Опис препарату Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 створено на основі офіціальної інструкції до Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
Роксолана Коновалова
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5
Коротка інструкція із застосування для
Склад
діюча речовина: заліза (ІІІ) гідроксид сахарозний комплекс;
1 мл розчину містить заліза (ІІІ) гідроксид сахарозного комплексу еквівалентно залізу (ІІІ) 20 мг;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Показання
Дефіцит заліза у пацієнтів, яким не можуть бути призначені пероральні препарати заліза або у разі їх неефективності у таких випадках:
- непереносимість пероральних препаратів заліза;
- наявність запальних захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад виразкового коліту), які можуть загострюватись при терапії пероральними препаратами заліза;
- залізодефіцитні стани, резистентні до терапії, у випадку, коли контроль цих станів пероральними препаратами заліза недостатній.
Протипоказання
- Анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза (наприклад гемолітична анемія, мегалобластична анемія внаслідок недостатності вітаміну В12, порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку, анемія, викликана отруєнням свинцем);
- захворювання, що супроводжуються перенасиченням організму залізом (гемосидероз, гемохроматоз) або спадкові порушення процесу утилізації заліза (наприклад сидероахрестична анемія, шкірна порфірія, таласемія);
- наявна гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату;
- I триместр вагітності.
Спосіб застосування
Фероксид вводиться тільки внутрішньовенно. Виконати введення можна за допомогою повільної ін’єкції, краплинної внутрішньовенної інфузії або безпосереднього введення у венозну ділянку діалізної системи. Засіб не призначений для внутрішньом’язового або підшкірного введення.
У разі, коли повна необхідна доза перевищує максимально дозволену одноразову дозу 200 мг (для ін’єкції) або 500 мг (для інфузії), рекомендується вводити препарат частинами.
Під час та після застосування препарату Фероксид слід спостерігати за пацієнтами щодо ознак та симптомів реакцій гіперчутливості. Необхідно забезпечити проведення відповідної невідкладної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).
Кумулятивну дозу препарату слід розраховувати для кожного пацієнта індивідуально та не перевищувати її. Дозу розраховують, враховуючи масу тіла пацієнта та показник рівня гемоглобіну.
Внутрішньовенне краплинне введення.
Фероксид вводять шляхом краплинної інфузії, щоб зменшити ризик розвитку артеріальної гіпотензії і небезпеку попадання розчину у навколовенний простір.
Безпосередньо перед введенням Фероксид необхідно розвести у стерильному 0,9 % розчині натрію хлориду у співвідношенні 1:20, наприклад:
Максимальний об’єм стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду для розведення
Мінімальний час введення
50 мг
2,5 мл
50 мл
8 хвилин
100 мг
5 мл
100 мл
15 хвилин
200 мг
10 мл
200 мл
30 хвилин
300 мг
15 мл
300 мл
1,5 години
400 мг
20 мл
400 мл
2,5 години
500 мг
25 мл
500 мл
3,5 години
Для забезпечення стабільності розчину розведення Фероксиду у більших, ніж рекомендовано, об’ємах фізіологічного розчину не допускається.
Внутрішньовенне струминне введення.
Фероксид можна також вводити внутрішньовенно повільно у вигляді нерозведеного розчину зі швидкістю 1 мл за хвилину (5 мл Фероксиду (100 мг заліза) вводитися за 5 хв), але максимальний об’єм розчину не має перевищувати 10 мл Фероксиду (200 мг заліза) за 1 ін’єкцію.
Після ін’єкції пацієнту слід випрямити руку. Слід уникати паравенозного витікання препарату, оскільки воно може призвести до виникнення болю, запалення, некрозу тканин та тривалого коричневого забарвлення шкіри у цьому місці (див. розділ «Особливості застосування»).
Інʼєкційне введення у венозну ділянку діалізної системи.
