Особливості прийому Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1
Діти
заборонено
Вагітні
заборонено
Годуючі
заборонено
Алергія
з обережністю
Діабет
дозволено
Водії
дозволено
Увага!
Опис препарату Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 створено на основі офіціальної інструкції до Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
Аліна Шевченко
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1
Коротка інструкція із застосування для
Склад
діюча речовина: деносумаб;
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу;
допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, натрію гідроксид, сорбіт (E 420), полісорбат 20, вода для ін’єкцій.
Показання
Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузальному періоді та у чоловіків із підвищеним ризиком переломів. У жінок у постменопаузальному періоді препарат Проліа значно зменшує ризик переломів хребців, переломів нехребцевої локалізації та переломів стегна.
Лікування втрати кісткової маси у чоловіків з підвищеним ризиком переломів, які отримують гормоносупресивну терапію у зв’язку з раком передміхурової залози (див. розділ «Фармакодинаміка»). У чоловіків з раком передміхурової залози, які отримують гормоносупресивну терапію, Проліа значно знижує ризик переломів хребців.
Лікування втрати кісткової маси, пов'язаної з тривалою системною терапією глюкокортикоїдами у дорослих пацієнтів із підвищеним ризиком переломів (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
Гіпокальціємія (див. розділ «Особливості застосування»).
Спосіб застосування
Дозування
Рекомендована доза препарату Проліа – одна підшкірна ін’єкція 60 мг препарату 1 раз кожні 6 місяців, що вводиться у стегно, живіт або зовнішню поверхню плеча.
Пацієнти як доповнення до лікування повинні отримувати препарати та харчові добавки, що містять кальцій та вітамін D (див. розділ «Особливості застосування»).
Оптимальна загальна тривалість лікування остеопорозу шляхом застосування препаратів антирезорбтивної дії (включаючи як деносумаб, так і біфосфонати) не була визначена. Необхідно періодично переглядати питання щодо потреби у безперервному лікуванні, враховуючи користь і потенційний ризик від застосування деносумабу для кожного окремого пацієнта, особливо через 5 або більше років лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Ниркова недостатність
Змінювати дозу препарату для лікування хворих з нирковою недостатністю не потрібно (див. розділ «Особливості застосування» щодо рекомендацій стосовно контролю за вмістом кальцію).
Немає даних щодо пацієнтів із тривалою системною терапією глюкокортикоїдами і тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 30 мл/хв).
Печінкова недостатність
Безпека та ефективність деносумабу для лікування пацієнтів з печінковою недостатністю не вивчалися (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти літнього віку (віком ≥ 65 років)
Змінювати дозу препарату для лікування пацієнтів літнього віку не потрібно.
Діти
Препарат Проліа не рекомендований для застосування дітям (віком < 18 років), оскільки безпека та ефективність Проліа для пацієнтів дитячого віку не встановлені. В експериментальних дослідженнях на тваринах інгібування рецептора-активатора ядерного фактора kB (RANK)/ліганду RANK (RANKL) супроводжувалося інгібуванням росту кісток та затримкою прорізування зубів (див. розділ «Дані доклінічних досліджень»).
Спосіб застосування
Для підшкірного введення.
Препарат повинні застосовувати пацієнти, які пройшли інструктаж з техніки ін’єкційного введення.
Особливі запобіжні заходи при поводженні з препаратом і його утилізації:
· Перед застосуванням розчин Проліа необхідно оглянути на наявність твердих часточок або зміни кольору. Розчин не можна використовувати, якщо він містить часточки чи помутнів або змінив свій колір.
· Не струшувати.
· Для запобігання дискомфорту у місці ін’єкції необхідно дати попередньо заповненому шприцу нагрітися до кімнатної температури (до 25 °C) перед ін’єкцією та вводити препарат повільно.
· Потрібно ввести весь вміст попередньо заповненого шприца.
Будь-яку кількість лікарського засобу, що залишилася у попередньо заповненому шприці після ін’єкції, слід знищити згідно з діючими вимогами.
