Леветирацетам Гріндекс розчин орал. 100 мг/мл фл. 300 мл

Ціни на Леветирацетам Гріндекс розчин орал. 100 мг/мл фл. 300 мл в Україні починаються від 0.0 до 0.0, препарат доступний в 0 аптеках.

Показання препарату Леветирацетам Гріндекс розчин орал. 100 мг/мл фл. 300 мл:

Монотерапія (препарат першого вибору) при:

- парціальних нападах із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і підлітків віком від 16 років, у яких вперше діагностовано епілепсію.

Як додаткова терапія при:

- парціальних нападах із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і дітей віком від 1 місяця, хворих на епілепсію;

- міоклонічних судомах у дорослих і підлітків віком від 12 років, хворих на ювенільну міоклонічну епілепсію;

- первинно генералізованих тоніко-клонічних нападах у дорослих і підлітків віком від 12 років, хворих на ідіопатичну генералізовану епілепсію.

Дозування Леветирацетам Гріндекс розчин орал. 100 мг/мл фл. 300 мл: 100 мг/мл.

Інструкція Леветирацетам Гріндекс розчин орал. 100 мг/мл фл. 300 мл завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".

Зі складом Леветирацетам Гріндекс розчин орал. 100 мг/мл фл. 300 мл можна ознайомитись нижче.

діюча речовина: levetiracetam;

1 мл розчину містить 100 мг леветирацетаму;

допоміжні речовини: натрію цитрат, кислота лимонна безводна, метилпарагідроксибензоат (Е 218), гліцерин, калію ацесульфам, мальтит рідкий, малиновий підсолоджувач, вода очищена.

Препарат застосовувати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Розчин оральний можна приймати безпосередньо або після розведення у склянці води. Добову дозу розподіляти на 2 однакових прийоми.

Монотерапія

Монотерапію у дорослих і підлітків віком від 16 років слід починати з рекомендованої дози 250 мг 2 рази на добу (500 мг/добу) з подальшим підвищенням дози до 500 мг 2 рази на добу (до 1000 мг/добу) через 2 тижні. Можливе збільшення дози на 250 мг 2 рази на добу (на 500 мг/добу) кожні 2 тижні залежно від клінічної відповіді. Максимальна добова доза становить 1500 мг 2 рази на добу (3000 мг/добу).

Додаткова терапія

Лікар повинен призначити найбільш відповідну лікарську форму, спосіб застосування та кількість прийомів препарату залежно від маси тіла та дози.

Дорослі та підлітки (12-17 років) з масою тіла від 50 кг

Лікування слід розпочинати з дози 500 мг 2 рази на добу (1000 мг/добу). Залежно від клінічної відповіді та переносимості добову дозу можна збільшити до 1500 мг 2 рази на добу (3000 мг/добу). Дозу можна збільшувати чи зменшувати на 1000 мг/добу кожні 2-4 тижні.

Немовлята віком 6-23 місяці, діти (2-11 років) та підлітки (12-17 років) з масою тіла менше 50 кг

Початкова терапевтична доза становить 10 мг/кг 2 рази на добу.

Залежно від клінічної відповіді та переносимості дозу можна збільшувати до 30 мг/кг 2 рази на добу. Дозу не можна збільшувати чи зменшувати більше ніж на 10 мг/кг 2 рази на добу кожні 2 тижні. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Дітям з масою тіла більше 50 кг дозування призначають за схемою, що приведена для дорослих.

Таблиця 1

Рекомендовані дози для немовлят віком від 6 місяців, дітей та підлітків

Маса тіла	Початкова доза – 10 мг/кг 2 рази на добу	Максимальна доза – 30 мг/кг 2 рази на добу
6 кг	60 мг 2 рази на добу	180 мг 2 рази на добу
10 кг	100 мг 2 рази на добу	300 мг 2 рази на добу
15 кг	150 мг 2 рази на добу	450 мг 2 рази на добу
20 кг	200 мг 2 рази на добу	600 мг 2 рази на добу
25 кг	250 мг 2 рази на добу	750 мг 2 рази на добу
Від 50 кг	500 мг 2 рази на добу	1500 мг 2 рази на добу

Немовлята віком від 1 до 6 місяців

Початкова терапевтична доза становить 7 мг/кг двічі на добу.

