛА тривалістю щонайменше 6 місяців |
10 мг один раз на добу або 20 мг один раз на добу |
10 мг або 20 мг |
У разі пропуску прийому таблетки Ксарелто по 15 мг під час лікування по 15 мг лікарського засобу двічі на добу (1–21 день) пацієнт повинен негайно прийняти дозу Ксарелто, щоб забезпечити прийом 30 мг Ксарелто на добу. У цьому випадку можна прийняти одночасно 2 таблетки по 15 мг. Наступного дня слід продовжити звичайний режим по 15 мг двічі на добу, як рекомендовано.
У випадку пропуску прийому таблетки під час режиму лікування один раз на добу пацієнту слід прийняти Ксарелто негайно і наступного дня продовжити лікування із прийомом 1 раз на добу згідно з рекомендованим дозуванням. Не слід приймати подвійну дозу у той самий день, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Перехід з антагоністів вітаміну К на Ксарелто
Після прийняття рішення про перехід з антагоніста вітаміну К на Ксарелто з метою профілактики інсульту та системної емболії необхідно припинити терапію антагоністами вітаміну К і починати застосування Ксарелто, коли показник міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) становитиме ≤ 3.
У пацієнтів, які проходять лікування ТГВ, ТЕЛА та яким проводять профілактику їх повторного виникнення, терапія антагоністами вітаміну К має бути припинена, а застосування Ксарелто слід починати при досягненні показника МНВ ≤ 2,5.
При переході пацієнтів з антагоністів вітаміну К на Ксарелто після застосування Ксарелто значення МНВ можуть бути хибно підвищені. МНВ не є валідованим методом для оцінки антикоагулянтної активності Ксарелто, тому його не слід використовувати (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Перехід з Ксарелто на антагоністи вітаміну К
Існує можливість недостатньої антикоагуляції протягом періоду переходу з Ксарелто на антагоніст вітаміну К. Так само, як і під час будь-якого переходу на альтернативний антикоагулянт, у цьому випадку має бути забезпечена безперервна адекватна антикоагуляція. Необхідно пам’ятати про те, що на тлі застосування Ксарелто можуть визначатися хибно підвищені значення МНВ.
У разі переходу з Ксарелто на антагоніст вітаміну К антагоніст вітаміну К слід починати приймати одночасно з Ксарелто і продовжувати одночасний прийом, допоки показник МНВ не буде становити ≥ 2. Упродовж перших двох днів періоду переходу можна використовувати стандартне дозування антагоніста вітаміну К. Надалі дозування антагоніста вітаміну К коригується залежно від значення МНВ.
Поки пацієнт одночасно застосовує Ксарелто та антагоніст вітаміну К, МНВ слід визначати не раніше ніж через 24 години після прийому останньої дози Ксарелто (перед прийомом наступної дози Ксарелто). Після припинення застосування Ксарелто МНВ можна достовірно визначати щонайменше через 24 години після прийому останньої дози Ксарелто (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакологічні властивості»).
Перехід з парентеральних антикоагулянтів на Ксарелто
Пацієнтам, які отримують парентеральні антикоагулянти, застосування Ксарелто слід розпочинати за 0–2 години до моменту наступного планового введення парентерального лікарського засобу (наприклад низькомолекулярного гепарину) або у момент припинення застосування лікарського засобу для постійного парентерального введення (наприклад нефракціонованого гепарину для внутрішньовенного введення).
Перехід з Ксарелто на парентеральні антикоагулянти
Першу дозу парентерального антикоагулянту ввести у той час, коли слід було б застосовувати наступну дозу Ксарелто.
Особливі категорії пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
Наявні обмежені клінічні дані у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 15–29 мл/хв) вказують на значне підвищення концентрації ривароксабану у плазмі крові. Зважаючи на це, при лікуванні пацієнтів цієї категорії лікарський засіб Ксарелто слід застосовувати з обережністю. Не рекомендується застосування лікарського засобу пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв (див. розділи «Особливості застосування» і «Фармакокінетика»).
Пацієнтам з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну
30–49 мл/хв) або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 15–29 мл/хв) рекомендовані наступні схеми дозування:
- для профілактики інсульту та системної емболії у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь рекомендована доза становить 15 мг 1 раз на добу (див. розділ «Фармакокінетика»).