Вказівки для пацієнта щодо використання попередньо заповненого шприца з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою
Схема пристрою
До застосування
Після застосування
Поршень
Місця для пальців
Етикетка шприца
Тіло шприца
Захисний пристрій
Запобіжна пружина
Надітий сірий ковпачок
Використаний поршень
Етикетка шприца
Використане тіло шприца
Використана голка
Використаний пристрій
Знятий сірий ковпачок
Важливо!
Перед застосуванням Проліа попередньо заповненого шприца з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм проти випадкового уколу голкою, прочитайте цю важливу інформацію:
·
Не намагайтесь виконувати ін’єкції самостійно до отримання інструкцій від Вашого лікаря чи медичного працівника.
·
Препарат Проліа вводять шляхом ін’єкції у тканину, що розташована зразу під шкірою (підшкірна ін’єкція).
·
Повідомте лікаря, якщо у вас є алергія на латекс (ковпачок голки на попередньо заповненому шприці містить похідну латексу).
Не знімайте сірий ковпачок з попередньо заповненого шприца поки Ви не будете готові до ін’єкції.
Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо перед тим він впав на тверду поверхню. Застосовуйте новий попередньо заповнений шприц та зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Не активуйте попередньо заповнений шприц, якщо Ви не збираєтесь виконувати ін’єкцію.
Не знімайте прозорий захисний пристрій від випадкового уколу голкою з попередньо заповненого шприца.
У разі виникнення питань зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Крок 1: Підготовка.
A
Витягніть контейнер з попередньо заповненим шприцом з упаковки та підготуйте необхідні для ін’єкції приладдя: спиртові серветки, ватний тампон або марлеву серветку, пластир та контейнер для утилізації гострих предметів (не входять в комплект).
Для комфортної ін’єкції витримайте попередньо заповнений шприц при кімнатній температурі протягом 30 хвилин перед ін’єкцією. Ретельно вимийте руки з милом.
Покладіть шприц та необхідні приладдя на чисту, добре освітлену робочу поверхню.
Не намагайтеся зігріти шприц за допомогою джерела тепла, наприклад гарячою водою або у мікрохвильовій печі.
Не залишайте попередньо заповнений шприц під прямими сонячними променями.
Не струшуйте попередньо заповнений шприц.
·
Зберігайте попередньо заповнений шприц у недоступному та непомітному для дітей місці.
Проведіть огляд лікарського засобу та попередньо заповненого шприца.
Лікарський засіб
Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо:
· Лікарський засіб непрозорий або має тверді часточки, розчин має бути прозорим, безбарвним або жовтуватого кольору.
· Будь-яка частина шприца має тріщини або зламана.
· Сірий ковпачок для голки відсутній або голка ним не повністю прикрита.
· Сплинув останній день місяця, який вказано на етикетці як кінцевий термін використання.
У всіх зазначених випадках зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Крок 2: Приготування
A
Ретельно вимийте руки. Підготуйте та очистіть місце ін’єкції.
Можна використовувати:
Зовнішня поверхня плеча
Живіт
Верхня частина стегна
· Верхню частину стегна.
· Живіт, окрім 5-сантиметрової зони (2 дюйми) довкола пупка.
· Зовнішню поверхню плеча (тільки якщо хтось робить Вам ін’єкцію).
Обробіть місце ін’єкції за допомогою спиртової серветки. Дочекайтесь, щоб шкіра стала сухою.
Не торкайтеся місця ін’єкції до її проведення.
Не виконуйте ін’єкції у місця, де шкіра тонка, незвичайного кольору, напружена або порушена її цілісність. Уникайте ін'єкції в місця шрамів і розтяжок.
B
Обережно зніміть сірий ковпачок з голки у напрямку, протилежному від вашого тіла.
C
Затисніть місце ін'єкції, щоб створити міцну поверхню.
Важливо тримати шкіру затиснутою при введенні.
