Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2
Назад
Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2
13322.55 - 15466.00 грн.
знайдено в 23 аптеках
13322.55 - 15466.00 грн.
знайдено в 23 аптеках
Увага!
Опис препарату Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 створено на основі офіціальної інструкції до Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
Роксолана Коновалова
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2
Коротка інструкція із застосування для
Склад
діюча речовина: адалімумаб;
1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,4 мл розчину;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), полісорбат-80, вода для ін’єкцій.
Показання
Ревматоїдний артрит (РА).
Хуміра у комбінації з метотрексатом показана для:
· лікування ревматоїдного артриту середнього та високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, коли адекватна відповідь на терапію протиревматичними препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs – disease-modifying antirheumatic drugs), включаючи метотрексат, не була отримана;
· лікування активного прогресуючого ревматоїдного артриту високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували терапію метотрексатом.
Хуміру можна застосовувати як монотерапію у разі непереносимості метотрексату або коли продовження терапії метотрексатом є неприйнятним.
Хуміра продемонструвала пригнічення прогресування структурного ураження суглобів, що було підтверджено рентгенографічно, та покращення функціонального стану при одночасному застосуванні з метотрексатом.
Псоріатичний артрит (ПсА).
Хуміра показана для лікування активного та прогресуючого псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів, коли не було отримано адекватної відповіді на попередню терапію протиревматичними препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs). Хуміра продемонструвала уповільнення темпів прогресування ураження периферичних суглобів, що визначається за допомогою рентгенографії, у пацієнтів із симетричною поліартикулярною формою захворювання та покращання функціонального стану.
Аксіальний спондилоартрит.
Анкілозуючий спондиліт (АС).
Хуміра показана для лікування дорослих пацієнтів з високим ступенем активності анкілозуючого спондиліту, які не відповіли на традиційну терапію.
Аксіальний спондилоартрит без рентгенологічного підтвердження АС.
Хуміра показана для лікування дорослих пацієнтів з високим ступенем активності аксіального спондилоартриту без рентгенологічного підтвердження АС, але з наявними ознаками запалення, на підставі підвищеного рівня СРП та/або за результатами МРТ (магнітно-резонансна томографія).
Хвороба Крона (ХК).
Хуміра показана для лікування хвороби Крона середнього та високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, які не відповідали на повний курс терапії кортикостероїдами та/або імуносупресантами, або при наявності непереносимості чи медичних протипоказань до таких
видів терапії.
Виразковий коліт (ВК).
Хуміра показана для лікування виразкового коліту середнього та високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, які не відповідали на традиційну терапію, включаючи терапію кортикостероїдами та/або 6-меркаптопурином або азатіоприном, або при наявності непереносимості чи медичних протипоказань до таких видів терапії.
Бляшковий псоріаз (БП).
Хуміра показана для лікування дорослих пацієнтів із помірним або тяжким перебігом хронічного бляшкового псоріазу, яким необхідна системна терапія.
Гнійний гідраденіт (ГГ).
Хуміра показана для лікування активного помірного та тяжкого гнійного гідраденіту (acne inversa) у дорослих пацієнтів, які не відповідали на традиційну системну терапію.
Увеїт.
Хуміра показана для лікування неінфекційного інтермедіарного, заднього та панувеїту у дорослих пацієнтів, які не відповідали на терапію кортикостероїдами, яким необхідно знизити дозу кортикостероїдів або при наявності непереносимості чи медичних протипоказань до терапії кортикостероїдами.
Хуміра у комбінації з метотрексатом показана для лікування активного поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту у дітей віком від 2 років, у яких не було адекватної відповіді на терапію одним або кількома протиревматичними препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs).
Хуміру можна застосовувати як монотерапію у разі непереносимості метотрексату або коли продовження терапії метотрексатом є неприйнятним. Не було проведено досліджень застосування Хуміри пацієнтам віком до 2 років.
Ентезит-асоційований артрит.
Хуміра показана для лікування активного ентезит-асоційованого артриту у дітей віком від 6 років, які не відповідали на традиційну терапію, або при наявності непереносимості чи медичних протипоказань до таких видів терапії.
Хвороба Крона (ХК) у дітей.
Хуміра показана для лікування хвороби Крона середнього та високого ступеня активності у дітей віком від 6 років, які не відповідали на традиційну терапію, включаючи первинну нутритивну терапію, терапію кортикостероїдами та/або імуномодуляторами, або при наявності непереносимості чи медичних протипоказань до таких видів терапії.
Бляшковий псоріаз (БП) у дітей.
Хуміра показана для лікування хронічного бляшкового псоріазу з тяжким перебігом у дітей віком від 4 років, у яких не отримано клінічної відповіді або є протипоказання/ непереносимість місцевої терапії або фототерапії.
Гнійний гідраденіт (ГГ) у підлітків.
Хуміра показана для лікування активного помірного та тяжкого гнійного гідраденіту (acne inversa) у підлітків віком від 12 років, які не відповідали на традиційну системну терапію ГГ.
Увеїт у дітей.
Хуміра показана для лікування хронічного неінфекційного переднього увеїту у дітей віком від 2 років, які не відповідали або мали непереносимість традиційної терапії або яким традиційна терапія протипоказана.
Протипоказання
Підвищена чутливість до адалімумабу або до будь-якого іншого компонента препарату.
Активний туберкульоз або інші тяжкі інфекції, такі як сепсис та опортуністичні інфекції (див. розділ «Особливості застосування»).
Помірна та тяжка серцева недостатність (III/IV клас за NYHA) (див. розділ «Особливості застосування»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Хуміру вивчали за участю пацієнтів з РА, ЮРА та ПсА, які отримували препарат як монотерапію та одночасно з метотрексатом. При одночасному застосуванні Хуміри та метотрексату у 21 пацієнта з РА жодних статистично значущих змін у профілях концентрації метотрексату в сироватці крові не виявлено. Для порівняння, при одноразовому та багаторазовому застосуванні метотрексату зменшуються кліренси адалімумабу на 29 % та 44 % відповідно. Однак зміна дози Хуміри або метотрексату не потрібна. Рівень формування антитіл був нижчим при одночасному застосуванні Хуміри з метотрексатом порівняно з монотерапією. Введення Хуміри без метотрексату призводило до збільшення рівня формування антитіл, збільшення кліренсу та зниження ефективності адалімумабу.
