Особливості прийому Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1
Діти
заборонено
Вагітні
заборонено
Годуючі
заборонено
Алергія
дозволено
Діабет
дозволено
Водії
з обережністю
Увага!
Опис препарату Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 створено на основі офіціальної інструкції до Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
Аліна Шевченко
практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA
Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1
Коротка інструкція із застосування для Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1
Склад
діюча речовина: золедронова кислота;
5 мл концентрату (1 флакон) містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), натрію цитрат (Е 331), вода для ін’єкцій.
Показання
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.
Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), інших бісфосфонатів або до будь-
яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.
Період вагітності або годування груддю.
Спосіб застосування
Золацид може вводити лише лікар, який має досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.
Перед введенням 5 мл концентрату Золациду, що містить 4 мг золедронової кислоти, розводити у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчині глюкози. Готовий розчин Золациду для інфузій вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше
15 хвилин.
Концентрат Золацид не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з застосуванням окремої інфузійної системи.
Профілактика симптомів, пов'язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях з ураженням кісток
Дорослі і пацієнти літнього віку
Рекомендована доза Золациду становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні.
Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.
При прийнятті рішення про лікування пацієнтів із метастатичним ураженням кісток з метою запобігання симптомам, пов’язаним з ураженням кісткової тканини, слід враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2-3 місяці.
Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною
Дорослі і пацієнти літнього віку
При застосуванні препарату у зв'язку із гіперкальціємією (вміст кальцію в сироватці крові із коригуванням на альбумін ≥ 12,0 мг/дл, або 3,0 ммоль/л) рекомендоване одноразове введення 4 мг золедронової кислоти.
Порушення функції нирок
Гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною
Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок можливе після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, зумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або
< 4,5 мг/дл корекція дози не потрібна.
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях
На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта - Голта. Золацид не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Клінічні дослідження застосування золедронової кислоти пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 265 мкмоль/л, або > 3 мг/дл, не проводили.
Пацієнтам з метастатичним ураженням кісток при порушенні функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості до початку терапії (кліренс креатиніну 30 - 60 мл/хв) рекомендуються такі дози препарату:
ПОЧАТКОВИЙ РІВЕНЬ КЛІРЕНСУ
КРЕАТИНІНУ (МЛ/ХВ)
РЕКОМЕНДОВАНА ДОЗА ЗОЛАЦИДУ (МГ)*
>60
4 МГ
50-60
3,5 МГ *
40-49
3,3 МГ *
30-39
3 МГ *
*Дози розраховано з припущеним значенням АUC=0,66 мг*год/л (кліренс креатиніну 75 мл/хв). Для пацієнтів з порушенням функції нирок передбачається зменшення дози до рівня, при якому досягається така АUС, як і у пацієнтів із кліренсом креатиніну 75 мл/хв.
Після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози Золациду. У разі порушення функції нирок лікування слід відмінити. У ході клінічних досліджень порушення функції нирок визначалося за такими ознаками:
для пацієнтів із нормальним початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (< 1,4 мг/дл, або
< 124 мкмоль/л) ̶ підвищення на 0,5 мг/дл або 44 мкмоль/л;
для пацієнтів зі зміненим початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (> 1,4 мг/дл, або
> 124 мкмоль/л) ̶ підвищення на 1 мг/дл, або 88 мкмоль/л.
Під час клінічних досліджень терапію золедроновою кислотою відновлювали після повернення рівня креатиніну до початкового рівня у межах 10 % від початкової величини. Терапію Золацидом слід відновлювати в тій же дозі, що й до переривання лікування.
Педіатричні популяції
Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям віком від 1 року до 17 років не з’ясовані. Немає рекомендацій щодо способу застосування дітям.
Спосіб приготування розчину для інфузій
Для внутрішньовенного введення.
5 мл концентрату Золацид, що містить 4 мг золедронової кислоти, слід розвести у 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози для внутрішньовенної інфузії.
Пацієнтам з порушенням функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості рекомендовані знижені дози препарату Золацид.
Інструкція щодо приготування знижених доз Золациду:
Набрати відповідний об’єм концентрату, як вказано нижче:
4,4 мл відповідає 3,5 мг;
4,1 мл відповідає 3,3 мг;
3,8 мл відповідає 3 мг.
Перед введенням Золациду і після цього потрібно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.
Діти.
Безпека та ефективність застосування золендронової кислоти дітям не встановлені.
Аналоги для Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1
Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1, а також відповіді на них.
Яка ціна на Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1?
Ціни на Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 в Україні починаються від 2824.76 до 3293.719, препарат доступний в 54 аптеках.
Від чого допомагає Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1?
Показання препарату Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1:
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.
Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною.
Яке дозування препарату?
Дозування Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1: 4 мг/5 мл.
Де можна ознайомитись з інструкцією до Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1?
Інструкція Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".
Який склад Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1?
Зі складом Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 можна ознайомитись нижче.
