Роксолана Коновалова
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1
Опис препарату Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 створено на основі офіціальної інструкції до Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Роксолана Коновалова
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
діюча речовина: карбоплатин;
1 мл концентрату містить 10 мг карбоплатину;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Карбоплатин «Ебеве» слід застосовувати для дорослих пацієнтів.
Карбоплатин показаний для лікування наступних видів раку:
1. При прогресуючому епітеліальному раку яєчників у якості:
- терапії першої лінії;
- терапії другої лінії, якщо інші методи лікування виявилися не ефективними.
2. При дрібноклітинному раку легенів.
Карбоплатин протипоказаний пацієнтам:
- з гіперчутливістю до діючої речовини або до інших сполук, що містять платину;
- у період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- з тяжкою мієлосупресією;
- з пухлинами, що кровоточать;
- з інфекціями, що кровоточать та гострими інфекціями (наприклад, Herpes zoster);
- з попереднім тяжким порушенням функції нирок (з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв), за винятком випадків, коли на думку лікаря і пацієнта, можливі переваги від лікування переважають над ризиками;
- при одночасному застосуванні вакцини проти жовтої лихоманки;
- з порушенням слуху.
Особливі заходи безпеки.
Даний лікарський засіб використовується винятково для приготування однієї дози.
Контакт зі шкірою та/або очима. У випадку контакту карбоплатину зі шкірою або очима місце ураження необхідно ретельно промити водою або фізіологічним розчином. Подразнення на шкірі можна обробити м’яким кремом. У випадку контакту з очима слід звернутися до лікаря.
Утилізація. Невикористані залишки засобу або відходи мають бути знищені відповідно до чинних вимог.
Розведення. Перед інфузією лікарський засіб необхідно розбавити 5 % розчином глюкози до концентрації 0,5 мг/мл.
Вказівки з безпечного використання цитостатичних речовин:
Після розведення.
Готовий до застосування розчин, що готується з 5 % розчином глюкози, фізично та хімічно стабільний при концентрації 0,4 мг/мл та 4,0 мг/мл протягом 28 днів, у випадку зберігання у захищеному від світла місці при температурі 2–8 °С або 20–25 °С (матеріал контейнера: ПЕ, ПВХ, скло). Інфузійний розчин слід використати негайно після приготування, якщо він зберігається при кімнатній температурі без захисту від світла.
З мікробіологічної точки зору готовий до застосування розчин слід використати негайно. Якщо негайне застосування засобу не передбачене, то користувач несе відповідальність за дотримання часу та умов зберігання перед використанням. Зазвичай, розчин не варто зберігати довше 24 годин при температурі 2–8 °С, якщо тільки він не був приготований у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Лікарський засіб призначений для внутрішньовенного застосування після розведення.
Карбоплатин вводиться винятково внутрішньовенно.
Карбоплатин слід застосовувати тільки під контролем лікаря з досвідом застосування хіміотерапевтичних препаратів.
Для дорослих пацієнтів, котрі ще не проходили лікування, за умови нормальної функції нирок, тобто при кліренсі креатинину > 60 мл/хв, рекомендується разова внутрішньовенна доза карбоплатину 400 мг/м2, яка вводиться методом коротких внутрішньовенних інфузій (від 15 до 60 хвилин).
Не можна проводити наступний курс лікування, поки не пройде чотири тижні після попереднього курсу лікування карбоплатином та поки кількість нейтрофілів не досягне значення щонайменше 2000 клітин/мм3, а кількість тромбоцитів — мінімум 100000 клітин/мм3.
Для пацієнтів з такими факторами ризику, як попереднє лікування препаратами з мієлосупресивною дією та низький показник загального стану (загальний стан за шкалою Зуброда (шкала ECOG [Східна об’єднана онкологічна група]) 2–4 або індекс Карновського менше 80), рекомендоване зниження початкової дози на 20–25 %.
У ході початкового курсу лікування карбоплатином з метою корекції дози рекомендовано визначати рівень найменших значень гематологічних показників (nadir) шляхом щотижневого аналізу крові.
Також для визначення дози можна використовувати формулу Кальверта:
Доза (мг) = бажана ППК (мг/мл × хв) × [ШКФ (мл/хв) + 25]
ППК (AUC) — площа під кривою
ШКФ — швидкість клубочкової фільтрації
Бажана ППК |
Запланована хіміотерапія |
Статус лікування пацієнта |
5–7 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
Без попереднього лікування |
4–6 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
З попереднім лікуванням |
4–6 мг/мл × хв |
Карбоплатин + циклофосфамід |
Без попереднього лікування |
Примітка. При використанні формули Кальверта загальна доза карбоплатину розраховується у мг, а не у мг/м2.