- для лікування ТГВ, ТЕЛА та профілактики повторного виникнення ТГВ та ТЕЛА: протягом перших 3 тижнів пацієнти повинні отримувати Ксарелто по 15 мг двічі на добу. Після закінчення цього періоду рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу. У випадку, якщо ризик розвитку кровотечі у пацієнта переважає ризик рецидивів ТГВ та ТЕЛА, необхідно розглянути питання про зниження дози з 20 мг 1 раз на добу до 15 мг 1 раз на добу. Рекомендація стосовно застосування дози 15 мг ґрунтується на фармакокінетичному моделюванні і не досліджувалась у клінічних умовах (див. розділи «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»).
Якщо рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу, корекція дози не потрібна.
Хворим з нирковою недостатністю легкого ступеня (кліренс креатиніну 50–80 мл/хв) корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти з порушенням функції печінки
Ксарелто протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки, що асоціюються з коагулопатією та клінічно значущим ризиком виникнення кровотечі, у тому числі хворим на цироз печінки класу В та С за класифікацією Чайлда – П’ю (див. розділи «Протипоказання» та «Фармакокінетика»).
Пацієнти літнього віку
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Маса тіла
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Стать
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Застосування у пацієнтів, які проходять процедуру кардіоверсії
Дозволяється розпочинати або продовжувати застосування Ксарелто у пацієнтів, які можуть потребувати кардіоверсії.
При проведенні кардіоверсії під контролем черезстравохідної ехокардіографії (ЧСЕхо-КГ) у пацієнтів, які раніше не отримували антикоагулянти, застосування Ксарелто необхідно розпочати принаймні за 4 години до кардіоверсії для забезпечення адекватного рівня антикоагуляції (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Фармакокінетика»). Для всіх пацієнтів до проведення кардіоверсії потрібно отримати підтвердження того, що вони приймали Ксарелто згідно з призначенням. Під час прийняття рішення про початок та тривалість лікування необхідно враховувати рекомендації усталених керівництв стосовно антикоагулянтної терапії у хворих, які проходять процедуру кардіоверсії.
Пацієнти з неклапанною фібриляцією передсердь, які перенесли ПКВ із встановленням стента
Наявний обмежений досвід застосування зниженої дози лікарського засобу КсарелтоÒ 15 мг
1 раз на добу [або лікарського засобу КсарелтоÒ 10 мг 1 раз на добу для пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30–49 мл/хв)] в комбінації з інгібітором рецепторів P2Y12 максимум до 12 місяців пацієнтам з неклапанною фібриляцією передсердь, які потребують застосування перорального антикоагулянту та перенесли ПКВ із встановленням стента (див. розділ «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Таблетки лікарського засобу КсарелтоÒ 15 мг та 20 мг слід приймати під час їжі (див. розділ «Фармакокінетика»).
Для пацієнтів, які не мають змоги проковтнути цілу таблетку, її можна подрібнити та змішати з водою або їжею м’якої консистенції, такою як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом перорально. Після призначення пацієнту таблеток Ксарелто 15 мг чи 20 мг у подрібненому стані лікарський засіб у вказаному вигляді необхідно приймати у безпосередньому зв’язку з введенням їжі.
Таблетки Ксарелто у подрібненому вигляді можуть бути введені через шлунковий зонд. Правильне розташування зонду у шлунку має бути перевірено перед введенням Ксарелто. Подрібнені таблетки слід вводити з невеликою кількістю води через шлунковий зонд, після чого зонд слід промити водою. Після призначення пацієнту таблеток Ксарелто 15 мг або 20 мг у подрібненому стані, лікарський засіб у вказаному вигляді необхідно ввести через зонд одразу після ентерального харчування (див. розділ «Фармакокінетика»).
Діти.
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Ксарелто у дітей до 18 років не встановлена. Дані щодо цієї категорії відсутні. Тому не рекомендується застосування лікарського засобу дітям до 18 років.
Аналоги для Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)
Показати ще
Купують з Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)
Популярні питання
Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3), а також відповіді на них.
Яка ціна на Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)?
Ціни на Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) в Україні починаються від 1130.75 до 1570.233, препарат доступний в 906 аптеках.
Від чого допомагає Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)?
Показання препарату Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3):
Профілактика інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь та одним чи кількома факторами ризику, такими як застійна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, вік ≥ 75 років, цукровий діабет, інсульт або транзиторна ішемічна атака в анамнезі.
Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ), тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) і профілактика рецидиву ТГВ та ТЕЛА у дорослих (див. розділ «Особливості застосування» стосовно пацієнтів з ТЕЛА, що мають нестабільні гемодинамічні показники).
Яке дозування препарату?
Дозування Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3): 0,15 мг.
Де можна ознайомитись з інструкцією до Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)?
