Роксолана Коновалова
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1
Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1: Характеристики
Діапозон цін
2227.16 - 3117.00 грн.
Средня ціна
2394.74 грн.
priceBlister
2394.74
packageNum
1
0
Категорія
Країна
Австрія
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
Код ATH
L01XA02
Діюча речовина
Карбоплатин
Фармгрупа
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Дозування
10 мг/мл
Форма
концентрат
Температура зберігання
не вище 25 °С
Міжнародна назва
Carboplatin
Реєстрація
UA/4960/01/01 від 30.07.2021
Дозволи
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Рецепт
за рецептом
Термін зберігання
18 місяців
Особливості прийому Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1
Діти
заборонено
Вагітні
заборонено
Годуючі
заборонено
Алергія
з обережністю
Діабет
з обережністю
Водії
дослідження не проводились
Увага!Опис препарату Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 створено на основі офіціальної інструкції до Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
Коротка інструкція із застосування для
Склад
діюча речовина: карбоплатин;
1 мл концентрату містить 10 мг карбоплатину;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Показання
Карбоплатин «Ебеве» слід застосовувати для дорослих пацієнтів.
Карбоплатин показаний для лікування наступних видів раку:
1. При прогресуючому епітеліальному раку яєчників у якості:
- терапії першої лінії;
- терапії другої лінії, якщо інші методи лікування виявилися не ефективними.
2. При дрібноклітинному раку легенів.
Протипоказання
Карбоплатин протипоказаний пацієнтам:
- з гіперчутливістю до діючої речовини або до інших сполук, що містять платину;
- у період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- з тяжкою мієлосупресією;
- з пухлинами, що кровоточать;
- з інфекціями, що кровоточать та гострими інфекціями (наприклад, Herpes zoster);
- з попереднім тяжким порушенням функції нирок (з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв), за винятком випадків, коли на думку лікаря і пацієнта, можливі переваги від лікування переважають над ризиками;
- при одночасному застосуванні вакцини проти жовтої лихоманки;
- з порушенням слуху.
Особливі заходи безпеки.
Даний лікарський засіб використовується винятково для приготування однієї дози.
Контакт зі шкірою та/або очима. У випадку контакту карбоплатину зі шкірою або очима місце ураження необхідно ретельно промити водою або фізіологічним розчином. Подразнення на шкірі можна обробити м’яким кремом. У випадку контакту з очима слід звернутися до лікаря.
Утилізація. Невикористані залишки засобу або відходи мають бути знищені відповідно до чинних вимог.
Розведення. Перед інфузією лікарський засіб необхідно розбавити 5 % розчином глюкози до концентрації 0,5 мг/мл.
Вказівки з безпечного використання цитостатичних речовин:
- Підготуванням карбоплатину до його застосування може займатися тільки кваліфікований персонал, котрий був навчений безпечному поводженню з хіміотерапевтичними засобами.
- Приготування має проводитися у спеціально відведеному для цієї цілі місці.
- При приготуванні слід використовувати належні захисні рукавички.
- Слід вжити запобіжних заходів для уникнення випадкового контакту засобу з очима. У випадку контакту засобу з очима необхідно добре промити їх водою та/або фізіологічним розчином.
- Вагітні працівники не повинні контактувати з цитотоксичними лікарськими засобами.
- Утилізацію матеріалів (шприци, голки та ін.), котрі використовували для приготування цитостатичного засобу, необхідно проводити з особливою ретельністю та з дотриманням правил безпеки. Залишки засобу та тверді відходи необхідно помістити у закритий з двох боків поліетиленовий пакет та спалити при температурі 1000 °С. Рідкі відходи можна змити великою кількістю води.
- Робочу поверхню слід накрити абсорбуючим папером з пластиковою основою для одноразового використання.
- Для усіх шприців та інфузійних систем необхідно використовувати насадки типу «Луер-лок». Для мінімізації тиску та можливого утворення аерозолю рекомендовано використання голок великого діаметра. Утворення аерозолю можна зменшити також шляхом використання голок з отвором.
Після розведення.
