Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл

ReturnНазад

Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл

Цены на Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл
target

не найдено в г. Киев

target

не найдено в г. Киев

Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл: Характеристики

Категория Иммуноглобулины
Вакцины и сыворотки
Страна Швеция
Производитель Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес. м.б.Х.
Код ATHJ06BA02
Действующее вещество Иммуноглобулин человека нормальный IgG
Фармгруппа Иммунные сыворотки и иммуноглобулины. Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения.
Дозировка 100 мг/мл
Форма раствор
Температура хранения от 2 до 8 °С
Международное название Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Регистрация UA/15583/01/01 от 18.08.2021
Рецепт по рецепту
Срок хранения 2 года

Особенности приема Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл

Детиразрешено
Беременныепо назначению врача
Кормящиепо назначению врача
Аллергияс осторожностью
Диабетс осторожностью
Водителис осторожностью
Внимание!Внимание!

Описание препарата Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл создано на основе официальной инструкции к Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл и представлено на сайте ZDOROVI.UA только для ознакомительных целей. Не следует использовать описание как инструкцию к самолечению. Проконсультируйтесь с врачом перед покупкой Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл и помните, что самолечение может быть опасно для Вашего здоровья!

Инструкция проверенаИнструкция проверена и утверждена специалистом
Роксолана Коновалова

Роксолана Коновалова

практикующий провизор, фармацевт высшей категории, специальность - фармация, консультант ZDOROVI.UA

Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл

Короткая инструкция по применению для Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл

print
share
composition

Состав

діюча речовина: immunoglobulins normal human;

1 мл розчину для інфузій містить загального білка 100 мг, що складається з імуноглобулінів ≥ 95 %;

допоміжні речовини: мальтоза, імуноглобулін А, вода для ін’єкцій.

testimony

Показания

Замісна терапія у дорослих, дітей і підлітків (віком від 0 до 18 років):

· Синдроми первинного імунодефіциту (СПІ) зі зниженим утворенням антитіл.

· Вторинні імунодефіцити (ВІ) у пацієнтів, які хворіють на тяжкі чи рецидивуючі інфекції, неефективне лікування протимікробними препаратами, встановлена недостатність специфічних антитіл (ВНСА)* або рівень IgG в сироватці становить ˂ 4 г/л.

* ВНСА – нездатність досягти збільшення принаймні в 2 рази титру IgG антитіл до вакцин пневмококового полісахариду та поліпептидного антигену.

Імуномодуляція у дорослих, дітей і підлітків ( віком від 0 до 18 років) при:

· Первинна ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів із високим ризиком кровотечі або перед хірургічним втручанням для коригування кількості тромбоцитів.

· Синдром Гійєна – Барре.

· Хвороба Кавасакі (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою; див. «Спосіб застосування та дози»).

· Хронічна запальна демієлінізуюча полірадикулонейропатія (ХЗДП).

· Багатофокальна моторна нейропатія (БМН).

composition

Противопоказания

Гіперчутливість до діючої речовини (імуноглобуліни людини) або до будь-якої з допоміжних речовин.

У пацієнтів із селективним дефіцитом імуноглобуліну А (IgA), у яких розвинулися антитіла до IgA, введення препарату з вмістом IgA може призвести до анафілаксії.

Usage

Способ применения

Замісну терапію слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід лікування імунодефіциту.

Дози

Доза і схема введення лікарського засобу залежать від показання.

Дозу необхідно підбирати індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічного ефекту. Доза, що базується на масі тіла, може потребувати коригування у пацієнтів із недостатньою та надмірною вагою. У пацієнтів із надмірною вагою доза повинна базуватися на фізіологічній стандартній масі тіла.

Рекомендуються такі схеми введення лікарського препарату

Замісна терапія при синдромах первинного імунодефіциту

Схема введення повинна забезпечити досягнення мінімального рівня концентрації препарату, принаймні 6 г/л, або бути в межах діапазону референсних значень для віку пацієнта (вимірюється перед кожним наступним внутрішньовенним введенням). Для встановлення рівноваги (стійких рівнів IgG) концентрації необхідно від 3 до 6 місяців з моменту початку лікування. Рекомендована однократна початкова доза становить 0,4–0,8 г/кг, після якої вводять принаймні 0,2 г/кг кожні 3–4 тижні.