Крок 3: Введення
A
Тримаючи шкіру затиснутою, ВВЕДІТЬ голку у шкіру.
Не торкайтеся обробленої ділянки шкіри.
B
Повільно та постійно ТИСНІТЬ на поршень, просуваючи його, доки не відчуєте або не почуєте звук «тріску». Дотисніть поршень донизу до появи «тріску».
Важливо натискати на поршень до кінця до появи «тріску» задля введення повної дози.
C
ВІДПУСТІТЬ великий палець. Потім ПІДНІМІТЬ шприц над шкірою.
Після того, як Ви відпустили поршень, захисний пристрій від випадкового уколу голкою накриє голку.
Не надягайте назад сірий ковпачок на використаний шприц.
Крок 4: Завершення
A
Викиньте використаний шприц та інші матеріали у контейнер для утилізації гострих відходів.
Ліки мають бути утилізовані відповідно до місцевих вимог. Дізнайтесь у Вашого лікаря, як потрібно належним чином утилізувати шприц. Ці заходи допоможуть зберегти навколишнє середовище.
Зберігайте шприц та контейнер для гострих відходів у недоступному та непомітному для дітей місці.
Не використовуйте повторно використаний шприц.
Не піддавайте попередньо заповнені шприци переробці та не викидайте їх у побутові відходи.
B
Проведіть огляд місця ін’єкції.
Якщо виступає кров, притисніть ватний або марлевий тампон до місця ін’єкції. Не тріть місце ін'єкції. Накладіть пластир, якщо це необхідно.
Аналоги для Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1
Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1, а також відповіді на них.
Яка ціна на Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1?
Ціни на Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 в Україні починаються від 7200.76 до 10047.596, препарат доступний в 181 аптеках.
Від чого допомагає Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1?
Показання препарату Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1:
Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузальному періоді та у чоловіків із підвищеним ризиком переломів. У жінок у постменопаузальному періоді препарат Проліа значно зменшує ризик переломів хребців, переломів нехребцевої локалізації та переломів стегна.
Лікування втрати кісткової маси у чоловіків з підвищеним ризиком переломів, які отримують гормоносупресивну терапію у зв’язку з раком передміхурової залози (див. розділ «Фармакодинаміка»). У чоловіків з раком передміхурової залози, які отримують гормоносупресивну терапію, Проліа значно знижує ризик переломів хребців.
Лікування втрати кісткової маси, пов'язаної з тривалою системною терапією глюкокортикоїдами у дорослих пацієнтів із підвищеним ризиком переломів (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Яке дозування препарату?
Дозування Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1: 60 мг/мл.
Де можна ознайомитись з інструкцією до Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1?
Інструкція Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Який склад Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1?
Зі складом Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 можна ознайомитись нижче.
діюча речовина: деносумаб;
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу;
допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, натрію гідроксид, сорбіт (E 420), полісорбат 20, вода для ін’єкцій.
Як приймати Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1?
Дозування
Рекомендована доза препарату Проліа – одна підшкірна ін’єкція 60 мг препарату 1 раз кожні 6 місяців, що вводиться у стегно, живіт або зовнішню поверхню плеча.
Пацієнти як доповнення до лікування повинні отримувати препарати та харчові добавки, що містять кальцій та вітамін D (див. розділ «Особливості застосування»).
Оптимальна загальна тривалість лікування остеопорозу шляхом застосування препаратів антирезорбтивної дії (включаючи як деносумаб, так і біфосфонати) не була визначена. Необхідно періодично переглядати питання щодо потреби у безперервному лікуванні, враховуючи користь і потенційний ризик від застосування деносумабу для кожного окремого пацієнта, особливо через 5 або більше років лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Ниркова недостатність
Змінювати дозу препарату для лікування хворих з нирковою недостатністю не потрібно (див. розділ «Особливості застосування» щодо рекомендацій стосовно контролю за вмістом кальцію).
Немає даних щодо пацієнтів із тривалою системною терапією глюкокортикоїдами і тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 30 мл/хв).