Взаємодія між Хумірою та іншими препаратами (крім метотрексату) не вивчалася у фармакокінетичних дослідженнях. У клінічних дослідженнях не спостерігалося ніяких взаємодій при застосуванні Хуміри з протиревматичними препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs) (сульфасалазин, гідрохлорохін, лефлуномід та препарати золота), з глюкокортикоїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами або аналгетиками.
Не рекомендується одночасне застосовування Хуміри з анакінрою (див. розділ «Особливості застосування»).
Не рекомендується одночасне застосовування Хуміри з абатацептом (див. розділ «Особливості застосування»).
Спосіб застосування
Терапію Хумірою повинен призначати лікар, який має досвід у діагностуванні та терапії захворювань, при яких показана Хуміра. Офтальмологам рекомендовано проконсультуватися з відповідним спеціалістом перед тим, як призначати терапію Хумірою. Хуміру можна вводити самостійно тільки у разі, якщо пацієнт або батьки дитини, якій призначена терапія Хумірою, пройшли відповідний інструктаж у лікаря щодо техніки введення ін’єкції та лікар підтвердив, що це можливо. Додатково необхідно ознайомитись з інформацією щодо самостійного введення, яка міститься в упаковці. Пацієнт або батьки дитини, якій призначена терапія Хумірою, мають ознайомитися з інформаційною карткою, що також знаходиться в упаковці. Під час лікування Хумірою інші супутні види терапії (наприклад терапію кортикостероїдами та/або імуномодулюючими препаратами) потрібно переглянути.
Ревматоїдний артрит.
Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить 40 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Під час терапії Хумірою необхідно продовжувати застосовувати метотрексат, також можна продовжувати терапію глюкокортикоїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами, анальгетиками. Щодо застосування інших протиревматичних препаратів, які модифікують перебіг захворювання (DMARDs), див. розділ «Особливості застосування». У деяких хворих на РА, які не застосовують метотрексат, може бути виправданим збільшення частоти введення препарату до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Клінічна відповідь зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Слід переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом вказаного терміну не спостерігається відповіді на лікування.
Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні. Якщо необхідно, можна перервати терапію (наприклад, перед хірургічним втручанням або у разі тяжкої інфекції). Існують дані, що після повернення до терапії через 70 днів або більше клінічна відповідь та профіль безпеки є подібними до тих, що були до перерви.
Аксіальний спондилоартрит (анкілозуючий спондиліт та аксіальний спондилоартрит без рентгенологічного підтвердження АС) та псоріатичний артрит.
Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить 40 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно.
Клінічна відповідь зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Слід переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом вказаного терміну не спостерігається відповіді на лікування.
Хвороба Крона.
Для індукції ремісії рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів становить 80 мг на тижні 0 (день 1) з подальшим зменшенням дози до 40 мг на тижні 2 (день 15) підшкірно. Якщо необхідно отримати більш швидку клінічну відповідь, можна спочатку застосовувати 160 мг на тижні 0 (день 1), доза може бути введена у вигляді 4-х ін’єкцій в один день або як дві ін’єкції по 40 мг протягом двох днів поспіль, а на тижні 2 (день 15) застосовувати дозу 80 мг підшкірно у вигляді 2-х ін’єкцій в один день. Необхідно взяти до уваги, що у такому випадку ризик виникнення побічних реакцій підвищується. Після індукційної терапії рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Альтернативно, якщо пацієнт припинив терапію і знову з’явилися симптоми захворювання, терапію Хумірою можна розпочати знову. Існують обмежені дані щодо повторної терапії Хумірою після перерви більше ніж на 8 тижнів від введення останньої дози. Протягом підтримуючої терапії дозу кортикостероїдів можна зменшити, зважаючи на клінічну практику. При зменшенні клінічної відповіді деякі пацієнти можуть потребувати збільшення частоти введення препарату до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Деяким пацієнтам, у яких не досягнуто клінічної відповіді на 4-й тиждень лікування, слід продовжити підтримуючу терапію до 12-го тижня. Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких в межах цього терміну не спостерігається клінічної відповіді. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Виразковий коліт.
Рекомендована початкова доза для індукції ремісії у дорослих пацієнтів з виразковим колітом середнього або тяжкого ступеня активності становить 160 мг на тижні 0 (день 1), доза може бути введена у вигляді 4-х ін’єкцій в один день або по дві ін’єкції в день протягом двох днів поспіль та 80 мг через 2 тижні (день 15) у вигляді 2-х ін’єкцій в день. Після індукційної терапії рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на 2 тижні у вигляді підшкірної ін’єкції. Протягом підтримуючої терапії дозу кортикостероїдів можна зменшити, зважаючи на клінічну практику. При зменшенні клінічної відповіді деякі пацієнти можуть потребувати збільшення частоти введення препарату до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Клінічна відповідь має бути досягнута протягом 2–8 тижнів лікування. Терапію Хумірою можна продовжувати тільки для тих пацієнтів, які досягли клінічної відповіді протягом перших 8-ми тижнів лікування. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Бляшковий псоріаз.
Рекомендована початкова доза для дорослих становить 80 мг, через 1 тиждень застосовувати 40 мг підшкірно. Підтримуюча терапія – 40 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Для пацієнтів, у яких не спостерігається клінічної відповіді протягом 16 тижнів терапії, може бути ефективним підвищення частоти введення дози до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні. Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії Хумірою для пацієнтів, у яких не спостерігається клінічної відповіді після підвищення частоти введення лікарського засобу. Якщо була досягнута клінічна відповідь після підвищення частоти введення, дозу можна поступово зменшити до 40 мг 1 раз на 2 тижні. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні. Хуміру також можна застосовувати дорослим пацієнтам із помірним або тяжким перебігом псоріазу нігтів, яким необхідна системна терапія (у дозуванні, описаному вище).