Доза, необхідна для досягнення мінімального рівня концентрації IgG 6 г/л, становить від 0,2 до 0,8 г/кг/місяць.

Інтервал між введеннями лікарського засобу для досягнення стабільного стану коливається від 3 до 4 тижнів.

Мінімальні рівні слід періодично вимірювати для того, щоб точніше підібрати дозу та інтервал введення препарату.

Мінімальні рівні концентрації препарату слід вимірювати та оцінювати разом із частотою виникнення інфекції. Щоб зменшити частоту виникнення бактеріальної інфекції, можливо, необхідно збільшувати дозу та прагнути до більших високих рівнів концентрації IgG.

Вторинні імунодефіцити

Рекомендована доза становить 0,2–0,4 г/кг кожні 3–4 тижні.

Мінімальні рівні концентрації IgG слід вимірювати та оцінювати разом із частотою виникнення інфекції. Дозу потрібно коригувати у разі необхідності, щоб досягти оптимального захисту від інфекцій, збільшення дози може бути необхідним для пацієнтів зі стійкою/персистуючою інфекцією; зменшення дози можна розглядати, коли у пацієнта немає інфекції.

Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура

Існує дві альтернативні схеми лікування:

доза 0,8–1 г/кг в день 1-й; цю дозу можна повторно вводити один раз протягом 3 днів.

0,4 г/кг щоденно протягом 2–5 днів. Лікування можна повторити, якщо виникає рецидив.

Синдром Гійєна – Барре:

0,4 г/кг/день протягом 5 днів.

Хвороба Кавасакі:

2,0 г/кг слід призначати однократно. Пацієнти повинні отримувати супутню терапію ацетилсаліциловою кислотою.

Хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія (ХЗДП)

Початкова доза: 2,0 г/кг, поділена протягом наступних 2–5 днів.

Підтримуючі дози:

1,0 г/кг протягом наступних 1–2 днів кожні 3 тижні.

Ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу; якщо ефект лікування відсутній через 6 місяців, лікування слід припинити.

Якщо лікування є ефективним, слід проводити тривале лікування на розсуд лікаря, яке базується на реакції пацієнта на підтримуючі дози. Дозування та інтервали слід адаптувати відповідно до індивідуального перебігу захворювання.

Багатофокальна моторна нейропатія

Початкова доза: 2,0 г/кг, яку вводять протягом наступних 2–5 днів.

Підтримуюча доза: 1,0 г/кг кожні 2–4 тижні або 2,0 г/кг кожні 4–8 тижнів.

Ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу; якщо ефект лікування відсутній через 6 місяців, лікування слід припинити.

Якщо лікування є ефективним, слід проводити тривале лікування на розсуд лікаря, яке базується на реакції пацієнта на підтримуючі дози. Дозування та інтервали слід адаптувати відповідно до індивідуального перебігу захворювання.

Рекомендовані дози препарату наведено у таблиці 1.

Таблиця 1

Показання

Доза

Частота введення

Замісна терапія

Синдром первинного імуно-

дефіциту

початкова доза:

0,4–0,8 г/кг

підтримуюча доза:

0,2–0,8 г/кг

кожні 3–4 тижні

Вторинні імунодефіцити

(як зазначено в розділі «Показання»)

0,2–0,4 г/кг

кожні 3–4 тижні

Імуномодуляція

Первинна ідіопатична тромбо-

цитопенічна пурпура

0,8–1,0 г/кг

або

0,4 г/кг/день

у день 1-й, можна повторити однократне введення протягом 3 днів

протягом 2–5 днів

Синдром Гійєна – Барре

0,4 г/кг/день

протягом 5 днів

Хвороба Кавасакі

2,0 г/кг

однією дозою в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою

Хронічна запальна

демієлінізуюча полірадикулонейропатія (ХЗДП)

початкова доза: 2,0 г/кг

підтримуюча доза:

1,0 г/кг

Розділеними дозами протягом

2–5 днів

кожні 3 тижні протягом 1–2 днів

Багатофокальна моторна нейропатія (БМН)

початкова доза: 2,0 г/кг

підтримуюча доза:

1,0 г/кг

або

2,0 г/кг

протягом наступних

2–5 днів

кожні 2–4 тижні

або

протягом

2–5 днів кожні 4–8 тижнів

Пацієнти дитячого віку

Дози для дітей (віком від 0 до 18 років) не відрізняються від доз для дорослих, оскільки дози для кожного показання підбираються залежно від маси тіла та відповідно до клінічного результату вищевказаних захворювань.

