Роксолана Коновалова
практикующий провизор, фармацевт высшей категории, специальность - фармация, консультант ZDOROVI.UA
Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1
Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1: Характеристики
Диапозон цен
2227.16 - 2913.63 грн.
Средняя цена
2376.11 грн.
priceBlister
2376.11
packageNum
1
0
Категория
Страна
Австрия
Производитель
ЭБЭВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
Код ATH
L01XA02
Действующее вещество
Карбоплатин
Фармгруппа
Антинеопластические средства. Соединения платины.
Дозировка
10 мг/мл
Форма
концентрат
Температура хранения
не выше 25 °С
Международное название
Carboplatin
Регистрация
UA/4960/01/01 от 30.07.2021
Разрешения
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Рецепт
по рецепту
Срок хранения
18 месяцев
Особенности приема Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1
Дети
запрещено
Беременные
запрещено
Кормящие
запрещено
Аллергия
с осторожностью
Диабет
с осторожностью
Водители
исследования не проводились
Внимание!Описание препарата Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 создано на основе официальной инструкции к Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 и представлено на сайте ZDOROVI.UA только для ознакомительных целей. Не следует использовать описание как инструкцию к самолечению. Проконсультируйтесь с врачом перед покупкой Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 и помните, что самолечение может быть опасно для Вашего здоровья!
Инструкция проверена и утверждена специалистом
Короткая инструкция по применению для
Состав
діюча речовина: карбоплатин;
1 мл концентрату містить 10 мг карбоплатину;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Показания
Карбоплатин «Ебеве» слід застосовувати для дорослих пацієнтів.
Карбоплатин показаний для лікування наступних видів раку:
1. При прогресуючому епітеліальному раку яєчників у якості:
- терапії першої лінії;
- терапії другої лінії, якщо інші методи лікування виявилися не ефективними.
2. При дрібноклітинному раку легенів.
Противопоказания
Карбоплатин протипоказаний пацієнтам:
- з гіперчутливістю до діючої речовини або до інших сполук, що містять платину;
- у період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- з тяжкою мієлосупресією;
- з пухлинами, що кровоточать;
- з інфекціями, що кровоточать та гострими інфекціями (наприклад, Herpes zoster);
- з попереднім тяжким порушенням функції нирок (з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв), за винятком випадків, коли на думку лікаря і пацієнта, можливі переваги від лікування переважають над ризиками;
- при одночасному застосуванні вакцини проти жовтої лихоманки;
- з порушенням слуху.
Особливі заходи безпеки.
Даний лікарський засіб використовується винятково для приготування однієї дози.
Контакт зі шкірою та/або очима. У випадку контакту карбоплатину зі шкірою або очима місце ураження необхідно ретельно промити водою або фізіологічним розчином. Подразнення на шкірі можна обробити м’яким кремом. У випадку контакту з очима слід звернутися до лікаря.
Утилізація. Невикористані залишки засобу або відходи мають бути знищені відповідно до чинних вимог.
Розведення. Перед інфузією лікарський засіб необхідно розбавити 5 % розчином глюкози до концентрації 0,5 мг/мл.
Вказівки з безпечного використання цитостатичних речовин:
- Підготуванням карбоплатину до його застосування може займатися тільки кваліфікований персонал, котрий був навчений безпечному поводженню з хіміотерапевтичними засобами.
- Приготування має проводитися у спеціально відведеному для цієї цілі місці.
- При приготуванні слід використовувати належні захисні рукавички.
- Слід вжити запобіжних заходів для уникнення випадкового контакту засобу з очима. У випадку контакту засобу з очима необхідно добре промити їх водою та/або фізіологічним розчином.
- Вагітні працівники не повинні контактувати з цитотоксичними лікарськими засобами.
- Утилізацію матеріалів (шприци, голки та ін.), котрі використовували для приготування цитостатичного засобу, необхідно проводити з особливою ретельністю та з дотриманням правил безпеки. Залишки засобу та тверді відходи необхідно помістити у закритий з двох боків поліетиленовий пакет та спалити при температурі 1000 °С. Рідкі відходи можна змити великою кількістю води.
- Робочу поверхню слід накрити абсорбуючим папером з пластиковою основою для одноразового використання.
- Для усіх шприців та інфузійних систем необхідно використовувати насадки типу «Луер-лок». Для мінімізації тиску та можливого утворення аерозолю рекомендовано використання голок великого діаметра. Утворення аерозолю можна зменшити також шляхом використання голок з отвором.
Після розведення.