Інструкція Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Який склад Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)?
Зі складом Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) можна ознайомитись нижче.
діюча речовина: ривароксабан;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг ривароксабану;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг ривароксабану;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 5 ср, гіпромелоза 15 ср, лактози моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, макрогол 3350, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172).
Як приймати Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)?
Дозування
Профілактика інсульту та системної емболії
Рекомендується призначати по 1 таблетці Ксарелто 20 мг 1 раз на добу, ця доза також є максимальною рекомендованою дозою.
Лікування препаратом Ксарелто слід проводити протягом тривалого часу за умови, що користь від профілактики інсульту та системної емболії переважає ризик розвитку кровотеч (див. розділ «Особливості застосування»).
У випадку пропуску прийому таблетки пацієнту слід прийняти Ксарелто негайно і наступного дня продовжити лікування із прийомом 1 раз на добу згідно рекомендованого дозування. Не слід приймати подвійну дозу у той самий день, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Лікування ТГВ, ТЕЛА та профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА
Протягом перших 3 тижнів для лікування гострого ТГВ і ТЕЛА рекомендується призначати по
1 таблетці Ксарелто 15 мг двічі на добу, після чого – по 20 мг Ксарелто 1 раз на добу для тривалого лікування і профілактики рецидиву ТГВ та ТЕЛА.
Короткострокову терапію (принаймні протягом 3 місяців) слід призначати пацієнтам з ТГВ чи ТЕЛА за наявності тимчасових факторів ризику (наприклад, нещодавно перенесена операція або травма). Довгострокову терапію слід призначати пацієнтам з ТГВ чи ТЕЛА, що не пов’язані з тимчасовими факторами ризику, ідіопатичним ТГВ чи ТЕЛА або наявністю рецидивів ТГВ чи ТЕЛА в анамнезі.
Коли показане подовження профілактики рецидивів ТГВ або ТЕЛА (після завершення терапії ТГВ і ТЕЛА тривалістю щонайменше 6 місяців), рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу. Для пацієнтів з високим ризиком рецидиву ТГВ або ТЕЛА, з ускладненими супутніми захворюваннями, а також для пацієнтів, які перенесли рецидив ТГВ чи ТЕЛА на фоні застосування лікарського засобу Ксарелто 10 мг один раз на добу, з метою профілактики може бути доцільним застосування лікарського засобу Ксарелто 20 мг один раз на добу.
Тривалість лікування визначається індивідуально після ретельної оцінки користі від застосування та потенційного ризику розвитку кровотеч (див. розділ «Особливості застосування»).
|
Період |
Режим дозування |
Загальна добова доза | |
|
Лікування та профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА |
1–21 день |
15 мг двічі на добу |
30 мг |
|
22 день і далі |
20 мг один раз на добу |
20 мг | |
|
Профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА |
Після завершення терапії ТГВ і ТЕЛА тривалістю щонайменше 6 місяців |
10 мг один раз на добу або 20 мг один раз на добу |
10 мг або 20 мг |
У разі пропуску прийому таблетки Ксарелто по 15 мг під час лікування по 15 мг лікарського засобу двічі на добу (1–21 день) пацієнт повинен негайно прийняти дозу Ксарелто, щоб забезпечити прийом 30 мг Ксарелто на добу. У цьому випадку можна прийняти одночасно 2 таблетки по 15 мг. Наступного дня слід продовжити звичайний режим по 15 мг двічі на добу, як рекомендовано.
У випадку пропуску прийому таблетки під час режиму лікування один раз на добу пацієнту слід прийняти Ксарелто негайно і наступного дня продовжити лікування із прийомом 1 раз на добу згідно з рекомендованим дозуванням. Не слід приймати подвійну дозу у той самий день, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Перехід з антагоністів вітаміну К на Ксарелто
Після прийняття рішення про перехід з антагоніста вітаміну К на Ксарелто з метою профілактики інсульту та системної емболії необхідно припинити терапію антагоністами вітаміну К і починати застосування Ксарелто, коли показник міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) становитиме ≤ 3.
У пацієнтів, які проходять лікування ТГВ, ТЕЛА та яким проводять профілактику їх повторного виникнення, терапія антагоністами вітаміну К має бути припинена, а застосування Ксарелто слід починати при досягненні показника МНВ ≤ 2,5.
