Особливості прийому Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл
Діти
дозволено
Вагітні
у співвідношенні ризик для плода (дитини)/ користь для матері
Годуючі
заборонено
Алергія
дозволено
Діабет
з обережністю
Водії
з обережністю
Увага!
Опис препарату Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл створено на основі офіціальної інструкції до Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
Аліна Шевченко
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл
Коротка інструкція із застосування для Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл
Склад
діюча речовина: лінезолід;
1 мл розчину містить лінезолiду 2 мг;
допоміжні речовини: глюкоза, моногідрат; натрію цитрат; кислота лимонна безводна; натрію гідроксид*; кислота хлористоводнева розведена*; вода для ін’єкцій.
* – для коригування рН використовується 10 % розчин натрію гідроксиду або 10 % розчин кислоти хлористоводневої.
Показання
Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами визначених мікроорганізмів, при таких станах:
нозокоміальна пневмонія;
негоспітальна пневмонія;
ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилінчутливими та метицилінрезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae; лінезолiд не був вивчений у лікуванні виразкових пролежнів;
неускладнені інфекції шкіри та її структур, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилінчутливими ізолятами) або Streptococcus pyogenes;
резистентні до ванкоміцину інфекції, спричинені штами Enterococcus faecium, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією.
Лінезолід не показаний для лікування інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами. У разі підозри або виявлення грамнегативного збудника потрібно негайно розпочати специфічну грамнегативну терапію.
Протипоказання
Слід припинити годування груддю у період застосування лікарського засобу (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Спосіб застосування
Дозування.
Рекомендації щодо дозування відповідно до показань наведено в таблиці нижче.
Показання
Доза та спосіб застосування
Рекомендована тривалість лікування (діб поспіль)
Пацієнти дитячого віку† (від народження до 11 років)
Дорослі та діти
(віком від 12 років)
Нозокоміальна пневмонія
10 мг/кг внутрішньовенно або перорально‡кожні 8 годин
600 мг внутрішньовенно або перорально‡кожні 12 годин
10–14
Негоспітальна пневмонія (зокрема форми, що супроводжуються бактеріємією)
Ускладнені інфекції шкіри та її структур
Інфекції, спричинені Enterococcus faecium, резистентним до ванкоміцину, зокрема інфекції, які супроводжуються бактеріємією
10 мг/кг внутрішньовенно
або перорально‡кожні 8 годин
600 мг внутрішньовенно
або перорально‡кожні 12 годин
14–28
Неускладнені інфекції шкіри та її структур
Діти віком менше 5 років: 10 мг/кг перорально‡кожні 8 годин.
діти віком
5–11 років: 10 мг/кг перорально‡кожні 12 годин
Дорослі: 400 мг перорально‡кожні
12 годин.
Діти віком від
12 років: 600 мг перорально‡кожні 12 годин
10–14
†Новонароджені <7 днів. Більшість недоношених новонароджених у віці < 7 днів (< 34 тижнів гестації) мають нижчі показники системного кліренсу лінезоліду та вищі показники AUC, ніж більшість доношених новонароджених та дітей до 1 року. Лікування таких новонароджених слід починати з дози 10 мг/кг кожні 12 годин. Для новонароджених із недостатньою клінічною відповіддю на препарат можна розглянути можливість застосування дози 10 мг/кг кожні 8 годин. Усі пацієнти віком до 7 днів повинні отримувати дозу 10 мг/кг кожні 8 годин.
‡ Застосовувати препарат в іншій лікарській формі з можливістю відповідного дозування.
Тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту.
Рекомендації щодо тривалості терапії, які наведено вище, були застосовані у клінічних дослідженнях. Для деяких видів інфекцій може бути доречна коротша тривалість лікування, але це не було оцінено у клінічних дослідженнях.
Максимальна тривалість лікування – 28 днів. Безпека та ефективність застосування лінезоліду довше 28 днів не були вивчені.