Фероксид можна вводити безпосередньо у венозну ділянку діалізної системи протягом сеансу гемодіалізу, строго дотримуючись правил, описаних для внутрішньовенної ін’єкції.
Розрахунок дози.
Загальна доза препарату Фероксид, еквівалентна загальному дефіциту заліза (мг), визначається із врахуванням показника рівня гемоглобіну (Hb) та маси тіла. Доза розраховується індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза в організмі хворого за формулою Ганзоні:
загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) ´ (нормальний рівень Hb (г/л) - рівень Hb пацієнта (г/л)) ´ 0,24*+ депоноване залізо (мг).
Для пацієнтів з масою тіла менше 35 кг: нормальний рівень Hb – 130 г/л, кількість депонованого заліза – 15 мг/кг маси тіла.
Для пацієнтів з масою тіла більше 35 кг: нормальний рівень Hb – 150 г/л, кількість депонованого заліза – 500 мг.
* Коефіцієнт 0,24 = 0,0034 ´ 0,07 ´ 1000 (вміст заліза в Hb = 0,34 %, об’єм крові = 7 % від маси тіла, коефіцієнт 1000 = переведення «г» в «мг»).
Загальний об’єм Фероксиду, який
необхідно ввести (в мл)
= Загальний дефіцит заліза (мг)
20 мг/мл
Кумулятивна доза препарату Фероксид (мл), яку необхідно застосовувати, враховуючи масу тіла та рівень Hb пацієнта:
Маса тіла
(кг)
Кумулятивна терапевтична доза препарату Фероксид для введення
Hb 60 г/л
Hb 75 г/л
Hb 90 г/л
Hb 105 г/л
мл
мг Fe
мл
мг Fe
мл
мг Fe
мл
мг Fe
5
8
160
7
140
6
120
5
100
10
16
320
14
280
12
240
11
220
15
24
480
21
420
19
380
16
320
20
32
640
28
560
25
500
21
420
25
40
800
35
700
31
620
26
520
30
48
960
42
840
37
740
32
640
35
63
1260
57
1140
50
1000
44
880
40
68
1360
61
1220
54
1080
47
940
45
74
1480
66
1320
57
1140
49
980
50
79
1580
70
1400
61
1220
52
1040
55
84
1680
75
1500
65
1300
55
1100
60
90
1800
79
1580
68
1360
57
1140
65
95
1900
84
1680
72
1440
60
1200
70
101
2020
88
1760
75
1500
63
1260
75
106
2120
93
1860
79
1580
66
1320
80
111
2220
97
1940
83
1660
68
1360
85
117
2340
102
2040
86
1720
71
1420
90
122
2440
106
2120
90
1800
74
1480
Розрахунок дози для поповнення рівня заліза після втрати крові чи донорства.
Дозу Фероксиду, необхідну для компенсації дефіциту заліза, визначають за такою формулою:
- якщо кількість втраченої крові відома: внутрішньовенне введення 200 мг заліза (10 мл Фероксиду) призводить до такого ж підвищення концентрації Hb, як і переливання 1 одиниці крові (400 мл з концентрацією Hb 150 г/л);
кількість заліза, яку необхідно компенсувати (мг), = кількість одиниць втраченої крові ´ 200 або
необхідний об’єм препарату Фероксид (мл) = кількість одиниць втраченої крові ´ 10;
- при зниженні рівня Hb використовувати попередню формулу, але слід мати на увазі, що депо заліза поповнювати не потрібно.
Кількість заліза, яку необхідно компенсувати (мг), = маса тіла (кг) ´ 0,24 ´ (нормальний рівень Hb (г/л) - рівень Hb пацієнта) (г/л). Наприклад: маса тіла = 60 кг, дефіцит Hb = 10 г/л Þ необхідна кількість заліза = 150 мг Þ необхідний об’єм препарату Фероксид = 7,5 мл.
Стандартне дозування.
