Особливості прийому Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл
Діти
дозволено
Вагітні
заборонено
Годуючі
заборонено
Алергія
з обережністю
Діабет
дозволено
Водії
заборонено
Увага!
Опис препарату Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл створено на основі офіціальної інструкції до Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
Роксолана Коновалова
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл
Коротка інструкція із застосування для Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл
Склад
діюча речовина: лінезолiд;
1 мл розчину містить 2 мг лінезолiду; 300 мл розчину для інфузій у системі містить 600 мг лінезоліду;
допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат, кислота лимонна безводна, глюкози моногідрат, кислота хлористоводнева*, натрію гідроксид*, вода для ін’єкцій.
* Використовуються у виробничому процесі для встановлення рН розчину в межах 4,6-5,2.
Показання
Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами анаеробних або аеробних грампозитивних мікроорганізмів, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією, такі як:
- нозокоміальна пневмонія;
- негоспітальна пневмонія;
- ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилінчутливими та метицилінрезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae;
- неускладнені інфекції шкіри та її структур, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилінчутливими ізолятами) або Streptococcus pyogenes;
- інфекції, спричинені ентерококами, включаючи резистентні до ванкоміцину штами Enterococcus faecium та faecalis.
Якщо збудники інфекції включають грамнегативні мікроорганізми, клінічно показано призначення комбінованої терапії.
Протипоказання
Відома гіперчутливість до лінезоліду або до будь-якого іншого компонента препарату.
Лінезолід КРКА не слід застосовувати пацієнтам, які приймають будь-які медичні препарати, що пригнічують моноаміноксидазу А та В (наприклад фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід), або протягом 2 тижнів після прийому таких препаратів.
За винятком випадків, коли є можливість ретельного спостереження та моніторингу артеріального тиску, Лінезолід КРКА не слід призначати пацієнтам з такими супутніми клінічними станами або супутнім прийомом нижчезазначених препаратів:
Перед застосуванням препарату слід зробити шкірну пробу на чутливість до лінезоліду.
Пацієнти, лікування яких було розпочато з призначення препарату Лінезолід КРКА у вигляді внутрішньовенних інфузій, можуть бути переведені на лікування препаратом Лінезолід КРКА для перорального застосування. У такому разі підбір дози не потрібний, оскільки біодоступність лінезоліду при прийомі внутрішньо становить майже 100 %.
Таблиця 2
Показання
Доза та спосіб застосування
Рекомендована тривалість лікування (діб поспіль)
Пацієнти дитячого віку* (від народження до 11 років)
Дорослі та діти
(віком від 12 років)
Госпітальна пневмонія
10 мг/кг внутрішньовенно
600 мг внутрішньовенно
10-14
Негоспітальна пневмонія (зокрема форми, що супроводжуються бактеріємією)
Ускладнені інфекції шкіри та її структур
Інфекції, спричинені Enterococcus faecium, резистентними до ванкоміцину, зокрема інфекції, які супроводжуються бактеріємією
10 мг/кг внутрішньовенно
600 мг внутрішньовенно
14-28
Неускладнені інфекції шкіри та її структур
< 5 років: 10 мг/кг перорально**кожні 8 годин.
5-11 років: 10 мг/кг перорально**кожні
12 годин
Дорослі: 400 мг перорально**кожні
12 годин.
Діти: 600 мг перорально**кожні 12 годин
10-14
*Новонароджені < 7 днів. Більшість недоношених новонароджених у віці < 7 днів (< 34 тижнів гестації) мають нижчі показники системного кліренсу лінезоліду та вищі показники AUC, ніж більшість доношених новонароджених і дітей старшого віку. Лікування таких новонароджених слід починати з дози 10 мг/кг кожні 12 годин. Для новонароджених із недостатньою клінічною відповіддю на препарат можна розглянути можливість застосування дози 10 мг/кг кожні 8 годин. Усі пацієнти віком до 7 днів повинні отримувати дозу 10 мг/кг кожні 8 годин.
** Лінезолід застосовують в іншій лікарській формі.
Застосування пацієнтам літнього віку. Немає потреби в корекції дози.
Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю (зокрема із кліренсом креатиніну < 30 мл/хв). Фармакокінетика лінезоліду не змінюється у пацієнтів з будь-яким ступенем ниркової недостатності; проте два основні метаболіти лінезоліду акумулюються у пацієнтів з нирковою недостатністю зі збільшеним їх накопиченням у пацієнтів з більшим ступенем тяжкості ниркової дисфункції. Незалежно від функції нирок досягалися однакові концентрації лінезоліду у плазмі крові, тому для пацієнтів з нирковою недостатністю не рекомендують проводити корекцію дози. Проте, враховуючи відсутність інформації про клінічну значущість накопичення основних метаболітів, слід зважити застосування лінезоліду пацієнтам з нирковою недостатністю і потенційні ризики накопичення таких метаболітів. І лінезолід, і два метаболіти виводяться шляхом гемодіалізу. Інформація про вплив перитонеального діалізу на фармакокінетику лінезоліду відсутня. Оскільки через 3 години після введення препарату приблизно 30 % дози виводиться протягом 3-годинного сеансу гемодіалізу, пацієнтам, які отримували подібне лікування, лінезолід слід призначати після гемодіалізу.
Застосування пацієнтам із печінковою недостатністю. Клінічні дані з цього питання обмежені, тому рекомендується призначати лінезолід лише тоді, коли очікувана перевага від лікування вища за потенційний ризик.
Вказівки щодо застосування. Для одноразового використання. Безпосередньо перед використанням видалити захисну упаковку із фольги і провести візуальну перевірку лікарського засобу на наявність механічних домішок; протягом приблизно 1 хвилини стискувати пакет, щоб впевнитися в його цілісності. Якщо пакет протікає, розчин не використовують, оскільки може бути порушена його стерильність. Залишки невикористаного розчину слід утилізувати згідно з діючими вимогами. Не використовувати упаковки, у яких порушена цілісність.
Рекомендоване дозування лінезоліду – 2 рази на добу внутрішньовенно.
Внутрішньовенна інфузія здійснюється протягом 30-120 хвилин. Не можна з’єднувати інфузійні пакети послідовно!
При одночасному введенні лінезоліду розчину для інфузій з іншим засобом кожен препарат слід вводити окремо, відповідно до рекомендованої дози і способу застосування кожного лікарського засобу.
При використанні однієї внутрішньовенної системи для послідовного введення декількох препаратів цю систему до і після введення лінезоліду розчину для інфузій слід промити інфузійним розчином, сумісним із препаратом Лінезолід КРКА та з іншим препаратом, який вводиться через цю систему.
Сумісні розчини для інфузій: 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій, 5 % розчин декстрози для ін’єкцій, розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій (розчин Хартмана для ін’єкцій).
Основні випадки несумісності
Виникала фізична несумісність, коли лінезолід розчин для інфузій вводили через Y-подібний з’єднувач спільно з препаратами: амфотерицин В, хлорпромазину гідрохлорид, діазепам, пентамідину ізотіонат, еритроміцину лактобіонат, фенітоїн натрію і сульфаметоксазол/триметоприм. Крім того, препарат хімічно несумісний із цефтріаксоном натрію.
Діти.
Застосовують із перших днів життя.
У дітей віком від 12 до 17 років фармакокінетика лінезоліду подібна до такої у дорослих при застосуванні препарату у дозі 600 мг. Таким чином, у підлітків, які отримують препарат у дозі 600 мг кожні 12 годин щоденно, буде спостерігатися така ж сама експозиція, як і у дорослих пацієнтів при прийомі препарату в тій самій дозі.
У дітей віком від 1 тижня до 12 років призначення препарату у дозі 10 мг/кг кожні 8 годин щодобово забезпечує експозицію, яка наближається до такої, що досягається у дорослих при призначенні препарату в дозі 600 мг двічі на добу.
У новонароджених віком до 1 тижня системний кліренс лінезоліду (із розрахунку на 1 кг маси тіла) швидко зростає протягом першого тижня життя. Таким чином, у новонароджених, які отримують препарат у дозі 10 мг/кг кожні 8 годин щодобово, спостерігається більш висока системна експозиція препарату в перший день після народження. Проте не очікується надмірної акумуляції препарату в організмі при такому дозуванні протягом першого тижня життя немовляти (внаслідок швидко зростаючого кліренсу препарату протягом перших 7 днів життя) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Аналоги для Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл
Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами анаеробних або аеробних грампозитивних мікроорганізмів, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією, такі як:
- нозокоміальна пневмонія;
- негоспітальна пневмонія;
- ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилінчутливими та метицилінрезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae;
- неускладнені інфекції шкіри та її структур, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилінчутливими ізолятами) або Streptococcus pyogenes;
- інфекції, спричинені ентерококами, включаючи резистентні до ванкоміцину штами Enterococcus faecium та faecalis.