Готовий до застосування розчин, що готується з 5 % розчином глюкози, фізично та хімічно стабільний при концентрації 0,4 мг/мл та 4,0 мг/мл протягом 28 днів, у випадку зберігання у захищеному від світла місці при температурі 2–8 °С або 20–25 °С (матеріал контейнера: ПЕ, ПВХ, скло). Інфузійний розчин слід використати негайно після приготування, якщо він зберігається при кімнатній температурі без захисту від світла.
З мікробіологічної точки зору готовий до застосування розчин слід використати негайно. Якщо негайне застосування засобу не передбачене, то користувач несе відповідальність за дотримання часу та умов зберігання перед використанням. Зазвичай, розчин не варто зберігати довше 24 годин при температурі 2–8 °С, якщо тільки він не був приготований у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Способ применения
Лікарський засіб призначений для внутрішньовенного застосування після розведення.
Карбоплатин вводиться винятково внутрішньовенно.
Карбоплатин слід застосовувати тільки під контролем лікаря з досвідом застосування хіміотерапевтичних препаратів.
Для дорослих пацієнтів, котрі ще не проходили лікування, за умови нормальної функції нирок, тобто при кліренсі креатинину > 60 мл/хв, рекомендується разова внутрішньовенна доза карбоплатину 400 мг/м2, яка вводиться методом коротких внутрішньовенних інфузій (від 15 до 60 хвилин).
Не можна проводити наступний курс лікування, поки не пройде чотири тижні після попереднього курсу лікування карбоплатином та поки кількість нейтрофілів не досягне значення щонайменше 2000 клітин/мм3, а кількість тромбоцитів — мінімум 100000 клітин/мм3.
Для пацієнтів з такими факторами ризику, як попереднє лікування препаратами з мієлосупресивною дією та низький показник загального стану (загальний стан за шкалою Зуброда (шкала ECOG [Східна об’єднана онкологічна група]) 2–4 або індекс Карновського менше 80), рекомендоване зниження початкової дози на 20–25 %.
У ході початкового курсу лікування карбоплатином з метою корекції дози рекомендовано визначати рівень найменших значень гематологічних показників (nadir) шляхом щотижневого аналізу крові.
Також для визначення дози можна використовувати формулу Кальверта:
Доза (мг) = бажана ППК (мг/мл × хв) × [ШКФ (мл/хв) + 25]
ППК (AUC) — площа під кривою
ШКФ — швидкість клубочкової фільтрації
|
Бажана ППК |
Запланована хіміотерапія |
Статус лікування пацієнта |
|
5–7 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
Без попереднього лікування |
|
4–6 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
З попереднім лікуванням |
|
4–6 мг/мл × хв |
Карбоплатин + циклофосфамід |
Без попереднього лікування |
Примітка. При використанні формули Кальверта загальна доза карбоплатину розраховується у мг, а не у мг/м2.
Не застосовувати формулу Кальверта для розрахунку доз для пацієнтів, які попередньо отримували інтенсивне лікування**.
**Інтенсивним лікуванням вважається:
- застосування мітоміцину С;
- застосування нітрозосечовини;
- комбіноване лікування доксорубіцином/циклофосфамідом/цисплатином;
- комбіноване лікування з використанням 5 або більше діючих речовин;
- променева терапія ≥ 4500 рад з наведенням фокусу на поле розміром 20 × 20 см або більше ніж на одне поле.
Застосування карбоплатину слід відмінити у випадку резистентності пухлини, прогресування захворювання та/або при виникненні недопустимих побічних реакцій.
Карбоплатин не можна вводити за допомогою інфузійних наборів, шприців та голок для ін’єкцій, виготовлених з матеріалів, що містять алюміній, оскільки це може зменшити антинеопластичну дію препарату.
Як і при роботі з цитостатиками взагалі, при поводженні з карбоплатином слід бути особливо обережним. Розчин повинен готувати лише спеціально навчений персонал у захисних рукавичках, захисній масці та одязі. Необхідно уникати контакту засобу зі шкірою та слизовими оболонками. Вагітні мають уникати контакту з карбоплатином.
Обмежена функція нирок. У пацієнтів з кліренсом креатинину менше ніж 60 мл/хв є підвищений ризик пригнічення функцій кісткового мозку.