Дорослі та пацієнти літнього віку: 5–10 мл Фероксиду (100–200 мг заліза) 1–3 рази на тиждень залежно від рівня Hb. Час застосування та коефіцієнт розведення див. вище.
Діти від 3 років: є лише обмежені дані щодо застосування препарату дітям. У разі клінічної необхідності рекомендується вводити не більше 0,15 мл препарату Фероксид (3 мг заліза) на 1 кг маси тіла не більше 3 разів на тиждень. Час застосування та коефіцієнт розведення див. вище.
Максимальна переносима разова або тижнева доза.
Дорослі та пацієнти літнього віку:
Для ін’єкцій: максимальна переносима доза ‒ 10 мл Фероксиду (200 мг заліза), не більше 3 разів на тиждень, тривалість введення не менше 10 хв.
Для інфузії: максимальна переносима доза ‒ не більше 1 разу на тиждень:
пацієнтам з масою тіла більше 70 кг: 500 мг заліза (25 мл препарату Фероксид) протягом щонайменше 3,5 години;
пацієнтам з масою тіла 70 кг і нижче: 7 мг заліза на кг маси тіла протягом щонайменше 3,5 години.
Слід строго дотримуватись часу введення інфузії, навіть якщо пацієнт не отримує максимально переносимої разової дози.
У разі, коли не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 1 г/л крові на день або приблизно на 10‒20 г/л через 1‒2 тижні після початку лікування), слід переглянути початковий діагноз пацієнта та виключити наявність стійкої крововтрати.
Діти.
Є лише обмежені дані про застосування препарату дітям, див. розділ («Спосіб застосування та дози»). Призначати препарат дітям тільки за життєвими показаннями (для швидкого поповнення організму залізом).
Аналоги для Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5
Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5, а також відповіді на них.
Яка ціна на Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5?
Ціни на Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 в Україні починаються від 1386.24 до 1859.2855, препарат доступний в 156 аптеках.
Від чого допомагає Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5?
Показання препарату Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5:
Дефіцит заліза у пацієнтів, яким не можуть бути призначені пероральні препарати заліза або у разі їх неефективності у таких випадках:
- непереносимість пероральних препаратів заліза;
- наявність запальних захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад виразкового коліту), які можуть загострюватись при терапії пероральними препаратами заліза;
- залізодефіцитні стани, резистентні до терапії, у випадку, коли контроль цих станів пероральними препаратами заліза недостатній.
Яке дозування препарату?
Дозування Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5: 20 мг/мл.
Де можна ознайомитись з інструкцією до Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5?
Інструкція Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Який склад Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5?
Зі складом Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 можна ознайомитись нижче.
діюча речовина: заліза (ІІІ) гідроксид сахарозний комплекс;
1 мл розчину містить заліза (ІІІ) гідроксид сахарозного комплексу еквівалентно залізу (ІІІ) 20 мг;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Як приймати Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5?
Фероксид вводиться тільки внутрішньовенно. Виконати введення можна за допомогою повільної ін’єкції, краплинної внутрішньовенної інфузії або безпосереднього введення у венозну ділянку діалізної системи. Засіб не призначений для внутрішньом’язового або підшкірного введення.
У разі, коли повна необхідна доза перевищує максимально дозволену одноразову дозу 200 мг (для ін’єкції) або 500 мг (для інфузії), рекомендується вводити препарат частинами.
Під час та після застосування препарату Фероксид слід спостерігати за пацієнтами щодо ознак та симптомів реакцій гіперчутливості. Необхідно забезпечити проведення відповідної невідкладної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).
Кумулятивну дозу препарату слід розраховувати для кожного пацієнта індивідуально та не перевищувати її. Дозу розраховують, враховуючи масу тіла пацієнта та показник рівня гемоглобіну.
Внутрішньовенне краплинне введення.
Фероксид вводять шляхом краплинної інфузії, щоб зменшити ризик розвитку артеріальної гіпотензії і небезпеку попадання розчину у навколовенний простір.
