Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1

ReturnНазад

Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1

Ціни на Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1
779.61 - 821.31 грн.
target

знайдено в 15 аптеках

779.61 - 821.31 грн.
target

знайдено в 15 аптеках

Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1: Характеристики

Средня ціна 801.58 грн.
Категорія Інші препарати для лікування хвороб опорно-рухового апарату
Країна Україна
Виробник ТОВ Фармекс Груп
Код ATHM05BA08
Діюча речовина Золедронова кислота
Фармгрупа Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Дозування 0,8 мг/мл
Форма концентрат
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Міжнародна назва Zoledronic acid
Реєстрація UA/13545/01/01 від 11.01.2019
Рецепт за рецептом
Термін зберігання 2 роки

Особливості прийому Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1

Дітизаборонено
Вагітнізаборонено
Годуючізаборонено
Алергіяз обережністю
Діабетдозволено
Водіїз обережністю, можливо запаморочення і сонливість
Увага!Увага!

Опис препарату Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 створено на основі офіціальної інструкції до Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!

Інструкція перевіренаІнструкція перевірена та затверджена фахівцем
Роксолана Коновалова

Роксолана Коновалова

практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA

Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1

Коротка інструкція із застосування для Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1

print
share
composition

Склад

діюча речовина: золедронова кислота;

1 мл концентрату містить 0,8 мг золедронової кислоти;

допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію цитрат, вода для ін’єкцій.

testimony

Показання

– Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.

– Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною.

composition

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), інших бісфосфонатів або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.

Період вагітності або годування груддю.

Usage

Спосіб застосування

Золедронову кислоту-Фармекс можуть вводити тільки лікарі, які мають досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.

Перед введенням 4 мг концентрату Золедронової кислоти-Фармекс розводити у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Готовий розчин Золедронової кислоти-Фармекс для інфузій вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 15 хвилин.

Концентрат Золедронової кислоти-Фармекс не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з використанням окремої інфузійної системи.

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зіі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях

Дорослі, в тому числі пацієнти літнього віку

Рекомендована доза Золедронової кислоти-Фармекс становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні.

Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.

При прийнятті рішення про лікування пацієнтів з метастатичним ураженням кісток з метою запобігання симптомам, пов’язаним з ураженням кісткової тканини, слід враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2–3 місяці.

Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною

Дорослі і пацієнти літнього віку

При застосуванні препарату у зв’язку із гіперкальціємією (вміст кальцію в сироватці крові із коригуванням на альбумін ≥ 12 мг/дл, або 3 ммоль/л) рекомендоване одноразове введення 4 мг золедронової кислоти.

Порушення функції нирок

Гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною

Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок можливе після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, зумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або < 4,5 мг/дл, корекція дози не потрібна.

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях

На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта-Голта. Золедронова кислота-Фармекс не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Клінічних досліджень щодо застосування Золедронової кислоти-Фармекс пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові ≥ 265 мкмоль/л, або ≥ 3 мг/дл не проводили.

Пацієнтам з метастатичним ураженням кісток при порушенні функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості до початку терапії (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) рекомендуються такі дози препарату:

Початковий рівень кліренсу креатиніну (мл/хв)

рекомендована Доза ЗоЛЕДРОНОВОЇ КИСЛОТИ-ФАРМЕКС (мг)*

>60

4 мг*

50–60

3,5 мг*

40–49

3,3 мг*

30–39

3 мг*

*Дози розраховано з припущеним значенням AUC=0,66 мг/год/л (кліренс креатиніну 75 мл/хв). Для пацієнтів з порушенням функції нирок передбачається зменшення дози до такого рівня, при якому досягається така ж AUC, як і в пацієнтів із кліренсом креатиніну 75 мл/хв.

Після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози Золедронової кислоти-Фармекс, у разі порушення функції нирок лікування слід відмінити. Є дані, що у ході клінічних досліджень порушення функції нирок визначалося за ознаками:

– для пацієнтів з нормальним початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (< 1,4 мг/дл або

< 124 мкмоль/л) – підвищення на 0,5 мг/дл, або 44 мкмоль/л;

– для пацієнтів зі зміненим початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (> 1,4 мг/дл або

> 124 мкмоль/л) – підвищення на 1 мг/дл, або 88 мкмоль/л.

Повідомляли, що під час досліджень терапію золедроновою кислотою відновлювали після повернення рівня креатиніну до початкового рівня у межах 10 % від початкової величини. Терапію Золедроновою кислотою-Фармекс слід відновлювати у тій же дозі, що і до переривання лікування.

Педіатричні популяції

Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям віком від 1 року до 17 років не з’ясовані. Немає рекомендацій щодо способу застосування дітям.

Інструкції щодо приготування доз Золедронової кислоти-Фармекс

Дози концентрату для розчину для інфузій у мілілітрах, які відповідають дозам Золедронової кислоти-Фармекс у міліграмах:

– 4,4 мл відповідає 3,5 мг;

– 4,1 мл відповідає 3,3 мг;

– 3,8 мл відповідає 3 мг.

Необхідну кількість рідкого концентрату слід розвести у 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози для внутрішньовенної інфузії.

Вміст 1 флакона препарату (4 мг золедронової кислоти) розчиняти у 100 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл або розчину глюкози 50 мг/мл. Приготований розчин бажано використати одразу після приготування. Невикористаний розчин можна зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С не більше 24 годин.

Пацієнтам з порушенням функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості рекомендовані знижені дози золедронової кислоти.

Перед введенням золедронової кислоти і після цього потрібно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.

Діти.

Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям не встановлені.

Аналоги для Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1

Показати ще

Купують з Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1

Популярні питання

Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1, а також відповіді на них.

Яка ціна на Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1?

plus-icon

Ціни на Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 в Україні починаються від 779.61 до 821.31, препарат доступний в 15 аптеках.