Частота тяжких форм лейкопенії, нейтропенії або тромбоцитопенії при нижченаведених дозуваннях є постійною та становить 25 %:
Кліренс креатиніну Початкове дозування
41–59 мл/хв 250 мг/м2поверхні тіла
16–40 мл/хв 200 мг/м2поверхні тіла
Для оптимального застосування карбоплатину необхідна відповідна корекція дози, а також регулярний частий контроль гематологічних показників та функції нирок у пацієнтів з обмеженою нирковою функцією. Даних про застосування карбоплатину хворим із кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв недостатньо для рекомендації щодо лікування.
Всі наведені вище рекомендації щодо доз стосуються вихідного курсу лікування. Наступні дози варто коригувати залежно від переносимості препарату хворими та від прийнятного ефекту мієлосупресії.
Комбінована терапія. Для оптимального застосування карбоплатину у поєднанні із іншими мієлосупресивними речовинами необхідна корекція дози відповідно до вибраного режиму та графіку терапії.
Пацієнти дитячого віку. Оскільки досвід застосування карбоплатину у дітей і підлітків обмежений, немає рекомендацій щодо дози для цієї вікової категорії.
Пацієнти літнього віку (від 65 років). Залежно від загального стану здоров’я пацієнта може знадобитися корекція дози під час першого або подальших курсів лікування.
Розведення засобу. Перед інфузією концентрат необхідно розвести.
Діти. Безпека та ефективність застосування для дітей та підлітків не встановлена.
Аналоги для Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1
Показать еще
Покупают с Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1
Часто задаваемые вопросы
Ниже собраны популярные вопросы пользователей сервиса Zdorovi.UA про Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1, а также ответы на них.
Какая цена на Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1?
Цены на Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 в Украине начинаются от 2227.16 до 2913.6278, препарат доступен в 16 аптеках.
От чего помогает Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1?
Показания к применению Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1:
Карбоплатин «Ебеве» слід застосовувати для дорослих пацієнтів.
Карбоплатин показаний для лікування наступних видів раку:
1. При прогресуючому епітеліальному раку яєчників у якості:
- терапії першої лінії;
- терапії другої лінії, якщо інші методи лікування виявилися не ефективними.
2. При дрібноклітинному раку легенів.
Какая дозировка препарата?
Дозировка Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1: 10 мг/мл.
Где можно ознакомиться с инструкцией к Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1?
Инструкция к Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 всегда содержится в упаковке препарата. Также вы можете найти необходимую информацию на этой странице в блоке "Инструкция по применению".
Какой состав Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1?
С составом Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 можно ознакомиться ниже.
діюча речовина: карбоплатин;
1 мл концентрату містить 10 мг карбоплатину;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Как принимать Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1?
Лікарський засіб призначений для внутрішньовенного застосування після розведення.
Карбоплатин вводиться винятково внутрішньовенно.
Карбоплатин слід застосовувати тільки під контролем лікаря з досвідом застосування хіміотерапевтичних препаратів.
Для дорослих пацієнтів, котрі ще не проходили лікування, за умови нормальної функції нирок, тобто при кліренсі креатинину > 60 мл/хв, рекомендується разова внутрішньовенна доза карбоплатину 400 мг/м2, яка вводиться методом коротких внутрішньовенних інфузій (від 15 до 60 хвилин).
Не можна проводити наступний курс лікування, поки не пройде чотири тижні після попереднього курсу лікування карбоплатином та поки кількість нейтрофілів не досягне значення щонайменше 2000 клітин/мм3, а кількість тромбоцитів — мінімум 100000 клітин/мм3.
Для пацієнтів з такими факторами ризику, як попереднє лікування препаратами з мієлосупресивною дією та низький показник загального стану (загальний стан за шкалою Зуброда (шкала ECOG [Східна об’єднана онкологічна група]) 2–4 або індекс Карновського менше 80), рекомендоване зниження початкової дози на 20–25 %.
У ході початкового курсу лікування карбоплатином з метою корекції дози рекомендовано визначати рівень найменших значень гематологічних показників (nadir) шляхом щотижневого аналізу крові.
Також для визначення дози можна використовувати формулу Кальверта:
Доза (мг) = бажана ППК (мг/мл × хв) × [ШКФ (мл/хв) + 25]
ППК (AUC) — площа під кривою
ШКФ — швидкість клубочкової фільтрації
|
Бажана ППК |
Запланована хіміотерапія |
Статус лікування пацієнта |
|
5–7 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
Без попереднього лікування |
|
4–6 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
З попереднім лікуванням |
|
4–6 мг/мл × хв |
Карбоплатин + циклофосфамід |
Без попереднього лікування |
Примітка. При використанні формули Кальверта загальна доза карбоплатину розраховується у мг, а не у мг/м2.