Не застосовувати формулу Кальверта для розрахунку доз для пацієнтів, які попередньо отримували інтенсивне лікування**.
**Інтенсивним лікуванням вважається:
- застосування мітоміцину С;
- застосування нітрозосечовини;
- комбіноване лікування доксорубіцином/циклофосфамідом/цисплатином;
- комбіноване лікування з використанням 5 або більше діючих речовин;
- променева терапія ≥ 4500 рад з наведенням фокусу на поле розміром 20 × 20 см або більше ніж на одне поле.
Застосування карбоплатину слід відмінити у випадку резистентності пухлини, прогресування захворювання та/або при виникненні недопустимих побічних реакцій.
Карбоплатин не можна вводити за допомогою інфузійних наборів, шприців та голок для ін’єкцій, виготовлених з матеріалів, що містять алюміній, оскільки це може зменшити антинеопластичну дію препарату.
Як і при роботі з цитостатиками взагалі, при поводженні з карбоплатином слід бути особливо обережним. Розчин повинен готувати лише спеціально навчений персонал у захисних рукавичках, захисній масці та одязі. Необхідно уникати контакту засобу зі шкірою та слизовими оболонками. Вагітні мають уникати контакту з карбоплатином.
Обмежена функція нирок. У пацієнтів з кліренсом креатинину менше ніж 60 мл/хв є підвищений ризик пригнічення функцій кісткового мозку.
Частота тяжких форм лейкопенії, нейтропенії або тромбоцитопенії при нижченаведених дозуваннях є постійною та становить 25 %:
Кліренс креатиніну Початкове дозування
41–59 мл/хв 250 мг/м2поверхні тіла
16–40 мл/хв 200 мг/м2поверхні тіла
Для оптимального застосування карбоплатину необхідна відповідна корекція дози, а також регулярний частий контроль гематологічних показників та функції нирок у пацієнтів з обмеженою нирковою функцією. Даних про застосування карбоплатину хворим із кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв недостатньо для рекомендації щодо лікування.
Всі наведені вище рекомендації щодо доз стосуються вихідного курсу лікування. Наступні дози варто коригувати залежно від переносимості препарату хворими та від прийнятного ефекту мієлосупресії.
Комбінована терапія. Для оптимального застосування карбоплатину у поєднанні із іншими мієлосупресивними речовинами необхідна корекція дози відповідно до вибраного режиму та графіку терапії.
Пацієнти дитячого віку. Оскільки досвід застосування карбоплатину у дітей і підлітків обмежений, немає рекомендацій щодо дози для цієї вікової категорії.
Пацієнти літнього віку (від 65 років). Залежно від загального стану здоров’я пацієнта може знадобитися корекція дози під час першого або подальших курсів лікування.
Розведення засобу. Перед інфузією концентрат необхідно розвести.
Діти. Безпека та ефективність застосування для дітей та підлітків не встановлена.
Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1, а також відповіді на них.
Карбоплатин «Ебеве» слід застосовувати для дорослих пацієнтів.
Карбоплатин показаний для лікування наступних видів раку:
1. При прогресуючому епітеліальному раку яєчників у якості:
- терапії першої лінії;
- терапії другої лінії, якщо інші методи лікування виявилися не ефективними.
2. При дрібноклітинному раку легенів.
діюча речовина: карбоплатин;
1 мл концентрату містить 10 мг карбоплатину;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарський засіб призначений для внутрішньовенного застосування після розведення.
Карбоплатин вводиться винятково внутрішньовенно.
Карбоплатин слід застосовувати тільки під контролем лікаря з досвідом застосування хіміотерапевтичних препаратів.
Для дорослих пацієнтів, котрі ще не проходили лікування, за умови нормальної функції нирок, тобто при кліренсі креатинину > 60 мл/хв, рекомендується разова внутрішньовенна доза карбоплатину 400 мг/м2, яка вводиться методом коротких внутрішньовенних інфузій (від 15 до 60 хвилин).
Не можна проводити наступний курс лікування, поки не пройде чотири тижні після попереднього курсу лікування карбоплатином та поки кількість нейтрофілів не досягне значення щонайменше 2000 клітин/мм3, а кількість тромбоцитів — мінімум 100000 клітин/мм3.
