Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл

ReturnНазад

Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл

Ціни на Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл
target

не знайдено в м. Київ

target

не знайдено в м. Київ

Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл: Характеристики

Категорія Імуноглобуліни
Вакцини і сироватки
Країна Швеція
Виробник Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.
Код ATHJ06BA02
Діюча речовина Імуноглобулін людини нормальний IgG
Фармгрупа Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Дозування 100 мг/мл
Форма розчин
Температура зберігання від 2 до 8 °С
Міжнародна назва Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Реєстрація UA/15583/01/01 від 18.08.2021
Рецепт за рецептом
Термін зберігання 2 роки

Особливості прийому Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл

Дітидозволено
Вагітніза призначенням лікаря
Годуючіза призначенням лікаря
Алергіяз обережністю
Діабетз обережністю
Водіїз обережністю
Увага!Увага!

Опис препарату Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл створено на основі офіціальної інструкції до Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!

Інструкція перевіренаІнструкція перевірена та затверджена фахівцем
Роксолана Коновалова

Роксолана Коновалова

практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA

Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл

Коротка інструкція із застосування для Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл

print
share
composition

Склад

діюча речовина: immunoglobulins normal human;

1 мл розчину для інфузій містить загального білка 100 мг, що складається з імуноглобулінів ≥ 95 %;

допоміжні речовини: мальтоза, імуноглобулін А, вода для ін’єкцій.

testimony

Показання

Замісна терапія у дорослих, дітей і підлітків (віком від 0 до 18 років):

· Синдроми первинного імунодефіциту (СПІ) зі зниженим утворенням антитіл.

· Вторинні імунодефіцити (ВІ) у пацієнтів, які хворіють на тяжкі чи рецидивуючі інфекції, неефективне лікування протимікробними препаратами, встановлена недостатність специфічних антитіл (ВНСА)* або рівень IgG в сироватці становить ˂ 4 г/л.

* ВНСА – нездатність досягти збільшення принаймні в 2 рази титру IgG антитіл до вакцин пневмококового полісахариду та поліпептидного антигену.

Імуномодуляція у дорослих, дітей і підлітків ( віком від 0 до 18 років) при:

· Первинна ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів із високим ризиком кровотечі або перед хірургічним втручанням для коригування кількості тромбоцитів.

· Синдром Гійєна – Барре.

· Хвороба Кавасакі (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою; див. «Спосіб застосування та дози»).

· Хронічна запальна демієлінізуюча полірадикулонейропатія (ХЗДП).

· Багатофокальна моторна нейропатія (БМН).

composition

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини (імуноглобуліни людини) або до будь-якої з допоміжних речовин.

У пацієнтів із селективним дефіцитом імуноглобуліну А (IgA), у яких розвинулися антитіла до IgA, введення препарату з вмістом IgA може призвести до анафілаксії.

Usage

Спосіб застосування

Замісну терапію слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід лікування імунодефіциту.

Дози

Доза і схема введення лікарського засобу залежать від показання.

Дозу необхідно підбирати індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічного ефекту. Доза, що базується на масі тіла, може потребувати коригування у пацієнтів із недостатньою та надмірною вагою. У пацієнтів із надмірною вагою доза повинна базуватися на фізіологічній стандартній масі тіла.

Рекомендуються такі схеми введення лікарського препарату

Замісна терапія при синдромах первинного імунодефіциту

Схема введення повинна забезпечити досягнення мінімального рівня концентрації препарату, принаймні 6 г/л, або бути в межах діапазону референсних значень для віку пацієнта (вимірюється перед кожним наступним внутрішньовенним введенням). Для встановлення рівноваги (стійких рівнів IgG) концентрації необхідно від 3 до 6 місяців з моменту початку лікування. Рекомендована однократна початкова доза становить 0,4–0,8 г/кг, після якої вводять принаймні 0,2 г/кг кожні 3–4 тижні.