Порушення функції печінки

Недостатньо існуючих доказів для необхідності коригування дози.

Порушення функції нирок

Немає потреби в коригуванні дози за відсутності клінічних показань, див. розділ «Особливості застосування».

Пацієнти літнього віку

Немає потреби в коригуванні дози за відсутності клінічних показань, див. розділ «Особливості застосування».

Для того, щоб видалити будь-який препарат, який може залишитися в інфузійній трубці наприкінці введення, трубку можна промити 0,9 % розчином хлориду натрію чи 5 % розчином декстрози.

Спосіб застосування

Для внутрішньовенного застосування.

Октагам 10% слід вводити внутрішньовенно з початковою швидкістю 0,01 мл/кг маси тіла/хв протягом 30 хвилин, див. розділ «Особливості застосування». У разі побічної реакції необхідно зменшити швидкість введення або припинити введення препарату. Якщо препарат добре переноситься пацієнтом, то швидкість введення можна поступово збільшити до максимально можливої 0,12 мл/кг маси тіла/хв.

Діти.

Немає особливих або додаткових вказівок або запобіжних заходів у разі застосування пацієнтам дитячого віку. Застосовувати дітям з народження.

Аналоги для Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл

Показать еще

Часто задаваемые вопросы

Ниже собраны популярные вопросы пользователей сервиса Zdorovi.UA про Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл, а также ответы на них.

Какая цена на Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл?

plus-icon

Цены на Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл в Украине начинаются от 0.0 до 0.0, препарат доступен в 0 аптеках.

От чего помогает Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл?

plus-icon

Показания к применению Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл:

Замісна терапія у дорослих, дітей і підлітків (віком від 0 до 18 років):

· Синдроми первинного імунодефіциту (СПІ) зі зниженим утворенням антитіл.

· Вторинні імунодефіцити (ВІ) у пацієнтів, які хворіють на тяжкі чи рецидивуючі інфекції, неефективне лікування протимікробними препаратами, встановлена недостатність специфічних антитіл (ВНСА)* або рівень IgG в сироватці становить ˂ 4 г/л.

* ВНСА – нездатність досягти збільшення принаймні в 2 рази титру IgG антитіл до вакцин пневмококового полісахариду та поліпептидного антигену.

Імуномодуляція у дорослих, дітей і підлітків ( віком від 0 до 18 років) при:

· Первинна ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів із високим ризиком кровотечі або перед хірургічним втручанням для коригування кількості тромбоцитів.

· Синдром Гійєна – Барре.

· Хвороба Кавасакі (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою; див. «Спосіб застосування та дози»).

· Хронічна запальна демієлінізуюча полірадикулонейропатія (ХЗДП).

· Багатофокальна моторна нейропатія (БМН).

Какая дозировка препарата?

plus-icon

Дозировка Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл: 100 мг/мл.

Где можно ознакомиться с инструкцией к Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл?

plus-icon

Инструкция к Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл всегда содержится в упаковке препарата. Также вы можете найти необходимую информацию на этой странице в блоке "Инструкция по применению".

Какой состав Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл?

plus-icon

С составом Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл можно ознакомиться ниже.

діюча речовина: immunoglobulins normal human;

1 мл розчину для інфузій містить загального білка 100 мг, що складається з імуноглобулінів ≥ 95 %;

допоміжні речовини: мальтоза, імуноглобулін А, вода для ін’єкцій.

Как принимать Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл?

plus-icon

Замісну терапію слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід лікування імунодефіциту.

Дози

Доза і схема введення лікарського засобу залежать від показання.