Безпосередньо перед введенням Фероксид необхідно розвести у стерильному 0,9 % розчині натрію хлориду у співвідношенні 1:20, наприклад:
Максимальний об’єм стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду для розведення
Мінімальний час введення
50 мг
2,5 мл
50 мл
8 хвилин
100 мг
5 мл
100 мл
15 хвилин
200 мг
10 мл
200 мл
30 хвилин
300 мг
15 мл
300 мл
1,5 години
400 мг
20 мл
400 мл
2,5 години
500 мг
25 мл
500 мл
3,5 години
Для забезпечення стабільності розчину розведення Фероксиду у більших, ніж рекомендовано, об’ємах фізіологічного розчину не допускається.
Внутрішньовенне струминне введення.
Фероксид можна також вводити внутрішньовенно повільно у вигляді нерозведеного розчину зі швидкістю 1 мл за хвилину (5 мл Фероксиду (100 мг заліза) вводитися за 5 хв), але максимальний об’єм розчину не має перевищувати 10 мл Фероксиду (200 мг заліза) за 1 ін’єкцію.
Після ін’єкції пацієнту слід випрямити руку. Слід уникати паравенозного витікання препарату, оскільки воно може призвести до виникнення болю, запалення, некрозу тканин та тривалого коричневого забарвлення шкіри у цьому місці (див. розділ «Особливості застосування»).
Інʼєкційне введення у венозну ділянку діалізної системи.
Фероксид можна вводити безпосередньо у венозну ділянку діалізної системи протягом сеансу гемодіалізу, строго дотримуючись правил, описаних для внутрішньовенної ін’єкції.
Розрахунок дози.
Загальна доза препарату Фероксид, еквівалентна загальному дефіциту заліза (мг), визначається із врахуванням показника рівня гемоглобіну (Hb) та маси тіла. Доза розраховується індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза в організмі хворого за формулою Ганзоні:
загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) ´ (нормальний рівень Hb (г/л) - рівень Hb пацієнта (г/л)) ´ 0,24*+ депоноване залізо (мг).
Для пацієнтів з масою тіла менше 35 кг: нормальний рівень Hb – 130 г/л, кількість депонованого заліза – 15 мг/кг маси тіла.
Для пацієнтів з масою тіла більше 35 кг: нормальний рівень Hb – 150 г/л, кількість депонованого заліза – 500 мг.
* Коефіцієнт 0,24 = 0,0034 ´ 0,07 ´ 1000 (вміст заліза в Hb = 0,34 %, об’єм крові = 7 % від маси тіла, коефіцієнт 1000 = переведення «г» в «мг»).
Загальний об’єм Фероксиду, який
необхідно ввести (в мл)
= Загальний дефіцит заліза (мг)
20 мг/мл
Кумулятивна доза препарату Фероксид (мл), яку необхідно застосовувати, враховуючи масу тіла та рівень Hb пацієнта:
Маса тіла
(кг)
Кумулятивна терапевтична доза препарату Фероксид для введення
Hb 60 г/л
Hb 75 г/л
Hb 90 г/л
Hb 105 г/л
мл
мг Fe
мл
мг Fe
мл
мг Fe
мл
мг Fe
5
8
160
7
140
6
120
5
100
10
16
320
14
280
12
240
11
220
15
24
480
21
420
19
380
16
320
20
32
640
28
560
25
500
21
420
25
40
800
35
700
31
620
26
520
30
48
960
42
840
37
740
32
640
35
63
1260
57
1140
50
1000
44
880
40
68
1360
61
1220
54
1080
47
940
45
74
1480
66
1320
57
1140
49
980
50
79
1580
70
1400
61
1220
52
1040
55
84
1680
75
1500
65
1300
55
1100
60
90
1800
79
1580
68
1360
57
1140
65
95
1900
84
1680
72
1440
60
1200
70
101
2020
88
1760
75
1500
63
1260
75
106
2120
93
1860
79
1580
66
1320
80
111
2220
97
1940
83
1660
68
1360
85
117
2340
102
2040
86
1720
71
1420
90
122
2440
106
2120
90
1800
74
1480
Розрахунок дози для поповнення рівня заліза після втрати крові чи донорства.
