Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл

ReturnНазад

Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл

Ціни на Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл
target

не знайдено в м. Київ

target

не знайдено в м. Київ

Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл: Характеристики

Категорія Імуноглобуліни
Країна Австрія
Виробник Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.
Код ATHJ06BA02
Діюча речовина Імуноглобулін G людини нормальний
Фармгрупа Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Дозування 50 мг/мл
Форма розчин
Температура зберігання від 2°C до 25°C
Міжнародна назва Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Реєстрація UA/13905/01/01 від 16.08.2019
Рецепт за рецептом
Термін зберігання 2 роки

Особливості прийому Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл

Дітидозволено
Вагітнів разі крайньої необхідності
Годуючізаборонено
Алергіяз обережністю
Діабетз обережністю
Водіїдозволено
Увага!Увага!

Опис препарату Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл створено на основі офіціальної інструкції до Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!

Інструкція перевіренаІнструкція перевірена та затверджена фахівцем
Роксолана Коновалова

Роксолана Коновалова

практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA

Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл

Коротка інструкція із застосування для Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл

print
share
composition

Склад

діюча речовина: immunoglobulins normal human;

1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг);

допоміжні речовини: мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), три-н-бутил фосфат, вода для ін’єкцій.

Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1− 60 %, IgG2 − 32 %, IgG3 − 7 %, IgG4 − 1 %.

testimony

Показання

Замісна терапія для дорослих, дітей та підлітків (0 – 18 років):

· Синдроми первинного імунодефіциту з порушенням вироблення антитіл (див. розділ «Особливості застосування»).

· Гіпогаммаглобулінемія і рецидивуючі бактеріальні інфекції у хворих на хронічний лімфолейкоз, у яких профілактичне застосування антибіотиків не дало результатів.

· Гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів із множинною мієломою у фазі плато, які не відповідають на пневмококову імунізацію.

· Гіпогаммаглобулінемія у пацієнтів після трансплантації алогенних гемопоетичних стовбурових клітин.

· Вроджений СНІД при рецидивуючих бактеріальних інфекціях.

Імуномодулююча терапія для дорослих, дітей та підлітків (0 – 18 років):

· Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів з високим ризиком кровотечі або перед операцією – для коригування числа тромбоцитів.

· Синдром Гієна – Барре.

· Хвороба Кавасакі.

· Хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія (ХЗДП). Досвід застосування внутрішньовенних імуноглобулінів дітям з ХЗДП обмежений.

Алогенна трансплантація кісткового мозку.

composition

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу Октагам.

Гіперчутливість до імуноглобулінів людини, особливо у разі наявності антитіл до IgA.

Usage

Спосіб застосування

Замісну терапію повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід лікування імунодефіциту.

Доза та режим дозування залежать від показань.

При замісній терапії доза може бути індивідуальна для кожного пацієнта залежно від фармакокінетичної та клінічної відповіді.

Нижче наведено режими дозування відповідно до показань.

Замісна терапія при синдромах первинного імунодефіциту:

Схема ведення повинна забезпечувати досягнення мінімального рівня IgG принаймні 5–6 г/л (рівень вимірюється перед наступним внутрішньовенним введенням). Після початку терапії для встановлення рівноваги потрібно від трьох до шести місяців. Рекомендована початкова доза становить 0,4−0,8 г/кг одноразово, потім 0,2 г/кг кожні 3–4 тижні.

Доза, яка потрібна для досягнення рівня понад 5–6 г/л, становить близько 0,2–0,8 г/кг/місяць.

Інтервал введення доз при досягненні стійкого стану варіює від 3 до 4 тижнів.

Щоб зменшити рівень інфікування, може бути потребне збільшення дози та досягнення більш високих мінімальних рівнів IgG.

Гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у хворих з хронічним лімфолейкозом, у яких профілактичне лікування антибіотиками не дало результату; гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів з множинною мієломою у фазі плато, які не реагували на пневмококову імунізацію; вроджений СНІД при рецидивуючих бактеріальних інфекціях

Рекомендована доза становить 0,2–0,4 г/кг кожні 3−4 тижні.
Гіпогаммаглобулінемія у пацієнтів після трансплантації алогенних гемопоетичних стовбурових клітин

Рекомендована доза становить 0,2–0,4 г/кг кожні 3–4 тижні. Мінімальні рівні повинні підтримуватися вище 5 г/л.

Первинна імунна тромбоцитопенія

Існують дві альтернативні схеми лікування: 0,8–1 г/кг у перший день; цю дозу можна повторити 1 раз протягом 3 днів або 0,4 г/кг у день протягом 2 − 5 днів.

Лікування можна повторити при рецидиві.