При переході пацієнтів з антагоністів вітаміну К на Ксарелто після застосування Ксарелто значення МНВ можуть бути хибно підвищені. МНВ не є валідованим методом для оцінки антикоагулянтної активності Ксарелто, тому його не слід використовувати (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Перехід з Ксарелто на антагоністи вітаміну К
Існує можливість недостатньої антикоагуляції протягом періоду переходу з Ксарелто на антагоніст вітаміну К. Так само, як і під час будь-якого переходу на альтернативний антикоагулянт, у цьому випадку має бути забезпечена безперервна адекватна антикоагуляція. Необхідно пам’ятати про те, що на тлі застосування Ксарелто можуть визначатися хибно підвищені значення МНВ.
У разі переходу з Ксарелто на антагоніст вітаміну К антагоніст вітаміну К слід починати приймати одночасно з Ксарелто і продовжувати одночасний прийом, допоки показник МНВ не буде становити ≥ 2. Упродовж перших двох днів періоду переходу можна використовувати стандартне дозування антагоніста вітаміну К. Надалі дозування антагоніста вітаміну К коригується залежно від значення МНВ.
Поки пацієнт одночасно застосовує Ксарелто та антагоніст вітаміну К, МНВ слід визначати не раніше ніж через 24 години після прийому останньої дози Ксарелто (перед прийомом наступної дози Ксарелто). Після припинення застосування Ксарелто МНВ можна достовірно визначати щонайменше через 24 години після прийому останньої дози Ксарелто (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакологічні властивості»).
Перехід з парентеральних антикоагулянтів на Ксарелто
Пацієнтам, які отримують парентеральні антикоагулянти, застосування Ксарелто слід розпочинати за 0–2 години до моменту наступного планового введення парентерального лікарського засобу (наприклад низькомолекулярного гепарину) або у момент припинення застосування лікарського засобу для постійного парентерального введення (наприклад нефракціонованого гепарину для внутрішньовенного введення).
Перехід з Ксарелто на парентеральні антикоагулянти
Першу дозу парентерального антикоагулянту ввести у той час, коли слід було б застосовувати наступну дозу Ксарелто.
Особливі категорії пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
Наявні обмежені клінічні дані у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 15–29 мл/хв) вказують на значне підвищення концентрації ривароксабану у плазмі крові. Зважаючи на це, при лікуванні пацієнтів цієї категорії лікарський засіб Ксарелто слід застосовувати з обережністю. Не рекомендується застосування лікарського засобу пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв (див. розділи «Особливості застосування» і «Фармакокінетика»).
Пацієнтам з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну
30–49 мл/хв) або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 15–29 мл/хв) рекомендовані наступні схеми дозування:
- для профілактики інсульту та системної емболії у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь рекомендована доза становить 15 мг 1 раз на добу (див. розділ «Фармакокінетика»).
- для лікування ТГВ, ТЕЛА та профілактики повторного виникнення ТГВ та ТЕЛА: протягом перших 3 тижнів пацієнти повинні отримувати Ксарелто по 15 мг двічі на добу. Після закінчення цього періоду рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу. У випадку, якщо ризик розвитку кровотечі у пацієнта переважає ризик рецидивів ТГВ та ТЕЛА, необхідно розглянути питання про зниження дози з 20 мг 1 раз на добу до 15 мг 1 раз на добу. Рекомендація стосовно застосування дози 15 мг ґрунтується на фармакокінетичному моделюванні і не досліджувалась у клінічних умовах (див. розділи «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»).
Якщо рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу, корекція дози не потрібна.
Хворим з нирковою недостатністю легкого ступеня (кліренс креатиніну 50–80 мл/хв) корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти з порушенням функції печінки
Ксарелто протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки, що асоціюються з коагулопатією та клінічно значущим ризиком виникнення кровотечі, у тому числі хворим на цироз печінки класу В та С за класифікацією Чайлда – П’ю (див. розділи «Протипоказання» та «Фармакокінетика»).
Пацієнти літнього віку
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Маса тіла
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Стать
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Застосування у пацієнтів, які проходять процедуру кардіоверсії
Дозволяється розпочинати або продовжувати застосування Ксарелто у пацієнтів, які можуть потребувати кардіоверсії.
При проведенні кардіоверсії під контролем черезстравохідної ехокардіографії (ЧСЕхо-КГ) у пацієнтів, які раніше не отримували антикоагулянти, застосування Ксарелто необхідно розпочати принаймні за 4 години до кардіоверсії для забезпечення адекватного рівня антикоагуляції (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Фармакокінетика»). Для всіх пацієнтів до проведення кардіоверсії потрібно отримати підтвердження того, що вони приймали Ксарелто згідно з призначенням. Під час прийняття рішення про початок та тривалість лікування необхідно враховувати рекомендації усталених керівництв стосовно антикоагулянтної терапії у хворих, які проходять процедуру кардіоверсії.
