Опис препарату Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) створено на основі офіціальної інструкції до Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
Роксолана Коновалова
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
− 1 таблетку розувастатину 5 мг (у вигляді розувастатину кальцію 5,2 мг) та 1 таблетку ацетилсаліцилової кислоти 100 мг;
1 капсула по 10 мг/100 мг містить дві таблетки:
− 1 таблетку розувастатину 10 мг (у вигляді розувастатину кальцію 10,4 мг) та 1 таблетку ацетилсаліцилової кислоти 100 мг;
1 капсула по 20 мг/100 мг містить три таблетки:
− 2 таблетки розувастатину 10 мг кожна (у вигляді розувастатину кальцію 10,4 мг кожна, що разом містять 20 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію 20,8 мг) та 1 таблетку ацетилсаліцилової кислоти 100 мг;
Лікарський засіб призначений для вторинної профілактики серцево-судинних ускладнень у дорослих пацієнтів, стан яких адекватно контролюється при застосуванні розувастатину і ацетилсаліцилової кислоти у дозах, рівних дозам даної комбінації.
Протипоказання
Пов’язані з комбінацією діючих речовин.
- Підвищена чутливість до розувастатину, саліцилатів, інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до будь-якої із допоміжних речовин лікарського засобу.
- Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Період вагітності та годування груддю. Також протипоказано застосовувати жінкам, репродуктивного віку, які не застосовують належні засоби контрацепції.
Пов’язані з розувастатином:
- Активні захворювання печінки, включаючи нез’ясоване стійке підвищення рівня сироваткових трансаміназ та будь-яке підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові, що перевищує в 3 рази верхню межу норми.
- Міопатія. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу. До факторів такого ризику належать:
– помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК) <60 мл/хв);
– гіпотиреоз;
– наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових м’язових захворювань;
– наявність в анамнезі міотоксичності на фоні застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів;
– зловживання алкоголем;
– ситуації, що можуть призвести до підвищення концентрації лікарського засобу в плазмі крові;
– належність до монголоїдної раси. Пацієнтам монголоїдної раси протипоказане застосування дози розувастатину 40 мг;
– супутнє застосування фібратів.
- Супутнє лікування софосбувіром, велпатасвіром, воксилапревіром або циклоспорином.
Пов’язані з ацетилсаліциловою кислотою:
- Астма, риніт, носові поліпи в анамнезі; протипоказано застосовувати пацієнтам з мастоцитозом в анамнезі, у яких при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти можуть виникнути важкі реакції гіперчутливості (включаючи циркуляторний шок з припливами, зниженням тиску, тахікардією та блювотою).
- Гостра чи рецидивна пептична виразка та/або шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі, інші типи кровотеч, зокрема цереброваскулярний крововилив.
- Геморагічний діатез, порушення згортання, такі як гемофілія та тромбоцитопенія.
- Печінкова недостатність тяжкого ступеня.
- Застійна серцева недостатність тяжкого ступеня.
- Подагра.
- Комбінація з метотрексатом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування
Рекомендована доза лікарського засобу АспіРоза − 1 капсула на день. Лікарський засіб можна приймати в будь-який час доби під час їжі. Капсули слід запивати великою кількістю рідини; їх не слід дрібнити, розламувати або розжовувати.
Комбінована фіксована доза препарату не підходить для початкової терапії.
Перед переходом на фіксовану комбінацію стан пацієнта повинен контролюватися стабільними дозами монокомпонентних препаратів, які застосовуються одночасно.
Дозування АспіРози повинно бути тотожним дозам розувастатину та АСК, які застосовувались у вигляді монокомпонентних препаратів на момент переходу.
Якщо з будь-яких причин потрібна корекція дози будь-якої з активних речовин комбінації (наприклад, нещодавно діагностоване захворювання, пов’язане з лікуванням, зміна стану пацієнта або взаємодія препаратів), слід повторно застосовувати окремі компоненти для встановлення дози.
Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої необхідно дотримуватися і протягом лікування.
Пацієнти літнього віку.
Корекція дози з огляду на вік не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Пацієнтам із легкими та помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування АспіРози пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок протипоказано.
Пацієнти з порушеннями функції печінки.
Пацієнтам із легкими та помірними порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
Застосування АспіРози пацієнтам із тяжким порушенням функції або активними захворюваннями печінки протипоказане.
Не спостерігалося підвищення системної експозиції розувастатину у пацієнтів із оцінкою за шкалою Чайлда–П’ю 7 або менше балів. Однак у осіб із порушеннями у 8 та 9 балів за шкалою Чайлда–П’ю системна експозиція зростала (див. розділ «Фармакокінетика»). У таких пацієнтів доцільно оцінити функцію нирок (див. розділ «Особливості застосування»). Досвід застосування лікарського засобу пацієнтам з оцінкою більше 9 балів за шкалою Чайлда–П’ю відсутній.
Раса.
У пацієнтів з Азії спостерігалася підвищена системна експозиція розувастатину.
Генетичний поліморфізм.
Певні типи генетичного поліморфізму можуть призводити до підвищення експозиції розувастатину (див. розділ «Фармакокінетика»). Пацієнтам із такими типами поліморфізму рекомендується застосовувати меншу добову дозу лікарського засобу АспіРоза .
Супутнє застосування.
Розувастатин є субстратом різних транспортних білків (наприклад, ОАТР1В1 та BCRP). Ризик міопатії (зокрема рабдоміолізу) зростає при супутньому застосуванні розувастатину із певними лікарськими засобами, що можуть підвищувати концентрацію розувастатину у плазмі внаслідок взаємодії із цими транспортними білками (наприклад, циклоспорином та певними інгібіторами протеази, в тому числі комбінаціями ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром; див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). По можливості, слід розглянути застосування альтернативних лікарських засобів та, у разі необхідності, тимчасово перервати терапію лікарським засобом. Якщо супутнього застосування цих лікарських засобів із АспіРозою уникнути неможливо, слід ретельно зважити користь та ризик від супутнього застосування та відповідно відкорегувати дозу лікарського засобу АспіРоза (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Більш високі дози АСК зменшують позитивний ефект розувастатину, тому слід уникати додаткових доз АСК.
Діти.
Безпека та ефективність застосування комбінації розувастатину/ АСК для дітей (віком до 18 років) не встановлені.
Не застосовувати лікарський засіб дітям (віком до 18 років).
Аналоги для Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3)
Лікарський засіб призначений для вторинної профілактики серцево-судинних ускладнень у дорослих пацієнтів, стан яких адекватно контролюється при застосуванні розувастатину і ацетилсаліцилової кислоти у дозах, рівних дозам даної комбінації.
Де можна ознайомитись з інструкцією до Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3)?
Інструкція Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Який склад Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3)?
Зі складом Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) можна ознайомитись нижче.
− 1 таблетку розувастатину 5 мг (у вигляді розувастатину кальцію 5,2 мг) та 1 таблетку ацетилсаліцилової кислоти 100 мг;
1 капсула по 10 мг/100 мг містить дві таблетки:
− 1 таблетку розувастатину 10 мг (у вигляді розувастатину кальцію 10,4 мг) та 1 таблетку ацетилсаліцилової кислоти 100 мг;
1 капсула по 20 мг/100 мг містить три таблетки:
− 2 таблетки розувастатину 10 мг кожна (у вигляді розувастатину кальцію 10,4 мг кожна, що разом містять 20 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію 20,8 мг) та 1 таблетку ацетилсаліцилової кислоти 100 мг;
Як приймати Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3)?
Рекомендована доза лікарського засобу АспіРоза − 1 капсула на день. Лікарський засіб можна приймати в будь-який час доби під час їжі. Капсули слід запивати великою кількістю рідини; їх не слід дрібнити, розламувати або розжовувати.
