Алина Шевченко
практикующий провизор, фармацевт высшей категории, специальность - фармация, консультант ZDOROVI.UA
Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1
Описание препарата Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1 создано на основе официальной инструкции к Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1 и представлено на сайте ZDOROVI.UA только для ознакомительных целей. Не следует использовать описание как инструкцию к самолечению. Проконсультируйтесь с врачом перед покупкой Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1 и помните, что самолечение может быть опасно для Вашего здоровья!
Алина Шевченко
практикующий провизор, фармацевт высшей категории, специальность - фармация, консультант ZDOROVI.UA
діюча речовина: трипторелін;
1 флакон містить триптореліну памоат, що відповідає триптореліну 11,25 мг*;
допоміжні речовини: D, L лактид когліколід полімер, маніт (Е 421), натрію кармелоза, полісорбат 80;
*з урахуванням характеристик лікарської форми, кожен флакон містить триптореліну памоату в кількості, що відповідає 15 мг триптореліну
склад розчинника:
1 ампула містить маніт (Е 421), воду для ін’єкцій.
Рак передміхурової залози
Лікування місцевопоширеного або метастатичного раку передміхурової залози.
Лікування високоризикованого локалізованого або місцевопоширеного раку передміхурової залози, у поєднанні з радіотерапією (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Сприятливий результат лікування є більш виражений та спостерігається частіше, якщо раніше пацієнт не отримував будь-якої іншої гормональної терапії.
Генітальний та екстрагенітальний ендометріоз (І – ІV стадій).
Терапію не проводити довше 6 місяців. Проведення повторного курсу триптореліном або іншим аналогом гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ) не рекомендується.
Передчасне статеве дозрівання центрального ґенезу у дітей (у дівчаток віком до 8 років та у хлопчиків віком до 10 років).
Підвищена чутливість до гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ) або до будь-якої з допоміжних речовин. Період вагітності або годування груддю.
Дозування
· Рак передміхурової залози
Одна внутрішньом’язова або підшкірна ін’єкція Дифереліну (11,25 мг) кожні 3 місяці.
Тривалість лікування
При лікуванні високоризикованого локалізованого або місцевопоширеного гормонзалежного раку передміхурової залози, коли лікарський засіб застосовують як супутню терапію та після радіотерапії клінічні дані продемонстрували, що радіотерапія з подальшою довготривалою антиандрогенною терапією є більш прийнятною, ніж радіотерапія з подальшою короткостроковою антиандрогенною терапією (див. розділ «Фармакодинамика»).
Тривалість антиандрогенної терапії, рекомендована протоколами лікування пацієнтів з високоризикованим локалізованим або місцевопоширеним раком передміхурової залози, які проходять радіотерапію, становить 2 – 3 роки.
Пацієнтам з метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози, які не проходили хірургічну кастрацію та отримують агоніст ГнРГ, наприклад трипторелін, і для яких лікування абіратерону ацетатом як інгібітором біосинтезу андрогенів або ензалутамідом як інгібітором функції рецепторів андрогенів є прийнятним, терапію агоністом ГнРГ слід продовжувати.
· Ендометріоз:
Одна внутрішньом’язова ін’єкція лікарського засобу Дифереліну (11,25 мг) кожні 3 місяці.
Підшкірне введення лікарського засобу жінкам не досліджувалось.
Лікування необхідно розпочинати у перші п’ять днів менструального циклу.
Тривалість лікування залежить від початкового ступеня тяжкості ендометріозу та зменшення клінічних проявів (функціональних і анатомічних) під час лікування. Як правило, курс лікування ендометріозу має становити не менше 3 місяці і не більше 6 місяців. Не рекомендується розпочинати другий курс лікування триптореліном або іншим аналогом ГнРГ.
УВАГА! Важливо, щоб ін’єкція лікарського засобу пролонгованого вивільнення була виконана з дотриманням усіх інструкцій, наведених у інструкції із застосування. Кожну невдалу ін’єкцію, після якої у шприці залишається лікарського засобу більше, ніж передбачено інструкцією, необхідно реєструвати.
· Передчасне статеве дозрівання:
Лікування дітей триптореліном потрібно проводити під ретельним наглядом дитячого ендокринолога, педіатра або ендокринолога з досвідом лікування передчасного статевого дозрівання центрального ґенезу.
Діти з масою тіла більше 20 кг: одна внутрішньом’язова ін’єкція лікарського засобу Диферелін (11,25 мг) кожні 3 місяці.
