Роксолана Коновалова
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1
Діапозон цін | 779.61 - 821.31 грн. |
Средня ціна | 801.58 грн. |
priceBlister | 801.58 |
packageNum | 1 |
0 | |
Категорія | Інші препарати для лікування хвороб опорно-рухового апарату |
Країна | Україна |
Виробник | ТОВ Фармекс Груп |
Код ATH | M05BA08 |
Діюча речовина | Золедронова кислота |
Фармгрупа | Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати. |
Дозування | 0,8 мг/мл |
Форма | концентрат |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Міжнародна назва | Zoledronic acid |
Реєстрація | UA/13545/01/01 від 11.01.2019 |
Дозволи | [object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object] |
Рецепт | за рецептом |
Термін зберігання | 2 роки |
Діти | заборонено |
Вагітні | заборонено |
Годуючі | заборонено |
Алергія | з обережністю |
Діабет | дозволено |
Водії | з обережністю, можливо запаморочення і сонливість |
Опис препарату Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 створено на основі офіціальної інструкції до Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Роксолана Коновалова
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
діюча речовина: золедронова кислота;
1 мл концентрату містить 0,8 мг золедронової кислоти;
допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію цитрат, вода для ін’єкцій.
– Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.
– Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною.
Гіперчутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), інших бісфосфонатів або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.
Період вагітності або годування груддю.
Золедронову кислоту-Фармекс можуть вводити тільки лікарі, які мають досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.
Перед введенням 4 мг концентрату Золедронової кислоти-Фармекс розводити у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Готовий розчин Золедронової кислоти-Фармекс для інфузій вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 15 хвилин.
Концентрат Золедронової кислоти-Фармекс не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з використанням окремої інфузійної системи.
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зіі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях
Дорослі, в тому числі пацієнти літнього віку
Рекомендована доза Золедронової кислоти-Фармекс становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні.
Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.
При прийнятті рішення про лікування пацієнтів з метастатичним ураженням кісток з метою запобігання симптомам, пов’язаним з ураженням кісткової тканини, слід враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2–3 місяці.
Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною
Дорослі і пацієнти літнього віку
При застосуванні препарату у зв’язку із гіперкальціємією (вміст кальцію в сироватці крові із коригуванням на альбумін ≥ 12 мг/дл, або 3 ммоль/л) рекомендоване одноразове введення 4 мг золедронової кислоти.
Порушення функції нирок
Гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною
Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок можливе після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, зумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або < 4,5 мг/дл, корекція дози не потрібна.
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях
На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта-Голта. Золедронова кислота-Фармекс не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Клінічних досліджень щодо застосування Золедронової кислоти-Фармекс пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові ≥ 265 мкмоль/л, або ≥ 3 мг/дл не проводили.
Пацієнтам з метастатичним ураженням кісток при порушенні функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості до початку терапії (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) рекомендуються такі дози препарату:
Початковий рівень кліренсу креатиніну (мл/хв) |
рекомендована Доза ЗоЛЕДРОНОВОЇ КИСЛОТИ-ФАРМЕКС (мг)* |
>60 |
4 мг* |
50–60 |
3,5 мг* |
40–49 |
3,3 мг* |
30–39 |
3 мг* |
*Дози розраховано з припущеним значенням AUC=0,66 мг/год/л (кліренс креатиніну 75 мл/хв). Для пацієнтів з порушенням функції нирок передбачається зменшення дози до такого рівня, при якому досягається така ж AUC, як і в пацієнтів із кліренсом креатиніну 75 мл/хв.
Після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози Золедронової кислоти-Фармекс, у разі порушення функції нирок лікування слід відмінити. Є дані, що у ході клінічних досліджень порушення функції нирок визначалося за ознаками:
– для пацієнтів з нормальним початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (< 1,4 мг/дл або
< 124 мкмоль/л) – підвищення на 0,5 мг/дл, або 44 мкмоль/л;
– для пацієнтів зі зміненим початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (> 1,4 мг/дл або
> 124 мкмоль/л) – підвищення на 1 мг/дл, або 88 мкмоль/л.
Повідомляли, що під час досліджень терапію золедроновою кислотою відновлювали після повернення рівня креатиніну до початкового рівня у межах 10 % від початкової величини. Терапію Золедроновою кислотою-Фармекс слід відновлювати у тій же дозі, що і до переривання лікування.
Педіатричні популяції
Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям віком від 1 року до 17 років не з’ясовані. Немає рекомендацій щодо способу застосування дітям.
Інструкції щодо приготування доз Золедронової кислоти-Фармекс
Дози концентрату для розчину для інфузій у мілілітрах, які відповідають дозам Золедронової кислоти-Фармекс у міліграмах:
– 4,4 мл відповідає 3,5 мг;
– 4,1 мл відповідає 3,3 мг;
– 3,8 мл відповідає 3 мг.
Необхідну кількість рідкого концентрату слід розвести у 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози для внутрішньовенної інфузії.
Вміст 1 флакона препарату (4 мг золедронової кислоти) розчиняти у 100 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл або розчину глюкози 50 мг/мл. Приготований розчин бажано використати одразу після приготування. Невикористаний розчин можна зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С не більше 24 годин.