Доза, необхідна для досягнення мінімального рівня концентрації IgG 6 г/л, становить від 0,2 до 0,8 г/кг/місяць.

Інтервал між введеннями лікарського засобу для досягнення стабільного стану коливається від 3 до 4 тижнів.

Мінімальні рівні слід періодично вимірювати для того, щоб точніше підібрати дозу та інтервал введення препарату.

Мінімальні рівні концентрації препарату слід вимірювати та оцінювати разом із частотою виникнення інфекції. Щоб зменшити частоту виникнення бактеріальної інфекції, можливо, необхідно збільшувати дозу та прагнути до більших високих рівнів концентрації IgG.

Вторинні імунодефіцити

Рекомендована доза становить 0,2–0,4 г/кг кожні 3–4 тижні.

Мінімальні рівні концентрації IgG слід вимірювати та оцінювати разом із частотою виникнення інфекції. Дозу потрібно коригувати у разі необхідності, щоб досягти оптимального захисту від інфекцій, збільшення дози може бути необхідним для пацієнтів зі стійкою/персистуючою інфекцією; зменшення дози можна розглядати, коли у пацієнта немає інфекції.

Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура

Існує дві альтернативні схеми лікування:

доза 0,8–1 г/кг в день 1-й; цю дозу можна повторно вводити один раз протягом 3 днів.

0,4 г/кг щоденно протягом 2–5 днів. Лікування можна повторити, якщо виникає рецидив.

Синдром Гійєна – Барре:

0,4 г/кг/день протягом 5 днів.

Хвороба Кавасакі:

2,0 г/кг слід призначати однократно. Пацієнти повинні отримувати супутню терапію ацетилсаліциловою кислотою.

Хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія (ХЗДП)

Початкова доза: 2,0 г/кг, поділена протягом наступних 2–5 днів.

Підтримуючі дози:

1,0 г/кг протягом наступних 1–2 днів кожні 3 тижні.

Ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу; якщо ефект лікування відсутній через 6 місяців, лікування слід припинити.

Якщо лікування є ефективним, слід проводити тривале лікування на розсуд лікаря, яке базується на реакції пацієнта на підтримуючі дози. Дозування та інтервали слід адаптувати відповідно до індивідуального перебігу захворювання.

Багатофокальна моторна нейропатія

Початкова доза: 2,0 г/кг, яку вводять протягом наступних 2–5 днів.

Підтримуюча доза: 1,0 г/кг кожні 2–4 тижні або 2,0 г/кг кожні 4–8 тижнів.

Ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу; якщо ефект лікування відсутній через 6 місяців, лікування слід припинити.

Якщо лікування є ефективним, слід проводити тривале лікування на розсуд лікаря, яке базується на реакції пацієнта на підтримуючі дози. Дозування та інтервали слід адаптувати відповідно до індивідуального перебігу захворювання.

Рекомендовані дози препарату наведено у таблиці 1.

Таблиця 1

Показання

Доза

Частота введення

Замісна терапія

Синдром первинного імуно-

дефіциту

початкова доза:

0,4–0,8 г/кг

підтримуюча доза:

0,2–0,8 г/кг

кожні 3–4 тижні

Вторинні імунодефіцити

(як зазначено в розділі «Показання»)

0,2–0,4 г/кг

кожні 3–4 тижні

Імуномодуляція

Первинна ідіопатична тромбо-

цитопенічна пурпура

0,8–1,0 г/кг

або

0,4 г/кг/день

у день 1-й, можна повторити однократне введення протягом 3 днів

протягом 2–5 днів

Синдром Гійєна – Барре

0,4 г/кг/день

протягом 5 днів

Хвороба Кавасакі

2,0 г/кг

однією дозою в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою

Хронічна запальна

демієлінізуюча полірадикулонейропатія (ХЗДП)

початкова доза: 2,0 г/кг

підтримуюча доза:

1,0 г/кг

Розділеними дозами протягом

2–5 днів

кожні 3 тижні протягом 1–2 днів

Багатофокальна моторна нейропатія (БМН)

початкова доза: 2,0 г/кг

підтримуюча доза:

1,0 г/кг

або

2,0 г/кг

протягом наступних

2–5 днів

кожні 2–4 тижні

або

протягом

2–5 днів кожні 4–8 тижнів

Пацієнти дитячого віку

Дози для дітей (віком від 0 до 18 років) не відрізняються від доз для дорослих, оскільки дози для кожного показання підбираються залежно від маси тіла та відповідно до клінічного результату вищевказаних захворювань.

Порушення функції печінки

Недостатньо існуючих доказів для необхідності коригування дози.

Порушення функції нирок

Немає потреби в коригуванні дози за відсутності клінічних показань, див. розділ «Особливості застосування».

Пацієнти літнього віку

Немає потреби в коригуванні дози за відсутності клінічних показань, див. розділ «Особливості застосування».

Для того, щоб видалити будь-який препарат, який може залишитися в інфузійній трубці наприкінці введення, трубку можна промити 0,9 % розчином хлориду натрію чи 5 % розчином декстрози.

Спосіб застосування

Для внутрішньовенного застосування.

Октагам 10% слід вводити внутрішньовенно з початковою швидкістю 0,01 мл/кг маси тіла/хв протягом 30 хвилин, див. розділ «Особливості застосування». У разі побічної реакції необхідно зменшити швидкість введення або припинити введення препарату. Якщо препарат добре переноситься пацієнтом, то швидкість введення можна поступово збільшити до максимально можливої 0,12 мл/кг маси тіла/хв.

Діти.

Немає особливих або додаткових вказівок або запобіжних заходів у разі застосування пацієнтам дитячого віку. Застосовувати дітям з народження.

Аналоги для Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл

Показати ще

Популярні питання

Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл, а також відповіді на них.

Яка ціна на Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл?

plus-icon

Ціни на Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл в Україні починаються від 0.0 до 0.0, препарат доступний в 0 аптеках.

Від чого допомагає Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл?

plus-icon

Показання препарату Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл:

Замісна терапія у дорослих, дітей і підлітків (віком від 0 до 18 років):

· Синдроми первинного імунодефіциту (СПІ) зі зниженим утворенням антитіл.

· Вторинні імунодефіцити (ВІ) у пацієнтів, які хворіють на тяжкі чи рецидивуючі інфекції, неефективне лікування протимікробними препаратами, встановлена недостатність специфічних антитіл (ВНСА)* або рівень IgG в сироватці становить ˂ 4 г/л.

* ВНСА – нездатність досягти збільшення принаймні в 2 рази титру IgG антитіл до вакцин пневмококового полісахариду та поліпептидного антигену.

Імуномодуляція у дорослих, дітей і підлітків ( віком від 0 до 18 років) при:

· Первинна ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів із високим ризиком кровотечі або перед хірургічним втручанням для коригування кількості тромбоцитів.

· Синдром Гійєна – Барре.

· Хвороба Кавасакі (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою; див. «Спосіб застосування та дози»).

· Хронічна запальна демієлінізуюча полірадикулонейропатія (ХЗДП).

· Багатофокальна моторна нейропатія (БМН).

Яке дозування препарату?

plus-icon

Дозування Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл: 100 мг/мл.

Де можна ознайомитись з інструкцією до Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл?

plus-icon

Інструкція Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".

Який склад Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл?

plus-icon

Зі складом Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл можна ознайомитись нижче.

діюча речовина: immunoglobulins normal human;

1 мл розчину для інфузій містить загального білка 100 мг, що складається з імуноглобулінів ≥ 95 %;

допоміжні речовини: мальтоза, імуноглобулін А, вода для ін’єкцій.

Як приймати Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл?

plus-icon

Замісну терапію слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід лікування імунодефіциту.

Дози

Доза і схема введення лікарського засобу залежать від показання.