Не застосовувати формулу Кальверта для розрахунку доз для пацієнтів, які попередньо отримували інтенсивне лікування**.
**Інтенсивним лікуванням вважається:
- застосування мітоміцину С;
- застосування нітрозосечовини;
- комбіноване лікування доксорубіцином/циклофосфамідом/цисплатином;
- комбіноване лікування з використанням 5 або більше діючих речовин;
- променева терапія ≥ 4500 рад з наведенням фокусу на поле розміром 20 × 20 см або більше ніж на одне поле.
Застосування карбоплатину слід відмінити у випадку резистентності пухлини, прогресування захворювання та/або при виникненні недопустимих побічних реакцій.
Карбоплатин не можна вводити за допомогою інфузійних наборів, шприців та голок для ін’єкцій, виготовлених з матеріалів, що містять алюміній, оскільки це може зменшити антинеопластичну дію препарату.
Як і при роботі з цитостатиками взагалі, при поводженні з карбоплатином слід бути особливо обережним. Розчин повинен готувати лише спеціально навчений персонал у захисних рукавичках, захисній масці та одязі. Необхідно уникати контакту засобу зі шкірою та слизовими оболонками. Вагітні мають уникати контакту з карбоплатином.
Обмежена функція нирок. У пацієнтів з кліренсом креатинину менше ніж 60 мл/хв є підвищений ризик пригнічення функцій кісткового мозку.
Частота тяжких форм лейкопенії, нейтропенії або тромбоцитопенії при нижченаведених дозуваннях є постійною та становить 25 %:
Кліренс креатиніну Початкове дозування
41–59 мл/хв 250 мг/м2поверхні тіла
16–40 мл/хв 200 мг/м2поверхні тіла
Для оптимального застосування карбоплатину необхідна відповідна корекція дози, а також регулярний частий контроль гематологічних показників та функції нирок у пацієнтів з обмеженою нирковою функцією. Даних про застосування карбоплатину хворим із кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв недостатньо для рекомендації щодо лікування.
Всі наведені вище рекомендації щодо доз стосуються вихідного курсу лікування. Наступні дози варто коригувати залежно від переносимості препарату хворими та від прийнятного ефекту мієлосупресії.
Комбінована терапія. Для оптимального застосування карбоплатину у поєднанні із іншими мієлосупресивними речовинами необхідна корекція дози відповідно до вибраного режиму та графіку терапії.
Пацієнти дитячого віку. Оскільки досвід застосування карбоплатину у дітей і підлітків обмежений, немає рекомендацій щодо дози для цієї вікової категорії.
Пацієнти літнього віку (від 65 років). Залежно від загального стану здоров’я пацієнта може знадобитися корекція дози під час першого або подальших курсів лікування.
Розведення засобу. Перед інфузією концентрат необхідно розвести.
Діти. Безпека та ефективність застосування для дітей та підлітків не встановлена.
Можно ли принимать Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 при беременности?
Согласно инструкции по применению Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1, принимать при беременности: запрещено
Можно ли Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 детям?
Применение для детей: запрещено. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 вашим ребенком.
Нужен ли рецепт, чтобы купить Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 в аптеках Украины?
Категория отпуска на Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 - по рецепту.
Важно! Обязательно получите консультацию лечащего врача перед тем, как купить Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1.
Купить Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 с помощью ZDOROVI.UA
Шаг №1
Найдите товар в каталоге
Введите в поиск Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 и кликните на препарат. Если вы уже в карточке товара и вам доступны характеристики - пропустите этот шаг.
Шаг №2
Проверьте наличие и стоимость
Нажмите кнопку "Выбрать аптеку", установите город и проверьте наличие Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 в удобной для вас аптеке.
Шаг №3
Бронируйте несколько препаратов
Если кроме Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 вам необходимо оформить бронь на другие препараты, используйте иконку "В список".
Шаг №4
Выберите аптеку
Чтобы купить Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1, выберите аптеку на карте или в списке аптек, кликните на нее, и товар добавится в корзину.
Шаг №5
Проверьте корзину
Проверьте, есть ли Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 и другие препараты в корзине, нажмите кнопку "Заказать" и укажите номер телефона.
Шаг №6
Дождитесь подтверждения заказа
Дождитесь СМС сообщения с подтверждением бронирования препарата Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 и заберите его в аптеке.
Купить Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 в аптеках Украины можно сделав бронь через сервис zdorovi.ua. Забронировать Карбоплатин "Эбеве" конц. для раствора для инф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 можно в таких городах: Киев и в других населенных пунктах Украины.