Гнійний гідраденіт (ГГ).
Рекомендований режим дозування для дорослих пацієнтів з гнійним гідраденітом – 160 мг початково на тижні 0 (день 1), дозу можна вводити у вигляді 4 ін’єкцій в один день або по 2 ін’єкції в день протягом двох днів поспіль, потім – 80 мг через 2 тижні (день 15), дозу слід вводити у вигляді 2 ін’єкцій в один день. По закінченню двох тижнів (день 29) рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні по 2 ін’єкції в день. Протягом терапії Хумірою можна продовжувати приймати антибіотики, якщо це необхідно. Також рекомендовано продовжувати щоденне місцеве промивання антисептиками уражених ділянок. Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії понад 12 тижнів для пацієнтів, у яких у межах цього терміну не спостерігається клінічної відповіді. При перериванні терапії можливе повернення до застосування Хуміри в дозі 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні. При довготривалій терапії необхідно періодично оцінювати співвідношення користь/ризик. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Рекомендована доза Хуміри для дітей віком від 2 років з поліартикулярною формою ЮРА залежить від маси тіла (таблиця 1). Хуміру застосовують 1 раз на 2 тижні підшкірно.
Таблиця 1. Дозування Хуміри для пацієнтів з поліартикулярною формою ЮРА
Маса тіла
Доза
Від 10 кг до 30 кг
20 мг 1 раз на 2 тижні
30 кг та більше
40 мг 1 раз на 2 тижні
Клінічна відповідь, згідно з існуючими даними, зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Слід переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом вказаного терміну не спостерігається відповіді на лікування.
Хуміру не застосовують за цим показанням дітям віком до 2 років.
Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Ентезит-асоційований артрит.
Рекомендована доза Хуміри для дітей віком від 6 років залежить від маси тіла (таблиця 2). Хуміру застосовують 1 раз на 2 тижні підшкірно.
Таблиця 2. Дозування Хуміри для пацієнтів з ентезит-асоційованим артритом
Маса тіла
Доза
Від 15 кг до 30 кг
20 мг 1 раз на 2 тижні
30 кг та більше
40 мг 1 раз на 2 тижні
Застосування Хуміри дітям віком до 6 років з ентезит-асоційованим артритом не вивчалось. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Хвороба Крона у дітей.
Рекомендована доза Хуміри для пацієнтів віком від 6 до 17 років з хворобою Крона залежить від маси тіла (таблиця 3). Хуміру застосовують підшкірно.
Таблиця 3. Дозування Хуміри для дітей із хворобою Крона
Маса тіла
Індукційна доза
Підтримуюча терапія, починаючи з тижня 4
< 40 кг
40 мг на тижні 0 та 20 мг на тижні 2
Якщо існує потреба в більш швидкій відповіді на терапію, можна використовувати таку схему:
80 мг на тижні 0 та 40 мг на тижні 2. Але слід враховувати, що ризик побічних явищ при застосуванні більш високої індукційної дози зростає.
20 мг 1 раз на 2 тижні
≥ 40 кг
80 мг на тижні 0 та 40 мг на тижні 2
Якщо існує потреба в більш швидкій відповіді на терапію, можна використовувати таку схему:
160 мг на тижні 0 та 80 мг на тижні 2. Але слід враховувати, що ризик побічних явищ при застосуванні більш високої індукційної дози зростає.
40 мг 1 раз на 2 тижні
Для пацієнтів з недостатньою відповіддю може бути доцільним збільшення частоти застосувань Хуміри:
· пацієнтам з масою тіла < 40 кг: 20 мг 1 раз на тиждень;
· пацієнтам з масою тіла ≥ 40 кг: 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні.
Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом 12 тижнів не спостерігається клінічної відповіді.
Хуміру не застосовують за цим показанням дітям віком до 6 років.
Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Бляшковий псоріаз у дітей.
Рекомендована доза Хуміри для пацієнтів віком від 4 до 17 років з бляшковим псоріазом залежить від маси тіла (таблиця 4). Хуміру застосовують підшкірно.
Таблиця 4. Дозування Хуміри для дітей з бляшковим псоріазом
Маса тіла
Доза
Від 15 кг до 30 кг
Початкова доза становить 20 мг на тижні 0,
потім 20 мг 1 раз на 2 тижні, починаючи з тижня 1
30 кг та більше
Початкова доза становить 40 мг на тижні 0,
потім 40 мг 1 раз на 2 тижні, починаючи з тижня 1
Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом 16 тижнів не спостерігається клінічної відповіді. Якщо призначено повторну терапію Хумірою, необхідно дотримуватись схеми лікування, зазначеної вище. Безпека застосування Хуміри дітям з бляшковим псоріазом вивчалась в середньому протягом 13 місяців.
Застосування Хуміри дітям віком до 4 років з бляшковим псоріазом не вивчалось.
Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Гідраденіт у підлітків (віком від 12 років та з масою тіла не менше 30 кг). Немає клінічних досліджень щодо застосування Хуміри підліткам з гідраденітом. Дозування Хуміри таким пацієнтам було визначено методом фармакокінетичного моделювання та симуляції (див. розділ «Фармакокінетика»). Рекомендована доза Хуміри становить 80 мг початково на тижні 0, потім 40 мг 1 раз на 2 тижні, починаючи з тижня 1, підшкірно. Для підлітків з недостатньою відповіддю на застосування Хуміри 40 мг 1 раз на 2 тижні може бути доцільним підвищення частоти застосування дози до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні. Протягом терапії Хумірою можна продовжувати приймати антибіотики, якщо це необхідно. Також рекомендовано продовжувати щоденне місцеве промивання антисептиками уражених ділянок. Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії понад 12 тижнів для пацієнтів, у яких у межах цього терміну не спостерігається клінічної відповіді. При перериванні терапії можливе повернення до застосування Хуміри, якщо це необхідно. При довготривалій терапії необхідно періодично оцінювати співвідношення користь/ризик.
