Леветирацетам Гриндекс раствор орал. 100 мг/мл фл. 300 мл

Цены на Леветирацетам Гриндекс раствор орал. 100 мг/мл фл. 300 мл в Украине начинаются от 0.0 до 0.0, препарат доступен в 0 аптеках.

Показания к применению Леветирацетам Гриндекс раствор орал. 100 мг/мл фл. 300 мл:

Монотерапия (препарат первого выбора) при:

- парциальных припадках с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.

Как дополнительная терапия при:

- парциальных припадках с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца, больных эпилепсией;

- миоклонических судорогах у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсией;

- первично генерализованных тонико-клонических припадках у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

Дозировка Леветирацетам Гриндекс раствор орал. 100 мг/мл фл. 300 мл: 100 мг/мл.

Инструкция к Леветирацетам Гриндекс раствор орал. 100 мг/мл фл. 300 мл всегда содержится в упаковке препарата. Также вы можете найти необходимую информацию на этой странице в блоке "Инструкция по применению".

С составом Леветирацетам Гриндекс раствор орал. 100 мг/мл фл. 300 мл можно ознакомиться ниже.

действующее вещество: levetiracetam;

1 мл раствора содержит 100 мг леветирацетама;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная безводная, метилпарагидроксибензоат (E 218), глицерин, калия ацесульфам, мальтит жидкий, малиновый подсластитель, вода очищенная.

Препарат применять внутрь независимо от приема пищи. Раствор оральный можно принимать непосредственно или после разведения в стакане воды. Суточную дозу разделить на 2 одинаковых приема.

Монотерапия

Монотерапию у взрослых и подростков старше 16 лет следует начинать с рекомендуемой дозы 250 мг 2 раза в сутки (500 мг/сут) с последующим повышением дозы до 500 мг 2 раза в сутки (до 1000 мг/сут) через 2 недели. Возможно повышение дозы на 250 мг 2 раза в сутки (на 500 мг/сут) каждые 2 недели в зависимости от клинического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг 2 раза в сутки (3000 мг/сут).

Дополнительная терапия

Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму, способ применения и количество приемов препарата в зависимости от массы тела и дозы.

Взрослые и подростки (12 - 17 лет) с массой тела от 50 кг

Лечение следует начинать с дозы 500 мг 2 раза в сутки (1000 мг/сут). В зависимости от клинического эффекта и переносимости дозу можно увеличить до 1500 мг 2 раза в сутки (3000 мг/сут). Дозу можно увеличивать или уменьшать на 1000 мг/сутки каждые 2‑4 недели.

Младенцы в возрасте 6-23 месяцев, дети (2-11 лет) и подростки (12-17 лет) с массой тела менее 50 кг

Начальная терапевтическая доза составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки.

В зависимости от клинического эффекта и переносимости дозу можно увеличивать до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Дозу нельзя увеличивать или уменьшать более чем на 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Детям с массой тела более 50 кг дозирование назначают по схеме, приведенной для взрослых.

Таблица 1

Рекомендуемые дозы для младенцев в возрасте от 6 месяцев, детей и подростков

Масса тела	Начальная доза – 10 мг/кг 2 раза в сутки	Максимальная доза – 30 мг/кг 2 раза в сутки
6 кг	60 мг 2 раза в сутки	180 мг 2 раза в сутки
10 кг	100 мг 2 раза в сутки	300 мг 2 раза в сутки
15 кг	150 мг 2 раза в сутки	450 мг 2 раза в сутки
20 кг	200 мг 2 раза в сутки	600 мг 2 раза в сутки
25 кг	250 мг 2 раза в сутки	750 мг 2 раза в сутки
От 50 кг	500 мг 2 раза в сутки	1500 мг 2 раза в сутки

Младенцы в возрасте от 1 до 6 месяцев

Начальная терапевтическая доза составляет 7 мг/кг дважды в сутки.

В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно увеличивать до 21 мг/кг 2 раза в сутки. Дозу нельзя увеличивать или уменьшать более чем на 7 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Таблица 2

Рекомендуемые дозы для младенцев в возрасте до 6 месяцев

Масса тела	Начальная доза – 7 мг/кг 2 раза в сутки	Максимальная доза – 21 мг/кг 2 раза в сутки
4 кг	28 мг (0,3 мл) 2 раза в сутки	84 мг (0,85 мл) 2 раза в сутки
5 кг	35 мг (0,35 мл) 2 раза в сутки	105 мг (1,05 мл) 2 раза в сутки
7 кг	49 мг (0,5 мл) 2 раза в сутки	147 мг (1,5 мл) 2 раза в сутки

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы пожилым пациентам необходима только в случае имеющихся нарушений деятельности почек (см. подраздел «Пациенты с нарушением деятельности почек»).

Пациенты с нарушением функции почек

Суточную дозу леветирацетама следует корректировать в зависимости от уровня клиренса креатинина (КК). Дозу препарата следует корректировать, как показано в таблицах 3‒4. Сначала необходимо определить уровень клиренса креатинина (CLcr) в мл/мин/1,73м². У взрослых CLcr в мл/мин можно рассчитывать по уроню креатини на в сыворотке крови по формуле:

[140 - возраст (в годах)] × масса тела (кг)

CLcr = ----------------------------------------------------- × (0,85 для женщин)

72 × КК сыворотки крови (мг/дл)

Затем CLcr откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела (ППТ):

CLcr (мл/мин)

CLcr (мл/мин/1,73 м²) = -------------------------- × 1,73

ППТ пациента (м²)

Для подростков младшего возраста, детей и младенцев применяют следующую формулу (формула Шварца):

Рост (см) × ks

CLcr =---------------------------------------------------

Креатинин сыворотки крови (мг/дл)

У доношенных младенцев в возрасте до 1 года ks = 0,45; у детей в возрасте до 13 лет и подростков-девочек ks = 0,55; у подростков-юношей ks = 0,7.