Синдром Гієна – Барре

0,4 г/кг/добу протягом 5 днів. Досвід застосування дітям обмежений.

Хвороба Кавасакі

1,6–2,0 г/кг слід вводити за кілька прийомів протягом 2–5 днів або 2,0 г/кг як однократну дозу. Пацієнтам слід отримувати супутнє лікування ацетилсаліциловою кислотою.

Хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія (ХЗДП)

Початкова доза 2 г (40 мл)/кг маси тіла за кілька прийомів протягом 5 днів підряд кожні 4 тижні.

Підтримуюча доза повинна бути адаптована до індивідуальної клінічної реакції. Якщо протягом перших 3 місяців не відбудеться покращення, терапію слід припинити.

Алогенна трансплантація кісткового мозку

Нормальний імуноглобулін людини можна застосовувати як частину режиму одужання та після трансплантації. Для лікування інфекцій та профілактики захворювання «трансплантат проти хазяїна» дозування підбирають індивідуально.

Початкова доза зазвичай становить 0,5 г/кг/тиждень; застосування починають за сім днів до трансплантації та продовжують протягом періоду до 3 місяців після трансплантації.

У разі постійної недостатності продукування антитіл доза 0,5 г/кг/місяць рекомендована до повернення рівня антитіл до нормальних значень.

Рекомендації з дозування препарату узагальнені в таблиці 1.

Таблиця 1

Показання

Доза

Частота введення

Замісна терапія при первинному імунодефіциті

Початкова доза ˗
0,4 ˗ 0,8 г/кг;

після цього ˗
0,2 ˗ 0,8 г/кг

Кожні 3–4 тижні до досягнення рівня IgG щонайменше 5–6 г/л

Замісна терапія при вторинному імунодефіциті

0,2 ˗ 0,4 г/кг

Кожні 3–4 тижні до досягнення рівня IgG щонайменше 5–6 г/л

Вроджений СНІД

Гіпогаммаглобулінемія

(< 4 г/л) у пацієнтів

після трансплантації алогених гемопоетичних стовбурових клітин

0,2 ˗ 0,4 г/кг

Кожні 3–4 тижні

Кожні 3–4 тижні до досягнення рівня IgG вище 5 г/л

Імуномодуляція:

первинна імунна тромбоцитопенія

0,8–1 г/кг

або

У день 1-й. Можливе повторне введення один раз на 3 дні

0,4 г/кг/добу

Протягом 2–5 днів

синдром Гієна – Барре

0,4 г/кг/добу

Протягом 5 днів

синдром Кавасакі

Хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія (ХЗДП)

1,6–2 г/кг

або

2 г/кг

Початкова доза 2 г/кг

Підтримуюча доза

За кілька прийомів протягом 2–5 днів разом з ацетилсаліциловою кислотою

За один прийом разом з ацетилсаліциловою кислотою

За кілька прийомів протягом 5 днів поспіль кожні 4 тижні.

Дозування потрібно адоптувати до індивідуальної клінічної відповіді.

Алогенна трансплантаціякісткового мозку:

лікування інфекцій та профілактика захворювання трансплантат проти хазяїна

0,5 г/кг

Кожен тиждень з 7 дня протягом періоду до 3 місяців після трансплантації

Алогенна трансплантаціякісткового мозку:

лікування інфекцій та профілактика захворювання трансплантат проти хазяїна

0,5 г/кг

Кожен тиждень з 7 дня протягом періоду до 3 місяців після трансплантації

постійна відсутність продукування антитіл

0,5 г/кг

Щомісяця до повернення рівнів IgG до нормальних значень

Спосіб введення

Нормальний імуноглобулін людини слід вводити шляхом внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 1 мл/кг/год протягом 30 хвилин при первинному введенні. При хорошій переносимості швидкість введення можна поступово збільшувати до максимальної 5 мл/кг/год. Фільтрації препарат Октагам не потребує.

Діти

Дозування для дітей та підлітків (0–18 років) не відрізняється від дозування для дорослих, оскільки доза для кожного показання визначається відповідно до маси тіла та коригується відповідно до клінічного результату.

Досвід застосування внутрішньовенних імуноглобулінів дітям з ХЗДП обмежений. Опубліковані дані свідчать, що внутрішньовенні імуноглобуліни однаково ефективні для дітей та дорослих з ХЗДП.

Аналоги для Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл

Показати ще

Популярні питання

Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл, а також відповіді на них.

Яка ціна на Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл?

plus-icon

Ціни на Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл в Україні починаються від 0.0 до 0.0, препарат доступний в 0 аптеках.