Застосовування Хуміри дітям до 12 років для даного показання не обґрунтоване.
Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Увеїт у дітей.
Рекомендована доза Хуміри для дітей віком від 2 років з хронічним неінфекційним увеїтом залежить від маси тіла (таблиця 5). Хуміру застосовують підшкірно. Немає даних щодо застосування Хуміри без супутньої терапії метотрексатом дітям з увеїтом.
Таблиця 5. Дозування Хуміри дітям з увеїтом
Маса тіла
Доза
До 30 кг
20 мг 1 раз на 2 тижні в комбінації з метотрексатом
30 кг та більше
40 мг 1 раз на 2 тижні в комбінації з метотрексатом
Хуміру можна застосовувати в комбінації з метотрексатом або іншими небіологічними імуномодулюючими препаратами відповідно до клінічного досвіду. Початкова навантажувальна доза Хуміри становить 40 мг для пацієнтів з масою тіла до 30 кг і 80 мг для пацієнтів, маса тіла яких 30 кг і більше; її можна ввести за тиждень до початку підтримуючої терапії. Немає клінічних даних щодо введення початкової навантажувальної дози Хуміри дітям віком до 6 років. Застосовування Хуміри дітям віком до 2 років за даним показанням не обґрунтоване. Рекомендується щорічно оцінювати користь та ризик довготривалого лікування. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Пацієнти літнього віку.
Корекція дози для даної групи пацієнтів не потрібна.
Порушення функції печінки та/або нирок.
Застосування Хуміри таким пацієнтам не досліджувалось, тому рекомендації щодо зміни дози відсутні.
Введення.
Хуміру необхідно застосовувати під наглядом лікаря. За рекомендацією лікаря пацієнти або їх батьки/ близькі люди можуть самостійно вводити препарат після відповідного навчання техніці підшкірного введення.
ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО САМОСТІЙНОГО ВВЕДЕННЯ
Ця інструкція пояснює, як самостійно вводити Хуміру. Будь ласка, уважно прочитайте її та виконуйте крок за кроком.
Ваш лікар або медична сестра пояснять Вам техніку самостійного виконання підшкірної ін’єкції.
Не намагайтеся виконати ін’єкцію доти, доки Ви не будете впевнені щодо правильності приготування та виконання ін’єкції.
Після відповідного навчання Ви можете виконувати ін’єкції самостійно або за допомогою членів родини або друзів.
Використовуйте кожен попередньо наповнений шприц тільки для однієї ін’єкції.
Поршень Упор для пальців Ковпачок голки
Не використовуйте шприц та повідомте Вашого лікаря якщо:
· якщо розчин помутнів, змінив колір або містить сторонні частинки
· якщо прострочений термін придатності
· якщо рідину заморожували або залишали під прямими сонячними променями
· якщо шприц впав чи пошкоджений
Не знімайте ковпачок аж до самої ін’єкції. Зберігайте Хуміру у недоступному для дітей місці.
КРОК 1
Витягніть Хуміру з холодильника.
Залиште Хуміру при кімнатній температурі на 15 – 30 хвилин перед виконанням ін’єкції.
· Не знімайте ковпачок з голки доки Хуміра не досягне кімнатної температури.
· Не нагрівайте Хуміру будь яким іншим способом (наприклад в мікрохвильовій печі або у гарячій воді).
КРОК 2
Шприц
Серветка
Подивіться на строк придатності лікарського засобу. Не застосовуйте препарат із терміном придатності, що минув.
Викладіть наступні предмети на чисту і рівну поверхню:
· один шприц для ін’єкції з Хумірою
· одну спиртову серветку
Добре помийте та висушіть руки.
КРОК 3
місця для ін’єкцій
місця для ін’єкцій
Виберіть місця для ін’єкції:
· передня частина стегон або
· живіт на відстані не менше 5 см від пупка
· кожна нова ін’єкція повинна бути зроблена на відстані як мінімум 3 см від місця попереднього введення
Протріть спиртовою серветкою круговими рухами вибране Вами місце для ін’єкції.
· Не вводьте лікарський засіб через одяг
· Не вводьте лікарський засіб в ділянку шкіри, яка є чутливою, де утворився синець, почервоніння, яка є твердою чи має шрами, розтяжки, або у ділянки з псоріатичними бляшками
КРОК 4
Тримайте попередньо наповнений шприц в одній руці.
Перевірте рідину в шприці.
· Переконайтесь, що рідина чиста та безбарвна
· Не використовуйте шприц, якщо розчин помутнів або містить сторонні частинки
· Не використовуйте шприц, якщо він впав чи пошкоджений
Обережно зніміть ковпачок з голки шприца іншою рукою. Не надягайте знову ковпачок на голку.
· Не торкайтеся пальцями голки і уникайте контакту голки з будь-якими предметами
КРОК 5
Тримайте шприц голкою вверх однією рукою на рівні очей, так щоб Ви могли бачити повітря у шприці.
Повільно натискайте поршень, щоб випустити повітря через голку.
Це нормально побачити краплю рідини на кінці голки.
КРОК 6
Тримайте корпус шприца однією рукою між великим і вказівним пальцями так, ніби тримаєте олівець.
Іншою рукою обережно візьміть ділянку очищеної шкіри у складку і міцно утримуйте її.
КРОК 7
Одним швидким коротким рухом введіть голку повністю в шкіру під кутом приблизно 45 градусів, після чого відпустіть шкіру.
Повільно натискайте на поршень шприца до кінця, доки вся рідина не буде введена.
КРОК 8
Коли ін’єкцію завершено, повільно витягніть голку зі шкіри під тим самим кутом, що і вводили.
Притисніть ватною кулькою чи марлевою подушечкою місце ін’єкції на 10 секунд.
Не тріть шкіру у місці ін’єкції.
У місці ін’єкції може виникати невелика кровотеча - це нормально.
КРОК 9
• Утилізуйте використаний шприц згідно з інструкціями Вашого лікаря, медсестри або фармацевта відповідно до вимог чинного законодавства.