Дозу необхідно підбирати індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічного ефекту. Доза, що базується на масі тіла, може потребувати коригування у пацієнтів із недостатньою та надмірною вагою. У пацієнтів із надмірною вагою доза повинна базуватися на фізіологічній стандартній масі тіла.

Рекомендуються такі схеми введення лікарського препарату

Замісна терапія при синдромах первинного імунодефіциту

Схема введення повинна забезпечити досягнення мінімального рівня концентрації препарату, принаймні 6 г/л, або бути в межах діапазону референсних значень для віку пацієнта (вимірюється перед кожним наступним внутрішньовенним введенням). Для встановлення рівноваги (стійких рівнів IgG) концентрації необхідно від 3 до 6 місяців з моменту початку лікування. Рекомендована однократна початкова доза становить 0,4–0,8 г/кг, після якої вводять принаймні 0,2 г/кг кожні 3–4 тижні.

Доза, необхідна для досягнення мінімального рівня концентрації IgG 6 г/л, становить від 0,2 до 0,8 г/кг/місяць.

Інтервал між введеннями лікарського засобу для досягнення стабільного стану коливається від 3 до 4 тижнів.

Мінімальні рівні слід періодично вимірювати для того, щоб точніше підібрати дозу та інтервал введення препарату.

Мінімальні рівні концентрації препарату слід вимірювати та оцінювати разом із частотою виникнення інфекції. Щоб зменшити частоту виникнення бактеріальної інфекції, можливо, необхідно збільшувати дозу та прагнути до більших високих рівнів концентрації IgG.

Вторинні імунодефіцити

Рекомендована доза становить 0,2–0,4 г/кг кожні 3–4 тижні.

Мінімальні рівні концентрації IgG слід вимірювати та оцінювати разом із частотою виникнення інфекції. Дозу потрібно коригувати у разі необхідності, щоб досягти оптимального захисту від інфекцій, збільшення дози може бути необхідним для пацієнтів зі стійкою/персистуючою інфекцією; зменшення дози можна розглядати, коли у пацієнта немає інфекції.

Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура

Існує дві альтернативні схеми лікування:

доза 0,8–1 г/кг в день 1-й; цю дозу можна повторно вводити один раз протягом 3 днів.

0,4 г/кг щоденно протягом 2–5 днів. Лікування можна повторити, якщо виникає рецидив.

Синдром Гійєна – Барре:

0,4 г/кг/день протягом 5 днів.

Хвороба Кавасакі:

2,0 г/кг слід призначати однократно. Пацієнти повинні отримувати супутню терапію ацетилсаліциловою кислотою.

Хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія (ХЗДП)

Початкова доза: 2,0 г/кг, поділена протягом наступних 2–5 днів.

Підтримуючі дози:

1,0 г/кг протягом наступних 1–2 днів кожні 3 тижні.

Ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу; якщо ефект лікування відсутній через 6 місяців, лікування слід припинити.

Якщо лікування є ефективним, слід проводити тривале лікування на розсуд лікаря, яке базується на реакції пацієнта на підтримуючі дози. Дозування та інтервали слід адаптувати відповідно до індивідуального перебігу захворювання.

Багатофокальна моторна нейропатія

Початкова доза: 2,0 г/кг, яку вводять протягом наступних 2–5 днів.

Підтримуюча доза: 1,0 г/кг кожні 2–4 тижні або 2,0 г/кг кожні 4–8 тижнів.

Ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу; якщо ефект лікування відсутній через 6 місяців, лікування слід припинити.

Якщо лікування є ефективним, слід проводити тривале лікування на розсуд лікаря, яке базується на реакції пацієнта на підтримуючі дози. Дозування та інтервали слід адаптувати відповідно до індивідуального перебігу захворювання.

Рекомендовані дози препарату наведено у таблиці 1.