Якщо збудники інфекції включають грамнегативні мікроорганізми, клінічно показано призначення комбінованої терапії.
Де можна ознайомитись з інструкцією до Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл?
Інструкція Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Який склад Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл?
Зі складом Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл можна ознайомитись нижче.
діюча речовина: лінезолiд;
1 мл розчину містить 2 мг лінезолiду; 300 мл розчину для інфузій у системі містить 600 мг лінезоліду;
допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат, кислота лимонна безводна, глюкози моногідрат, кислота хлористоводнева*, натрію гідроксид*, вода для ін’єкцій.
* Використовуються у виробничому процесі для встановлення рН розчину в межах 4,6-5,2.
Як приймати Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл?
Перед застосуванням препарату слід зробити шкірну пробу на чутливість до лінезоліду.
Пацієнти, лікування яких було розпочато з призначення препарату Лінезолід КРКА у вигляді внутрішньовенних інфузій, можуть бути переведені на лікування препаратом Лінезолід КРКА для перорального застосування. У такому разі підбір дози не потрібний, оскільки біодоступність лінезоліду при прийомі внутрішньо становить майже 100 %.
Таблиця 2
Показання
Доза та спосіб застосування
Рекомендована тривалість лікування (діб поспіль)
Пацієнти дитячого віку* (від народження до 11 років)
Дорослі та діти
(віком від 12 років)
Госпітальна пневмонія
10 мг/кг внутрішньовенно
600 мг внутрішньовенно
10-14
Негоспітальна пневмонія (зокрема форми, що супроводжуються бактеріємією)
Ускладнені інфекції шкіри та її структур
Інфекції, спричинені Enterococcus faecium, резистентними до ванкоміцину, зокрема інфекції, які супроводжуються бактеріємією
10 мг/кг внутрішньовенно
600 мг внутрішньовенно
14-28
Неускладнені інфекції шкіри та її структур
< 5 років: 10 мг/кг перорально**кожні 8 годин.
5-11 років: 10 мг/кг перорально**кожні
12 годин
Дорослі: 400 мг перорально**кожні
12 годин.
Діти: 600 мг перорально**кожні 12 годин
10-14
*Новонароджені < 7 днів. Більшість недоношених новонароджених у віці < 7 днів (< 34 тижнів гестації) мають нижчі показники системного кліренсу лінезоліду та вищі показники AUC, ніж більшість доношених новонароджених і дітей старшого віку. Лікування таких новонароджених слід починати з дози 10 мг/кг кожні 12 годин. Для новонароджених із недостатньою клінічною відповіддю на препарат можна розглянути можливість застосування дози 10 мг/кг кожні 8 годин. Усі пацієнти віком до 7 днів повинні отримувати дозу 10 мг/кг кожні 8 годин.
** Лінезолід застосовують в іншій лікарській формі.
Застосування пацієнтам літнього віку. Немає потреби в корекції дози.
Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю (зокрема із кліренсом креатиніну < 30 мл/хв). Фармакокінетика лінезоліду не змінюється у пацієнтів з будь-яким ступенем ниркової недостатності; проте два основні метаболіти лінезоліду акумулюються у пацієнтів з нирковою недостатністю зі збільшеним їх накопиченням у пацієнтів з більшим ступенем тяжкості ниркової дисфункції. Незалежно від функції нирок досягалися однакові концентрації лінезоліду у плазмі крові, тому для пацієнтів з нирковою недостатністю не рекомендують проводити корекцію дози. Проте, враховуючи відсутність інформації про клінічну значущість накопичення основних метаболітів, слід зважити застосування лінезоліду пацієнтам з нирковою недостатністю і потенційні ризики накопичення таких метаболітів. І лінезолід, і два метаболіти виводяться шляхом гемодіалізу. Інформація про вплив перитонеального діалізу на фармакокінетику лінезоліду відсутня. Оскільки через 3 години після введення препарату приблизно 30 % дози виводиться протягом 3-годинного сеансу гемодіалізу, пацієнтам, які отримували подібне лікування, лінезолід слід призначати після гемодіалізу.