Дозу Фероксиду, необхідну для компенсації дефіциту заліза, визначають за такою формулою:
- якщо кількість втраченої крові відома: внутрішньовенне введення 200 мг заліза (10 мл Фероксиду) призводить до такого ж підвищення концентрації Hb, як і переливання 1 одиниці крові (400 мл з концентрацією Hb 150 г/л);
кількість заліза, яку необхідно компенсувати (мг), = кількість одиниць втраченої крові ´ 200 або
необхідний об’єм препарату Фероксид (мл) = кількість одиниць втраченої крові ´ 10;
- при зниженні рівня Hb використовувати попередню формулу, але слід мати на увазі, що депо заліза поповнювати не потрібно.
Кількість заліза, яку необхідно компенсувати (мг), = маса тіла (кг) ´ 0,24 ´ (нормальний рівень Hb (г/л) - рівень Hb пацієнта) (г/л). Наприклад: маса тіла = 60 кг, дефіцит Hb = 10 г/л Þ необхідна кількість заліза = 150 мг Þ необхідний об’єм препарату Фероксид = 7,5 мл.
Стандартне дозування.
Дорослі та пацієнти літнього віку: 5–10 мл Фероксиду (100–200 мг заліза) 1–3 рази на тиждень залежно від рівня Hb. Час застосування та коефіцієнт розведення див. вище.
Діти від 3 років: є лише обмежені дані щодо застосування препарату дітям. У разі клінічної необхідності рекомендується вводити не більше 0,15 мл препарату Фероксид (3 мг заліза) на 1 кг маси тіла не більше 3 разів на тиждень. Час застосування та коефіцієнт розведення див. вище.
Максимальна переносима разова або тижнева доза.
Дорослі та пацієнти літнього віку:
Для ін’єкцій: максимальна переносима доза ‒ 10 мл Фероксиду (200 мг заліза), не більше 3 разів на тиждень, тривалість введення не менше 10 хв.
Для інфузії: максимальна переносима доза ‒ не більше 1 разу на тиждень:
пацієнтам з масою тіла більше 70 кг: 500 мг заліза (25 мл препарату Фероксид) протягом щонайменше 3,5 години;
пацієнтам з масою тіла 70 кг і нижче: 7 мг заліза на кг маси тіла протягом щонайменше 3,5 години.
Слід строго дотримуватись часу введення інфузії, навіть якщо пацієнт не отримує максимально переносимої разової дози.
У разі, коли не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 1 г/л крові на день або приблизно на 10‒20 г/л через 1‒2 тижні після початку лікування), слід переглянути початковий діагноз пацієнта та виключити наявність стійкої крововтрати.
Діти.
Є лише обмежені дані про застосування препарату дітям, див. розділ («Спосіб застосування та дози»). Призначати препарат дітям тільки за життєвими показаннями (для швидкого поповнення організму залізом).
Чи можна приймати Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 при вагітності?
Згідно з інструкції до застосування Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5, прийом під час вагітності: протипоказано в І триместрі вагітності
Чи можна Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 дітям?
Показання для дітей: тільки за життєвими показаннями за призначенням лікаря. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 вашою дитиною.
Чи потрібен рецепт, щоб купити Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 в аптеках України?
Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 відпускається за рецептом.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5.
Процес купівлі Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5
Крок №1
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Крок №2
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 у зручній для вас аптеці.
Крок №3
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Крок №4
Виберіть аптеку
Щоб купити Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Крок №5
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Крок №6
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Фероксид розчин для ін. 20 мг/мл амп. 5 мл №5 і заберіть його в аптеці.
Увага!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