Таблиця 1

Показання

Доза

Частота введення

Замісна терапія

Синдром первинного імуно-

дефіциту

початкова доза:

0,4–0,8 г/кг

підтримуюча доза:

0,2–0,8 г/кг

кожні 3–4 тижні

Вторинні імунодефіцити

(як зазначено в розділі «Показання»)

0,2–0,4 г/кг

кожні 3–4 тижні

Імуномодуляція

Первинна ідіопатична тромбо-

цитопенічна пурпура

0,8–1,0 г/кг

або

0,4 г/кг/день

у день 1-й, можна повторити однократне введення протягом 3 днів

протягом 2–5 днів

Синдром Гійєна – Барре

0,4 г/кг/день

протягом 5 днів

Хвороба Кавасакі

2,0 г/кг

однією дозою в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою

Хронічна запальна

демієлінізуюча полірадикулонейропатія (ХЗДП)

початкова доза: 2,0 г/кг

підтримуюча доза:

1,0 г/кг

Розділеними дозами протягом

2–5 днів

кожні 3 тижні протягом 1–2 днів

Багатофокальна моторна нейропатія (БМН)

початкова доза: 2,0 г/кг

підтримуюча доза:

1,0 г/кг

або

2,0 г/кг

протягом наступних

2–5 днів

кожні 2–4 тижні

або

протягом

2–5 днів кожні 4–8 тижнів

Пацієнти дитячого віку

Дози для дітей (віком від 0 до 18 років) не відрізняються від доз для дорослих, оскільки дози для кожного показання підбираються залежно від маси тіла та відповідно до клінічного результату вищевказаних захворювань.

Порушення функції печінки

Недостатньо існуючих доказів для необхідності коригування дози.

Порушення функції нирок

Немає потреби в коригуванні дози за відсутності клінічних показань, див. розділ «Особливості застосування».

Пацієнти літнього віку

Немає потреби в коригуванні дози за відсутності клінічних показань, див. розділ «Особливості застосування».

Для того, щоб видалити будь-який препарат, який може залишитися в інфузійній трубці наприкінці введення, трубку можна промити 0,9 % розчином хлориду натрію чи 5 % розчином декстрози.

Спосіб застосування

Для внутрішньовенного застосування.

Октагам 10% слід вводити внутрішньовенно з початковою швидкістю 0,01 мл/кг маси тіла/хв протягом 30 хвилин, див. розділ «Особливості застосування». У разі побічної реакції необхідно зменшити швидкість введення або припинити введення препарату. Якщо препарат добре переноситься пацієнтом, то швидкість введення можна поступово збільшити до максимально можливої 0,12 мл/кг маси тіла/хв.

Діти.

Немає особливих або додаткових вказівок або запобіжних заходів у разі застосування пацієнтам дитячого віку. Застосовувати дітям з народження.

Можно ли принимать Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл при беременности?

plus-icon

Согласно инструкции по применению Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл, принимать при беременности: по назначению врача

Можно ли Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл детям?

plus-icon

Применение для детей: разрешено. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл вашим ребенком.

Нужен ли рецепт, чтобы купить Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл в аптеках Украины?

plus-icon

Категория отпуска на Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл - по рецепту.

Важно! Обязательно получите консультацию лечащего врача перед тем, как купить Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл.

Процесс покупки Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл

Найдите товар в каталоге
Шаг №1

Найдите товар в каталоге

Введите в поиск Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл и кликните на препарат. Если вы уже в карточке товара и вам доступны характеристики - пропустите этот шаг.

Проверьте наличие и стоимость
Шаг №2

Проверьте наличие и стоимость

Нажмите кнопку "Выбрать аптеку", установите город и проверьте наличие Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл в удобной для вас аптеке.

Бронируйте несколько препаратов
Шаг №3

Бронируйте несколько препаратов

Если кроме Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл вам необходимо оформить бронь на другие препараты, используйте иконку "В список".

Выберите аптеку
Шаг №4

Выберите аптеку

Чтобы купить Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл, выберите аптеку на карте или в списке аптек, кликните на нее, и товар добавится в корзину.

Проверьте корзину
Шаг №5

Проверьте корзину

Проверьте, есть ли Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл и другие препараты в корзине, нажмите кнопку "Заказать" и укажите номер телефона.

Дождитесь подтверждения заказа
Шаг №6

Дождитесь подтверждения заказа

Дождитесь СМС сообщения с подтверждением бронирования препарата Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл и заберите его в аптеке.

Купить Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл в аптеках Украины можно сделав бронь через сервис zdorovi.ua. Забронировать Октагам 10% раствор для инф. фл. 50 мл можно в таких городах: и в других населенных пунктах Украины.