Залежно від клінічної відповіді та переносимості дозу можна збільшувати до 21 мг/кг 2 рази на добу. Дозу не можна збільшувати чи зменшувати більше ніж на 7 мг/кг 2 рази на добу кожні 2 тижні. Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу.

Таблиця 2

Дози, рекомендовані для немовлят віком до 6 місяців

Маса тіла	Початкова доза – 7 мг/кг 2 рази на добу	Максимальна доза – 21 мг/кг 2 рази на добу
4 кг	28 мг (0,3 мл) 2 рази на добу	84 мг (0,85 мл) 2 рази на добу
5 кг	35 мг (0,35 мл) 2 рази на добу	105 мг (1,05 мл) 2 рази на добу
7 кг	49 мг (0,5 мл) 2 рази на добу	147 мг (1,5 мл) 2 рази на добу

Пацієнти літнього віку.

Корекція дози літнім пацієнтам необхідна тільки у разі наявних порушень функції нирок (див. підрозділ «Пацієнти з порушенням функції нирок»).

Пацієнти з порушенням функції нирок

Добову дозу леветирацетаму необхідно коригувати залежно від рівня кліренсу креатиніну (КК). Дозу препарату слід коригувати, як показано у таблицях 3‒4. Спочатку необхідно визначити кліренс креатиніну пацієнта (CLcr) у мл/хв/1,73м².

У дорослих CLcr в мл/хв можна розрахувати за рівнем креатиніну у сироватці крові за такою формулою:

[140 - вік (в роках)] × маса тіла (кг)

CLcr = ----------------------------------------------------- × (0,85 для жінок)

72 × КК сироватки крові (мг/дл)

Потім CLcr відкоригувати відповідно до площі поверхні тіла (ППТ):

CLcr (мл/хв)

CLcr (мл/хв/1,73 м²) = -------------------------- × 1,73

ППТ пацієнта (м²)

Для підлітків молодшого віку, дітей та немовлят застосовувати таку формулу (формула Шварца):

Зріст (см) × ks

CLcr =---------------------------------------------------

Креатинін сироватки крові (мг/дл)

У доношених немовлят віком до 1 року ks= 0,45; у дітей віком до 13 років та підлітків-дівчаток ks= 0,55; у підлітків-хлопців ks= 0,7.

Таблиця 3

Рекомендації щодо корекції дози для дорослих пацієнтів та підлітків

з масою тіла 50 кг та більше із порушенням функції нирок

Ступінь ниркової недостатності	Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2)	Режим дозування
Нормальна функція нирок	>80	від 500 до 1500 мг 2 рази на добу
Легкий ступінь	50-79	від 500 до 1000 мг 2 рази на добу
Середній ступінь	30-49	від 250 до 750 мг 2 рази на добу
Тяжкий ступінь	<30	від 250 до 500 мг 2 рази на добу
Термінальна стадія (пацієнти, які перебувають на діалізі*)	-	від 500 до 1000 мг 1 раз на добу**

^*У перший день лікування рекомендується застосувати навантажувальну дозу леветирацетаму 750 мг.

^**Після діалізу рекомендується застосувати додаткову дозу 250-500 мг.

Таблиця 4

Рекомендації щодо корекції дози для дітей із порушенням функції нирок

Ступінь ниркової недостатності	Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2)	Доза та частота застосування
		Немовлята віком від 1 до 6 місяців	Немовлята віком від 6 до 23 місяців, діти та підлітки з масою тіла менше 50 кг
Нормальна функція нирок	> 80	7-21 мг/кг (0,07-0,21 мл/кг) 2 рази на добу	10-30 мг/кг (0,1-0,3 мл/кг) 2 рази на добу
Легкий ступінь	50-79	7-14 мг/кг (0,07-0,14 мл/кг) 2 рази на добу	10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг) 2 рази на добу
Середній ступінь	30-49	3,5-10,5 мг/кг (0,035-0,105 мл/кг) 2 рази на добу	5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 рази на добу
Тяжкий ступінь	< 30	3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг) 2 рази на добу	5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг) 2 рази на добу
Термінальна стадія (пацієнти, які перебувають на діалізі)	--	7-14 мг/кг (0,07-0,14 мл/кг) 1 раз на добу (1) (3)	10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг) 1 раз на добу (2) (4)

⁽¹⁾У перший день лікування рекомендується застосувати навантажувальну дозу 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг).