Від чого допомагає Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл?

plus-icon

Показання препарату Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл:

Замісна терапія для дорослих, дітей та підлітків (0 – 18 років):

· Синдроми первинного імунодефіциту з порушенням вироблення антитіл (див. розділ «Особливості застосування»).

· Гіпогаммаглобулінемія і рецидивуючі бактеріальні інфекції у хворих на хронічний лімфолейкоз, у яких профілактичне застосування антибіотиків не дало результатів.

· Гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів із множинною мієломою у фазі плато, які не відповідають на пневмококову імунізацію.

· Гіпогаммаглобулінемія у пацієнтів після трансплантації алогенних гемопоетичних стовбурових клітин.

· Вроджений СНІД при рецидивуючих бактеріальних інфекціях.

Імуномодулююча терапія для дорослих, дітей та підлітків (0 – 18 років):

· Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів з високим ризиком кровотечі або перед операцією – для коригування числа тромбоцитів.

· Синдром Гієна – Барре.

· Хвороба Кавасакі.

· Хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія (ХЗДП). Досвід застосування внутрішньовенних імуноглобулінів дітям з ХЗДП обмежений.

Алогенна трансплантація кісткового мозку.

Яке дозування препарату?

plus-icon

Дозування Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл: 50 мг/мл.

Де можна ознайомитись з інструкцією до Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл?

plus-icon

Інструкція Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".

Який склад Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл?

plus-icon

Зі складом Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл можна ознайомитись нижче.

діюча речовина: immunoglobulins normal human;

1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг);

допоміжні речовини: мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), три-н-бутил фосфат, вода для ін’єкцій.

Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1− 60 %, IgG2 − 32 %, IgG3 − 7 %, IgG4 − 1 %.

Як приймати Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл?

plus-icon

Замісну терапію повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід лікування імунодефіциту.

Доза та режим дозування залежать від показань.

При замісній терапії доза може бути індивідуальна для кожного пацієнта залежно від фармакокінетичної та клінічної відповіді.

Нижче наведено режими дозування відповідно до показань.

Замісна терапія при синдромах первинного імунодефіциту:

Схема ведення повинна забезпечувати досягнення мінімального рівня IgG принаймні 5–6 г/л (рівень вимірюється перед наступним внутрішньовенним введенням). Після початку терапії для встановлення рівноваги потрібно від трьох до шести місяців. Рекомендована початкова доза становить 0,4−0,8 г/кг одноразово, потім 0,2 г/кг кожні 3–4 тижні.

Доза, яка потрібна для досягнення рівня понад 5–6 г/л, становить близько 0,2–0,8 г/кг/місяць.

Інтервал введення доз при досягненні стійкого стану варіює від 3 до 4 тижнів.

Щоб зменшити рівень інфікування, може бути потребне збільшення дози та досягнення більш високих мінімальних рівнів IgG.

Гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у хворих з хронічним лімфолейкозом, у яких профілактичне лікування антибіотиками не дало результату; гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів з множинною мієломою у фазі плато, які не реагували на пневмококову імунізацію; вроджений СНІД при рецидивуючих бактеріальних інфекціях

Рекомендована доза становить 0,2–0,4 г/кг кожні 3−4 тижні.
Гіпогаммаглобулінемія у пацієнтів після трансплантації алогенних гемопоетичних стовбурових клітин

Рекомендована доза становить 0,2–0,4 г/кг кожні 3–4 тижні. Мінімальні рівні повинні підтримуватися вище 5 г/л.

Первинна імунна тромбоцитопенія

Існують дві альтернативні схеми лікування: 0,8–1 г/кг у перший день; цю дозу можна повторити 1 раз протягом 3 днів або 0,4 г/кг у день протягом 2 − 5 днів.

Лікування можна повторити при рецидиві.

Синдром Гієна – Барре

0,4 г/кг/добу протягом 5 днів. Досвід застосування дітям обмежений.

Хвороба Кавасакі

1,6–2,0 г/кг слід вводити за кілька прийомів протягом 2–5 днів або 2,0 г/кг як однократну дозу. Пацієнтам слід отримувати супутнє лікування ацетилсаліциловою кислотою.

Хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія (ХЗДП)

Початкова доза 2 г (40 мл)/кг маси тіла за кілька прийомів протягом 5 днів підряд кожні 4 тижні.

Підтримуюча доза повинна бути адаптована до індивідуальної клінічної реакції. Якщо протягом перших 3 місяців не відбудеться покращення, терапію слід припинити.

Алогенна трансплантація кісткового мозку

Нормальний імуноглобулін людини можна застосовувати як частину режиму одужання та після трансплантації. Для лікування інфекцій та профілактики захворювання «трансплантат проти хазяїна» дозування підбирають індивідуально.

