Октагам 5% раствор для инф. бут. 50 мл

Цены на Октагам 5% раствор для инф. бут. 50 мл в Украине начинаются от 0.0 до 0.0, препарат доступен в 0 аптеках.

Показания к применению Октагам 5% раствор для инф. бут. 50 мл:

Замісна терапія для дорослих, дітей та підлітків (0 – 18 років):

· Синдроми первинного імунодефіциту з порушенням вироблення антитіл (див. розділ «Особливості застосування»).

· Гіпогаммаглобулінемія і рецидивуючі бактеріальні інфекції у хворих на хронічний лімфолейкоз, у яких профілактичне застосування антибіотиків не дало результатів.

· Гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів із множинною мієломою у фазі плато, які не відповідають на пневмококову імунізацію.

· Гіпогаммаглобулінемія у пацієнтів після трансплантації алогенних гемопоетичних стовбурових клітин.

· Вроджений СНІД при рецидивуючих бактеріальних інфекціях.

Імуномодулююча терапія для дорослих, дітей та підлітків (0 – 18 років):

· Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів з високим ризиком кровотечі або перед операцією – для коригування числа тромбоцитів.

· Синдром Гієна – Барре.

· Хвороба Кавасакі.

· Хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія (ХЗДП). Досвід застосування внутрішньовенних імуноглобулінів дітям з ХЗДП обмежений.

Алогенна трансплантація кісткового мозку.

Дозировка Октагам 5% раствор для инф. бут. 50 мл: 50 мг/мл.

Инструкция к Октагам 5% раствор для инф. бут. 50 мл всегда содержится в упаковке препарата. Также вы можете найти необходимую информацию на этой странице в блоке "Инструкция по применению".

С составом Октагам 5% раствор для инф. бут. 50 мл можно ознакомиться ниже.

діюча речовина: immunoglobulins normal human;

1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг);

допоміжні речовини: мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), три-н-бутил фосфат, вода для ін’єкцій.

Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG₁− 60 %, IgG₂ − 32 %, IgG₃ − 7 %, IgG₄ − 1 %.

Замісну терапію повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід лікування імунодефіциту.

Доза та режим дозування залежать від показань.

При замісній терапії доза може бути індивідуальна для кожного пацієнта залежно від фармакокінетичної та клінічної відповіді.

Нижче наведено режими дозування відповідно до показань.

Замісна терапія при синдромах первинного імунодефіциту:

Схема ведення повинна забезпечувати досягнення мінімального рівня IgG принаймні 5–6 г/л (рівень вимірюється перед наступним внутрішньовенним введенням). Після початку терапії для встановлення рівноваги потрібно від трьох до шести місяців. Рекомендована початкова доза становить 0,4−0,8 г/кг одноразово, потім 0,2 г/кг кожні 3–4 тижні.

Доза, яка потрібна для досягнення рівня понад 5–6 г/л, становить близько 0,2–0,8 г/кг/місяць.

Інтервал введення доз при досягненні стійкого стану варіює від 3 до 4 тижнів.

Щоб зменшити рівень інфікування, може бути потребне збільшення дози та досягнення більш високих мінімальних рівнів IgG.

Гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у хворих з хронічним лімфолейкозом, у яких профілактичне лікування антибіотиками не дало результату; гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів з множинною мієломою у фазі плато, які не реагували на пневмококову імунізацію; вроджений СНІД при рецидивуючих бактеріальних інфекціях

Рекомендована доза становить 0,2–0,4 г/кг кожні 3−4 тижні.
Гіпогаммаглобулінемія у пацієнтів після трансплантації алогенних гемопоетичних стовбурових клітин

Рекомендована доза становить 0,2–0,4 г/кг кожні 3–4 тижні. Мінімальні рівні повинні підтримуватися вище 5 г/л.

Первинна імунна тромбоцитопенія

Існують дві альтернативні схеми лікування: 0,8–1 г/кг у перший день; цю дозу можна повторити 1 раз протягом 3 днів або 0,4 г/кг у день протягом 2 − 5 днів.

Лікування можна повторити при рецидиві.

Синдром Гієна – Барре

0,4 г/кг/добу протягом 5 днів. Досвід застосування дітям обмежений.

Хвороба Кавасакі

1,6–2,0 г/кг слід вводити за кілька прийомів протягом 2–5 днів або 2,0 г/кг як однократну дозу. Пацієнтам слід отримувати супутнє лікування ацетилсаліциловою кислотою.

Хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія (ХЗДП)

Початкова доза 2 г (40 мл)/кг маси тіла за кілька прийомів протягом 5 днів підряд кожні 4 тижні.

Підтримуюча доза повинна бути адаптована до індивідуальної клінічної реакції. Якщо протягом перших 3 місяців не відбудеться покращення, терапію слід припинити.

Алогенна трансплантація кісткового мозку

Нормальний імуноглобулін людини можна застосовувати як частину режиму одужання та після трансплантації. Для лікування інфекцій та профілактики захворювання «трансплантат проти хазяїна» дозування підбирають індивідуально.

Початкова доза зазвичай становить 0,5 г/кг/тиждень; застосування починають за сім днів до трансплантації та продовжують протягом періоду до 3 місяців після трансплантації.

У разі постійної недостатності продукування антитіл доза 0,5 г/кг/місяць рекомендована до повернення рівня антитіл до нормальних значень.

Рекомендації з дозування препарату узагальнені в таблиці 1.

Таблиця 1

Показання	Доза	Частота введення
Замісна терапія при первинному імунодефіциті	Початкова доза ˗ 0,4 ˗ 0,8 г/кг; після цього ˗ 0,2 ˗ 0,8 г/кг	Кожні 3–4 тижні до досягнення рівня IgG щонайменше 5–6 г/л
Замісна терапія при вторинному імунодефіциті	0,2 ˗ 0,4 г/кг	Кожні 3–4 тижні до досягнення рівня IgG щонайменше 5–6 г/л
Вроджений СНІД Гіпогаммаглобулінемія (< 4 г/л) у пацієнтів після трансплантації алогених гемопоетичних стовбурових клітин	0,2 ˗ 0,4 г/кг	Кожні 3–4 тижні Кожні 3–4 тижні до досягнення рівня IgG вище 5 г/л
Імуномодуляція: первинна імунна тромбоцитопенія	0,8–1 г/кг або	У день 1-й. Можливе повторне введення один раз на 3 дні
	0,4 г/кг/добу	Протягом 2–5 днів
синдром Гієна – Барре	0,4 г/кг/добу	Протягом 5 днів
синдром Кавасакі Хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія (ХЗДП)	1,6–2 г/кг або 2 г/кг Початкова доза 2 г/кг Підтримуюча доза	За кілька прийомів протягом 2–5 днів разом з ацетилсаліциловою кислотою За один прийом разом з ацетилсаліциловою кислотою За кілька прийомів протягом 5 днів поспіль кожні 4 тижні. Дозування потрібно адоптувати до індивідуальної клінічної відповіді.
Алогенна трансплантаціякісткового мозку: лікування інфекцій та профілактика захворювання трансплантат проти хазяїна	0,5 г/кг	Кожен тиждень з 7 дня протягом періоду до 3 місяців після трансплантації
Алогенна трансплантаціякісткового мозку: лікування інфекцій та профілактика захворювання трансплантат проти хазяїна	0,5 г/кг	Кожен тиждень з 7 дня протягом періоду до 3 місяців після трансплантації
постійна відсутність продукування антитіл	0,5 г/кг	Щомісяця до повернення рівнів IgG до нормальних значень

Спосіб введення

Нормальний імуноглобулін людини слід вводити шляхом внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 1 мл/кг/год протягом 30 хвилин при первинному введенні. При хорошій переносимості швидкість введення можна поступово збільшувати до максимальної 5 мл/кг/год. Фільтрації препарат Октагам не потребує.

Діти

Дозування для дітей та підлітків (0–18 років) не відрізняється від дозування для дорослих, оскільки доза для кожного показання визначається відповідно до маси тіла та коригується відповідно до клінічного результату.

Досвід застосування внутрішньовенних імуноглобулінів дітям з ХЗДП обмежений. Опубліковані дані свідчать, що внутрішньовенні імуноглобуліни однаково ефективні для дітей та дорослих з ХЗДП.

Согласно инструкции по применению Октагам 5% раствор для инф. бут. 50 мл, принимать при беременности: в случае крайней необходимости

Применение для детей: разрешено. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Октагам 5% раствор для инф. бут. 50 мл вашим ребенком.

Категория отпуска на Октагам 5% раствор для инф. бут. 50 мл - по рецепту.