Разова доза препарату Феринжект не повинна перевищувати 1000 мг заліза (20 мл) на добу або 20 мг заліза (0,4 мл) на кг маси тіла. Максимальна загальна доза препарату Феринжект становить 1000 мг заліза (20 мл препарату) на тиждень.

Для пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, максимальна разова доза не повинна перевищувати 200 мг заліза.

Загальну кумулятивну дозу препарату (в мг заліза) слід розраховувати для кожного пацієнта індивідуально та не перевищувати її. Загальна кумулятивна доза препарату розраховується індивідуально за формулою Ганзоні:

Загальний дефіцит заліза (мг) = загальна кумулятивна доза (мг) =

= маса тіла (кг) × (нормальний рівень Hb – рівень Hb) [г/дл] × 2,4 + депоноване залізо (мг).

Для пацієнтів з масою тіла менше 35 кг: нормальний рівень Hb становить 13 г/дл (8,1 ммоль/л) та кількість депонованого заліза – 15 мг/кг маси тіла.

Для пацієнтів з масою тіла 35 кг та більше: нормальний рівень Hb становить 15 г/дл (9,3 ммоль/л) та кількість депонованого заліза – 500 мг.

Для перерахунку Hb (мМ) у Hb (г/дл) слід помножити показник Hb (mM) на коефіцієнт 1,61145.

Коефіцієнт 2,4 = 0,0034 ´ 0,07 ´ 10000 (вміст заліза в Hb @ 0,34 %/об’єм крові @ 7 % від маси тіла/коефіцієнт 10000 = переведення «г/дл» в «мг/л»).

Загальний дефіцит заліза (мг) та загальний об’єм препарату Феринжект (мл) у пацієнтів з масою тіла менше 35 кг та нормальним рівнем Hb 13 г/дл та у пацієнтів з масою тіла 35 кг і більше та нормальним рівнем Hb 15 г/дл розраховується за допомогою формули Ганзоні та таблиці 1.

Таблиця 1

Маса тіла	Об’єм препарату Феринжект у мл (мг заліза)
[кг]	Hb 6 г/дл	Hb 7,5 г/дл	Hb 9 г/дл	Hb 10,5 г/дл
30	18 мл (900 мг)	16 мл (800 мг)	14 мл (700 мг)	12 мл (600 мг)
35	24 мл (1200 мг)	22 мл (1100 мг)	20 мл (1000 мг)	16 мл (800 мг)
40	26 мл (1300 мг)	24 мл (1200 мг)	20 мл (1000 мг)	18 мл (900 мг)
45	28 мл (1400 мг)	26 мл (1300 мг)	22 мл (1100 мг)	18 мл (900 мг)
50	30 мл (1500 мг)	28 мл (1400 мг)	24 мл (1200 мг)	20 мл (1000 мг)
55	32 мл (1600 мг)	28 мл (1400 мг)	24 мл (1200 мг)	20 мл (1000 мг)
60	34 мл (1700 мг)	30 мл (1500 мг)	26 мл (1300 мг)	22 мл (1100 мг)
65	38 мл (1900 мг)	32 мл (1600 мг)	28 мл (1400 мг)	24 мл (1200 мг)
70	42 мл (2100 мг)	36 мл (1800 мг)	32 мл (1600 мг)	26 мл (1300 мг)
75	44 мл (2200 мг)	38 мл (1900 мг)	32 мл (1600 мг)	28 мл (1400 мг)
80	46 мл (2300 мг)	40 мл (2000 мг)	34 мл (1700 мг)	28 мл (1400 мг)
85	48 мл (2400 мг)	42 мл (2100 мг)	36 мл (1800 мг)	30 мл (1500 мг)
90	50 мл (2500 мг)	44 мл (2200 мг)	36 мл (1800 мг)	30 мл (1500 мг)

У пацієнтів з надмірною масою тіла розрахунок слід проводити з урахуванням співвідношення нормальна маса тіла/об’єм крові.

При масі тіла ≤ 66 кг розраховану загальну кумулятивну дозу слід округлити у менший бік до найближчих 100 мг заліза.

При масі тіла > 66 розраховану загальну кумулятивну дозу слід округлити у більший бік до найближчих 100 мг заліза.

Феринжект можна вводити внутрішньовенно в однократній дозі до 1000 мг заліза. Для доз від 200 до 500 мг заліза час введення препарату становить 100 мг заліза/хв. Для доз від 500 до 1000 мг заліза час введення повинен становити 15 хвилин.

Феринжект вводиться виключно внутрішньовенно у нерозведеному вигляді шляхом болюсної ін’єкції або у нерозведеному вигляді безпосередньо у венозну частину діалізатора під час процедури гемодіалізу або у вигляді інфузії.

Для інфузій препарат слід розводити тільки стерильним 0,9 % м/об розчином натрію хлориду (див. «План розведення препарату Феринжект »).

Феринжект не можна вводити внутрішньом’язово або підшкірно.

Під час та після застосування препарату Феринжект слід спостерігати за пацієнтами щодо виникнення симптомів гіперчутливості. Необхідно забезпечити проведення відповідної невідкладної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).

План розведення препарату Феринжект .

Кожний флакон препарату Феринжект призначений тільки для разового використання.

Перед застосуванням препарату необхідно візуально перевірити флакони на наявність осаду та ушкоджень. Використовуйте тільки флакони з однорідним розчином без осаду.

План розведення розчину заліза карбоксимальтози для внутрішньовенної інфузії наведено у таблиці 2.

Таблиця 2

Необхідний об’єм препарату Феринжект	Еквівалентна доза заліза	Максимальний об’єм стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду	Мінімальний час введення
2 – 4 мл	100 – 200 мг	50 мл	-
від > 4 мл до 10 мл	від > 200 мг до 500 мг	100 мл	6 хвилин
від > 10 мл до 20 мл	від > 500 мг до 1000 мг	250 мл	15 хвилин

Примітка. Для забезпечення стабільності розчину Феринжект розведення до концентрації менш ніж 2 мг заліза/мл (не включаючи об’єм флакона Феринжект ) не допускається.

Діти. Ефективність та безпека застосування препарату Феринжект дітям та підліткам не досліджувалися, тому не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам цієї вікової категорії.

Феринжект розчин для ін. та інф. 50 мг/мл фл. 10 мл №1 в Бердичеві