• НІКОЛИ не одягайте ковпачок на голку шприца після ін’єкції, Ви можете травмуватися.
• Не викидайте використані шприци разом із побутовим сміттям.
• Завжди тримайте шприц подалі від дітей.
Діти.
Показаний для застосування дітям згідно з розділом «Показання».
Аналоги для Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2
Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2, а також відповіді на них.
Яка ціна на Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2?
Ціни на Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 в Україні починаються від 13322.55 до 15466.0, препарат доступний в 23 аптеках.
Від чого допомагає Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2?
Показання препарату Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2:
Ревматоїдний артрит (РА).
Хуміра у комбінації з метотрексатом показана для:
· лікування ревматоїдного артриту середнього та високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, коли адекватна відповідь на терапію протиревматичними препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs – disease-modifying antirheumatic drugs), включаючи метотрексат, не була отримана;
· лікування активного прогресуючого ревматоїдного артриту високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували терапію метотрексатом.
Хуміру можна застосовувати як монотерапію у разі непереносимості метотрексату або коли продовження терапії метотрексатом є неприйнятним.
Хуміра продемонструвала пригнічення прогресування структурного ураження суглобів, що було підтверджено рентгенографічно, та покращення функціонального стану при одночасному застосуванні з метотрексатом.
Псоріатичний артрит (ПсА).
Хуміра показана для лікування активного та прогресуючого псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів, коли не було отримано адекватної відповіді на попередню терапію протиревматичними препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs). Хуміра продемонструвала уповільнення темпів прогресування ураження периферичних суглобів, що визначається за допомогою рентгенографії, у пацієнтів із симетричною поліартикулярною формою захворювання та покращання функціонального стану.
Аксіальний спондилоартрит.
Анкілозуючий спондиліт (АС).
Хуміра показана для лікування дорослих пацієнтів з високим ступенем активності анкілозуючого спондиліту, які не відповіли на традиційну терапію.
Аксіальний спондилоартрит без рентгенологічного підтвердження АС.
Хуміра показана для лікування дорослих пацієнтів з високим ступенем активності аксіального спондилоартриту без рентгенологічного підтвердження АС, але з наявними ознаками запалення, на підставі підвищеного рівня СРП та/або за результатами МРТ (магнітно-резонансна томографія).
Хвороба Крона (ХК).
Хуміра показана для лікування хвороби Крона середнього та високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, які не відповідали на повний курс терапії кортикостероїдами та/або імуносупресантами, або при наявності непереносимості чи медичних протипоказань до таких
видів терапії.
Виразковий коліт (ВК).
Хуміра показана для лікування виразкового коліту середнього та високого ступеня активності у дорослих пацієнтів, які не відповідали на традиційну терапію, включаючи терапію кортикостероїдами та/або 6-меркаптопурином або азатіоприном, або при наявності непереносимості чи медичних протипоказань до таких видів терапії.
Бляшковий псоріаз (БП).
Хуміра показана для лікування дорослих пацієнтів із помірним або тяжким перебігом хронічного бляшкового псоріазу, яким необхідна системна терапія.
Гнійний гідраденіт (ГГ).
Хуміра показана для лікування активного помірного та тяжкого гнійного гідраденіту (acne inversa) у дорослих пацієнтів, які не відповідали на традиційну системну терапію.
Увеїт.
Хуміра показана для лікування неінфекційного інтермедіарного, заднього та панувеїту у дорослих пацієнтів, які не відповідали на терапію кортикостероїдами, яким необхідно знизити дозу кортикостероїдів або при наявності непереносимості чи медичних протипоказань до терапії кортикостероїдами.
Хуміра у комбінації з метотрексатом показана для лікування активного поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту у дітей віком від 2 років, у яких не було адекватної відповіді на терапію одним або кількома протиревматичними препаратами, що модифікують перебіг захворювання (DMARDs).
Хуміру можна застосовувати як монотерапію у разі непереносимості метотрексату або коли продовження терапії метотрексатом є неприйнятним. Не було проведено досліджень застосування Хуміри пацієнтам віком до 2 років.
Ентезит-асоційований артрит.
Хуміра показана для лікування активного ентезит-асоційованого артриту у дітей віком від 6 років, які не відповідали на традиційну терапію, або при наявності непереносимості чи медичних протипоказань до таких видів терапії.
Хвороба Крона (ХК) у дітей.
Хуміра показана для лікування хвороби Крона середнього та високого ступеня активності у дітей віком від 6 років, які не відповідали на традиційну терапію, включаючи первинну нутритивну терапію, терапію кортикостероїдами та/або імуномодуляторами, або при наявності непереносимості чи медичних протипоказань до таких видів терапії.
Бляшковий псоріаз (БП) у дітей.
Хуміра показана для лікування хронічного бляшкового псоріазу з тяжким перебігом у дітей віком від 4 років, у яких не отримано клінічної відповіді або є протипоказання/ непереносимість місцевої терапії або фототерапії.
Гнійний гідраденіт (ГГ) у підлітків.
Хуміра показана для лікування активного помірного та тяжкого гнійного гідраденіту (acne inversa) у підлітків віком від 12 років, які не відповідали на традиційну системну терапію ГГ.
Увеїт у дітей.
Хуміра показана для лікування хронічного неінфекційного переднього увеїту у дітей віком від 2 років, які не відповідали або мали непереносимість традиційної терапії або яким традиційна терапія протипоказана.
Яке дозування препарату?
Дозування Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2: 40 мг/0,4 мл.
Де можна ознайомитись з інструкцією до Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2?
Інструкція Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Який склад Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2?
Зі складом Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 можна ознайомитись нижче.
діюча речовина: адалімумаб;
1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,4 мл розчину;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), полісорбат-80, вода для ін’єкцій.
Як приймати Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2?