Печінкова недостатність
Безпека та ефективність деносумабу для лікування пацієнтів з печінковою недостатністю не вивчалися (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти літнього віку (віком ≥ 65 років)
Змінювати дозу препарату для лікування пацієнтів літнього віку не потрібно.
Діти
Препарат Проліа не рекомендований для застосування дітям (віком < 18 років), оскільки безпека та ефективність Проліа для пацієнтів дитячого віку не встановлені. В експериментальних дослідженнях на тваринах інгібування рецептора-активатора ядерного фактора kB (RANK)/ліганду RANK (RANKL) супроводжувалося інгібуванням росту кісток та затримкою прорізування зубів (див. розділ «Дані доклінічних досліджень»).
Спосіб застосування
Для підшкірного введення.
Препарат повинні застосовувати пацієнти, які пройшли інструктаж з техніки ін’єкційного введення.
Особливі запобіжні заходи при поводженні з препаратом і його утилізації:
· Перед застосуванням розчин Проліа необхідно оглянути на наявність твердих часточок або зміни кольору. Розчин не можна використовувати, якщо він містить часточки чи помутнів або змінив свій колір.
· Не струшувати.
· Для запобігання дискомфорту у місці ін’єкції необхідно дати попередньо заповненому шприцу нагрітися до кімнатної температури (до 25 °C) перед ін’єкцією та вводити препарат повільно.
· Потрібно ввести весь вміст попередньо заповненого шприца.
Будь-яку кількість лікарського засобу, що залишилася у попередньо заповненому шприці після ін’єкції, слід знищити згідно з діючими вимогами.
Вказівки для пацієнта щодо використання попередньо заповненого шприца з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою
Схема пристрою
До застосування
Після застосування
Поршень
Місця для пальців
Етикетка шприца
Тіло шприца
Захисний пристрій
Запобіжна пружина
Надітий сірий ковпачок
Використаний поршень
Етикетка шприца
Використане тіло шприца
Використана голка
Використаний пристрій
Знятий сірий ковпачок
Важливо!
Перед застосуванням Проліа попередньо заповненого шприца з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм проти випадкового уколу голкою, прочитайте цю важливу інформацію:
·
Не намагайтесь виконувати ін’єкції самостійно до отримання інструкцій від Вашого лікаря чи медичного працівника.
·
Препарат Проліа вводять шляхом ін’єкції у тканину, що розташована зразу під шкірою (підшкірна ін’єкція).
·
Повідомте лікаря, якщо у вас є алергія на латекс (ковпачок голки на попередньо заповненому шприці містить похідну латексу).
Не знімайте сірий ковпачок з попередньо заповненого шприца поки Ви не будете готові до ін’єкції.
Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо перед тим він впав на тверду поверхню. Застосовуйте новий попередньо заповнений шприц та зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Не активуйте попередньо заповнений шприц, якщо Ви не збираєтесь виконувати ін’єкцію.
Не знімайте прозорий захисний пристрій від випадкового уколу голкою з попередньо заповненого шприца.
У разі виникнення питань зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Крок 1: Підготовка.
A
Витягніть контейнер з попередньо заповненим шприцом з упаковки та підготуйте необхідні для ін’єкції приладдя: спиртові серветки, ватний тампон або марлеву серветку, пластир та контейнер для утилізації гострих предметів (не входять в комплект).
Для комфортної ін’єкції витримайте попередньо заповнений шприц при кімнатній температурі протягом 30 хвилин перед ін’єкцією. Ретельно вимийте руки з милом.
Покладіть шприц та необхідні приладдя на чисту, добре освітлену робочу поверхню.
Не намагайтеся зігріти шприц за допомогою джерела тепла, наприклад гарячою водою або у мікрохвильовій печі.
Не залишайте попередньо заповнений шприц під прямими сонячними променями.
Не струшуйте попередньо заповнений шприц.