Не потрібне підвищення рекомендованих доз або тривалості лікування у випадках інфекцій, які супроводжуються бактеріємією.
Пацієнти, лікування яких було розпочато з призначення лінезоліду для внутрішньовенних інфузій, можуть бути переведені на лікування лінезолідом для перорального застосування. У такому разі підбір дози не потрібен, оскільки біодоступність лінезоліду при прийомі внутрішньо становить майже 100 %.
Застосування пацієнтам літнього віку.
Немає потреби в корекції дози таким пацієнтам.
Застосування пацієнтам із нирковою недостатністю.
Немає потреби в корекції дози таким пацієнтам. Оскільки приблизно 30 % дози виводиться протягом тригодинного сеансу гемодіалізу розпочатого через 3 години після введення препарату, пацієнтам, які отримували подібне лікування, лінезолід слід призначати після гемодіалізу. (див. р. «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»).
Застосування пацієнтам із печінковою недостатністю.
Немає потреби в корекції дози таким пацієнтам (див. р. «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»).
Діти.
У новонароджених віком до 1 тижня системний кліренс лінезоліду (із розрахунку на 1 кг маси тіла) швидко зростає протягом першого тижня життя. Таким чином у новонароджених, які отримують препарат у дозі 10 мг/кг кожні 8 годин щодобово, спостерігається більш висока системна експозиція препарату у перший день після народження. Проте не очікується надмірної кумуляції препарату в організмі при такому дозуванні протягом першого тижня життя немовляти (внаслідок швидко зростаючого кліренсу препарату протягом перших 7 днів життя) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
У дітей віком від 1 тижня до 12 років застосування лікарського засобу у дозі 10 мг/кг кожні 8 годин щоденно забезпечує експозицію, яка наближається до такої, що досягається у дорослих при призначенні препарату в дозі 600 мг двічі на добу.
У дітей віком від 12 до 17 років фармакокінетика лінезоліду подібна до такої у дорослих при застосуванні препарату у дозі 600 мг. Таким чином, у підлітків, які отримують лікарський засіб у дозі 600 мг кожні 12 годин щоденно, буде спостерігатися така ж сама експозиція, як і у дорослих пацієнтів при прийомі препарату в тій самій дозі.
Спосіб застосування.
Лікарський засіб призначений для внутрішньовенного введення.
Внутрішньовенна інфузія здійснюється протягом 30–120 хвилин.
Безпосередньо перед використанням слід провести візуальну перевірку лікарського засобу на наявність механічних домішок.
Залишки невикористаного розчину слід утилізувати згідно з діючими вимогами.
Не можна підключати інфузійні пакети послідовно! Не слід додавати інші препарати до цього розчину.
При одночасному введенні цього лікарского засобу з іншими засобами кожен препарат слід вводити окремо відповідно до рекомендованої дози і способу застосування кожного лікарського засобу.
При використанні однієї внутрішньовенної системи для послідовного введення декількох препаратів цю систему до і після введення цього лікарського засобу слід промити інфузійним розчином, сумісним з цим лікарським засобом та з іншим препаратом, який вводиться через цю систему.
Сумісні розчини для інфузій: 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій, 5 % розчин декстрози для ін’єкцій, розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій.
Основні випадки несумісності.
Виникала фізична несумісність, коли лінезолід для внутрішньовенних ін’єкцій вводили через Y-подібний з’єднувач разом з такими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазину гідрохлорид, діазепам, пентамідину ізотіонат, еритроміцину лактобіонат, фенітоїн натрію і триметоприм/сульфаметоксазол. Крім того, лінезолід для внутрішньовенних ін’єкцій був хімічно несумісний з цефтріаксоном натрію.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати з перших днів життя.
