Аліна Шевченко
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл
не знайдено в м. Київ
не знайдено в м. Київ
Опис препарату Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл створено на основі офіціальної інструкції до Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Аліна Шевченко
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
діюча речовина: ibandronic acid;
1мл концентрату містить натрію ібандронату моногідрату 1,125 мг, що відповідає 1 мг ібандронової кислоти;
1 флакон містить натрію ібандронату моногідрату 6,75 мг, що відповідає 6 мг ібандронової кислоти;
допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна; натрію ацетат, тригідрат; натрію хлорид; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.
– Профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії чи хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози з метастатичним ураженням кісткової тканини.
– Лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях з метастазами або без метастазів.
Підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи до будь-якого іншого компонента препарату (див. розділ «Склад»).
Гіпокальціємія.
Лікування препаратом Ібандронова кислота-Віста має призначати лише лікар, який має досвід лікування злоякісних новоутворень.
Дозування
Профілактика скелетних пошкоджень у пацієнтів з раком молочної залози і метастатичним ураженням кісток
Рекомендована доза становить 6 мг після попереднього розведення в 100 мл 0,9 % ізотонічного розчину натрію хлориду чи 100 мл 5 % розчину глюкози. Препарат вводиться внутрішньовенно краплинно протягом щонайменше 15 хвилин один раз на 3‒4 тижні.
Коротшу (тобто 15 хвилин) тривалість інфузії слід застосовувати лише для пацієнтів з нормальною функцією нирок або з легкою нирковою недостатністю. Немає даних щодо застосування коротшої тривалості інфузії пацієнтам із кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв. Рекомендації з дозування та введення для таких груп пацієнтів дивись у розділі «Особливі групи пацієнтів. Пацієнти з нирковою недостатністю».
Лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях
Терапію препаратом Ібандронова кислота-Віста слід розпочинати тільки після проведення адекватної гідратації 0,9 % розчином натрію хлориду (9 мг/мл). Доза препарату залежить від ступеня тяжкості гіперкальціємії і типу пухлини. Загалом пацієнтам з остеолітичними кістковими метастазами потрібні менші дози, ніж пацієнтам з гуморальним типом гіперкальціємії. Для більшості пацієнтів з тяжкою гіперкальціємією (альбумін-коригований кальцій* сироватки крові ≥ 3 ммоль/л або ≥ 12 мг/дл) 4 мг є достатньою одноразовою дозою. Пацієнтам із помірною гіперкальціємією (альбумін-коригований кальцій сироватки крові < 3 ммоль/л або < 12 мг/дл) 2 мг є ефективною дозою. Найвищою дозою, яка застосовувалася в клінічних дослідженнях, була 6 мг, однак застосування цієї дози не приводить до посилення ефекту.
*Концентрація альбумін-коригованого кальцію в сироватці крові розраховується за формулою:
альбумін-коригований кальцій = кальцій сироватки крові (ммоль/л) –
в сироватці крові (ммоль/л) – [0,02 × альбумін (г/л)] + 0,8
або
альбумін-коригований кальцій = кальцій сироватки крові (мг/дл) +
в сироватці крові (мг/дл) + 0,8 × [4 – альбумін (г/дл)].
Для переведення значення альбумін-коригованого кальцію в сироватці крові, вираженого в ммоль/л, в мг/дл необхідно помножити на 4.
У більшості випадків підвищений рівень кальцію в сироватці крові знижується до нормального рівня протягом 7 днів. Середній час до рецидиву (повторне збільшення концентрації альбумін-коригованого кальцію сироватки крові до рівня більше 3 ммоль/л) становило 18‒19 днів при дозах 2 і 4 мг. Середній час до рецидиву при введенні 6 мг препарату становив 26 днів.
Обмежена кількість пацієнтів (50 пацієнтів) отримали другу інфузію внаслідок гіперкальціємії. При рецидиві гіперкальціємії або недостатній ефективності можливе повторне введення препарату.