Початкова доза зазвичай становить 0,5 г/кг/тиждень; застосування починають за сім днів до трансплантації та продовжують протягом періоду до 3 місяців після трансплантації.

У разі постійної недостатності продукування антитіл доза 0,5 г/кг/місяць рекомендована до повернення рівня антитіл до нормальних значень.

Рекомендації з дозування препарату узагальнені в таблиці 1.

Таблиця 1

Показання

Доза

Частота введення

Замісна терапія при первинному імунодефіциті

Початкова доза ˗
0,4 ˗ 0,8 г/кг;

після цього ˗
0,2 ˗ 0,8 г/кг

Кожні 3–4 тижні до досягнення рівня IgG щонайменше 5–6 г/л

Замісна терапія при вторинному імунодефіциті

0,2 ˗ 0,4 г/кг

Кожні 3–4 тижні до досягнення рівня IgG щонайменше 5–6 г/л

Вроджений СНІД

Гіпогаммаглобулінемія

(< 4 г/л) у пацієнтів

після трансплантації алогених гемопоетичних стовбурових клітин

0,2 ˗ 0,4 г/кг

Кожні 3–4 тижні

Кожні 3–4 тижні до досягнення рівня IgG вище 5 г/л

Імуномодуляція:

первинна імунна тромбоцитопенія

0,8–1 г/кг

або

У день 1-й. Можливе повторне введення один раз на 3 дні

0,4 г/кг/добу

Протягом 2–5 днів

синдром Гієна – Барре

0,4 г/кг/добу

Протягом 5 днів

синдром Кавасакі

Хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія (ХЗДП)

1,6–2 г/кг

або

2 г/кг

Початкова доза 2 г/кг

Підтримуюча доза

За кілька прийомів протягом 2–5 днів разом з ацетилсаліциловою кислотою

За один прийом разом з ацетилсаліциловою кислотою

За кілька прийомів протягом 5 днів поспіль кожні 4 тижні.

Дозування потрібно адоптувати до індивідуальної клінічної відповіді.

Алогенна трансплантаціякісткового мозку:

лікування інфекцій та профілактика захворювання трансплантат проти хазяїна

0,5 г/кг

Кожен тиждень з 7 дня протягом періоду до 3 місяців після трансплантації

Алогенна трансплантаціякісткового мозку:

лікування інфекцій та профілактика захворювання трансплантат проти хазяїна

0,5 г/кг

Кожен тиждень з 7 дня протягом періоду до 3 місяців після трансплантації

постійна відсутність продукування антитіл

0,5 г/кг

Щомісяця до повернення рівнів IgG до нормальних значень

Спосіб введення

Нормальний імуноглобулін людини слід вводити шляхом внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 1 мл/кг/год протягом 30 хвилин при первинному введенні. При хорошій переносимості швидкість введення можна поступово збільшувати до максимальної 5 мл/кг/год. Фільтрації препарат Октагам не потребує.

Діти

Дозування для дітей та підлітків (0–18 років) не відрізняється від дозування для дорослих, оскільки доза для кожного показання визначається відповідно до маси тіла та коригується відповідно до клінічного результату.

Досвід застосування внутрішньовенних імуноглобулінів дітям з ХЗДП обмежений. Опубліковані дані свідчать, що внутрішньовенні імуноглобуліни однаково ефективні для дітей та дорослих з ХЗДП.

Чи можна приймати Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл при вагітності?

plus-icon

Згідно з інструкції до застосування Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл, прийом під час вагітності: в разі крайньої необхідності

Чи можна Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл дітям?

plus-icon

Показання для дітей: дозволено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл вашою дитиною.

Чи потрібен рецепт, щоб купити Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл в аптеках України?

plus-icon

Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл відпускається за рецептом.

Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл.

Процес купівлі Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл

Знайдіть товар у каталозі
Крок №1

Знайдіть товар у каталозі

Введіть у пошук Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.

Перевірте наявність і вартість
Крок №2

Перевірте наявність і вартість

Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл у зручній для вас аптеці.

Бронюйте кілька препаратів
Крок №3

Бронюйте кілька препаратів

Якщо крім Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".

Виберіть аптеку
Крок №4

Виберіть аптеку

Щоб купити Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.

Перевірте кошик
Крок №5

Перевірте кошик

Перевірте, чи є Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.

Дочекайтеся підтвердження замовлення
Крок №6

Дочекайтеся підтвердження замовлення

Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл і заберіть його в аптеці.

Купити Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Октагам 5% розчин для інф. пляш. 50 мл можна в таких містах: та в інших населених пунктах України.