Терапію Хумірою повинен призначати лікар, який має досвід у діагностуванні та терапії захворювань, при яких показана Хуміра. Офтальмологам рекомендовано проконсультуватися з відповідним спеціалістом перед тим, як призначати терапію Хумірою. Хуміру можна вводити самостійно тільки у разі, якщо пацієнт або батьки дитини, якій призначена терапія Хумірою, пройшли відповідний інструктаж у лікаря щодо техніки введення ін’єкції та лікар підтвердив, що це можливо. Додатково необхідно ознайомитись з інформацією щодо самостійного введення, яка міститься в упаковці. Пацієнт або батьки дитини, якій призначена терапія Хумірою, мають ознайомитися з інформаційною карткою, що також знаходиться в упаковці. Під час лікування Хумірою інші супутні види терапії (наприклад терапію кортикостероїдами та/або імуномодулюючими препаратами) потрібно переглянути.
Ревматоїдний артрит.
Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить 40 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Під час терапії Хумірою необхідно продовжувати застосовувати метотрексат, також можна продовжувати терапію глюкокортикоїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами, анальгетиками. Щодо застосування інших протиревматичних препаратів, які модифікують перебіг захворювання (DMARDs), див. розділ «Особливості застосування». У деяких хворих на РА, які не застосовують метотрексат, може бути виправданим збільшення частоти введення препарату до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Клінічна відповідь зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Слід переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом вказаного терміну не спостерігається відповіді на лікування.
Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні. Якщо необхідно, можна перервати терапію (наприклад, перед хірургічним втручанням або у разі тяжкої інфекції). Існують дані, що після повернення до терапії через 70 днів або більше клінічна відповідь та профіль безпеки є подібними до тих, що були до перерви.
Аксіальний спондилоартрит (анкілозуючий спондиліт та аксіальний спондилоартрит без рентгенологічного підтвердження АС) та псоріатичний артрит.
Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить 40 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно.
Клінічна відповідь зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Слід переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом вказаного терміну не спостерігається відповіді на лікування.
Хвороба Крона.
Для індукції ремісії рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів становить 80 мг на тижні 0 (день 1) з подальшим зменшенням дози до 40 мг на тижні 2 (день 15) підшкірно. Якщо необхідно отримати більш швидку клінічну відповідь, можна спочатку застосовувати 160 мг на тижні 0 (день 1), доза може бути введена у вигляді 4-х ін’єкцій в один день або як дві ін’єкції по 40 мг протягом двох днів поспіль, а на тижні 2 (день 15) застосовувати дозу 80 мг підшкірно у вигляді 2-х ін’єкцій в один день. Необхідно взяти до уваги, що у такому випадку ризик виникнення побічних реакцій підвищується. Після індукційної терапії рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Альтернативно, якщо пацієнт припинив терапію і знову з’явилися симптоми захворювання, терапію Хумірою можна розпочати знову. Існують обмежені дані щодо повторної терапії Хумірою після перерви більше ніж на 8 тижнів від введення останньої дози. Протягом підтримуючої терапії дозу кортикостероїдів можна зменшити, зважаючи на клінічну практику. При зменшенні клінічної відповіді деякі пацієнти можуть потребувати збільшення частоти введення препарату до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Деяким пацієнтам, у яких не досягнуто клінічної відповіді на 4-й тиждень лікування, слід продовжити підтримуючу терапію до 12-го тижня. Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких в межах цього терміну не спостерігається клінічної відповіді. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Виразковий коліт.
Рекомендована початкова доза для індукції ремісії у дорослих пацієнтів з виразковим колітом середнього або тяжкого ступеня активності становить 160 мг на тижні 0 (день 1), доза може бути введена у вигляді 4-х ін’єкцій в один день або по дві ін’єкції в день протягом двох днів поспіль та 80 мг через 2 тижні (день 15) у вигляді 2-х ін’єкцій в день. Після індукційної терапії рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на 2 тижні у вигляді підшкірної ін’єкції. Протягом підтримуючої терапії дозу кортикостероїдів можна зменшити, зважаючи на клінічну практику. При зменшенні клінічної відповіді деякі пацієнти можуть потребувати збільшення частоти введення препарату до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Клінічна відповідь має бути досягнута протягом 2–8 тижнів лікування. Терапію Хумірою можна продовжувати тільки для тих пацієнтів, які досягли клінічної відповіді протягом перших 8-ми тижнів лікування. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Бляшковий псоріаз.
Рекомендована початкова доза для дорослих становить 80 мг, через 1 тиждень застосовувати 40 мг підшкірно. Підтримуюча терапія – 40 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Для пацієнтів, у яких не спостерігається клінічної відповіді протягом 16 тижнів терапії, може бути ефективним підвищення частоти введення дози до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні. Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії Хумірою для пацієнтів, у яких не спостерігається клінічної відповіді після підвищення частоти введення лікарського засобу. Якщо була досягнута клінічна відповідь після підвищення частоти введення, дозу можна поступово зменшити до 40 мг 1 раз на 2 тижні. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні. Хуміру також можна застосовувати дорослим пацієнтам із помірним або тяжким перебігом псоріазу нігтів, яким необхідна системна терапія (у дозуванні, описаному вище).
Гнійний гідраденіт (ГГ).
Рекомендований режим дозування для дорослих пацієнтів з гнійним гідраденітом – 160 мг початково на тижні 0 (день 1), дозу можна вводити у вигляді 4 ін’єкцій в один день або по 2 ін’єкції в день протягом двох днів поспіль, потім – 80 мг через 2 тижні (день 15), дозу слід вводити у вигляді 2 ін’єкцій в один день. По закінченню двох тижнів (день 29) рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні по 2 ін’єкції в день. Протягом терапії Хумірою можна продовжувати приймати антибіотики, якщо це необхідно. Також рекомендовано продовжувати щоденне місцеве промивання антисептиками уражених ділянок. Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії понад 12 тижнів для пацієнтів, у яких у межах цього терміну не спостерігається клінічної відповіді. При перериванні терапії можливе повернення до застосування Хуміри в дозі 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні. При довготривалій терапії необхідно періодично оцінювати співвідношення користь/ризик. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Рекомендована доза Хуміри для дітей віком від 2 років з поліартикулярною формою ЮРА залежить від маси тіла (таблиця 1). Хуміру застосовують 1 раз на 2 тижні підшкірно.