Дозу необхідно підбирати індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічного ефекту. Доза, що базується на масі тіла, може потребувати коригування у пацієнтів із недостатньою та надмірною вагою. У пацієнтів із надмірною вагою доза повинна базуватися на фізіологічній стандартній масі тіла.

Рекомендуються такі схеми введення лікарського препарату

Замісна терапія при синдромах первинного імунодефіциту

Схема введення повинна забезпечити досягнення мінімального рівня концентрації препарату, принаймні 6 г/л, або бути в межах діапазону референсних значень для віку пацієнта (вимірюється перед кожним наступним внутрішньовенним введенням). Для встановлення рівноваги (стійких рівнів IgG) концентрації необхідно від 3 до 6 місяців з моменту початку лікування. Рекомендована однократна початкова доза становить 0,4–0,8 г/кг, після якої вводять принаймні 0,2 г/кг кожні 3–4 тижні.

Доза, необхідна для досягнення мінімального рівня концентрації IgG 6 г/л, становить від 0,2 до 0,8 г/кг/місяць.

Інтервал між введеннями лікарського засобу для досягнення стабільного стану коливається від 3 до 4 тижнів.

Мінімальні рівні слід періодично вимірювати для того, щоб точніше підібрати дозу та інтервал введення препарату.

Мінімальні рівні концентрації препарату слід вимірювати та оцінювати разом із частотою виникнення інфекції. Щоб зменшити частоту виникнення бактеріальної інфекції, можливо, необхідно збільшувати дозу та прагнути до більших високих рівнів концентрації IgG.

Вторинні імунодефіцити

Рекомендована доза становить 0,2–0,4 г/кг кожні 3–4 тижні.

Мінімальні рівні концентрації IgG слід вимірювати та оцінювати разом із частотою виникнення інфекції. Дозу потрібно коригувати у разі необхідності, щоб досягти оптимального захисту від інфекцій, збільшення дози може бути необхідним для пацієнтів зі стійкою/персистуючою інфекцією; зменшення дози можна розглядати, коли у пацієнта немає інфекції.

Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура

Існує дві альтернативні схеми лікування:

доза 0,8–1 г/кг в день 1-й; цю дозу можна повторно вводити один раз протягом 3 днів.

0,4 г/кг щоденно протягом 2–5 днів. Лікування можна повторити, якщо виникає рецидив.

Синдром Гійєна – Барре:

0,4 г/кг/день протягом 5 днів.

Хвороба Кавасакі:

2,0 г/кг слід призначати однократно. Пацієнти повинні отримувати супутню терапію ацетилсаліциловою кислотою.

Хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія (ХЗДП)

Початкова доза: 2,0 г/кг, поділена протягом наступних 2–5 днів.

Підтримуючі дози:

1,0 г/кг протягом наступних 1–2 днів кожні 3 тижні.

Ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу; якщо ефект лікування відсутній через 6 місяців, лікування слід припинити.

Якщо лікування є ефективним, слід проводити тривале лікування на розсуд лікаря, яке базується на реакції пацієнта на підтримуючі дози. Дозування та інтервали слід адаптувати відповідно до індивідуального перебігу захворювання.

Багатофокальна моторна нейропатія

Початкова доза: 2,0 г/кг, яку вводять протягом наступних 2–5 днів.

Підтримуюча доза: 1,0 г/кг кожні 2–4 тижні або 2,0 г/кг кожні 4–8 тижнів.

Ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу; якщо ефект лікування відсутній через 6 місяців, лікування слід припинити.

Якщо лікування є ефективним, слід проводити тривале лікування на розсуд лікаря, яке базується на реакції пацієнта на підтримуючі дози. Дозування та інтервали слід адаптувати відповідно до індивідуального перебігу захворювання.

Рекомендовані дози препарату наведено у таблиці 1.