·
Зберігайте попередньо заповнений шприц у недоступному та непомітному для дітей місці.
Проведіть огляд лікарського засобу та попередньо заповненого шприца.
Лікарський засіб
Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо:
· Лікарський засіб непрозорий або має тверді часточки, розчин має бути прозорим, безбарвним або жовтуватого кольору.
· Будь-яка частина шприца має тріщини або зламана.
· Сірий ковпачок для голки відсутній або голка ним не повністю прикрита.
· Сплинув останній день місяця, який вказано на етикетці як кінцевий термін використання.
У всіх зазначених випадках зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Крок 2: Приготування
A
Ретельно вимийте руки. Підготуйте та очистіть місце ін’єкції.
Можна використовувати:
Зовнішня поверхня плеча
Живіт
Верхня частина стегна
· Верхню частину стегна.
· Живіт, окрім 5-сантиметрової зони (2 дюйми) довкола пупка.
· Зовнішню поверхню плеча (тільки якщо хтось робить Вам ін’єкцію).
Обробіть місце ін’єкції за допомогою спиртової серветки. Дочекайтесь, щоб шкіра стала сухою.
Не торкайтеся місця ін’єкції до її проведення.
Не виконуйте ін’єкції у місця, де шкіра тонка, незвичайного кольору, напружена або порушена її цілісність. Уникайте ін'єкції в місця шрамів і розтяжок.
B
Обережно зніміть сірий ковпачок з голки у напрямку, протилежному від вашого тіла.
C
Затисніть місце ін'єкції, щоб створити міцну поверхню.
Важливо тримати шкіру затиснутою при введенні.
Крок 3: Введення
A
Тримаючи шкіру затиснутою, ВВЕДІТЬ голку у шкіру.
Не торкайтеся обробленої ділянки шкіри.
B
Повільно та постійно ТИСНІТЬ на поршень, просуваючи його, доки не відчуєте або не почуєте звук «тріску». Дотисніть поршень донизу до появи «тріску».
Важливо натискати на поршень до кінця до появи «тріску» задля введення повної дози.
C
ВІДПУСТІТЬ великий палець. Потім ПІДНІМІТЬ шприц над шкірою.
Після того, як Ви відпустили поршень, захисний пристрій від випадкового уколу голкою накриє голку.
Не надягайте назад сірий ковпачок на використаний шприц.
Крок 4: Завершення
A
Викиньте використаний шприц та інші матеріали у контейнер для утилізації гострих відходів.
Ліки мають бути утилізовані відповідно до місцевих вимог. Дізнайтесь у Вашого лікаря, як потрібно належним чином утилізувати шприц. Ці заходи допоможуть зберегти навколишнє середовище.
Зберігайте шприц та контейнер для гострих відходів у недоступному та непомітному для дітей місці.
Не використовуйте повторно використаний шприц.
Не піддавайте попередньо заповнені шприци переробці та не викидайте їх у побутові відходи.
B
Проведіть огляд місця ін’єкції.
Якщо виступає кров, притисніть ватний або марлевий тампон до місця ін’єкції. Не тріть місце ін'єкції. Накладіть пластир, якщо це необхідно.
Чи можна приймати Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 при вагітності?
Згідно з інструкції до застосування Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1, прийом під час вагітності: заборонено
Чи можна Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 дітям?
Показання для дітей: заборонено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 вашою дитиною.
Чи потрібен рецепт, щоб купити Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 в аптеках України?
Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 відпускається за рецептом.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1.
Процес купівлі Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1
Крок №1
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Крок №2
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 у зручній для вас аптеці.
Крок №3
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Крок №4
Виберіть аптеку
Щоб купити Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Крок №5
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Крок №6
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 і заберіть його в аптеці.
Купити Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Проліа розчин для ін. 60 мг/мл шприц з голк. 1 мл №1 можна в таких містах: Житомир , Харків , Запоріжжя , Одеса , Черкаси , Полтава , Дніпро , Київ та в інших населених пунктах України.
Увага!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