Таблица 3

Рекомендации касательно коррекции дозы для взрослых пациентов и подростков

с массой тела 50 кг и больше с нарушениями функции почек

Степень почечной недостаточности	Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)	Режим дозирования
Нормальная функция почек	>80	от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки
Легкая степень	50-79	от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки
Средняя степень	30-49	от 250 до 750 мг 2 раза в сутки
Тяжелая степень	<30	от 250 до 500 мг 2 раза в сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе*)	-	от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки**

* В первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг.

** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.

Таблица 4

Рекомендации по коррекции дозы для детей с нарушением функции почек

Степень почечной недостаточности	Клиренс креатинина (мл/мин/ 1,73 м2)	Доза и частота применения
		Младенцы от 1 до 6 месяцев	Младенцы от 6 до 23 месяцев, дети и подростки с массой тела менее 50 кг
Нормальная функция почек	> 80	7-21 мг/кг (0,07-0,21 мл/кг) 2 раза в сутки	10-30 мг/кг (0,1-0,3 мл/кг) 2 раза в сутки
Легкая степень	50-79	7-14 мг/кг (0,07-0,14 мл/кг) 2 раза в сутки	10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг) 2 раза в сутки
Средняя степень	30-49	3,5-10,5 мг/кг (0,035-0,105 мл/кг) 2 раза в сутки	5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в сутки
Тяжелая степень	< 30	3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг) 2 раза в сутки	5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг) 2 раза в сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе)	--	7-14 мг/кг (0,07-0,14 мл/кг) 1 раз в сутки (1) (3)	10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг) 1 раз в сутки (2) (4)

⁽¹⁾В первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг).

⁽²⁾В первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 15 мг/кг (0,15 мл/кг).

⁽³⁾После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг).

⁽⁴⁾ После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг).

Пациенты с нарушением функции печени

Для пациентов со слабым и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс креатинина может не в полной мере отражать степень почечной недостаточности. Поэтому пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин/1,73 м²суточную поддерживающую дозу рекомендуется уменьшить на 50 %.

Метод применения раствора орального

Дозировку осуществлять с помощью мерного шприца, прилагаемого в упаковке.

Шприцы номинальной емкости:

· 10 мл (соответствует 1000 мг леветирацетама) с делением 0,25 мл (соответствует 25 мг) для детей от 4 лет, подростков и взрослых;

· 3 мл (соответствует 300 мг) с делением 0,1 мл (соответствует 10 мг) для младенцев и детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет;

· 1 мл (соответствует 100 мг) с делением 0,05 мл (соответствует 5 мг) для младенцев в возрасте от 1 до 6 месяцев.

Отмерянную дозу разводить в стакане воды (200 мл) или в бутылке для кормления.

Инструкция по дозированию раствора с помощью мерного шприца:

· открыть флакон, нажав на колпачок и повернув его против часовой стрелки (рис. 1);

· вставить адаптер для шприца в горлышко флакона; убедиться в том, что он надежно закреплен, после чего вставить шприц в адаптер (рис. 2);

· перевернуть флакон вверх дном (рис. 3);

· набрать в шприц небольшое количество раствора, потянув поршень вниз (рис. 4), затем нажать на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха (рис. 5);

· наполнить шприц раствором, потянув поршень до отметки, соответствующей необходимому количеству миллилитров раствора, назначенному врачом (рис. 6);

· перевернуть флакон дном вниз; вынуть шприц из адаптера;

· ввести содержимое шприца в стакан с водой или бутылочку для кормления, нажав на поршень до упора (рис. 7);

· выпить полностью содержимое стакана;

· промыть шприц водой (рис. 8);

· закрыть флакон пластиковым колпачком.

Дети.

Леветирацетам Гриндекс, раствор для орального применения, можно назначать детям в возрасте от 1 месяца до 6 лет. Врач проводит подбор оптимальной лекарственной формы в зависимости от возраста, массы тела и дозы. Препарат не рекомендован для применения детям в возрасте до 1 месяца в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата.

Необходимо иметь в виду, что нельзя применять препарат в форме таблеток для начального лечения детей с массой тела ниже 25 кг при назначении высоких доз; пациентам, которые не могут глотать таблетки; для применения в дозах ниже 250 мг. В таких случаях необходимо применять препарат в форме раствора для перорального применения.

Безопасность применения препарата в качестве монотерапии для детей и подростков до 16 лет не установлена.

Согласно инструкции по применению Леветирацетам Гриндекс раствор орал. 100 мг/мл фл. 300 мл, принимать при беременности: в случае крайней необходимости

Применение для детей: разрешено. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Леветирацетам Гриндекс раствор орал. 100 мг/мл фл. 300 мл вашим ребенком.

Категория отпуска на Леветирацетам Гриндекс раствор орал. 100 мг/мл фл. 300 мл - по рецепту.