Від чого допомагає Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1?

plus-icon

Показання препарату Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1:

– Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.

– Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною.

Яке дозування препарату?

plus-icon

Дозування Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1: 0,8 мг/мл.

Де можна ознайомитись з інструкцією до Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1?

plus-icon

Інструкція Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".

Який склад Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1?

plus-icon

Зі складом Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 можна ознайомитись нижче.

діюча речовина: золедронова кислота;

1 мл концентрату містить 0,8 мг золедронової кислоти;

допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію цитрат, вода для ін’єкцій.

Як приймати Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1?

plus-icon

Золедронову кислоту-Фармекс можуть вводити тільки лікарі, які мають досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.

Перед введенням 4 мг концентрату Золедронової кислоти-Фармекс розводити у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Готовий розчин Золедронової кислоти-Фармекс для інфузій вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 15 хвилин.

Концентрат Золедронової кислоти-Фармекс не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з використанням окремої інфузійної системи.

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зіі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях

Дорослі, в тому числі пацієнти літнього віку

Рекомендована доза Золедронової кислоти-Фармекс становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні.

Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.

При прийнятті рішення про лікування пацієнтів з метастатичним ураженням кісток з метою запобігання симптомам, пов’язаним з ураженням кісткової тканини, слід враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2–3 місяці.

Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною

Дорослі і пацієнти літнього віку

При застосуванні препарату у зв’язку із гіперкальціємією (вміст кальцію в сироватці крові із коригуванням на альбумін ≥ 12 мг/дл, або 3 ммоль/л) рекомендоване одноразове введення 4 мг золедронової кислоти.

Порушення функції нирок

Гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною

Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок можливе після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, зумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або < 4,5 мг/дл, корекція дози не потрібна.

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях

На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта-Голта. Золедронова кислота-Фармекс не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Клінічних досліджень щодо застосування Золедронової кислоти-Фармекс пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові ≥ 265 мкмоль/л, або ≥ 3 мг/дл не проводили.

Пацієнтам з метастатичним ураженням кісток при порушенні функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості до початку терапії (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) рекомендуються такі дози препарату:

Початковий рівень кліренсу креатиніну (мл/хв)

рекомендована Доза ЗоЛЕДРОНОВОЇ КИСЛОТИ-ФАРМЕКС (мг)*

>60

4 мг*

50–60

3,5 мг*

40–49

3,3 мг*

30–39

3 мг*

*Дози розраховано з припущеним значенням AUC=0,66 мг/год/л (кліренс креатиніну 75 мл/хв). Для пацієнтів з порушенням функції нирок передбачається зменшення дози до такого рівня, при якому досягається така ж AUC, як і в пацієнтів із кліренсом креатиніну 75 мл/хв.

Після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози Золедронової кислоти-Фармекс, у разі порушення функції нирок лікування слід відмінити. Є дані, що у ході клінічних досліджень порушення функції нирок визначалося за ознаками:

– для пацієнтів з нормальним початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (< 1,4 мг/дл або

< 124 мкмоль/л) – підвищення на 0,5 мг/дл, або 44 мкмоль/л;

– для пацієнтів зі зміненим початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (> 1,4 мг/дл або

> 124 мкмоль/л) – підвищення на 1 мг/дл, або 88 мкмоль/л.

Повідомляли, що під час досліджень терапію золедроновою кислотою відновлювали після повернення рівня креатиніну до початкового рівня у межах 10 % від початкової величини. Терапію Золедроновою кислотою-Фармекс слід відновлювати у тій же дозі, що і до переривання лікування.

Педіатричні популяції

Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям віком від 1 року до 17 років не з’ясовані. Немає рекомендацій щодо способу застосування дітям.

Інструкції щодо приготування доз Золедронової кислоти-Фармекс

Дози концентрату для розчину для інфузій у мілілітрах, які відповідають дозам Золедронової кислоти-Фармекс у міліграмах:

– 4,4 мл відповідає 3,5 мг;

– 4,1 мл відповідає 3,3 мг;

– 3,8 мл відповідає 3 мг.

Необхідну кількість рідкого концентрату слід розвести у 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози для внутрішньовенної інфузії.

Вміст 1 флакона препарату (4 мг золедронової кислоти) розчиняти у 100 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл або розчину глюкози 50 мг/мл. Приготований розчин бажано використати одразу після приготування. Невикористаний розчин можна зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С не більше 24 годин.

Пацієнтам з порушенням функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості рекомендовані знижені дози золедронової кислоти.

Перед введенням золедронової кислоти і після цього потрібно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.

Діти.

Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям не встановлені.

Чи можна приймати Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 при вагітності?

plus-icon

Згідно з інструкції до застосування Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1, прийом під час вагітності: заборонено

Чи можна Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 дітям?

plus-icon

Показання для дітей: заборонено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 вашою дитиною.

Чи потрібен рецепт, щоб купити Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 в аптеках України?

plus-icon

Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 відпускається за рецептом.

Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1.

Процес купівлі Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1

Знайдіть товар у каталозі
Крок №1

Знайдіть товар у каталозі

Введіть у пошук Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.

Перевірте наявність і вартість
Крок №2

Перевірте наявність і вартість

Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 у зручній для вас аптеці.

Бронюйте кілька препаратів
Крок №3

Бронюйте кілька препаратів

Якщо крім Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".

Виберіть аптеку
Крок №4

Виберіть аптеку

Щоб купити Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.

Перевірте кошик
Крок №5

Перевірте кошик

Перевірте, чи є Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.

Дочекайтеся підтвердження замовлення
Крок №6

Дочекайтеся підтвердження замовлення

Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 і заберіть його в аптеці.

Купити Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 можна в таких містах: та в інших населених пунктах України.