Суфер розчин для в/в ін. 20 мг/мл фл. 10 мл з розч. 100 мл

Ціни на Суфер розчин для в/в ін. 20 мг/мл фл. 10 мл з розч. 100 мл в Україні починаються від 0.0 до 0.0, препарат доступний в 0 аптеках.

Показання препарату Суфер розчин для в/в ін. 20 мг/мл фл. 10 мл з розч. 100 мл:

Дефіцит заліза у пацієнтів, яким не можуть бути призначені пероральні препарати заліза або у разі їх неефективності у таких випадках:

- непереносимість пероральних препаратів заліза;

- наявність запальних захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразкового коліту), які можуть загострюватися при терапії пероральними препаратами заліза;

- залізодефіцитні стани, резистентні до терапії, у випадку, коли контроль цих станів пероральними препаратами заліза недостатній.

Дозування Суфер розчин для в/в ін. 20 мг/мл фл. 10 мл з розч. 100 мл: 20 мг/мл.

Інструкція Суфер розчин для в/в ін. 20 мг/мл фл. 10 мл з розч. 100 мл завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".

Зі складом Суфер розчин для в/в ін. 20 мг/мл фл. 10 мл з розч. 100 мл можна ознайомитись нижче.

діюча речовина: заліза (ІІІ) гідроксид сахарозний комплекс;

1 мл розчину містить 20 мг заліза у вигляді заліза (ІІІ) гідроксид сахарозного комплексу;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Суфер вводити тільки внутрішньовенно. Виконати введення можна за допомогою повільної ін’єкції, краплинної внутрішньовенної інфузії або безпосереднього введення у венозну ділянку діалізної системи. Засіб не призначений для внутрішньом’язового або підшкірного введення.

У випадку, коли повна необхідна доза перевищує максимально дозволену одноразову дозу 200 мг (для ін’єкції) або 500 мг (для інфузії), рекомендується вводити препарат частинами.

Під час та після застосування препарату Суфер слід спостерігати за пацієнтами щодо ознак та симптомів реакцій гіперчутливості. Необхідно забезпечити проведення відповідної невідкладної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).

Кумулятивну дозу препарату слід розраховувати для кожного пацієнта індивідуально та не перевищувати її. Дозу розраховувати, зважаючи на масу тіла пацієнта та показник рівня гемоглобіну.

Внутрішньовенне краплинне введення.

Безпосередньо перед введенням препарат Суфер необхідно розводити лише у стерильному 0,9 % розчині натрію хлориду за такою схемою:

- 1 мл Суферу (20 мг заліза) у максимум 20 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду.

Доза препарату Суфер (мг заліза)	Доза препарату Суфер (мл)	Максимальний об’єм стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду для розведення	Мінімальний час введення
50 мг	2,5 мл	50 мл	8 хвилин
100 мг	5 мл	100 мл	15 хвилин
200 мг	10 мл	200 мл	30 хвилин
300 мг	15 мл	300 мл	1,5 години
400 мг	20 мл	400 мл	2,5 години
500 мг	25 мл	500 мл	3,5 години

Внутрішньовенне струминне введення.

Суфер можна також вводити внутрішньовенно повільно у вигляді нерозведеного розчину зі швидкістю 1 мл за хвилину (5 мл препарату Суфер (100 мг заліза) вводиться за 5 хв), але максимальний об’єм розчину не має перевищувати 10 мл препарату Суфер (200 мг заліза) за 1 ін’єкцію.

Після ін’єкції пацієнту слід випрямити руку. Слід уникати паравенозного витікання препарату, оскільки воно може призвести до виникнення болю, запалення, некрозу тканин та тривалого коричневого забарвлення шкіри у цьому місці (див. розділ «Особливості застосування»).

Інʼєкційне введення у венозну ділянку діалізної системи.

Суфер можна вводити безпосередньо у венозну ділянку діалізної системи протягом сеансу гемодіалізу, строго дотримуючись правил, описаних для внутрішньовенної ін’єкції.

Розрахунок дози.

Загальна доза препарату Суфер , еквівалентна загальному дефіциту заліза (мг), визначається з урахуванням показника рівня гемоглобіну (Hb) та маси тіла. Дозу розраховувати індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза в організмі пацієнта за формулою Ганзоні:

загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) х (нормальний рівень Hb (г/л) ‒ рівень Hb пацієнта (г/л)) ´ 0,24 * + депоноване залізо (мг).