Таблиця 1

Показання

Доза

Частота введення

Замісна терапія

Синдром первинного імуно-

дефіциту

початкова доза:

0,4–0,8 г/кг

підтримуюча доза:

0,2–0,8 г/кг

кожні 3–4 тижні

Вторинні імунодефіцити

(як зазначено в розділі «Показання»)

0,2–0,4 г/кг

кожні 3–4 тижні

Імуномодуляція

Первинна ідіопатична тромбо-

цитопенічна пурпура

0,8–1,0 г/кг

або

0,4 г/кг/день

у день 1-й, можна повторити однократне введення протягом 3 днів

протягом 2–5 днів

Синдром Гійєна – Барре

0,4 г/кг/день

протягом 5 днів

Хвороба Кавасакі

2,0 г/кг

однією дозою в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою

Хронічна запальна

демієлінізуюча полірадикулонейропатія (ХЗДП)

початкова доза: 2,0 г/кг

підтримуюча доза:

1,0 г/кг

Розділеними дозами протягом

2–5 днів

кожні 3 тижні протягом 1–2 днів

Багатофокальна моторна нейропатія (БМН)

початкова доза: 2,0 г/кг

підтримуюча доза:

1,0 г/кг

або

2,0 г/кг

протягом наступних

2–5 днів

кожні 2–4 тижні

або

протягом

2–5 днів кожні 4–8 тижнів

Пацієнти дитячого віку

Дози для дітей (віком від 0 до 18 років) не відрізняються від доз для дорослих, оскільки дози для кожного показання підбираються залежно від маси тіла та відповідно до клінічного результату вищевказаних захворювань.

Порушення функції печінки

Недостатньо існуючих доказів для необхідності коригування дози.

Порушення функції нирок

Немає потреби в коригуванні дози за відсутності клінічних показань, див. розділ «Особливості застосування».

Пацієнти літнього віку

Немає потреби в коригуванні дози за відсутності клінічних показань, див. розділ «Особливості застосування».

Для того, щоб видалити будь-який препарат, який може залишитися в інфузійній трубці наприкінці введення, трубку можна промити 0,9 % розчином хлориду натрію чи 5 % розчином декстрози.

Спосіб застосування

Для внутрішньовенного застосування.

Октагам 10% слід вводити внутрішньовенно з початковою швидкістю 0,01 мл/кг маси тіла/хв протягом 30 хвилин, див. розділ «Особливості застосування». У разі побічної реакції необхідно зменшити швидкість введення або припинити введення препарату. Якщо препарат добре переноситься пацієнтом, то швидкість введення можна поступово збільшити до максимально можливої 0,12 мл/кг маси тіла/хв.

Діти.

Немає особливих або додаткових вказівок або запобіжних заходів у разі застосування пацієнтам дитячого віку. Застосовувати дітям з народження.

Чи можна приймати Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл при вагітності?

plus-icon

Згідно з інструкції до застосування Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл, прийом під час вагітності: за призначенням лікаря

Чи можна Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл дітям?

plus-icon

Показання для дітей: дозволено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл вашою дитиною.

Чи потрібен рецепт, щоб купити Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл в аптеках України?

plus-icon

Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл відпускається за рецептом.

Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл.

Процес купівлі Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл

Знайдіть товар у каталозі
Крок №1

Знайдіть товар у каталозі

Введіть у пошук Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.

Перевірте наявність і вартість
Крок №2

Перевірте наявність і вартість

Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл у зручній для вас аптеці.

Бронюйте кілька препаратів
Крок №3

Бронюйте кілька препаратів

Якщо крім Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".

Виберіть аптеку
Крок №4

Виберіть аптеку

Щоб купити Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.

Перевірте кошик
Крок №5

Перевірте кошик

Перевірте, чи є Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.

Дочекайтеся підтвердження замовлення
Крок №6

Дочекайтеся підтвердження замовлення

Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл і заберіть його в аптеці.

Купити Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Октагам 10% розчин для інф. фл. 50 мл можна в таких містах: та в інших населених пунктах України.