Підшкірне введення лікарського засобу дітям не досліджувалось.
Лікування слід припинити за умови фізіологічної статевої зрілості у хлопчиків та дівчаток і не рекомендується подовжувати для дівчаток віком понад 12 років з дозріванням кісток. Щодо хлопчиків такі дані обмежені. Щодо оптимального часу припинення лікування відповідно до кісткового віку повідомлялося, що лікування слід припинити у хлопчиків з кістковим дозріванням у віці 13 – 14 років.
Лікарський засіб Диферелін (11,25 мг) не можна вводити інтраваскулярно.
Порошок слід суспендувати в розчиннику, який додається, безпосередньо перед проведенням ін’єкції, обережно гойдаючи флакон зі сторони в сторону до отримання гомогенної суспензії молочного кольору. Для одноразового застосування.
Інструкції з відновлення лікарського засобу Диферелін (11,25 мг) до застосування наведені у розділі «Інструкція із застосування».
Нижчезазначена інформація призначена тільки для медичних працівників
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію.
1. ПІДГОТОВКА ПАЦІЄНТА ПЕРЕД ПРИГОТУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ | ||
Оскільки лікарський засіб слід ввести негайно після відновлення, спочатку необхідно продезінфікувати шкіру пацієнта в місці ін’єкції. Місце введення: • для ЖІНОК та ДІТЕЙ – сідниця (внутрішньом’язове введення). • ТІЛЬКИ ДЛЯ ЧОЛОВІКІВ – сідниця (внутрішньом’язове введення) або ділянка живота чи стегна (підшкірне введення). | ||
2. ПІДГОТОВКА ДО ІН’ЄКЦІЇ | ||
В упаковці міститься три голки, застосовують ЛИШЕ ДВІ з них: Голка 1: довгу голку (довжиною 38 мм), не оснащену системою захисту, у всіх випадках застосовують для відновлення лікарського засобу Голка 2: довгу голку (довжиною 38 мм), оснащену системою захисту, застосовують для внутрішньом’язової ін’єкції (ЧОЛОВІКАМ, ЖІНКАМ, ДІТЯМ). Голка 3: коротку голку (довжиною 25 мм), оснащену системою захисту, застосовують для підшкірної ін’єкції (ТІЛЬКИ ЧОЛОВІКАМ). | ||
Голка 1 – 38 мм, 20G |
Голка 2 – 38 мм, 20G |
Голка 3 – 25 мм, 20G |
|
|
|
Наявність бульбашок на поверхні ліофілізату є нормою | ||
2a • Візьміть ампулу з розчинником. Легенько постукайте по ампулі, щоб у її кінчику не залишилося розчину. • Приєднайте голку 1 (не оснащену системою захисту) до шприца. Захисний ковпачок поки що не знімайте. • Відкрийте ампулу, зламавши її у місці, де нанесено позначку. • Зніміть захисний ковпачок з голки 1. Введіть голку в ампулу та наберіть у шприц вміст ампули повністю. Відкладіть шприц з розчинником. |
| |
2б • Візьміть флакон з порошком. Постукайте по флакону, щоб на стінках не залишилося порошку. • Зніміть з флакона пластмасову кришку. • Візьміть шприц з розчинником та, тримаючи його у вертикальному положенні, введіть голку у флакон крізь гумову пробку. Повільно введіть розчинник таким чином, щоб ним максимально обмити всю внутрішню поверхню верхньої частини флакона. |
|
2в Витягніть голку 1 таким чином, щоб вона знаходилася вище поверхні рідини, та легенько струшуйте флакон у горизонтальному напрямку до отримання суспензії. • Переконайтеся, що тривалість перемішування була достатньою, щоб отримати гомогенну суспензію, молочного кольору. • Важливо: переконайтеся, що у флаконі не залишилося несуспендованого порошку (якщо залишися згустки порошку, продовжуйте струшувати флакон до їх зникнення). |
|
2г • Отримавши гомогенну суспензію, занурте у неї голку та, не перевертаючи флакон, втягніть суспензію в повному об’ємі. Невелику кількість суспензії, яка залишиться у флаконі, слід викинути. Для компенсації цієї кількості передбачено наповнення флакона з певним надлишком. • Приєднуючи голку до шприца, тримайте її за кольорову канюлю. Від’єднайте від шприца голку 1, яку було застосовано для відновлення. Приєднайте до шприца необхідну голку: - Для внутрішньом’язової ін’єкції – голка 2 (довга голка, оснащена системою безпеки) або - Для підшкірної ін’єкції тільки чоловікам – голка 3 (коротка голка, оснащена системою безпеки). • Відігніть кожух з голки в бік шприца та залиште його у такому положенні. • Зніміть захисний ковпачок з голки. • Видаліть зі шприца повітря та негайно виконайте ін’єкцію. |