Готовий до застосування розчин, що готується з 5 % розчином глюкози, фізично та хімічно стабільний при концентрації 0,4 мг/мл та 4,0 мг/мл протягом 28 днів, у випадку зберігання у захищеному від світла місці при температурі 2–8 °С або 20–25 °С (матеріал контейнера: ПЕ, ПВХ, скло). Інфузійний розчин слід використати негайно після приготування, якщо він зберігається при кімнатній температурі без захисту від світла.
З мікробіологічної точки зору готовий до застосування розчин слід використати негайно. Якщо негайне застосування засобу не передбачене, то користувач несе відповідальність за дотримання часу та умов зберігання перед використанням. Зазвичай, розчин не варто зберігати довше 24 годин при температурі 2–8 °С, якщо тільки він не був приготований у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Спосіб застосування
Лікарський засіб призначений для внутрішньовенного застосування після розведення.
Карбоплатин вводиться винятково внутрішньовенно.
Карбоплатин слід застосовувати тільки під контролем лікаря з досвідом застосування хіміотерапевтичних препаратів.
Для дорослих пацієнтів, котрі ще не проходили лікування, за умови нормальної функції нирок, тобто при кліренсі креатинину > 60 мл/хв, рекомендується разова внутрішньовенна доза карбоплатину 400 мг/м2, яка вводиться методом коротких внутрішньовенних інфузій (від 15 до 60 хвилин).
Не можна проводити наступний курс лікування, поки не пройде чотири тижні після попереднього курсу лікування карбоплатином та поки кількість нейтрофілів не досягне значення щонайменше 2000 клітин/мм3, а кількість тромбоцитів — мінімум 100000 клітин/мм3.
Для пацієнтів з такими факторами ризику, як попереднє лікування препаратами з мієлосупресивною дією та низький показник загального стану (загальний стан за шкалою Зуброда (шкала ECOG [Східна об’єднана онкологічна група]) 2–4 або індекс Карновського менше 80), рекомендоване зниження початкової дози на 20–25 %.
У ході початкового курсу лікування карбоплатином з метою корекції дози рекомендовано визначати рівень найменших значень гематологічних показників (nadir) шляхом щотижневого аналізу крові.
Також для визначення дози можна використовувати формулу Кальверта:
Доза (мг) = бажана ППК (мг/мл × хв) × [ШКФ (мл/хв) + 25]
ППК (AUC) — площа під кривою
ШКФ — швидкість клубочкової фільтрації
|
Бажана ППК |
Запланована хіміотерапія |
Статус лікування пацієнта |
|
5–7 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
Без попереднього лікування |
|
4–6 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
З попереднім лікуванням |
|
4–6 мг/мл × хв |
Карбоплатин + циклофосфамід |
Без попереднього лікування |
Примітка. При використанні формули Кальверта загальна доза карбоплатину розраховується у мг, а не у мг/м2.
Не застосовувати формулу Кальверта для розрахунку доз для пацієнтів, які попередньо отримували інтенсивне лікування**.
**Інтенсивним лікуванням вважається:
- застосування мітоміцину С;
- застосування нітрозосечовини;
- комбіноване лікування доксорубіцином/циклофосфамідом/цисплатином;
- комбіноване лікування з використанням 5 або більше діючих речовин;
- променева терапія ≥ 4500 рад з наведенням фокусу на поле розміром 20 × 20 см або більше ніж на одне поле.
Застосування карбоплатину слід відмінити у випадку резистентності пухлини, прогресування захворювання та/або при виникненні недопустимих побічних реакцій.
Карбоплатин не можна вводити за допомогою інфузійних наборів, шприців та голок для ін’єкцій, виготовлених з матеріалів, що містять алюміній, оскільки це може зменшити антинеопластичну дію препарату.
Як і при роботі з цитостатиками взагалі, при поводженні з карбоплатином слід бути особливо обережним. Розчин повинен готувати лише спеціально навчений персонал у захисних рукавичках, захисній масці та одязі. Необхідно уникати контакту засобу зі шкірою та слизовими оболонками. Вагітні мають уникати контакту з карбоплатином.
Обмежена функція нирок. У пацієнтів з кліренсом креатинину менше ніж 60 мл/хв є підвищений ризик пригнічення функцій кісткового мозку.