Аналоги для Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл
Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами визначених мікроорганізмів, при таких станах:
нозокоміальна пневмонія;
негоспітальна пневмонія;
ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилінчутливими та метицилінрезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae; лінезолiд не був вивчений у лікуванні виразкових пролежнів;
неускладнені інфекції шкіри та її структур, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилінчутливими ізолятами) або Streptococcus pyogenes;
резистентні до ванкоміцину інфекції, спричинені штами Enterococcus faecium, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією.
Лінезолід не показаний для лікування інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами. У разі підозри або виявлення грамнегативного збудника потрібно негайно розпочати специфічну грамнегативну терапію.
Де можна ознайомитись з інструкцією до Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл?
Інструкція Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Який склад Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл?
Зі складом Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл можна ознайомитись нижче.
діюча речовина: лінезолід;
1 мл розчину містить лінезолiду 2 мг;
допоміжні речовини: глюкоза, моногідрат; натрію цитрат; кислота лимонна безводна; натрію гідроксид*; кислота хлористоводнева розведена*; вода для ін’єкцій.
* – для коригування рН використовується 10 % розчин натрію гідроксиду або 10 % розчин кислоти хлористоводневої.
Як приймати Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл?
Дозування.
Рекомендації щодо дозування відповідно до показань наведено в таблиці нижче.
Показання
Доза та спосіб застосування
Рекомендована тривалість лікування (діб поспіль)
Пацієнти дитячого віку† (від народження до 11 років)
Дорослі та діти
(віком від 12 років)
Нозокоміальна пневмонія
10 мг/кг внутрішньовенно або перорально‡кожні 8 годин
600 мг внутрішньовенно або перорально‡кожні 12 годин
10–14
Негоспітальна пневмонія (зокрема форми, що супроводжуються бактеріємією)
Ускладнені інфекції шкіри та її структур
Інфекції, спричинені Enterococcus faecium, резистентним до ванкоміцину, зокрема інфекції, які супроводжуються бактеріємією
10 мг/кг внутрішньовенно
або перорально‡кожні 8 годин
600 мг внутрішньовенно
або перорально‡кожні 12 годин
14–28
Неускладнені інфекції шкіри та її структур
Діти віком менше 5 років: 10 мг/кг перорально‡кожні 8 годин.
діти віком
5–11 років: 10 мг/кг перорально‡кожні 12 годин
Дорослі: 400 мг перорально‡кожні
12 годин.
Діти віком від
12 років: 600 мг перорально‡кожні 12 годин
10–14
†Новонароджені <7 днів. Більшість недоношених новонароджених у віці < 7 днів (< 34 тижнів гестації) мають нижчі показники системного кліренсу лінезоліду та вищі показники AUC, ніж більшість доношених новонароджених та дітей до 1 року. Лікування таких новонароджених слід починати з дози 10 мг/кг кожні 12 годин. Для новонароджених із недостатньою клінічною відповіддю на препарат можна розглянути можливість застосування дози 10 мг/кг кожні 8 годин. Усі пацієнти віком до 7 днів повинні отримувати дозу 10 мг/кг кожні 8 годин.
‡ Застосовувати препарат в іншій лікарській формі з можливістю відповідного дозування.
Тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту.
Рекомендації щодо тривалості терапії, які наведено вище, були застосовані у клінічних дослідженнях. Для деяких видів інфекцій може бути доречна коротша тривалість лікування, але це не було оцінено у клінічних дослідженнях.
Максимальна тривалість лікування – 28 днів. Безпека та ефективність застосування лінезоліду довше 28 днів не були вивчені.
Не потрібне підвищення рекомендованих доз або тривалості лікування у випадках інфекцій, які супроводжуються бактеріємією.
Пацієнти, лікування яких було розпочато з призначення лінезоліду для внутрішньовенних інфузій, можуть бути переведені на лікування лінезолідом для перорального застосування. У такому разі підбір дози не потрібен, оскільки біодоступність лінезоліду при прийомі внутрішньо становить майже 100 %.
Застосування пацієнтам літнього віку.
Немає потреби в корекції дози таким пацієнтам.
Застосування пацієнтам із нирковою недостатністю.