|
3. ІН’ЄКЦІЯ | |
• ЖІНКАМ, ДІТЯМ - голкою 2 (довга голка) внутрішньом’язова ін’єкція у сідничний м’яз. • ЧОЛОВІКАМ - голкою 2 (довга голка) внутрішньом’язова ін’єкція у сідничний м’яз або - голкою 3 (коротка голка) підшкірна ін’єкція у стінку живота або бокову поверхню стегна. Візьміть у складку шкіру живота або стегна, підніміть підшкірну тканину та введіть голку під кутом 30 – 45 градусів |
Чоловікам, жінкам, дітям (внутрішньом’язово)
|
4. ПІСЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ | |
· Активація системи безпеки однією рукою Примітка: палець має весь час перебувати за кожухом § Спосіб А: натисніть на кожух пальцем або § Спосіб Б: притисніть кожух до плоскої поверхні В обох випадках натискайте чітким швидким рухом, доки не почуєте виразне клацання при закритті голки щитком. Візуально переконайтеся, що голка повністю закрита. · Викиньте голки у спеціальний контейнер для гострих предметів. |
Спосіб Б |
Діти.
Лікарський засіб застосовують для лікування передчасного статевого дозрівання центрального ґенезу у дітей (у дівчаток віком до 8 років та у хлопчиків віком до 10 років).
Ниже собраны популярные вопросы пользователей сервиса Zdorovi.UA про Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1, а также ответы на них.
Рак передміхурової залози
Лікування місцевопоширеного або метастатичного раку передміхурової залози.
Лікування високоризикованого локалізованого або місцевопоширеного раку передміхурової залози, у поєднанні з радіотерапією (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Сприятливий результат лікування є більш виражений та спостерігається частіше, якщо раніше пацієнт не отримував будь-якої іншої гормональної терапії.
Генітальний та екстрагенітальний ендометріоз (І – ІV стадій).
Терапію не проводити довше 6 місяців. Проведення повторного курсу триптореліном або іншим аналогом гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ) не рекомендується.
Передчасне статеве дозрівання центрального ґенезу у дітей (у дівчаток віком до 8 років та у хлопчиків віком до 10 років).
діюча речовина: трипторелін;
1 флакон містить триптореліну памоат, що відповідає триптореліну 11,25 мг*;
допоміжні речовини: D, L лактид когліколід полімер, маніт (Е 421), натрію кармелоза, полісорбат 80;
*з урахуванням характеристик лікарської форми, кожен флакон містить триптореліну памоату в кількості, що відповідає 15 мг триптореліну
склад розчинника:
1 ампула містить маніт (Е 421), воду для ін’єкцій.
Дозування
· Рак передміхурової залози
Одна внутрішньом’язова або підшкірна ін’єкція Дифереліну (11,25 мг) кожні 3 місяці.
Тривалість лікування
При лікуванні високоризикованого локалізованого або місцевопоширеного гормонзалежного раку передміхурової залози, коли лікарський засіб застосовують як супутню терапію та після радіотерапії клінічні дані продемонстрували, що радіотерапія з подальшою довготривалою антиандрогенною терапією є більш прийнятною, ніж радіотерапія з подальшою короткостроковою антиандрогенною терапією (див. розділ «Фармакодинамика»).
Тривалість антиандрогенної терапії, рекомендована протоколами лікування пацієнтів з високоризикованим локалізованим або місцевопоширеним раком передміхурової залози, які проходять радіотерапію, становить 2 – 3 роки.
Пацієнтам з метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози, які не проходили хірургічну кастрацію та отримують агоніст ГнРГ, наприклад трипторелін, і для яких лікування абіратерону ацетатом як інгібітором біосинтезу андрогенів або ензалутамідом як інгібітором функції рецепторів андрогенів є прийнятним, терапію агоністом ГнРГ слід продовжувати.