Таблиця 1. Дозування Хуміри для пацієнтів з поліартикулярною формою ЮРА
Маса тіла
Доза
Від 10 кг до 30 кг
20 мг 1 раз на 2 тижні
30 кг та більше
40 мг 1 раз на 2 тижні
Клінічна відповідь, згідно з існуючими даними, зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Слід переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом вказаного терміну не спостерігається відповіді на лікування.
Хуміру не застосовують за цим показанням дітям віком до 2 років.
Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Ентезит-асоційований артрит.
Рекомендована доза Хуміри для дітей віком від 6 років залежить від маси тіла (таблиця 2). Хуміру застосовують 1 раз на 2 тижні підшкірно.
Таблиця 2. Дозування Хуміри для пацієнтів з ентезит-асоційованим артритом
Маса тіла
Доза
Від 15 кг до 30 кг
20 мг 1 раз на 2 тижні
30 кг та більше
40 мг 1 раз на 2 тижні
Застосування Хуміри дітям віком до 6 років з ентезит-асоційованим артритом не вивчалось. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Хвороба Крона у дітей.
Рекомендована доза Хуміри для пацієнтів віком від 6 до 17 років з хворобою Крона залежить від маси тіла (таблиця 3). Хуміру застосовують підшкірно.
Таблиця 3. Дозування Хуміри для дітей із хворобою Крона
Маса тіла
Індукційна доза
Підтримуюча терапія, починаючи з тижня 4
< 40 кг
40 мг на тижні 0 та 20 мг на тижні 2
Якщо існує потреба в більш швидкій відповіді на терапію, можна використовувати таку схему:
80 мг на тижні 0 та 40 мг на тижні 2. Але слід враховувати, що ризик побічних явищ при застосуванні більш високої індукційної дози зростає.
20 мг 1 раз на 2 тижні
≥ 40 кг
80 мг на тижні 0 та 40 мг на тижні 2
Якщо існує потреба в більш швидкій відповіді на терапію, можна використовувати таку схему:
160 мг на тижні 0 та 80 мг на тижні 2. Але слід враховувати, що ризик побічних явищ при застосуванні більш високої індукційної дози зростає.
40 мг 1 раз на 2 тижні
Для пацієнтів з недостатньою відповіддю може бути доцільним збільшення частоти застосувань Хуміри:
· пацієнтам з масою тіла < 40 кг: 20 мг 1 раз на тиждень;
· пацієнтам з масою тіла ≥ 40 кг: 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні.
Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом 12 тижнів не спостерігається клінічної відповіді.
Хуміру не застосовують за цим показанням дітям віком до 6 років.
Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Бляшковий псоріаз у дітей.
Рекомендована доза Хуміри для пацієнтів віком від 4 до 17 років з бляшковим псоріазом залежить від маси тіла (таблиця 4). Хуміру застосовують підшкірно.
Таблиця 4. Дозування Хуміри для дітей з бляшковим псоріазом
Маса тіла
Доза
Від 15 кг до 30 кг
Початкова доза становить 20 мг на тижні 0,
потім 20 мг 1 раз на 2 тижні, починаючи з тижня 1
30 кг та більше
Початкова доза становить 40 мг на тижні 0,
потім 40 мг 1 раз на 2 тижні, починаючи з тижня 1
Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом 16 тижнів не спостерігається клінічної відповіді. Якщо призначено повторну терапію Хумірою, необхідно дотримуватись схеми лікування, зазначеної вище. Безпека застосування Хуміри дітям з бляшковим псоріазом вивчалась в середньому протягом 13 місяців.
Застосування Хуміри дітям віком до 4 років з бляшковим псоріазом не вивчалось.
Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Гідраденіт у підлітків (віком від 12 років та з масою тіла не менше 30 кг). Немає клінічних досліджень щодо застосування Хуміри підліткам з гідраденітом. Дозування Хуміри таким пацієнтам було визначено методом фармакокінетичного моделювання та симуляції (див. розділ «Фармакокінетика»). Рекомендована доза Хуміри становить 80 мг початково на тижні 0, потім 40 мг 1 раз на 2 тижні, починаючи з тижня 1, підшкірно. Для підлітків з недостатньою відповіддю на застосування Хуміри 40 мг 1 раз на 2 тижні може бути доцільним підвищення частоти застосування дози до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні. Протягом терапії Хумірою можна продовжувати приймати антибіотики, якщо це необхідно. Також рекомендовано продовжувати щоденне місцеве промивання антисептиками уражених ділянок. Слід ретельно переглянути необхідність продовження терапії понад 12 тижнів для пацієнтів, у яких у межах цього терміну не спостерігається клінічної відповіді. При перериванні терапії можливе повернення до застосування Хуміри, якщо це необхідно. При довготривалій терапії необхідно періодично оцінювати співвідношення користь/ризик.
Застосовування Хуміри дітям до 12 років для даного показання не обґрунтоване.
Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Увеїт у дітей.
Рекомендована доза Хуміри для дітей віком від 2 років з хронічним неінфекційним увеїтом залежить від маси тіла (таблиця 5). Хуміру застосовують підшкірно. Немає даних щодо застосування Хуміри без супутньої терапії метотрексатом дітям з увеїтом.
Таблиця 5. Дозування Хуміри дітям з увеїтом
Маса тіла
Доза
До 30 кг
20 мг 1 раз на 2 тижні в комбінації з метотрексатом
30 кг та більше
40 мг 1 раз на 2 тижні в комбінації з метотрексатом
Хуміру можна застосовувати в комбінації з метотрексатом або іншими небіологічними імуномодулюючими препаратами відповідно до клінічного досвіду. Початкова навантажувальна доза Хуміри становить 40 мг для пацієнтів з масою тіла до 30 кг і 80 мг для пацієнтів, маса тіла яких 30 кг і більше; її можна ввести за тиждень до початку підтримуючої терапії. Немає клінічних даних щодо введення початкової навантажувальної дози Хуміри дітям віком до 6 років. Застосовування Хуміри дітям віком до 2 років за даним показанням не обґрунтоване. Рекомендується щорічно оцінювати користь та ризик довготривалого лікування. Лікарський засіб Хуміра доступний в інших дозуваннях залежно від індивідуальних потреб в лікуванні.