Застосування пацієнтам із печінковою недостатністю. Клінічні дані з цього питання обмежені, тому рекомендується призначати лінезолід лише тоді, коли очікувана перевага від лікування вища за потенційний ризик.
Вказівки щодо застосування. Для одноразового використання. Безпосередньо перед використанням видалити захисну упаковку із фольги і провести візуальну перевірку лікарського засобу на наявність механічних домішок; протягом приблизно 1 хвилини стискувати пакет, щоб впевнитися в його цілісності. Якщо пакет протікає, розчин не використовують, оскільки може бути порушена його стерильність. Залишки невикористаного розчину слід утилізувати згідно з діючими вимогами. Не використовувати упаковки, у яких порушена цілісність.
Рекомендоване дозування лінезоліду – 2 рази на добу внутрішньовенно.
Внутрішньовенна інфузія здійснюється протягом 30-120 хвилин. Не можна з’єднувати інфузійні пакети послідовно!
При одночасному введенні лінезоліду розчину для інфузій з іншим засобом кожен препарат слід вводити окремо, відповідно до рекомендованої дози і способу застосування кожного лікарського засобу.
При використанні однієї внутрішньовенної системи для послідовного введення декількох препаратів цю систему до і після введення лінезоліду розчину для інфузій слід промити інфузійним розчином, сумісним із препаратом Лінезолід КРКА та з іншим препаратом, який вводиться через цю систему.
Сумісні розчини для інфузій: 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій, 5 % розчин декстрози для ін’єкцій, розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій (розчин Хартмана для ін’єкцій).
Основні випадки несумісності
Виникала фізична несумісність, коли лінезолід розчин для інфузій вводили через Y-подібний з’єднувач спільно з препаратами: амфотерицин В, хлорпромазину гідрохлорид, діазепам, пентамідину ізотіонат, еритроміцину лактобіонат, фенітоїн натрію і сульфаметоксазол/триметоприм. Крім того, препарат хімічно несумісний із цефтріаксоном натрію.
Діти.
Застосовують із перших днів життя.
У дітей віком від 12 до 17 років фармакокінетика лінезоліду подібна до такої у дорослих при застосуванні препарату у дозі 600 мг. Таким чином, у підлітків, які отримують препарат у дозі 600 мг кожні 12 годин щоденно, буде спостерігатися така ж сама експозиція, як і у дорослих пацієнтів при прийомі препарату в тій самій дозі.
У дітей віком від 1 тижня до 12 років призначення препарату у дозі 10 мг/кг кожні 8 годин щодобово забезпечує експозицію, яка наближається до такої, що досягається у дорослих при призначенні препарату в дозі 600 мг двічі на добу.
У новонароджених віком до 1 тижня системний кліренс лінезоліду (із розрахунку на 1 кг маси тіла) швидко зростає протягом першого тижня життя. Таким чином, у новонароджених, які отримують препарат у дозі 10 мг/кг кожні 8 годин щодобово, спостерігається більш висока системна експозиція препарату в перший день після народження. Проте не очікується надмірної акумуляції препарату в організмі при такому дозуванні протягом першого тижня життя немовляти (внаслідок швидко зростаючого кліренсу препарату протягом перших 7 днів життя) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Чи можна приймати Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл при вагітності?
Згідно з інструкції до застосування Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл, прийом під час вагітності: заборонено
Чи можна Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл дітям?
Показання для дітей: дозволено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл вашою дитиною.
Чи потрібен рецепт, щоб купити Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл в аптеках України?
Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл відпускається за рецептом.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл.
Процес купівлі Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл
Крок №1
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Крок №2
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл у зручній для вас аптеці.
Крок №3
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Крок №4
Виберіть аптеку
Щоб купити Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Крок №5
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Крок №6
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл і заберіть його в аптеці.
Купити Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Лінезолід КРКА розчин для інф. 2 мг/мл пакет 300 мл можна в таких містах: та в інших населених пунктах України.
Назад 
Увага!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