Пацієнти з неклапанною фібриляцією передсердь, які перенесли ПКВ із встановленням стента
Наявний обмежений досвід застосування зниженої дози лікарського засобу КсарелтоÒ 15 мг
1 раз на добу [або лікарського засобу КсарелтоÒ 10 мг 1 раз на добу для пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30–49 мл/хв)] в комбінації з інгібітором рецепторів P2Y12 максимум до 12 місяців пацієнтам з неклапанною фібриляцією передсердь, які потребують застосування перорального антикоагулянту та перенесли ПКВ із встановленням стента (див. розділ «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Таблетки лікарського засобу КсарелтоÒ 15 мг та 20 мг слід приймати під час їжі (див. розділ «Фармакокінетика»).
Для пацієнтів, які не мають змоги проковтнути цілу таблетку, її можна подрібнити та змішати з водою або їжею м’якої консистенції, такою як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом перорально. Після призначення пацієнту таблеток Ксарелто 15 мг чи 20 мг у подрібненому стані лікарський засіб у вказаному вигляді необхідно приймати у безпосередньому зв’язку з введенням їжі.
Таблетки Ксарелто у подрібненому вигляді можуть бути введені через шлунковий зонд. Правильне розташування зонду у шлунку має бути перевірено перед введенням Ксарелто. Подрібнені таблетки слід вводити з невеликою кількістю води через шлунковий зонд, після чого зонд слід промити водою. Після призначення пацієнту таблеток Ксарелто 15 мг або 20 мг у подрібненому стані, лікарський засіб у вказаному вигляді необхідно ввести через зонд одразу після ентерального харчування (див. розділ «Фармакокінетика»).
Діти.
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Ксарелто у дітей до 18 років не встановлена. Дані щодо цієї категорії відсутні. Тому не рекомендується застосування лікарського засобу дітям до 18 років.
Чи можна приймати Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) при вагітності?
Згідно з інструкції до застосування Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3), прийом під час вагітності: заборонено
Чи можна Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) дітям?
Показання для дітей: заборонено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) вашою дитиною.
Чи потрібен рецепт, щоб купити Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) в аптеках України?
Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) відпускається за рецептом.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3).
Процес купівлі Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3)
Крок №1
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Крок №2
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) у зручній для вас аптеці.
Крок №3
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Крок №4
Виберіть аптеку
Щоб купити Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3), виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Крок №5
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Крок №6
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) і заберіть його в аптеці.
Купити Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Ксарелто табл. в/о 15 мг №42 (14х3) можна в таких містах: Херсон , Луцьк , Ковель , Нововолинськ , Володимир , Рівне , Вараш , Сарни , Костопіль , Дубно , Овруч , Звягель , Житомир , Коростень , Бориспіль , Ірпінь , Вишневе , Боярка , Бердичів , Буча , Біла Церква , Васильків , Березань , Обухів , Фастів , Чернігів , Бровари , Ніжин , Прилуки , Шостка , Суми , Конотоп , Глухів , Ромни , Красноград , Охтирка , Чугуїв , Харків , Лозова , Дружківка , Словʼянськ , Краматорськ , Запоріжжя , Львів , Стрий , Трускавець , Червоноград , Дрогобич , Самбір , Золочів , Івано-Франківськ , Коломия , Надвірна , Калуш , Ужгород , Свалява , Мукачево , Кременець , Чортків , Тернопіль , Чернівці , Одеса , Подільськ , Чорноморськ , Білгород-Дністровський , Ізмаїл , Первомайськ , Миколаїв , Южноукраїнськ , Вінниця , Жмеринка , Могилів-Подільський , Хмельницький , Камʼянець-Подільський , Старокостянтинів , Умань , Черкаси , Золотоноша , Кременчук , Лубни , Полтава , Гадяч , Миргород , Горішні Плавні , Нікополь , Павлоград , Новомосковськ , Дніпро , Жовті Води , Покров , Знамʼянка , Світловодськ , Кривий Ріг , Камʼянське , Олександрія , Кропивницький , Київ , Софіївська Борщагівка , Сміла , Болград та в інших населених пунктах України.
Повернення 
Лікарські препарати належної якості обміну та поверненню не підлягають.
Підключення 
Будь-яка аптечна мережа або аптека може бути легко підключена до системи.
Додаток 
Мобільний додаток