Пацієнти літнього віку.
Корекція дози для даної групи пацієнтів не потрібна.
Порушення функції печінки та/або нирок.
Застосування Хуміри таким пацієнтам не досліджувалось, тому рекомендації щодо зміни дози відсутні.
Введення.
Хуміру необхідно застосовувати під наглядом лікаря. За рекомендацією лікаря пацієнти або їх батьки/ близькі люди можуть самостійно вводити препарат після відповідного навчання техніці підшкірного введення.
ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО САМОСТІЙНОГО ВВЕДЕННЯ
Ця інструкція пояснює, як самостійно вводити Хуміру. Будь ласка, уважно прочитайте її та виконуйте крок за кроком.
Ваш лікар або медична сестра пояснять Вам техніку самостійного виконання підшкірної ін’єкції.
Не намагайтеся виконати ін’єкцію доти, доки Ви не будете впевнені щодо правильності приготування та виконання ін’єкції.
Після відповідного навчання Ви можете виконувати ін’єкції самостійно або за допомогою членів родини або друзів.
Використовуйте кожен попередньо наповнений шприц тільки для однієї ін’єкції.
Поршень Упор для пальців Ковпачок голки
Не використовуйте шприц та повідомте Вашого лікаря якщо:
· якщо розчин помутнів, змінив колір або містить сторонні частинки
· якщо прострочений термін придатності
· якщо рідину заморожували або залишали під прямими сонячними променями
· якщо шприц впав чи пошкоджений
Не знімайте ковпачок аж до самої ін’єкції. Зберігайте Хуміру у недоступному для дітей місці.
КРОК 1
Витягніть Хуміру з холодильника.
Залиште Хуміру при кімнатній температурі на 15 – 30 хвилин перед виконанням ін’єкції.
· Не знімайте ковпачок з голки доки Хуміра не досягне кімнатної температури.
· Не нагрівайте Хуміру будь яким іншим способом (наприклад в мікрохвильовій печі або у гарячій воді).
КРОК 2
Шприц
Серветка
Подивіться на строк придатності лікарського засобу. Не застосовуйте препарат із терміном придатності, що минув.
Викладіть наступні предмети на чисту і рівну поверхню:
· один шприц для ін’єкції з Хумірою
· одну спиртову серветку
Добре помийте та висушіть руки.
КРОК 3
місця для ін’єкцій
місця для ін’єкцій
Виберіть місця для ін’єкції:
· передня частина стегон або
· живіт на відстані не менше 5 см від пупка
· кожна нова ін’єкція повинна бути зроблена на відстані як мінімум 3 см від місця попереднього введення
Протріть спиртовою серветкою круговими рухами вибране Вами місце для ін’єкції.
· Не вводьте лікарський засіб через одяг
· Не вводьте лікарський засіб в ділянку шкіри, яка є чутливою, де утворився синець, почервоніння, яка є твердою чи має шрами, розтяжки, або у ділянки з псоріатичними бляшками
КРОК 4
Тримайте попередньо наповнений шприц в одній руці.
Перевірте рідину в шприці.
· Переконайтесь, що рідина чиста та безбарвна
· Не використовуйте шприц, якщо розчин помутнів або містить сторонні частинки
· Не використовуйте шприц, якщо він впав чи пошкоджений
Обережно зніміть ковпачок з голки шприца іншою рукою. Не надягайте знову ковпачок на голку.
· Не торкайтеся пальцями голки і уникайте контакту голки з будь-якими предметами
КРОК 5
Тримайте шприц голкою вверх однією рукою на рівні очей, так щоб Ви могли бачити повітря у шприці.
Повільно натискайте поршень, щоб випустити повітря через голку.
Це нормально побачити краплю рідини на кінці голки.
КРОК 6
Тримайте корпус шприца однією рукою між великим і вказівним пальцями так, ніби тримаєте олівець.
Іншою рукою обережно візьміть ділянку очищеної шкіри у складку і міцно утримуйте її.
КРОК 7
Одним швидким коротким рухом введіть голку повністю в шкіру під кутом приблизно 45 градусів, після чого відпустіть шкіру.
Повільно натискайте на поршень шприца до кінця, доки вся рідина не буде введена.
КРОК 8
Коли ін’єкцію завершено, повільно витягніть голку зі шкіри під тим самим кутом, що і вводили.
Притисніть ватною кулькою чи марлевою подушечкою місце ін’єкції на 10 секунд.
Не тріть шкіру у місці ін’єкції.
У місці ін’єкції може виникати невелика кровотеча - це нормально.
КРОК 9
• Утилізуйте використаний шприц згідно з інструкціями Вашого лікаря, медсестри або фармацевта відповідно до вимог чинного законодавства.
• НІКОЛИ не одягайте ковпачок на голку шприца після ін’єкції, Ви можете травмуватися.
• Не викидайте використані шприци разом із побутовим сміттям.
• Завжди тримайте шприц подалі від дітей.
Діти.
Показаний для застосування дітям згідно з розділом «Показання».
Чи можна приймати Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 при вагітності?
Згідно з інструкції до застосування Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2, прийом під час вагітності: лише за життєвими показаннями
Чи можна Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 дітям?
Показання для дітей: за призначенням лікаря. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 вашою дитиною.
Чи потрібен рецепт, щоб купити Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 в аптеках України?
Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 відпускається за рецептом.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2.
Процес купівлі Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2
Крок №1
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Крок №2
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 у зручній для вас аптеці.
Крок №3
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Крок №4
Виберіть аптеку
Щоб купити Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Крок №5
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Крок №6
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 і заберіть його в аптеці.
Купити Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Хуміра розчин для ін. 40 мг/0,4 мл шприц 0,4 мл №2 можна в таких містах: Київ та в інших населених пунктах України.
Увага!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
