Особливості прийому Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1
Діти
заборонено
Вагітні
заборонено
Годуючі
заборонено
Алергія
з обережністю
Діабет
дозволено
Водії
заборонено
Увага!
Опис препарату Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 створено на основі офіціальної інструкції до Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
Роксолана Коновалова
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1
Коротка інструкція із застосування для Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної;
допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію цитрат, вода для ін’єкцій.
Показання
– Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.
– Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), інших бісфосфонатів або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.
Вагітність або період годування груддю. Дитячий вік.
Спосіб застосування
Золтеро вводять тільки лікарі, які мають досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.
Перед введенням 4 мг концентрату Золтеро розводять у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Готовий розчин Золтеро для інфузій вводять у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 15 хв.
Концентрат Золтеро не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з використанням окремої інфузійної системи.
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зіі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях
Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку
Рекомендована доза Золтеро становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні.
Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.
Рішення про призначення препарату пацієнтам з метастатичним ураженням кісток для профілактики симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, має враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2-3 місяці.
Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною
Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку
Рекомендована доза Золтеро становить 4 мг у вигляді одноразової інфузії. Перед введенням і під час введення Золтеро необхідно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.
Порушення функції нирок
Гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною
Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок можливе після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл, відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, обумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або < 4,5 мг/дл, корекція дози не потрібна.
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях
На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта-Голта із рівня креатиніну в сироватці крові. Золтеро не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Клінічні дослідження щодо застосування Золтеро пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові ≥ 265 мкмоль/л, або ≥ 3 мг/дл, не проводилися.
Пацієнтам з метастатичним ураженням кісток при порушенні функції нирок легкого або помірного ступеня до початку терапії (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендуються такі дози препарату:
Початковий рівень кліренсу креатиніну (мл/хв)
Рекомендована доза Золедронової кислоти* (мг)
> 60
4
50-60
3,5
40-49
3,3
30-39
3
*Дози розраховані з допущенням заданої AUC=0,66 мг·год/л (кліренс креатиніну 75 мл/хв). Для пацієнтів з порушенням функції нирок передбачається зменшення дози до такого рівня, при якому досягається така AUC, як і в пацієнтів із кліренсом креатиніну 75 мл/хв.
Після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози Золтеро, у разі порушення функції нирок лікування слід відмінити. У ході клінічних досліджень порушення функції нирок визначалося таким чином:
– для пацієнтів з нормальним початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (< 1,4 мг/дл, або < 124 мкмоль/л) – підвищення на 0,5 мг/дл, або 44 мкмоль/л;
– для пацієнтів зі зміненим початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (> 1,4 мг/дл, або > 124 мкмоль/л) – підвищення на 1 мг/дл, або 88 мкмоль/л.
Під час клінічних досліджень терапію із застосуванням золедронової кислоти відновлювали після повернення рівня креатиніну до початкового рівня в межах 10 % початкової величини. Терапію Золтеро слід відновлювати у тій же дозі, що й до переривання лікування.
Інструкції щодо приготування доз Золтеро
Дози концентрату для розчину для інфузій в мілілітрах (мл), які відповідають дозам Золтеро в міліграмах (мг):
– 4,4 мл відповідає 3,5 мг;
– 4,1 мл відповідає 3,3 мг;
– 3,8 мл відповідає 3 мг.
Необхідну кількість рідкого концентрату слід розвести у 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози для внутрішньовенної інфузії.
Перед введенням Золтеро і після цього потрібно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.
Діти.
Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям не встановлені.
Аналоги для Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1
Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1, а також відповіді на них.
Яка ціна на Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1?
Ціни на Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 в Україні починаються від 0.0 до 0.0, препарат доступний в 0 аптеках.
Від чого допомагає Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1?
Показання препарату Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1:
– Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.
– Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною.
Яке дозування препарату?
Дозування Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1: 0,8 мг/мл.
Де можна ознайомитись з інструкцією до Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1?
Інструкція Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Який склад Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1?
Зі складом Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 можна ознайомитись нижче.
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної;
допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію цитрат, вода для ін’єкцій.
Як приймати Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1?
Золтеро вводять тільки лікарі, які мають досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.
Перед введенням 4 мг концентрату Золтеро розводять у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Готовий розчин Золтеро для інфузій вводять у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 15 хв.
Концентрат Золтеро не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з використанням окремої інфузійної системи.
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зіі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях
Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку
Рекомендована доза Золтеро становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні.
Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.
Рішення про призначення препарату пацієнтам з метастатичним ураженням кісток для профілактики симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, має враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2-3 місяці.
Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною
Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку
Рекомендована доза Золтеро становить 4 мг у вигляді одноразової інфузії. Перед введенням і під час введення Золтеро необхідно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.
Порушення функції нирок
Гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною
Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок можливе після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл, відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, обумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або < 4,5 мг/дл, корекція дози не потрібна.
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях
На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта-Голта із рівня креатиніну в сироватці крові. Золтеро не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Клінічні дослідження щодо застосування Золтеро пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові ≥ 265 мкмоль/л, або ≥ 3 мг/дл, не проводилися.
Пацієнтам з метастатичним ураженням кісток при порушенні функції нирок легкого або помірного ступеня до початку терапії (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендуються такі дози препарату:
Початковий рівень кліренсу креатиніну (мл/хв)
Рекомендована доза Золедронової кислоти* (мг)
> 60
4
50-60
3,5
40-49
3,3
30-39
3
*Дози розраховані з допущенням заданої AUC=0,66 мг·год/л (кліренс креатиніну 75 мл/хв). Для пацієнтів з порушенням функції нирок передбачається зменшення дози до такого рівня, при якому досягається така AUC, як і в пацієнтів із кліренсом креатиніну 75 мл/хв.
Після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози Золтеро, у разі порушення функції нирок лікування слід відмінити. У ході клінічних досліджень порушення функції нирок визначалося таким чином:
– для пацієнтів з нормальним початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (< 1,4 мг/дл, або < 124 мкмоль/л) – підвищення на 0,5 мг/дл, або 44 мкмоль/л;
– для пацієнтів зі зміненим початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (> 1,4 мг/дл, або > 124 мкмоль/л) – підвищення на 1 мг/дл, або 88 мкмоль/л.
Під час клінічних досліджень терапію із застосуванням золедронової кислоти відновлювали після повернення рівня креатиніну до початкового рівня в межах 10 % початкової величини. Терапію Золтеро слід відновлювати у тій же дозі, що й до переривання лікування.
Інструкції щодо приготування доз Золтеро
Дози концентрату для розчину для інфузій в мілілітрах (мл), які відповідають дозам Золтеро в міліграмах (мг):
– 4,4 мл відповідає 3,5 мг;
– 4,1 мл відповідає 3,3 мг;
– 3,8 мл відповідає 3 мг.
Необхідну кількість рідкого концентрату слід розвести у 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози для внутрішньовенної інфузії.
Перед введенням Золтеро і після цього потрібно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.
Діти.
Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям не встановлені.
Чи можна приймати Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 при вагітності?
Згідно з інструкції до застосування Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1, прийом під час вагітності: заборонено
Чи можна Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 дітям?
Показання для дітей: заборонено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 вашою дитиною.
Чи потрібен рецепт, щоб купити Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 в аптеках України?
Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 відпускається за рецептом.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1.
Процес купівлі Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1
Крок №1
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Крок №2
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 у зручній для вас аптеці.
Крок №3
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Крок №4
Виберіть аптеку
Щоб купити Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Крок №5
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Крок №6
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 і заберіть його в аптеці.
Купити Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 можна в таких містах: та в інших населених пунктах України.
Назад 
Увага!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