Для пацієнтів з масою тіла менше 35 кг: нормальний рівень Hb – 130 г/л, кількість депонованого заліза – 15 мг/кг маси тіла.

Для пацієнтів з масою тіла більше 35 кг: нормальний рівень Hb – 150 г/л, кількість депонованого заліза – 500 мг.

*Коефіцієнт 0,24 = 0,0034 ´ 0,07 ´ 1000 (вміст заліза в Hb = 0,34 %, об’єм крові = 7 % від маси тіла, коефіцієнт 1000 = переведення «г» в «мг»).

Загальний об’єм препарату Суфер , який необхідно ввести (у мл)

= загальний дефіцит заліза (мг)

20 мг/мл

Кумулятивна доза препарату Суфер (мл), яку необхідно застосовувати, враховуючи масу тіла та рівень Hb пацієнта:

Маса тіла	Кумулятивна доза препарату Суфер (20 мг заліза/мл) для введення
(кг)	Hb 60 г/л	Hb 75 г/л	Hb 90 г/л	Hb 105 г/л
	мл	мл	мл	мл
10	15	15	12,5	10
15	25	22,5	17,5	15
20	32,5	27,5	25	20
25	40	35	30	27,5
30	47,5	42,5	37,5	32,5
35	62,5	57,5	50	45
40	67,5	60	55	47,5
45	75	65	57,5	50
50	80	70	60	52,5
55	85	75	65	55
60	90	80	67,5	57,5
65	95	82,5	72,5	60
70	100	87,5	75	62,5
75	105	92,5	80	65
80	112,5	97,5	82,5	67,5
85	117,5	102,5	85	70
90	122,5	107,5	90	72,5

Цільовий рівень Hb:

При масі тіла Цільовий рівень Hb = 130 г/л

менше 35 кг:

При масі тіла

35 кг і більше: Цільовий рівень Hb = 150 г/л

Для перерахування Hb (ммоль) в Hb (г/л), помножити перше значення на 16.

Стандартне дозування.

Дорослі: 5‒10 мл препарату Суфер (100‒200 мг заліза) 1‒3 рази на тиждень. Час застосування та коефіцієнт розведення див. вище.

Діти віком від 3 років: є лише обмежені дані щодо застосування препарату дітям. У випадку клінічної необхідності рекомендується вводити не більше 0,15 мл препарату Суфер (3 мг заліза) на 1 кг маси тіла не більше 3 разів на тиждень. Час застосування та коефіцієнт розведення див. вище.

Максимальна переносима разова або тижнева доза.

Дорослим:

Для ін’єкцій максимальна переносима доза ‒ не більше 3 разів на тиждень: 10 мл препарату Суфер (200 мг заліза), тривалість введення ‒ не менше 10 хвилин.

Для інфузії максимальна переносима доза ‒ не більше 1 разу на тиждень:

пацієнтам з масою тіла більше 70 кг: 500 мг заліза (25 мл препарату Суфер ) протягом щонайменше 3,5 години;

пацієнтам з масою тіла 70 кг і нижче: 7 мг заліза на кг маси тіла протягом щонайменше 3,5 години.

Слід строго дотримуватись часу введення інфузії, навіть якщо пацієнт не отримує максимально переносимої разової дози.

У випадку, коли повна необхідна доза перевищує максимально дозволену одноразову дозу, рекомендується вводити препарат частинами.

Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 1 г/л крові на день або приблизно на 10‒20 г/л через 1‒2 тижні після початку лікування), слід переглянути початковий діагноз пацієнта та виключити наявність стійкої крововтрати.

Діти.

Є лише обмежені дані щодо застосування препарату дітям (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Призначення препарату дітям рекомендовано тільки за життєвими показаннями (для швидкого поповнення організму залізом).

Згідно з інструкції до застосування Суфер розчин для в/в ін. 20 мг/мл фл. 10 мл з розч. 100 мл, прийом під час вагітності: протипоказано в І триместрі вагітності

Показання для дітей: тільки за життєвими показаннями за призначенням лікаря. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Суфер розчин для в/в ін. 20 мг/мл фл. 10 мл з розч. 100 мл вашою дитиною.

Суфер розчин для в/в ін. 20 мг/мл фл. 10 мл з розч. 100 мл відпускається за рецептом.