Для пацієнтів з такими факторами ризику, як попереднє лікування препаратами з мієлосупресивною дією та низький показник загального стану (загальний стан за шкалою Зуброда (шкала ECOG [Східна об’єднана онкологічна група]) 2–4 або індекс Карновського менше 80), рекомендоване зниження початкової дози на 20–25 %.
У ході початкового курсу лікування карбоплатином з метою корекції дози рекомендовано визначати рівень найменших значень гематологічних показників (nadir) шляхом щотижневого аналізу крові.
Також для визначення дози можна використовувати формулу Кальверта:
Доза (мг) = бажана ППК (мг/мл × хв) × [ШКФ (мл/хв) + 25]
ППК (AUC) — площа під кривою
ШКФ — швидкість клубочкової фільтрації
Бажана ППК |
Запланована хіміотерапія |
Статус лікування пацієнта |
5–7 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
Без попереднього лікування |
4–6 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
З попереднім лікуванням |
4–6 мг/мл × хв |
Карбоплатин + циклофосфамід |
Без попереднього лікування |
Примітка. При використанні формули Кальверта загальна доза карбоплатину розраховується у мг, а не у мг/м2.
Не застосовувати формулу Кальверта для розрахунку доз для пацієнтів, які попередньо отримували інтенсивне лікування**.
**Інтенсивним лікуванням вважається:
- застосування мітоміцину С;
- застосування нітрозосечовини;
- комбіноване лікування доксорубіцином/циклофосфамідом/цисплатином;
- комбіноване лікування з використанням 5 або більше діючих речовин;
- променева терапія ≥ 4500 рад з наведенням фокусу на поле розміром 20 × 20 см або більше ніж на одне поле.
Застосування карбоплатину слід відмінити у випадку резистентності пухлини, прогресування захворювання та/або при виникненні недопустимих побічних реакцій.
Карбоплатин не можна вводити за допомогою інфузійних наборів, шприців та голок для ін’єкцій, виготовлених з матеріалів, що містять алюміній, оскільки це може зменшити антинеопластичну дію препарату.
Як і при роботі з цитостатиками взагалі, при поводженні з карбоплатином слід бути особливо обережним. Розчин повинен готувати лише спеціально навчений персонал у захисних рукавичках, захисній масці та одязі. Необхідно уникати контакту засобу зі шкірою та слизовими оболонками. Вагітні мають уникати контакту з карбоплатином.
Обмежена функція нирок. У пацієнтів з кліренсом креатинину менше ніж 60 мл/хв є підвищений ризик пригнічення функцій кісткового мозку.
Частота тяжких форм лейкопенії, нейтропенії або тромбоцитопенії при нижченаведених дозуваннях є постійною та становить 25 %:
Кліренс креатиніну Початкове дозування
41–59 мл/хв 250 мг/м2поверхні тіла
16–40 мл/хв 200 мг/м2поверхні тіла
Для оптимального застосування карбоплатину необхідна відповідна корекція дози, а також регулярний частий контроль гематологічних показників та функції нирок у пацієнтів з обмеженою нирковою функцією. Даних про застосування карбоплатину хворим із кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв недостатньо для рекомендації щодо лікування.
Всі наведені вище рекомендації щодо доз стосуються вихідного курсу лікування. Наступні дози варто коригувати залежно від переносимості препарату хворими та від прийнятного ефекту мієлосупресії.
Комбінована терапія. Для оптимального застосування карбоплатину у поєднанні із іншими мієлосупресивними речовинами необхідна корекція дози відповідно до вибраного режиму та графіку терапії.
Пацієнти дитячого віку. Оскільки досвід застосування карбоплатину у дітей і підлітків обмежений, немає рекомендацій щодо дози для цієї вікової категорії.
Пацієнти літнього віку (від 65 років). Залежно від загального стану здоров’я пацієнта може знадобитися корекція дози під час першого або подальших курсів лікування.
Розведення засобу. Перед інфузією концентрат необхідно розвести.
Діти. Безпека та ефективність застосування для дітей та підлітків не встановлена.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1.
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 у зручній для вас аптеці.
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Виберіть аптеку
Щоб купити Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 і заберіть його в аптеці.
Купити Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 можна в таких містах: та в інших населених пунктах України.
Copyright © 2021-2024 Zdorovi.UA