Скафо пор. для раствора для ин. фл. 150 мг №1

Цены на Скафо пор. для раствора для ин. фл. 150 мг №1 в Украине начинаются от 12730.45 до 14368.08, препарат доступен в 100 аптеках.

Показания к применению Скафо пор. для раствора для ин. фл. 150 мг №1:

Бляшковий псоріаз у дорослих.

Лікарський засіб Скафо призначений для лікування бляшкового псоріазу середньотяжкого або тяжкого перебігу у дорослих пацієнтів, яким показана системна терапія.

Бляшковий псоріаз у дітей

Лікарський засіб Скафо призначений для лікування бляшкового псоріазу середньотяжкого або тяжкого перебігу у дітей та підлітків віком від 6 років, яким показана системна терапія.

Псоріатичний артрит.

Лікарський засіб Скафо як монотерапія або в комбінації з метотрексатом призначений для лікування активного псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на попередню терапію протиревматичними препаратами, що змінюють перебіг захворювання (DMARD) (див. розділ «Фармакодинаміка»).

Аксіальний спондилоартрит

Анкілозуючий спондиліт (АС, рентгенологічний аксіальний спондилоартрит).

Лікарський засіб Скафо призначений для лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на стандартну терапію.

Нерентгенологічний аксіальний спондилоартрит

Лікарський засіб Скафо призначений для лікування активного нерентгенологічного аксіального спондилоартриту з об’єктивними ознаками запалення, про що свідчить підвищений рівень С-реактивного білка (СРБ) та/або магнітно-резонансна томографія (МРТ), у дорослих, які неналежним чином реагували на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).

Дозировка Скафо пор. для раствора для ин. фл. 150 мг №1: 150 мг.

Инструкция к Скафо пор. для раствора для ин. фл. 150 мг №1 всегда содержится в упаковке препарата. Также вы можете найти необходимую информацию на этой странице в блоке "Инструкция по применению".

С составом Скафо пор. для раствора для ин. фл. 150 мг №1 можно ознакомиться ниже.

діюча речовина: секукінумаб (secukinumab);

1 флакон з порошком містить 150 мг секукінумабу;

після відновлення 1 мл розчину містить 150 мг секукінумабу;

допоміжні речовини: сахароза, L-гістидин, L-гістидину гідрохлориду моногідрат, полісорбат 80.

Лікарський засіб Скафо призначений для застосування під медичним наглядом за рекомендацією лікаря, який має досвід діагностики та лікування станів, для яких показаний лікарський засіб Скафо.

Дози

Бляшковий псоріаз у дорослих

Рекомендована доза становить 300 мг секукінумабу у вигляді підшкірної ін’єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні з наступним щомісячним введенням як підтримуючої дози, починаючи з 4 тижня. Кожну дозу 300 мг вводять у вигляді двох окремих підшкірних ін’єкцій по 150 мг.

Бляшковий псоріаз у дітей віком від 6 років

Рекомендована доза розраховується за масою тіла (таблиця 7) та вводиться у вигляді підшкірної ін’єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні з наступним щомісячним введенням як підтримуючої дози, починаючи з 4 тижня. Кожну дозу 75 мг вводять у вигляді однієї підшкірної ін’єкції по 75 мг. Кожну дозу 150 мг вводять у вигляді однієї підшкірної ін’єкції по 150 мг. Кожну дозу 300 мг вводять у вигляді двох підшкірних ін’єкцій по 150 мг.

Таблиця 7

Рекомендована доза для лікування бляшкового псоріазу у дітей

Маса тіла пацієнта	Рекомендована доза
< 25 кг	75 мг
Від 25 до < 50 кг	75 мг
≥ 50 кг	150 мг (*може бути збільшена до 300 мг)

*Деякі пацієнти можуть отримати додаткову користь від прийому підвищеної дози.

Псоріатичний артрит

Для пацієнтів з бляшковим псоріазом помірного або тяжкого ступеня або пацієнтів з неадекватною відповіддю на терапію інгібіторами анти‑ФНПα рекомендована доза становить 300 мг у вигляді підшкірної ін’єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні з наступним щомісячним введенням як підтримуючої дози, починаючи з 4 тижня. Кожну дозу
300 мг вводять у вигляді двох окремих підшкірних ін’єкцій по 150 мг.

Для інших пацієнтів рекомендована доза становить 150 мг у вигляді підшкірної ін’єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні з наступним щомісячним введенням як підтримуючої дози, починаючи з 4 тижня. Залежно від клінічної відповіді дозу лікарського засобу можна збільшити до 300 мг.

Аксіальний спондилоартрит

Анкілозуючий спондиліт (АС, рентгенологічний аксіальний спондилоартрит)

Рекомендована доза становить 150 мг у вигляді підшкірної ін’єкції ін’єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні з наступним щомісячним введенням як підтримуючої дози, починаючи з 4 тижня. На підставі клінічної відповіді дозу можна збільшити до 300 мг. Кожну дозу 300 мг вводять у вигляді двох підшкірних ін’єкцій по 150 мг.

Нерентгенологічний аксіальний спондилоартрит

Рекомендована доза становить 150 мг у вигляді підшкірної ін’єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні з наступним щомісячним введенням як підтримуючої дози, починаючи з 4 тижня.

Для всіх перерахованих вище показань наявні дані свідчать про те, що клінічна відповідь зазвичай досягається протягом 16 тижнів лікування. Слід розглянути ймовірність припинення лікування для пацієнтів з неадекватною відповіддю на терапію до 16-го тижня лікування. Деякі пацієнти, які спочатку мають часткову відповідь, згодом можуть показати кращу відповідь при продовженні лікування після 16-го тижня.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).

Порушення функції нирок / порушення функції печінки

Застосування лікарського засобу Скафо цим групам пацієнтів не вивчали. Рекомендацій щодо дозування надати не можна.

Діти

Безпека та ефективність терапії лікарським засобом Скафо для дітей з бляшковим псоріазом віком до 6 років не встановлені.

Безпека та ефективність терапії для дітей (віком до 18 років) не встановлені для інших показань. Дані відсутні.

Спосіб застосування

Лікарський засіб Скафо слід вводити у вигляді підшкірної ін’єкції. Якщо можна, місцями ін’єкції не повинні бути ділянки шкіри, уражені псоріазом. Перед використанням порошок для розчину для ін’єкцій має бути відновлений. Відновлення, приготування дози та застосування порошку для приготування розчину для ін’єкцій повинен здійснювати спеціаліст системи охорони здоров’я. Інструкцію з відновлення лікарського засобу перед застосуванням див. у розділі «Особливі заходи безпеки».

Діти.

Безпека та ефективність терапії препаратом Скафо для дітей з бляшковим псоріазом віком до 6 років не встановлені.

Безпека та ефективність терапії лікарським засобом Скафо для дітей (віком до 18 років) не встановлені для інших показань. Дані відсутні.

Согласно инструкции по применению Скафо пор. для раствора для ин. фл. 150 мг №1, принимать при беременности: запрещено

Применение для детей: с 6-ти лет. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Скафо пор. для раствора для ин. фл. 150 мг №1 вашим ребенком.

Категория отпуска на Скафо пор. для раствора для ин. фл. 150 мг №1 - по рецепту.