⁽²⁾У перший день лікування рекомендується застосувати навантажувальну дозу 15 мг/кг (0,15 мл/кг).

⁽³⁾Після діалізу рекомендується застосувати додаткову дозу 3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг).

⁽⁴⁾Після діалізу рекомендується застосувати додаткову дозу 5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг).

Пацієнти з порушенням функції печінки

Для пацієнтів зі слабким та помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки кліренс креатиніну може не повною мірою відображати ступінь ниркової недостатності. Тому пацієнтам із кліренсом креатиніну <60 мл/хв/1,73 м²добову підтримуючу дозу рекомендовано зменшити на 50 %.

Метод застосування розчину орального

Дозування здійснювати за допомогою мірного шприца, що додається в упаковці.

Шприци номінальної ємкості:

· 10 мл (відповідає 1000 мг леветирацетаму) з поділкою 0,25 мл (відповідає 25 мг) для дітей віком від 4 років, підлітків і дорослих;

· 3 мл (відповідає 300 мг) з поділкою 0,1 мл (відповідає 10 мг) для немовлят і дітей віком від 6 місяців до 4 років;

· 1 мл (відповідає 100 мг) з поділкою 0,05 мл (відповідає 5 мг) для немовлят віком від 1 до 6 місяців.

Відміряну дозу розводити у склянці води (200 мл|) або в пляшці для годування.

Інструкція з дозування розчину за допомогою мірного шприца:

· Відкрити флакон, натиснувши на ковпачок і повернувши його проти годинникової стрілки (рис.1);

· вставити адаптер для шприца у шийку флакона; переконатися в тому, що він надійно закріплений, після чого вставити шприц в адаптер (рис. 2);

· перевернути флакон дном догори (рис.3);

· набрати у шприц невелику кількість розчину, потягнувши поршень вниз (рис. 4), потім натиснути на поршень, щоб видалити бульбашки повітря (рис. 5);

· наповнити шприц розчином, потягнувши поршень до відмітки, що відповідає необхідній кількості мілілітрів розчину, призначеній лікарем (рис. 6);

· перевернути флакон дном донизу; вийняти шприц з адаптера;

· ввести вміст шприца у склянку з водою або пляшку для годування, натиснувши на поршень до упору (рис. 7);

· випити повністю вміст склянки; склянки|

· промити шприц водою (рис. 8);

· закрити флакон пластиковим ковпачком.

Діти.

Леветирацетам Гріндекс, розчин для орального застосування, можна призначати дітям від 1 місяця до 6 років. Лікар проводить підбір оптимальної лікарської форми залежно від віку, маси тіла та дози. Препарат не рекомендований для застосування дітям віком до 1 місяця у зв’язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності препарату.

Необхідно мати на увазі, що не можна застосовувати препарат у формі таблеток для початкового лікування дітей з масою тіла нижче 25 кг у випадках призначення високих доз; пацієнтам, які не можуть ковтати таблетки; для застосування у дозах нижче 250 мг. У таких випадках необхідно застосовувати препарат у формі розчину для перорального застосування.

Безпека застосування препарату як монотерапії для дітей та підлітків віком до 16 років не встановлена.

Згідно з інструкції до застосування Леветирацетам Гріндекс розчин орал. 100 мг/мл фл. 300 мл, прийом під час вагітності: в разі крайньої необхідності

Показання для дітей: дозволено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Леветирацетам Гріндекс розчин орал. 100 мг/мл фл. 300 мл вашою дитиною.

Леветирацетам Гріндекс розчин орал. 100 мг/мл фл. 300 мл відпускається за рецептом.