Комбінована фіксована доза препарату не підходить для початкової терапії.
Перед переходом на фіксовану комбінацію стан пацієнта повинен контролюватися стабільними дозами монокомпонентних препаратів, які застосовуються одночасно.
Дозування АспіРози повинно бути тотожним дозам розувастатину та АСК, які застосовувались у вигляді монокомпонентних препаратів на момент переходу.
Якщо з будь-яких причин потрібна корекція дози будь-якої з активних речовин комбінації (наприклад, нещодавно діагностоване захворювання, пов’язане з лікуванням, зміна стану пацієнта або взаємодія препаратів), слід повторно застосовувати окремі компоненти для встановлення дози.
Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої необхідно дотримуватися і протягом лікування.
Пацієнти літнього віку.
Корекція дози з огляду на вік не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Пацієнтам із легкими та помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування АспіРози пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок протипоказано.
Пацієнти з порушеннями функції печінки.
Пацієнтам із легкими та помірними порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
Застосування АспіРози пацієнтам із тяжким порушенням функції або активними захворюваннями печінки протипоказане.
Не спостерігалося підвищення системної експозиції розувастатину у пацієнтів із оцінкою за шкалою Чайлда–П’ю 7 або менше балів. Однак у осіб із порушеннями у 8 та 9 балів за шкалою Чайлда–П’ю системна експозиція зростала (див. розділ «Фармакокінетика»). У таких пацієнтів доцільно оцінити функцію нирок (див. розділ «Особливості застосування»). Досвід застосування лікарського засобу пацієнтам з оцінкою більше 9 балів за шкалою Чайлда–П’ю відсутній.
Раса.
У пацієнтів з Азії спостерігалася підвищена системна експозиція розувастатину.
Генетичний поліморфізм.
Певні типи генетичного поліморфізму можуть призводити до підвищення експозиції розувастатину (див. розділ «Фармакокінетика»). Пацієнтам із такими типами поліморфізму рекомендується застосовувати меншу добову дозу лікарського засобу АспіРоза .
Супутнє застосування.
Розувастатин є субстратом різних транспортних білків (наприклад, ОАТР1В1 та BCRP). Ризик міопатії (зокрема рабдоміолізу) зростає при супутньому застосуванні розувастатину із певними лікарськими засобами, що можуть підвищувати концентрацію розувастатину у плазмі внаслідок взаємодії із цими транспортними білками (наприклад, циклоспорином та певними інгібіторами протеази, в тому числі комбінаціями ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром; див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). По можливості, слід розглянути застосування альтернативних лікарських засобів та, у разі необхідності, тимчасово перервати терапію лікарським засобом. Якщо супутнього застосування цих лікарських засобів із АспіРозою уникнути неможливо, слід ретельно зважити користь та ризик від супутнього застосування та відповідно відкорегувати дозу лікарського засобу АспіРоза (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Більш високі дози АСК зменшують позитивний ефект розувастатину, тому слід уникати додаткових доз АСК.
Діти.
Безпека та ефективність застосування комбінації розувастатину/ АСК для дітей (віком до 18 років) не встановлені.
Не застосовувати лікарський засіб дітям (віком до 18 років).
Чи можна приймати Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) при вагітності?
Згідно з інструкції до застосування Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3), прийом під час вагітності: заборонено
Чи можна Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) дітям?
Показання для дітей: заборонено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) вашою дитиною.
Чи потрібен рецепт, щоб купити Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) в аптеках України?
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3).
Процес купівлі Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3)
Крок №1
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Крок №2
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) у зручній для вас аптеці.
Крок №3
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Крок №4
Виберіть аптеку
Щоб купити Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3), виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Крок №5
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Крок №6
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Аспіроза капс. тверд. 10 мг/100 мг №30 (10х3) і заберіть його в аптеці.
Увага!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