Немає потреби в корекції дози таким пацієнтам. Оскільки приблизно 30 % дози виводиться протягом тригодинного сеансу гемодіалізу розпочатого через 3 години після введення препарату, пацієнтам, які отримували подібне лікування, лінезолід слід призначати після гемодіалізу. (див. р. «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»).
Застосування пацієнтам із печінковою недостатністю.
Немає потреби в корекції дози таким пацієнтам (див. р. «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»).
Діти.
У новонароджених віком до 1 тижня системний кліренс лінезоліду (із розрахунку на 1 кг маси тіла) швидко зростає протягом першого тижня життя. Таким чином у новонароджених, які отримують препарат у дозі 10 мг/кг кожні 8 годин щодобово, спостерігається більш висока системна експозиція препарату у перший день після народження. Проте не очікується надмірної кумуляції препарату в організмі при такому дозуванні протягом першого тижня життя немовляти (внаслідок швидко зростаючого кліренсу препарату протягом перших 7 днів життя) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
У дітей віком від 1 тижня до 12 років застосування лікарського засобу у дозі 10 мг/кг кожні 8 годин щоденно забезпечує експозицію, яка наближається до такої, що досягається у дорослих при призначенні препарату в дозі 600 мг двічі на добу.
У дітей віком від 12 до 17 років фармакокінетика лінезоліду подібна до такої у дорослих при застосуванні препарату у дозі 600 мг. Таким чином, у підлітків, які отримують лікарський засіб у дозі 600 мг кожні 12 годин щоденно, буде спостерігатися така ж сама експозиція, як і у дорослих пацієнтів при прийомі препарату в тій самій дозі.
Спосіб застосування.
Лікарський засіб призначений для внутрішньовенного введення.
Внутрішньовенна інфузія здійснюється протягом 30–120 хвилин.
Безпосередньо перед використанням слід провести візуальну перевірку лікарського засобу на наявність механічних домішок.
Залишки невикористаного розчину слід утилізувати згідно з діючими вимогами.
Не можна підключати інфузійні пакети послідовно! Не слід додавати інші препарати до цього розчину.
При одночасному введенні цього лікарского засобу з іншими засобами кожен препарат слід вводити окремо відповідно до рекомендованої дози і способу застосування кожного лікарського засобу.
При використанні однієї внутрішньовенної системи для послідовного введення декількох препаратів цю систему до і після введення цього лікарського засобу слід промити інфузійним розчином, сумісним з цим лікарським засобом та з іншим препаратом, який вводиться через цю систему.
Сумісні розчини для інфузій: 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій, 5 % розчин декстрози для ін’єкцій, розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій.
Основні випадки несумісності.
Виникала фізична несумісність, коли лінезолід для внутрішньовенних ін’єкцій вводили через Y-подібний з’єднувач разом з такими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазину гідрохлорид, діазепам, пентамідину ізотіонат, еритроміцину лактобіонат, фенітоїн натрію і триметоприм/сульфаметоксазол. Крім того, лінезолід для внутрішньовенних ін’єкцій був хімічно несумісний з цефтріаксоном натрію.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати з перших днів життя.
Чи можна приймати Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл при вагітності?
Згідно з інструкції до застосування Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл, прийом під час вагітності: у співвідношенні ризик для плода (дитини)/ користь для матері
Чи можна Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл дітям?
Показання для дітей: дозволено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл вашою дитиною.
Чи потрібен рецепт, щоб купити Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл в аптеках України?
Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл відпускається за рецептом.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл.
Процес купівлі Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл
Крок №1
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Крок №2
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл у зручній для вас аптеці.
Крок №3
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Крок №4
Виберіть аптеку
Щоб купити Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Крок №5
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Крок №6
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл і заберіть його в аптеці.
Купити Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Лінозид розчин для інф. 2 мг/мл фл. 300 мл можна в таких містах: Київ та в інших населених пунктах України.
Увага!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