· Ендометріоз:
Одна внутрішньом’язова ін’єкція лікарського засобу Дифереліну (11,25 мг) кожні 3 місяці.
Підшкірне введення лікарського засобу жінкам не досліджувалось.
Лікування необхідно розпочинати у перші п’ять днів менструального циклу.
Тривалість лікування залежить від початкового ступеня тяжкості ендометріозу та зменшення клінічних проявів (функціональних і анатомічних) під час лікування. Як правило, курс лікування ендометріозу має становити не менше 3 місяці і не більше 6 місяців. Не рекомендується розпочинати другий курс лікування триптореліном або іншим аналогом ГнРГ.
УВАГА! Важливо, щоб ін’єкція лікарського засобу пролонгованого вивільнення була виконана з дотриманням усіх інструкцій, наведених у інструкції із застосування. Кожну невдалу ін’єкцію, після якої у шприці залишається лікарського засобу більше, ніж передбачено інструкцією, необхідно реєструвати.
· Передчасне статеве дозрівання:
Лікування дітей триптореліном потрібно проводити під ретельним наглядом дитячого ендокринолога, педіатра або ендокринолога з досвідом лікування передчасного статевого дозрівання центрального ґенезу.
Діти з масою тіла більше 20 кг: одна внутрішньом’язова ін’єкція лікарського засобу Диферелін (11,25 мг) кожні 3 місяці.
Підшкірне введення лікарського засобу дітям не досліджувалось.
Лікування слід припинити за умови фізіологічної статевої зрілості у хлопчиків та дівчаток і не рекомендується подовжувати для дівчаток віком понад 12 років з дозріванням кісток. Щодо хлопчиків такі дані обмежені. Щодо оптимального часу припинення лікування відповідно до кісткового віку повідомлялося, що лікування слід припинити у хлопчиків з кістковим дозріванням у віці 13 – 14 років.
Лікарський засіб Диферелін (11,25 мг) не можна вводити інтраваскулярно.
Порошок слід суспендувати в розчиннику, який додається, безпосередньо перед проведенням ін’єкції, обережно гойдаючи флакон зі сторони в сторону до отримання гомогенної суспензії молочного кольору. Для одноразового застосування.
Інструкції з відновлення лікарського засобу Диферелін (11,25 мг) до застосування наведені у розділі «Інструкція із застосування».
Нижчезазначена інформація призначена тільки для медичних працівників
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію.
1. ПІДГОТОВКА ПАЦІЄНТА ПЕРЕД ПРИГОТУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ | ||
Оскільки лікарський засіб слід ввести негайно після відновлення, спочатку необхідно продезінфікувати шкіру пацієнта в місці ін’єкції. Місце введення: • для ЖІНОК та ДІТЕЙ – сідниця (внутрішньом’язове введення). • ТІЛЬКИ ДЛЯ ЧОЛОВІКІВ – сідниця (внутрішньом’язове введення) або ділянка живота чи стегна (підшкірне введення). | ||
2. ПІДГОТОВКА ДО ІН’ЄКЦІЇ | ||
В упаковці міститься три голки, застосовують ЛИШЕ ДВІ з них: Голка 1: довгу голку (довжиною 38 мм), не оснащену системою захисту, у всіх випадках застосовують для відновлення лікарського засобу Голка 2: довгу голку (довжиною 38 мм), оснащену системою захисту, застосовують для внутрішньом’язової ін’єкції (ЧОЛОВІКАМ, ЖІНКАМ, ДІТЯМ). Голка 3: коротку голку (довжиною 25 мм), оснащену системою захисту, застосовують для підшкірної ін’єкції (ТІЛЬКИ ЧОЛОВІКАМ). | ||
Голка 1 – 38 мм, 20G |
Голка 2 – 38 мм, 20G |
Голка 3 – 25 мм, 20G |
|
|
|
Наявність бульбашок на поверхні ліофілізату є нормою | ||
2a • Візьміть ампулу з розчинником. Легенько постукайте по ампулі, щоб у її кінчику не залишилося розчину. • Приєднайте голку 1 (не оснащену системою захисту) до шприца. Захисний ковпачок поки що не знімайте. • Відкрийте ампулу, зламавши її у місці, де нанесено позначку. • Зніміть захисний ковпачок з голки 1. Введіть голку в ампулу та наберіть у шприц вміст ампули повністю. Відкладіть шприц з розчинником. |
| |
2б • Візьміть флакон з порошком. Постукайте по флакону, щоб на стінках не залишилося порошку. • Зніміть з флакона пластмасову кришку. • Візьміть шприц з розчинником та, тримаючи його у вертикальному положенні, введіть голку у флакон крізь гумову пробку. Повільно введіть розчинник таким чином, щоб ним максимально обмити всю внутрішню поверхню верхньої частини флакона. |