Частота тяжких форм лейкопенії, нейтропенії або тромбоцитопенії при нижченаведених дозуваннях є постійною та становить 25 %:
Кліренс креатиніну Початкове дозування
41–59 мл/хв 250 мг/м2поверхні тіла
16–40 мл/хв 200 мг/м2поверхні тіла
Для оптимального застосування карбоплатину необхідна відповідна корекція дози, а також регулярний частий контроль гематологічних показників та функції нирок у пацієнтів з обмеженою нирковою функцією. Даних про застосування карбоплатину хворим із кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв недостатньо для рекомендації щодо лікування.
Всі наведені вище рекомендації щодо доз стосуються вихідного курсу лікування. Наступні дози варто коригувати залежно від переносимості препарату хворими та від прийнятного ефекту мієлосупресії.
Комбінована терапія. Для оптимального застосування карбоплатину у поєднанні із іншими мієлосупресивними речовинами необхідна корекція дози відповідно до вибраного режиму та графіку терапії.
Пацієнти дитячого віку. Оскільки досвід застосування карбоплатину у дітей і підлітків обмежений, немає рекомендацій щодо дози для цієї вікової категорії.
Пацієнти літнього віку (від 65 років). Залежно від загального стану здоров’я пацієнта може знадобитися корекція дози під час першого або подальших курсів лікування.
Розведення засобу. Перед інфузією концентрат необхідно розвести.
Діти. Безпека та ефективність застосування для дітей та підлітків не встановлена.
Аналоги для Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1
Показати ще
Купують з Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1
Популярні питання
Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1, а також відповіді на них.
Яка ціна на Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1?
Ціни на Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 в Україні починаються від 2227.16 до 3117.0, препарат доступний в 12 аптеках.
Від чого допомагає Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1?
Показання препарату Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1:
Карбоплатин «Ебеве» слід застосовувати для дорослих пацієнтів.
Карбоплатин показаний для лікування наступних видів раку:
1. При прогресуючому епітеліальному раку яєчників у якості:
- терапії першої лінії;
- терапії другої лінії, якщо інші методи лікування виявилися не ефективними.
2. При дрібноклітинному раку легенів.
Яке дозування препарату?
Дозування Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1: 10 мг/мл.
Де можна ознайомитись з інструкцією до Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1?
Інструкція Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Який склад Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1?
Зі складом Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 можна ознайомитись нижче.
діюча речовина: карбоплатин;
1 мл концентрату містить 10 мг карбоплатину;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Як приймати Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1?
Лікарський засіб призначений для внутрішньовенного застосування після розведення.
Карбоплатин вводиться винятково внутрішньовенно.
Карбоплатин слід застосовувати тільки під контролем лікаря з досвідом застосування хіміотерапевтичних препаратів.
Для дорослих пацієнтів, котрі ще не проходили лікування, за умови нормальної функції нирок, тобто при кліренсі креатинину > 60 мл/хв, рекомендується разова внутрішньовенна доза карбоплатину 400 мг/м2, яка вводиться методом коротких внутрішньовенних інфузій (від 15 до 60 хвилин).
Не можна проводити наступний курс лікування, поки не пройде чотири тижні після попереднього курсу лікування карбоплатином та поки кількість нейтрофілів не досягне значення щонайменше 2000 клітин/мм3, а кількість тромбоцитів — мінімум 100000 клітин/мм3.
Для пацієнтів з такими факторами ризику, як попереднє лікування препаратами з мієлосупресивною дією та низький показник загального стану (загальний стан за шкалою Зуброда (шкала ECOG [Східна об’єднана онкологічна група]) 2–4 або індекс Карновського менше 80), рекомендоване зниження початкової дози на 20–25 %.
У ході початкового курсу лікування карбоплатином з метою корекції дози рекомендовано визначати рівень найменших значень гематологічних показників (nadir) шляхом щотижневого аналізу крові.