діюча речовина: золедронова кислота;
5 мл концентрату (1 флакон) містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), натрію цитрат (Е 331), вода для ін’єкцій.
Як приймати Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1?
Золацид може вводити лише лікар, який має досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.
Перед введенням 5 мл концентрату Золациду, що містить 4 мг золедронової кислоти, розводити у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчині глюкози. Готовий розчин Золациду для інфузій вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше
15 хвилин.
Концентрат Золацид не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з застосуванням окремої інфузійної системи.
Профілактика симптомів, пов'язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях з ураженням кісток
Дорослі і пацієнти літнього віку
Рекомендована доза Золациду становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні.
Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.
При прийнятті рішення про лікування пацієнтів із метастатичним ураженням кісток з метою запобігання симптомам, пов’язаним з ураженням кісткової тканини, слід враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2-3 місяці.
Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною
Дорослі і пацієнти літнього віку
При застосуванні препарату у зв'язку із гіперкальціємією (вміст кальцію в сироватці крові із коригуванням на альбумін ≥ 12,0 мг/дл, або 3,0 ммоль/л) рекомендоване одноразове введення 4 мг золедронової кислоти.
Порушення функції нирок
Гіперкальціємія, зумовлена злоякісною пухлиною
Лікування гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок можливе після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, зумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або
< 4,5 мг/дл корекція дози не потрібна.
Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях
На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта - Голта. Золацид не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Клінічні дослідження застосування золедронової кислоти пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 265 мкмоль/л, або > 3 мг/дл, не проводили.
Пацієнтам з метастатичним ураженням кісток при порушенні функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості до початку терапії (кліренс креатиніну 30 - 60 мл/хв) рекомендуються такі дози препарату:
ПОЧАТКОВИЙ РІВЕНЬ КЛІРЕНСУ
КРЕАТИНІНУ (МЛ/ХВ)
РЕКОМЕНДОВАНА ДОЗА ЗОЛАЦИДУ (МГ)*
>60
4 МГ
50-60
3,5 МГ *
40-49
3,3 МГ *
30-39
3 МГ *
*Дози розраховано з припущеним значенням АUC=0,66 мг*год/л (кліренс креатиніну 75 мл/хв). Для пацієнтів з порушенням функції нирок передбачається зменшення дози до рівня, при якому досягається така АUС, як і у пацієнтів із кліренсом креатиніну 75 мл/хв.
Після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози Золациду. У разі порушення функції нирок лікування слід відмінити. У ході клінічних досліджень порушення функції нирок визначалося за такими ознаками:
для пацієнтів із нормальним початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (< 1,4 мг/дл, або
< 124 мкмоль/л) ̶ підвищення на 0,5 мг/дл або 44 мкмоль/л;
для пацієнтів зі зміненим початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (> 1,4 мг/дл, або
> 124 мкмоль/л) ̶ підвищення на 1 мг/дл, або 88 мкмоль/л.
Під час клінічних досліджень терапію золедроновою кислотою відновлювали після повернення рівня креатиніну до початкового рівня у межах 10 % від початкової величини. Терапію Золацидом слід відновлювати в тій же дозі, що й до переривання лікування.
Педіатричні популяції
Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям віком від 1 року до 17 років не з’ясовані. Немає рекомендацій щодо способу застосування дітям.
Спосіб приготування розчину для інфузій
Для внутрішньовенного введення.
5 мл концентрату Золацид, що містить 4 мг золедронової кислоти, слід розвести у 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози для внутрішньовенної інфузії.
Пацієнтам з порушенням функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості рекомендовані знижені дози препарату Золацид.
Інструкція щодо приготування знижених доз Золациду:
Набрати відповідний об’єм концентрату, як вказано нижче:
4,4 мл відповідає 3,5 мг;
4,1 мл відповідає 3,3 мг;
3,8 мл відповідає 3 мг.
Перед введенням Золациду і після цього потрібно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.
Діти.
Безпека та ефективність застосування золендронової кислоти дітям не встановлені.
Чи можна приймати Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 при вагітності?
Згідно з інструкції до застосування Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1, прийом під час вагітності: заборонено
Чи можна Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 дітям?
Показання для дітей: заборонено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 вашою дитиною.
Чи потрібен рецепт, щоб купити Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 в аптеках України?
Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 відпускається за рецептом.
Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1.
Процес купівлі Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1
Крок №1
Знайдіть товар у каталозі
Введіть у пошук Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.
Крок №2
Перевірте наявність і вартість
Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 у зручній для вас аптеці.
Крок №3
Бронюйте кілька препаратів
Якщо крім Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".
Крок №4
Виберіть аптеку
Щоб купити Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.
Крок №5
Перевірте кошик
Перевірте, чи є Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.
Крок №6
Дочекайтеся підтвердження замовлення
Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 і заберіть його в аптеці.
Купити Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Золацид конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. №1 можна в таких містах: Київ та в інших населених пунктах України.
Увага!
Інструкція перевірена та затверджена фахівцем