|
2в Витягніть голку 1 таким чином, щоб вона знаходилася вище поверхні рідини, та легенько струшуйте флакон у горизонтальному напрямку до отримання суспензії. • Переконайтеся, що тривалість перемішування була достатньою, щоб отримати гомогенну суспензію, молочного кольору. • Важливо: переконайтеся, що у флаконі не залишилося несуспендованого порошку (якщо залишися згустки порошку, продовжуйте струшувати флакон до їх зникнення). |
|
2г • Отримавши гомогенну суспензію, занурте у неї голку та, не перевертаючи флакон, втягніть суспензію в повному об’ємі. Невелику кількість суспензії, яка залишиться у флаконі, слід викинути. Для компенсації цієї кількості передбачено наповнення флакона з певним надлишком. • Приєднуючи голку до шприца, тримайте її за кольорову канюлю. Від’єднайте від шприца голку 1, яку було застосовано для відновлення. Приєднайте до шприца необхідну голку: - Для внутрішньом’язової ін’єкції – голка 2 (довга голка, оснащена системою безпеки) або - Для підшкірної ін’єкції тільки чоловікам – голка 3 (коротка голка, оснащена системою безпеки). • Відігніть кожух з голки в бік шприца та залиште його у такому положенні. • Зніміть захисний ковпачок з голки. • Видаліть зі шприца повітря та негайно виконайте ін’єкцію. |
|
3. ІН’ЄКЦІЯ | |
• ЖІНКАМ, ДІТЯМ - голкою 2 (довга голка) внутрішньом’язова ін’єкція у сідничний м’яз. • ЧОЛОВІКАМ - голкою 2 (довга голка) внутрішньом’язова ін’єкція у сідничний м’яз або - голкою 3 (коротка голка) підшкірна ін’єкція у стінку живота або бокову поверхню стегна. Візьміть у складку шкіру живота або стегна, підніміть підшкірну тканину та введіть голку під кутом 30 – 45 градусів |
Чоловікам, жінкам, дітям (внутрішньом’язово)
|
4. ПІСЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ | |
· Активація системи безпеки однією рукою Примітка: палець має весь час перебувати за кожухом § Спосіб А: натисніть на кожух пальцем або § Спосіб Б: притисніть кожух до плоскої поверхні В обох випадках натискайте чітким швидким рухом, доки не почуєте виразне клацання при закритті голки щитком. Візуально переконайтеся, що голка повністю закрита. · Викиньте голки у спеціальний контейнер для гострих предметів. |
Спосіб Б |
Діти.
Лікарський засіб застосовують для лікування передчасного статевого дозрівання центрального ґенезу у дітей (у дівчаток віком до 8 років та у хлопчиків віком до 10 років).
Важно! Обязательно получите консультацию лечащего врача перед тем, как купить Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1.
Найдите товар в каталоге
Введите в поиск Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1 и кликните на препарат. Если вы уже в карточке товара и вам доступны характеристики - пропустите этот шаг.
Проверьте наличие и стоимость
Нажмите кнопку "Выбрать аптеку", установите город и проверьте наличие Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1 в удобной для вас аптеке.
Бронируйте несколько препаратов
Если кроме Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1 вам необходимо оформить бронь на другие препараты, используйте иконку "В список".
Выберите аптеку
Чтобы купить Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1, выберите аптеку на карте или в списке аптек, кликните на нее, и товар добавится в корзину.
Проверьте корзину
Проверьте, есть ли Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1 и другие препараты в корзине, нажмите кнопку "Заказать" и укажите номер телефона.
Дождитесь подтверждения заказа
Дождитесь СМС сообщения с подтверждением бронирования препарата Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1 и заберите его в аптеке.
Купить Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1 в аптеках Украины можно сделав бронь через сервис zdorovi.ua. Забронировать Диферелин пор. для сусп. фл. 11,25 мг с раств. амп. 2 мл №1 можно в таких городах: Харьков , Запорожье , Одесса , Днепр , Киев и в других населенных пунктах Украины.
Copyright © 2021-2024 Zdorovi.UA