Також для визначення дози можна використовувати формулу Кальверта:
Доза (мг) = бажана ППК (мг/мл × хв) × [ШКФ (мл/хв) + 25]
ППК (AUC) — площа під кривою
ШКФ — швидкість клубочкової фільтрації
|
Бажана ППК |
Запланована хіміотерапія |
Статус лікування пацієнта |
|
5–7 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
Без попереднього лікування |
|
4–6 мг/мл × хв |
Монотерапія карбоплатином |
З попереднім лікуванням |
|
4–6 мг/мл × хв |
Карбоплатин + циклофосфамід |
Без попереднього лікування |
Примітка. При використанні формули Кальверта загальна доза карбоплатину розраховується у мг, а не у мг/м2.
Не застосовувати формулу Кальверта для розрахунку доз для пацієнтів, які попередньо отримували інтенсивне лікування**.
**Інтенсивним лікуванням вважається:
- застосування мітоміцину С;
- застосування нітрозосечовини;
- комбіноване лікування доксорубіцином/циклофосфамідом/цисплатином;
- комбіноване лікування з використанням 5 або більше діючих речовин;
- променева терапія ≥ 4500 рад з наведенням фокусу на поле розміром 20 × 20 см або більше ніж на одне поле.
Застосування карбоплатину слід відмінити у випадку резистентності пухлини, прогресування захворювання та/або при виникненні недопустимих побічних реакцій.
Карбоплатин не можна вводити за допомогою інфузійних наборів, шприців та голок для ін’єкцій, виготовлених з матеріалів, що містять алюміній, оскільки це може зменшити антинеопластичну дію препарату.
Як і при роботі з цитостатиками взагалі, при поводженні з карбоплатином слід бути особливо обережним. Розчин повинен готувати лише спеціально навчений персонал у захисних рукавичках, захисній масці та одязі. Необхідно уникати контакту засобу зі шкірою та слизовими оболонками. Вагітні мають уникати контакту з карбоплатином.
Обмежена функція нирок. У пацієнтів з кліренсом креатинину менше ніж 60 мл/хв є підвищений ризик пригнічення функцій кісткового мозку.
Частота тяжких форм лейкопенії, нейтропенії або тромбоцитопенії при нижченаведених дозуваннях є постійною та становить 25 %:
Кліренс креатиніну Початкове дозування
41–59 мл/хв 250 мг/м2поверхні тіла
16–40 мл/хв 200 мг/м2поверхні тіла
Для оптимального застосування карбоплатину необхідна відповідна корекція дози, а також регулярний частий контроль гематологічних показників та функції нирок у пацієнтів з обмеженою нирковою функцією. Даних про застосування карбоплатину хворим із кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв недостатньо для рекомендації щодо лікування.
Всі наведені вище рекомендації щодо доз стосуються вихідного курсу лікування. Наступні дози варто коригувати залежно від переносимості препарату хворими та від прийнятного ефекту мієлосупресії.
Комбінована терапія. Для оптимального застосування карбоплатину у поєднанні із іншими мієлосупресивними речовинами необхідна корекція дози відповідно до вибраного режиму та графіку терапії.
Пацієнти дитячого віку. Оскільки досвід застосування карбоплатину у дітей і підлітків обмежений, немає рекомендацій щодо дози для цієї вікової категорії.
Пацієнти літнього віку (від 65 років). Залежно від загального стану здоров’я пацієнта може знадобитися корекція дози під час першого або подальших курсів лікування.
Розведення засобу. Перед інфузією концентрат необхідно розвести.
Діти. Безпека та ефективність застосування для дітей та підлітків не встановлена.
Чи можна приймати Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 при вагітності?
Згідно з інструкції до застосування Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1, прийом під час вагітності: заборонено
Чи можна Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 дітям?
Показання для дітей: заборонено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 вашою дитиною.
Чи потрібен рецепт, щоб купити Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 в аптеках України?
Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 відпускається за рецептом.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1.
Купити Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 за допомогою ZDOROVI.UA
Крок №1
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Крок №2
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 у зручній для вас аптеці.
Крок №3
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Крок №4
Виберіть аптеку
Щоб купити Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Крок №5
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Крок №6
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 і заберіть його в аптеці.
Купити Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Карбоплатин "Ебеве" конц. для розчину для інф. 10 мг/мл (450 мг) фл. 45 мл №1 можна в таких містах: Київ та в інших населених пунктах України.