Препарат Ібандронова кислота-Віста слід розводити у 500 мл 0,9 % ізотонічного розчину натрію хлориду чи 500 мл 5 % розчину глюкози та вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 2 годин.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з печінковою недостатністю
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Для пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥ 50 і < 80 мл/хв) корекція дози не потрібна.
З метою профілактики скелетних пошкоджень у пацієнтів з раком молочної залози та метастатичними ураженнями кісток і помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥ 30 і < 50 мл/хв) чи тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) необхідно дотримуватися нижченаведених рекомендацій також (див. розділ «Фармакокінетика»):
Кліренс креатиніну (мл/хв) |
Доза |
Об’єм1та тривалість2введення інфузії |
≥ 50 до < 80 |
6 мг (6 мл концентрату для розчину для інфузій) |
100 мл протягом 15 хвилин |
≥ 30 до < 50 |
4 мг (4 мл концентрату для розчину для інфузій) |
500 мл протягом 1 години |
< 30 |
2 мг (2 мл концентрату для розчину для інфузій) |
500 мл протягом 1 години |
10,9 % розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози
2Введення 1 раз на 3‒4 тижні.
Тривалість введення препарату протягом 15 хвилин не вивчали у пацієнтів із злоякісними пухлинами із кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв.
Пацієнти літнього віку (> 65 років)
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Особливі вказівки щодо застосування
Концентрат для розчину для інфузій застосовувати однократно. Слід використовувати лише прозорі розчини без часток. Препарат Ібандронова кислота-Віста слід вводити лише у вигляді внутрішньовенної інфузії. Препарат Ібандронова кислота-Віста не слід вводити внутрішньоартеріально чи навколовенозно, оскільки це може призвести до пошкодження тканин.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Якщо препарат не використовується одразу, то за час і умови зберігання приготованого розчину відповідає споживач, оскільки зберігати приготований розчин можна не більше 24 годин при температурі 2‒8 °С і лише тоді, коли розведення проводилося у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Діти.
Безпека та ефективність препарату Ібандронова кислота-Віста не встановлені у дітей (віком до 18 років). Даних немає.
Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл, а також відповіді на них.
– Профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії чи хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози з метастатичним ураженням кісткової тканини.
– Лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях з метастазами або без метастазів.
діюча речовина: ibandronic acid;
1мл концентрату містить натрію ібандронату моногідрату 1,125 мг, що відповідає 1 мг ібандронової кислоти;
1 флакон містить натрію ібандронату моногідрату 6,75 мг, що відповідає 6 мг ібандронової кислоти;
допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна; натрію ацетат, тригідрат; натрію хлорид; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.
Лікування препаратом Ібандронова кислота-Віста має призначати лише лікар, який має досвід лікування злоякісних новоутворень.
Дозування
Профілактика скелетних пошкоджень у пацієнтів з раком молочної залози і метастатичним ураженням кісток
Рекомендована доза становить 6 мг після попереднього розведення в 100 мл 0,9 % ізотонічного розчину натрію хлориду чи 100 мл 5 % розчину глюкози. Препарат вводиться внутрішньовенно краплинно протягом щонайменше 15 хвилин один раз на 3‒4 тижні.
Коротшу (тобто 15 хвилин) тривалість інфузії слід застосовувати лише для пацієнтів з нормальною функцією нирок або з легкою нирковою недостатністю. Немає даних щодо застосування коротшої тривалості інфузії пацієнтам із кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв. Рекомендації з дозування та введення для таких груп пацієнтів дивись у розділі «Особливі групи пацієнтів. Пацієнти з нирковою недостатністю».
Лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях
Терапію препаратом Ібандронова кислота-Віста слід розпочинати тільки після проведення адекватної гідратації 0,9 % розчином натрію хлориду (9 мг/мл). Доза препарату залежить від ступеня тяжкості гіперкальціємії і типу пухлини. Загалом пацієнтам з остеолітичними кістковими метастазами потрібні менші дози, ніж пацієнтам з гуморальним типом гіперкальціємії. Для більшості пацієнтів з тяжкою гіперкальціємією (альбумін-коригований кальцій* сироватки крові ≥ 3 ммоль/л або ≥ 12 мг/дл) 4 мг є достатньою одноразовою дозою. Пацієнтам із помірною гіперкальціємією (альбумін-коригований кальцій сироватки крові < 3 ммоль/л або < 12 мг/дл) 2 мг є ефективною дозою. Найвищою дозою, яка застосовувалася в клінічних дослідженнях, була 6 мг, однак застосування цієї дози не приводить до посилення ефекту.