Пацієнтам з порушенням функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості рекомендовані знижені дози золедронової кислоти.
Перед введенням золедронової кислоти і після цього потрібно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.
Діти.
Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям не встановлені.
Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1, а також відповіді на них.
Ціни на Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 в Україні починаються від 779.61 до 821.31, препарат доступний в 15 аптеках.
Показання препарату Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1:
– Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.
– Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною.
Дозування Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1: 0,8 мг/мл.
Інструкція Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Зі складом Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 можна ознайомитись нижче.
діюча речовина: золедронова кислота;
1 мл концентрату містить 0,8 мг золедронової кислоти;
допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію цитрат, вода для ін’єкцій.
Золедронову кислоту-Фармекс можуть вводити тільки лікарі, які мають досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.
Перед введенням 4 мг концентрату Золедронової кислоти-Фармекс розводити у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Готовий розчин Золедронової кислоти-Фармекс для інфузій вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 15 хвилин.
Концентрат Золедронової кислоти-Фармекс не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з використанням окремої інфузійної системи.
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зіі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях
Дорослі, в тому числі пацієнти літнього віку
Рекомендована доза Золедронової кислоти-Фармекс становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні.
Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.
При прийнятті рішення про лікування пацієнтів з метастатичним ураженням кісток з метою запобігання симптомам, пов’язаним з ураженням кісткової тканини, слід враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2–3 місяці.
Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною
Дорослі і пацієнти літнього віку
При застосуванні препарату у зв’язку із гіперкальціємією (вміст кальцію в сироватці крові із коригуванням на альбумін ≥ 12 мг/дл, або 3 ммоль/л) рекомендоване одноразове введення 4 мг золедронової кислоти.
Порушення функції нирок
Гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною
Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок можливе після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, зумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або < 4,5 мг/дл, корекція дози не потрібна.
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях
На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта-Голта. Золедронова кислота-Фармекс не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Клінічних досліджень щодо застосування Золедронової кислоти-Фармекс пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові ≥ 265 мкмоль/л, або ≥ 3 мг/дл не проводили.
Пацієнтам з метастатичним ураженням кісток при порушенні функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості до початку терапії (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) рекомендуються такі дози препарату:
Початковий рівень кліренсу креатиніну (мл/хв) |
рекомендована Доза ЗоЛЕДРОНОВОЇ КИСЛОТИ-ФАРМЕКС (мг)* |
>60 |
4 мг* |
50–60 |
3,5 мг* |
40–49 |
3,3 мг* |
30–39 |
3 мг* |
*Дози розраховано з припущеним значенням AUC=0,66 мг/год/л (кліренс креатиніну 75 мл/хв). Для пацієнтів з порушенням функції нирок передбачається зменшення дози до такого рівня, при якому досягається така ж AUC, як і в пацієнтів із кліренсом креатиніну 75 мл/хв.
Після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози Золедронової кислоти-Фармекс, у разі порушення функції нирок лікування слід відмінити. Є дані, що у ході клінічних досліджень порушення функції нирок визначалося за ознаками:
– для пацієнтів з нормальним початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (< 1,4 мг/дл або
< 124 мкмоль/л) – підвищення на 0,5 мг/дл, або 44 мкмоль/л;
– для пацієнтів зі зміненим початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (> 1,4 мг/дл або
> 124 мкмоль/л) – підвищення на 1 мг/дл, або 88 мкмоль/л.
Повідомляли, що під час досліджень терапію золедроновою кислотою відновлювали після повернення рівня креатиніну до початкового рівня у межах 10 % від початкової величини. Терапію Золедроновою кислотою-Фармекс слід відновлювати у тій же дозі, що і до переривання лікування.
Педіатричні популяції
Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям віком від 1 року до 17 років не з’ясовані. Немає рекомендацій щодо способу застосування дітям.
Інструкції щодо приготування доз Золедронової кислоти-Фармекс
Дози концентрату для розчину для інфузій у мілілітрах, які відповідають дозам Золедронової кислоти-Фармекс у міліграмах:
– 4,4 мл відповідає 3,5 мг;
– 4,1 мл відповідає 3,3 мг;
– 3,8 мл відповідає 3 мг.
Необхідну кількість рідкого концентрату слід розвести у 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози для внутрішньовенної інфузії.
Вміст 1 флакона препарату (4 мг золедронової кислоти) розчиняти у 100 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл або розчину глюкози 50 мг/мл. Приготований розчин бажано використати одразу після приготування. Невикористаний розчин можна зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С не більше 24 годин.
Пацієнтам з порушенням функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості рекомендовані знижені дози золедронової кислоти.
Перед введенням золедронової кислоти і після цього потрібно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.
Діти.
Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям не встановлені.
Згідно з інструкції до застосування Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1, прийом під час вагітності: заборонено
Показання для дітей: заборонено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 вашою дитиною.
Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 відпускається за рецептом.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1.
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 у зручній для вас аптеці.
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Виберіть аптеку
Щоб купити Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 і заберіть його в аптеці.
Купити Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Золедронова кислота-Фармекс конц. для розчину для інф. 0,8 мг/мл фл. 5 мл №1 можна в таких містах: та в інших населених пунктах України.
Copyright © 2021-2024 Zdorovi.UA