*Концентрація альбумін-коригованого кальцію в сироватці крові розраховується за формулою:
альбумін-коригований кальцій = кальцій сироватки крові (ммоль/л) –
в сироватці крові (ммоль/л) – [0,02 × альбумін (г/л)] + 0,8
або
альбумін-коригований кальцій = кальцій сироватки крові (мг/дл) +
в сироватці крові (мг/дл) + 0,8 × [4 – альбумін (г/дл)].
Для переведення значення альбумін-коригованого кальцію в сироватці крові, вираженого в ммоль/л, в мг/дл необхідно помножити на 4.
У більшості випадків підвищений рівень кальцію в сироватці крові знижується до нормального рівня протягом 7 днів. Середній час до рецидиву (повторне збільшення концентрації альбумін-коригованого кальцію сироватки крові до рівня більше 3 ммоль/л) становило 18‒19 днів при дозах 2 і 4 мг. Середній час до рецидиву при введенні 6 мг препарату становив 26 днів.
Обмежена кількість пацієнтів (50 пацієнтів) отримали другу інфузію внаслідок гіперкальціємії. При рецидиві гіперкальціємії або недостатній ефективності можливе повторне введення препарату.
Препарат Ібандронова кислота-Віста слід розводити у 500 мл 0,9 % ізотонічного розчину натрію хлориду чи 500 мл 5 % розчину глюкози та вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 2 годин.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з печінковою недостатністю
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Для пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥ 50 і < 80 мл/хв) корекція дози не потрібна.
З метою профілактики скелетних пошкоджень у пацієнтів з раком молочної залози та метастатичними ураженнями кісток і помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥ 30 і < 50 мл/хв) чи тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) необхідно дотримуватися нижченаведених рекомендацій також (див. розділ «Фармакокінетика»):
Кліренс креатиніну (мл/хв) |
Доза |
Об’єм1та тривалість2введення інфузії |
≥ 50 до < 80 |
6 мг (6 мл концентрату для розчину для інфузій) |
100 мл протягом 15 хвилин |
≥ 30 до < 50 |
4 мг (4 мл концентрату для розчину для інфузій) |
500 мл протягом 1 години |
< 30 |
2 мг (2 мл концентрату для розчину для інфузій) |
500 мл протягом 1 години |
10,9 % розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози
2Введення 1 раз на 3‒4 тижні.
Тривалість введення препарату протягом 15 хвилин не вивчали у пацієнтів із злоякісними пухлинами із кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв.
Пацієнти літнього віку (> 65 років)
Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Особливі вказівки щодо застосування
Концентрат для розчину для інфузій застосовувати однократно. Слід використовувати лише прозорі розчини без часток. Препарат Ібандронова кислота-Віста слід вводити лише у вигляді внутрішньовенної інфузії. Препарат Ібандронова кислота-Віста не слід вводити внутрішньоартеріально чи навколовенозно, оскільки це може призвести до пошкодження тканин.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Якщо препарат не використовується одразу, то за час і умови зберігання приготованого розчину відповідає споживач, оскільки зберігати приготований розчин можна не більше 24 годин при температурі 2‒8 °С і лише тоді, коли розведення проводилося у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Діти.
Безпека та ефективність препарату Ібандронова кислота-Віста не встановлені у дітей (віком до 18 років). Даних немає.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл.
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл у зручній для вас аптеці.
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Виберіть аптеку
Щоб купити Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл і заберіть його в аптеці.
Купити Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Ібандронова кислота-Віста конц. для розчину для інф. 1 мг/мл фл. 6 мл можна в таких містах: та в інших населених пунктах України.
Copyright © 2021-2024 Zdorovi.UA